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第1篇 質量副總經理崗位職責
質量副總經理 奧咨達醫(yī)療器械服務集團 廣州奧咨達醫(yī)療器械技術股份有限公司,奧咨達,奧咨達醫(yī)療器械服務集團,奧咨達 職責描述:
1.負責企業(yè)整體質量體系戰(zhàn)略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要制定公司質量工作計劃,并組織實施,確保公司合法、合規(guī)經營;
2.負責質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質量政策制度的制定和貫徹執(zhí)行;
3.負責產品實現全過程中的質量管理和控制,健全質量管理體系,宣貫醫(yī)療器械相關法規(guī)要求,不斷提高產品質量及合規(guī)性;
4.負責質量部的籌建和管理,建立和優(yōu)化本部門工作流程,提高工作效率;
負責質量團隊人才梯隊建設和培養(yǎng);
5.負責各種質量問題、質量技術的分析及改進,負責糾正措施和預防措施的實施和管理;
6.負責新項目開發(fā)過程中的法規(guī)評審和需求確認,設計驗證,協(xié)助產品開發(fā);
7.參與供應商評審,對供應商質量管理體系的評定、審核和再評價;
8.定期向管理層報告產品質量狀況,推動質量問題的解決;
9.負責與當地監(jiān)管部門的溝通。
任職資格:
1.醫(yī)療器械/生物工程/質量管理相關專業(yè)本科及以上學歷,研究生優(yōu)先考慮 ;
2.5年以上三類醫(yī)療器械/ivd體外診斷試劑行業(yè)質量管理工作經驗,熟悉醫(yī)療器械/ivd質量管理;
3.參加過質量管理體系內審員培訓,具備質量管理體系知識、統(tǒng)計學基礎知識;
4.熟悉國內醫(yī)療器械相關法規(guī),醫(yī)療器械通用安全標準知識,有三類醫(yī)療器械注冊經驗優(yōu)先;
5.掌握應用文寫作知識,擅長文檔編寫,能快速理解并應用相關法規(guī)制度;
6.具有極強的責任心和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達能力,靈活,能隨機應變;良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團隊管理經驗;優(yōu)秀的外聯和公關能力,具備解決突發(fā)事件能力。
第2篇 質量總經理崗位職責
質量副總經理 1.結合內外部環(huán)境,全面規(guī)劃集團戰(zhàn)略質量管理目標,并診斷集團質量管理現狀,設計階段適應于組織發(fā)展的架構和崗位,制定持續(xù)提高管理計劃。編制公司管理手冊,流程和管理制度文件,并管理者代表審核運行。
2.管理和協(xié)調集團實線管理部分與虛線管理部分各部門,建立高效的運作體系和高效的質量管理團隊,達成公司質量管理目標。
3.作為公司管理者代表,提出并跟進、檢查公司管理運作,管理評審,并向總裁報告。全面質量管理,下屬直線管理質量體系管理部,實驗室管理部,客戶售后服務管理部,研發(fā)質量管理部,供應商質量管理部。間接管理各事業(yè)群品質管理部。
4.招聘、培訓、指導、管理和考核各分管業(yè)務部門總監(jiān),培養(yǎng)梯隊人才,保證團隊建設和績效的輸出。
5.協(xié)調質量與采購、研發(fā)、生產、銷售以及供應商和客戶的相互協(xié)作關系,保證協(xié)作順暢,順利實現公司目標。公司重大質量問題處理和關鍵客戶維護。
6.持續(xù)改善、優(yōu)化公司運營流程和體系,打造持續(xù)改進,全員品管的企業(yè)質量管理文化。
1.結合內外部環(huán)境,全面規(guī)劃集團戰(zhàn)略質量管理目標,并診斷集團質量管理現狀,設計階段適應于組織發(fā)展的架構和崗位,制定持續(xù)提高管理計劃。編制公司管理手冊,流程和管理制度文件,并管理者代表審核運行。
2.管理和協(xié)調集團實線管理部分與虛線管理部分各部門,建立高效的運作體系和高效的質量管理團隊,達成公司質量管理目標。
3.作為公司管理者代表,提出并跟進、檢查公司管理運作,管理評審,并向總裁報告。全面質量管理,下屬直線管理質量體系管理部,實驗室管理部,客戶售后服務管理部,研發(fā)質量管理部,供應商質量管理部。間接管理各事業(yè)群品質管理部。
4.招聘、培訓、指導、管理和考核各分管業(yè)務部門總監(jiān),培養(yǎng)梯隊人才,保證團隊建設和績效的輸出。
5.協(xié)調質量與采購、研發(fā)、生產、銷售以及供應商和客戶的相互協(xié)作關系,保證協(xié)作順暢,順利實現公司目標。公司重大質量問題處理和關鍵客戶維護。
6.持續(xù)改善、優(yōu)化公司運營流程和體系,打造持續(xù)改進,全員品管的企業(yè)質量管理文化。
第3篇 質量副總經理崗位職責任職要求
質量副總經理崗位職責
工作職責:
1，根據公司的發(fā)展規(guī)劃，負責擬定公司質量管理規(guī)劃及經營計劃，履行質量保證和質量控制的職責;
2，負責完善和督導質量管理工作，負責藥品生產質量管理規(guī)范有關的所有文件，包括產品質量、供應商質量、質量體系、管理制度流程等;
3，負責公司質量安全管控體系的建設，優(yōu)化管理體系與工作流程及有效運行;
4，負責公司質量安全風險監(jiān)督、預警工作，安全事故的調查和處理工作;
5，質量副總是公司質量管理負責人，也是公司的質量受權人，負責質量保證和質量控制部門的成長和發(fā)展，包括員工輔導、指導;
6，跟蹤國內外的監(jiān)管趨勢，有針對性定期提出公司內的專項改進計劃和實施指南，推動質量體系的不斷進步，深化生產和研發(fā)等環(huán)節(jié);
7，對公司進行定期的審計和指導，根據生產各環(huán)節(jié)風險控制的能力和缺陷的類型建立質量評估和預警體系，對公司的質量管理工作進行考核;
8，配合并開展質量標準體系的咨詢和培訓;
9，協(xié)助總經理做好重大質量事故的分析處理工作。任職要求:
1，具有藥學或相關專業(yè)全日制本科及以上學歷;
2，具有10年以上的藥品生產質量管理實踐經驗，3年以上高層質量管理工作經驗;
3，具有多年fda認證經驗，十分熟悉國內外藥品質量相關政策、法律法規(guī)以及指南等;
4，具有專業(yè)英文聽說讀寫能力，能熟練應用英語與外界進行專業(yè)的交流;
5，具有良好的職業(yè)素質和職業(yè)修養(yǎng)，具有良好的奉獻精神，有良好的溝通、組織協(xié)調能力、優(yōu)秀的團隊管理能力;
6，具備優(yōu)秀的產品質量管控能力，分析問題和解決問題的能力，以及較強的質量風險意識和客戶投訴處理能力等;
7，具有較強的文字表達能力，能夠撰寫各sop注冊申報材料、驗證報告等。工作職責:
1，根據公司的發(fā)展規(guī)劃，負責擬定公司質量管理規(guī)劃及經營計劃，履行質量保證和質量控制的職責;
2，負責完善和督導質量管理工作，負責藥品生產質量管理規(guī)范有關的所有文件，包括產品質量、供應商質量、質量體系、管理制度流程等;
3，負責公司質量安全管控體系的建設，優(yōu)化管理體系與工作流程及有效運行;
4，負責公司質量安全風險監(jiān)督、預警工作，安全事故的調查和處理工作;
5，質量副總是公司質量管理負責人，也是公司的質量受權人，負責質量保證和質量控制部門的成長和發(fā)展，包括員工輔導、指導;
6，跟蹤國內外的監(jiān)管趨勢，有針對性定期提出公司內的專項改進計劃和實施指南，推動質量體系的不斷進步，深化生產和研發(fā)等環(huán)節(jié);
7，對公司進行定期的審計和指導，根據生產各環(huán)節(jié)風險控制的能力和缺陷的類型建立質量評估和預警體系，對公司的質量管理工作進行考核;
8，配合并開展質量標準體系的咨詢和培訓;
9，協(xié)助總經理做好重大質量事故的分析處理工作。
質量副總經理崗位
