國際注冊崗位職責8篇

崗位職責是什么

國際注冊崗位是企業(yè)在全球化運營中至關重要的角色，主要負責協(xié)調和管理公司的跨國業(yè)務注冊、合規(guī)事務及跨文化交流。這個職位需要具備深厚的國際法律知識、商務談判技巧以及卓越的跨文化溝通能力。

崗位職責要求

1. 擁有法律或相關領域的學士及以上學位，特別是在國際商法或公司法方面有深入研究。

2. 至少5年的跨國企業(yè)工作經驗，包括至少2年的國際注冊和合規(guī)管理經驗。

3. 熟悉各國的商業(yè)法規(guī)、稅務政策和注冊流程，能獨立處理復雜的跨境法律問題。

4. 具備流利的英語口語和書面表達能力，掌握其他至少一門外語。

5. 強烈的責任心和職業(yè)道德，能夠維護公司的合法利益和聲譽。

6. 出色的組織協(xié)調能力和團隊合作精神，能在多部門間有效溝通。

7. 熟練運用辦公軟件，如microsoft office，以及專業(yè)的法律數(shù)據(jù)庫和文檔管理系統(tǒng)。

崗位職責描述

國際注冊專員日常工作中，將負責：

1. 協(xié)助公司在全球各地設立分支機構、子公司或代表處的注冊手續(xù)，確保符合當?shù)胤煞ㄒ?guī)。

2. 保持對各國商業(yè)環(huán)境、政策變化的敏銳洞察，及時調整公司策略以適應新法規(guī)。

3. 與外部法律顧問、會計師事務所和其他專業(yè)機構合作，處理復雜的法律和稅務問題。

4. 制定和更新公司的國際合規(guī)手冊，確保所有業(yè)務活動符合國際標準和最佳實踐。

5. 參與商務談判，為跨境合同提供法律意見，降低潛在風險。

6. 對內部員工進行國際法規(guī)培訓，提高全體員工的合規(guī)意識。

7. 處理與各國監(jiān)管機構的關系，定期提交報告并應對審查。

有哪些內容

1. 法律文件的準備和審核，如公司章程、合資協(xié)議等。

2. 跨國知識產權的注冊和保護，包括商標、專利和版權。

3. 監(jiān)督和協(xié)調海外審計、稅務申報和合規(guī)檢查。

4. 參與國際并購和合資項目的盡職調查，確保交易合法性。

5. 與國際商會、行業(yè)協(xié)會等組織保持聯(lián)系，獲取最新行業(yè)動態(tài)。

6. 應對國際貿易糾紛，協(xié)助解決跨境爭議。

7. 定期評估和更新公司的國際風險矩陣，制定風險管理策略。

此崗位需要在不斷變化的國際環(huán)境中，以專業(yè)、靈活的方式處理各種挑戰(zhàn)，確保公司在全球市場中的穩(wěn)健運營。它也需要與全球各地的同事和合作伙伴建立信任關系，共同推動企業(yè)的全球化進程。

國際注冊崗位職責范文

第1篇 國際注冊專員崗位職責

國際注冊專員 美中雙和 北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,美中雙和,美中雙和醫(yī)療器械,美中雙和 崗位職責:

1、了解美國 fda ,歐洲 ce 等各國相關法律、法規(guī),并負責其相關信息的收集、更新和反饋;對國內醫(yī)療器械的有關政策法規(guī)有了解;

2、制定產品國際注冊計劃,注冊預算等,組織協(xié)調注冊進程的順利開展;

3、具有良好的書寫能力和翻譯能力,起草、收集、整理注冊資料,撰寫或初步審核相關的醫(yī)療器械產品技術文件;

4、在規(guī)定的時間內將注冊資料提交至國外代理公司或有關職能部門,若有資料缺失,及時補充完整;

5、熟悉fda、ce等注冊流程,跟進項目注冊進展,定期匯報產品注冊情況,解決注冊過程中出現(xiàn)的問題;

6、負責公司指定的項目國外咨詢或其他注冊事宜的對外溝通,將國外相關信息與公司內各部門有效溝通,確保項目順利進行;

7、負責產品到期的重新注冊以及各項變更事宜的對外信息的更新或備案,保證產品信息在國際市場上的真實、有效,并具有時效性;

8、負責所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密的工作;

9、熟悉質量管理體系,并協(xié)助質量部門做好產品的體系認證工作;

崗位要求:

1、熟悉、了解國際注冊認證的相關法規(guī);

2、可以開展國際注冊認證的相關調研工作;

3、1-3年以上相關工作經驗,有成功歐美醫(yī)藥注冊認證經驗者優(yōu)先;

4、本科及以上,英語四級以上,醫(yī)藥相關專業(yè),有相關海外工作經驗者優(yōu)先;

5、誠實守信、嚴謹認真,具有良好的溝通表達能力和團隊合作意識.

第2篇 國際注冊經理崗位職責

國際注冊經理 百裕制藥 成都百裕制藥股份有限公司,成都百裕制藥,百裕制藥,百裕股份,百裕集團,百裕 崗位職責:

1、負責美國、歐盟和其他法規(guī)市場的藥品注冊法規(guī)與指南的解讀、培訓和指導實施;

2、負責出口區(qū)域的產品注冊,包括ctd文件的組織編寫,審核提交的ctd文件;

3、負責跟蹤項目研發(fā)狀態(tài),定期溝通研發(fā)進展,組織協(xié)調并解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題;

4、與相關國家藥品審評中心等相關的國家部門溝通并建立密切聯(lián)系,確保產品注冊項目通過審批;

5、負責國際gmp認證,負責國際gmp認證期間的接待,陪同及認證后的缺陷整改回復等;

6、負責新工廠國際法規(guī)的管理,熟悉和參與gkl質量管理體系的建立,確保符合產品出口區(qū)域的gmp及相關法規(guī)的要求;

7、密切關注相關競爭產品的信息,收集國外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時更新與注冊相關的政策信息,和海外其他市場機會調研。

崗位要求:

1、本科及以上學歷,醫(yī)藥學相關專業(yè);

2、5年以上國際注冊與認證相關工作經驗;歐美市場注冊經驗,有產品注冊及再注冊經驗優(yōu)先,有項目管理經驗優(yōu)先;

3、熟悉國際注冊申報流程、法規(guī)及ctd文件編寫;

4、優(yōu)秀的英語書面及口語表達能力,外文閱讀及檢索能力;

5、較強的溝通與協(xié)調能力,邏輯思維能力強。

第3篇 國際注冊主管崗位職責

國際注冊主管 萬華普曼 萬華普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,萬華普曼,萬華普曼生物,萬華普曼 崗位職責:responsibility:

1. 在相關部門領導的監(jiān)督下書寫產品有關注冊文件

writing related products’ regulatory documentations under the leading of regulatory department head

2. 負責國外的相關登記注冊工作,如注冊、注冊更新和注冊延期等工作

in charge of registration related works in areas outside china, such as registration, registration updating and renewal (incl. documents submit, follow up) etc

3. 產品的注冊相關工作,不斷加強基礎知識和技能

launch products’ registration related works, enhance fundamental knowledge and skill continuously;

4. 不斷了解、更新法律法規(guī)以及政府和顧客需求的變化

learn the continuous updates and changes about regulatory policy and request of the government and customer;

5. 部門總監(jiān)交給的其他任務

other tasks and works assigned by department director.

任職資格:requirement:

1. 相關領域本科及以上學歷

bachelor degree or above with relevant field

2. 相關領域5年及以上工作經驗,醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先

more than 5 years of working e_perience with related field, worked in pharmaceutical or medical device field is preferred;

3. 掌握醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊知識,豐富的注冊經驗

understand and master knowledge of medical device regulatory, with rich registration e_perience

4. 樂觀開朗,積極主動。良好的溝通能力以及流利的英語口語和書面表達

open-minded, proactive, e_cellent communication skill and fluent english skill.

第4篇 藥品國際注冊崗位職責和任職要求

藥品國際注冊崗位職責：

1、負責制定制劑國際注冊的工作計劃；

2、根據(jù)國外藥品注冊的要求編寫相應注冊文件；

3、負責跟蹤注冊進度，及時獲取注冊信息并補充更新；

4、支持銷售人員提供相關材料；

任職要求：

1、藥學相關專業(yè)，本科以上學歷；

2、熟悉制劑生產流程，熟知ctd/dmf/edmf編寫，有經驗者優(yōu)先；

3、具有較強的英語讀寫聽說能力；

4、具備較強的學習能力和溝通能力，熱愛本職工作，做事認真仔細，能承受較強的工作壓力。

第5篇 國際注冊專員崗位職責職位要求

職責描述：

崗位職責：

1.負責公司新藥注冊（包括各種補充申請）申報工作，協(xié)助新產品開發(fā)的相關信息收集和整理工作，負責申報資料的形式審查，確保滿足注冊相關法規(guī)要求；

2.根據(jù)公司海外注冊戰(zhàn)略，組織討論并確定項目的具體注冊申報策略，負責海外申報工作，協(xié)助提供注冊申報資料，與申報顧問公司進行技術的溝通協(xié)調，確保提供的資料滿足法規(guī)要求；

3.負責藥品注冊進度跟進，及時與國家、省食品藥品監(jiān)督管理局以及藥品審評中心進行信息的傳遞與答復，確保批復信息與文件的及時存檔；

4.負責藥品注冊電子系統(tǒng)的維護、使用、信息的登記等；

5.負責及時跟蹤、更新國內外新發(fā)布、修訂的藥品注冊相關法規(guī)、指導原則，掌握藥品注冊法規(guī)的動態(tài)，并負責內訓。

職位要求：

1.生物學相關專業(yè)研究生及以上學歷，英語六級；

2.具有3年以上生物藥研發(fā)或注冊相關工作經驗；

3.具有良好的溝通能力，細心耐心的工作態(tài)度，具有良好的團隊協(xié)作精神。

崗位要求：

學歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：不限

第6篇 國際注冊總監(jiān)崗位職責

國際注冊總監(jiān) 百裕制藥 成都百裕制藥股份有限公司,成都百裕制藥,百裕制藥,百裕股份,百裕集團,百裕 崗位職責:

1、負責美國、歐盟和其他法規(guī)市場的藥品注冊法規(guī)與指南的解讀、培訓和指導實施;

2、主持國際注冊工作,負責出口區(qū)域的產品注冊,包括ctd文件的組織編寫,審核提交的ctd文件;

3、負責跟蹤項目研發(fā)狀態(tài),定期溝通研發(fā)進展,組織協(xié)調并解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題;

4、與相關國家藥品審評中心等相關的國家部門溝通并建立密切聯(lián)系,確保產品注冊項目通過審批;

5、負責國際gmp認證,負責國際gmp認證期間的接待,陪同及認證后的缺陷整改回復等;

6、負責新工廠國際法規(guī)的管理,熟悉和參與gkl質量管理體系的建立,確保符合產品出口區(qū)域的gmp及相關法規(guī)的要求;

7、密切關注相關競爭產品的信息,收集國外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時更新與注冊相關的政策信息,和海外其他市場機會調研。

崗位要求:

1、本科及以上學歷,醫(yī)藥學相關專業(yè);

2、5年以上國際注冊與認證相關工作經驗;有國際質量體系建立管理經驗優(yōu)先;

3、熟悉國際注冊申報流程、法規(guī)及ctd文件編寫;

4、熟練掌握usp、ep、jp、cp等各國藥典、藥物控制及制藥工藝的翻譯技巧。熟悉藥品國際注冊各種程序、國際注冊法規(guī)的最新動態(tài)、注冊文件的重點和難點,熟悉fda、pda、ich、pic/s、cde等的相關藥品研發(fā)與注冊法規(guī)指南;

5、扎實的國際化質量管理專業(yè)知識;

6、優(yōu)秀的英語書面及口語表達能力,外文閱讀及檢索能力;

7、較強的溝通與協(xié)調能力,邏輯思維能力強。

第7篇 國際注冊經理崗位職責任職要求

國際注冊經理崗位職責

工作職責

responsibility

1、負責公司制劑產品ctd資料的編寫;

2、負責公司制劑產品國際注冊的啟動、推進和完成，并協(xié)助推進國際客戶的gmp審計;

3、負責公司仿制藥制劑產品在國際市場合規(guī)的評估與規(guī)劃;

4、負責公司新藥產品的國際市場準入規(guī)劃

5、負責公司代理產品國際注冊文件與技術數(shù)據(jù)的合規(guī)評估和審計;

6、其他。工作職責

responsibility

1、負責公司制劑產品ctd資料的編寫;

2、負責公司制劑產品國際注冊的啟動、推進和完成，并協(xié)助推進國際客戶的gmp審計;

3、負責公司仿制藥制劑產品在國際市場合規(guī)的評估與規(guī)劃;

4、負責公司新藥產品的國際市場準入規(guī)劃

5、負責公司代理產品國際注冊文件與技術數(shù)據(jù)的合規(guī)評估和審計;

6、其他。

國際注冊經理崗位

第8篇 國際注冊崗位職責

審計總監(jiān) 崗位職責:

1、負責編制和修訂公司內部審計和風險管理相關的制度和工作規(guī)范,建立健全相關內部控制和風險管理體系;

2、組織檢查監(jiān)督相關制度在各級公司的執(zhí)行情況,對違反制度的行為提出整改措施并督促執(zhí)行;

3、根據(jù)管理需要組織制定、實施公司年度內控、內審工作計劃,包括與外部審計中介機構的溝通、協(xié)調工作;

4、組織協(xié)調、實施公司各項內部審計項目,復核、簽批各內部審計報告,包括高級管理人員的離任經濟責任審計、各日常經營業(yè)務的流程管理審計、財務管理及預算執(zhí)行情況審計等專項審計;

5、參與日常重大經濟決策,包括財務管理決策、投資管理決策等,并根據(jù)管理需要,對重大合同進行會簽,提出必要的專業(yè)管理建議,加強風險防范,降低決策風險;

6、組織相關內部控制及風險管理相關培訓、輔導,倡導誠信、正直的企業(yè)文化,凈化控制環(huán)境,促進公司治理環(huán)境的改善;

7、推進并建立反舞弊體系,包括建立舉報熱線、舉報信箱,受理各形式舉報,并開展各類反舞弊專項調查,出具調查報告,報批董事長;

8、加強團隊建設,努力建設一支專業(yè)、高效的審計團隊,為公司發(fā)展保駕護航。

崗位要求:

1、審計、財務相關專業(yè)本科以上學歷;

2、大型企業(yè)、集團企業(yè)或上市公司內部審計管理崗位10年以上工作經驗;

3、具有較全面的審計和財會專業(yè)理論知識,熟悉企業(yè)會計、財務管理、審計制度和流程;

4、精通財經法律法規(guī);熟悉內部審計管理工作,具有較強的審計職業(yè)判斷能力以及組織、協(xié)調與管理能力;

5、熟練使用辦公軟件、辦公自動化設備及計算機網絡;

6、擁有會計、審計中級以上職稱或相關職業(yè)資格證書(國際注冊內部審計師、注冊會計師、國際注冊風險管理師、注冊反舞弊師等)優(yōu)先;

7、具有良好的組織、溝通能力。有良好的個人品質和職業(yè)道德,較強的學習能力、理解能力、執(zhí)行能力和應變能力。 崗位職責:

1、負責編制和修訂公司內部審計和風險管理相關的制度和工作規(guī)范,建立健全相關內部控制和風險管理體系;

2、組織檢查監(jiān)督相關制度在各級公司的執(zhí)行情況,對違反制度的行為提出整改措施并督促執(zhí)行;

3、根據(jù)管理需要組織制定、實施公司年度內控、內審工作計劃,包括與外部審計中介機構的溝通、協(xié)調工作;

4、組織協(xié)調、實施公司各項內部審計項目,復核、簽批各內部審計報告,包括高級管理人員的離任經濟責任審計、各日常經營業(yè)務的流程管理審計、財務管理及預算執(zhí)行情況審計等專項審計;

5、參與日常重大經濟決策,包括財務管理決策、投資管理決策等,并根據(jù)管理需要,對重大合同進行會簽,提出必要的專業(yè)管理建議,加強風險防范,降低決策風險;

6、組織相關內部控制及風險管理相關培訓、輔導,倡導誠信、正直的企業(yè)文化,凈化控制環(huán)境,促進公司治理環(huán)境的改善;

7、推進并建立反舞弊體系,包括建立舉報熱線、舉報信箱,受理各形式舉報,并開展各類反舞弊專項調查,出具調查報告,報批董事長;

8、加強團隊建設,努力建設一支專業(yè)、高效的審計團隊,為公司發(fā)展保駕護航。

崗位要求:

1、審計、財務相關專業(yè)本科以上學歷;

2、大型企業(yè)、集團企業(yè)或上市公司內部審計管理崗位10年以上工作經驗;

3、具有較全面的審計和財會專業(yè)理論知識,熟悉企業(yè)會計、財務管理、審計制度和流程;

4、精通財經法律法規(guī);熟悉內部審計管理工作,具有較強的審計職業(yè)判斷能力以及組織、協(xié)調與管理能力;

5、熟練使用辦公軟件、辦公自動化設備及計算機網絡;

6、擁有會計、審計中級以上職稱或相關職業(yè)資格證書(國際注冊內部審計師、注冊會計師、國際注冊風險管理師、注冊反舞弊師等)優(yōu)先;

7、具有良好的組織、溝通能力。有良好的個人品質和職業(yè)道德,較強的學習能力、理解能力、執(zhí)行能力和應變能力。