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崗位職責(zé)是什么
國內(nèi)注冊崗位是指負(fù)責(zé)企業(yè)在國內(nèi)進行合法注冊和合規(guī)運營的專業(yè)職位，它在企業(yè)的初創(chuàng)階段和后續(xù)運營中起著至關(guān)重要的作用。
崗位職責(zé)要求
1. 熟悉國家法律法規(guī)：具備扎實的公司法、稅法、勞動法等相關(guān)法規(guī)知識，能準(zhǔn)確解讀和應(yīng)用。
2. 注冊流程精通：掌握企業(yè)設(shè)立、變更、注銷等全過程的手續(xù)和流程。
3. 行政溝通能力：與工商、稅務(wù)、社保等政府部門保持良好溝通，處理日常事務(wù)。
4. 文件管理：妥善保管企業(yè)各類證照和文件，確保合規(guī)性。
5. 風(fēng)險防控：識別潛在的法律風(fēng)險，提出預(yù)防和解決方案。
崗位職責(zé)描述
國內(nèi)注冊崗位人員需要扮演多重角色，既是法規(guī)專家，為企業(yè)提供法律咨詢；也是行政協(xié)調(diào)員，處理與政府機構(gòu)的事務(wù)；更是企業(yè)守護者，確保企業(yè)在法律框架內(nèi)穩(wěn)健運行。他們需要具備敏銳的洞察力，能夠及時發(fā)現(xiàn)并解決可能出現(xiàn)的合規(guī)問題，保障企業(yè)正常運營不受影響。
有哪些內(nèi)容
1. 法律文件編制：準(zhǔn)備公司章程、股東會決議等必要文件，確保內(nèi)容準(zhǔn)確無誤。
2. 注冊申請：辦理營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、稅務(wù)登記等手續(xù)，跟進審批進度。
3. 維護更新：定期檢查并更新企業(yè)信息，如注冊資本、經(jīng)營范圍等，確保信息的時效性。
4. 合同審查：參與起草、審核各類合同，確保符合法律規(guī)定，降低法律風(fēng)險。
5. 年度報告：按時提交年度報告，完成年檢等工作。
6. 證件續(xù)期：管理企業(yè)各類許可證件，確保在有效期內(nèi)及時辦理續(xù)期手續(xù)。
7. 法規(guī)培訓(xùn)：組織內(nèi)部法規(guī)培訓(xùn)，提高員工的法律意識和合規(guī)操作能力。
8. 協(xié)調(diào)外部資源：與會計師事務(wù)所、律師事務(wù)所等第三方機構(gòu)合作，共同處理企業(yè)注冊相關(guān)事務(wù)。
這個崗位需要對國家政策有深入理解，具備良好的協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力，以確保企業(yè)在復(fù)雜的法規(guī)環(huán)境中始終保持合規(guī)，為企業(yè)的長期發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。
國內(nèi)注冊崗位職責(zé)范文
第1篇 國內(nèi)注冊崗位職責(zé)
注冊主管 復(fù)星醫(yī)藥上海 上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司,復(fù)星醫(yī)藥,復(fù)星醫(yī)藥上海,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,復(fù)星 職責(zé)描述:
1.收集國內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時更新與注冊相關(guān)的政策信息;及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息,為公司申報項目提供建議。
2.參與藥品注冊項目的組織、實施、執(zhí)行和管理工作。
3.參與申報資料的撰寫、整理、審核、修訂、申報,及根據(jù)安排參加現(xiàn)場核查、技術(shù)資料交接及溝通等;確保資料及信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求、確保注冊申請的報送。
4.參與公司所有新藥、仿制藥、一致性評價等產(chǎn)品的注冊申報。
5.相關(guān)藥品及文獻的檢索翻譯、相關(guān)數(shù)據(jù)庫的查詢工作。
6.協(xié)助并完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、制藥工程及其相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.有2~3年以上新藥、仿制藥國內(nèi)注冊工作經(jīng)驗;熟悉注冊申報流程及注冊申報材料的要求;熟悉國內(nèi)注冊法規(guī)及要求,包括一致性評價相關(guān)法規(guī)及要求。
3.對產(chǎn)品研發(fā)流程具備良好的了解,能夠編纂產(chǎn)品注冊申報相關(guān)的技術(shù)資料,包括ctd申報資料;對申報資料具有一定的審核能力。
4.較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,具備一定解決問題的經(jīng)驗和思路。
5.工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強,能夠承受一定的工作壓力,積極主動,執(zhí)行力強;擁有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力。
6.良好的英語應(yīng)用能力。
7.醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊經(jīng)驗、成功申報藥品者優(yōu)先。
第2篇 國內(nèi)注冊專員崗位職責(zé)國內(nèi)注冊專員職責(zé)任職要求
國內(nèi)注冊專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、新藥和仿制藥的注冊申報工作，根據(jù)國內(nèi)藥品注冊的要求編寫相應(yīng)的注冊資料;
2、補充申請注冊申報;組織再注冊申報;國內(nèi)已注冊產(chǎn)品的維護，包括變更等資料的準(zhǔn)確提交官方;
3、跟蹤國內(nèi)藥品注冊進度，及時回復(fù)客戶或官方問題;
4、管理注冊法規(guī)的收集;
5、注冊文件的檔案管理工作;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、出色的資料書寫能力;
3、具有原料藥和制劑注冊文件寫作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、具有制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實驗室經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具有良好的溝通能力，較強的團隊合作精神，責(zé)任感強。
第3篇 國內(nèi)注冊專員崗位職責(zé)
國內(nèi)注冊經(jīng)理/專員 臣邦醫(yī)藥 海南臣邦藥業(yè)有限公司,臣邦醫(yī)藥,臣邦 職位描述:
1、完成申報資料的審核;
2、維護與各合作伙伴/藥監(jiān)部門的關(guān)系,樹立良好的企業(yè)形象 ;
3、配合項目現(xiàn)場考查/核查,完成相關(guān)文件的制定和起草;
4、負(fù)責(zé)對申報資料、包裝和說明書提出建議并審核;
5、跟進并完成項目申報的后續(xù)工作;
6、在注冊專業(yè)和政策方面為公司決策提供建議;
7、配合上級完成上級安排的相關(guān)工作;
崗位要求:
1、藥理學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、熟悉國內(nèi)藥品研發(fā)注冊流程,能獨立編寫化學(xué)藥品注冊申報資料;
3、擁有良好的注冊項目管理能力,有效解決問題和組織計劃的能力;
4、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)及高效;
5、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力及組織能力。
職位描述:
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目在中國的注冊申報工作;
2. 參與立項工作,參與研發(fā)方案、報告的部分或全部審核工作;
3. 參與項目管理,對項目節(jié)點有審核的認(rèn)識;
4. 參與申報資料的起草或?qū)徍斯ぷ?
5. 培訓(xùn)、指導(dǎo)下級注冊人員;
6. 在注冊專業(yè)和政策方面為公司決策提供建議;
職位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2. 具有3年及以上國內(nèi)注冊經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)注冊的相關(guān)法規(guī)及要求并能持續(xù)跟蹤法規(guī)的更新;
3. 藥學(xué)基礎(chǔ)知識扎實,熟悉藥品法定標(biāo)準(zhǔn);
4. 熟悉研發(fā)流程和要求,對處方工藝、分析工作有基本的理解;
5. 有較強的文字處理能力;
6. 責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任,具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力及組織能力。
7. 工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)及高效。
