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崗位職責是什么
診斷試劑研發(fā)崗位是生物醫(yī)藥行業(yè)中一個至關重要的角色，主要負責設計、開發(fā)和優(yōu)化用于疾病診斷的生物試劑，以確保其準確、穩(wěn)定和高效。
崗位職責要求
1. 擁有生物科學、化學、醫(yī)學檢驗等相關領域的碩士及以上學歷，具備扎實的理論基礎。
2. 至少3年的診斷試劑研發(fā)經驗，熟悉相關法規(guī)和質量標準。
3. 熟練掌握分子生物學、免疫學、細胞生物學等實驗技術，具備獨立進行實驗設計和數據分析的能力。
4. 具備良好的團隊協作精神，能夠在跨部門項目中發(fā)揮關鍵作用。
5. 對新技術和新方法保持敏感，能夠迅速學習并應用到研發(fā)工作中。
崗位職責描述
診斷試劑研發(fā)人員的主要工作包括但不限于：
1. 參與新項目的立項，進行市場調研和技術可行性分析。
2. 設計實驗方案，進行試劑的篩選、優(yōu)化及性能評估。
3. 實施嚴格的質控流程，確保試劑的穩(wěn)定性和準確性。
4. 編寫和更新相關技術文檔，如sops、研究報告等。
5. 協同生產部門，將研發(fā)成果轉化為可規(guī)?；a的診斷試劑產品。
6. 與注冊部門合作，準備臨床試驗和注冊申報所需的資料。
7. 對已上市產品進行持續(xù)監(jiān)控，及時解決質量問題并推動產品升級。
有哪些內容
1. 研究與開發(fā)：持續(xù)探索新的診斷技術，開發(fā)創(chuàng)新的診斷試劑，滿足不斷變化的市場需求。
2. 技術改進：針對現有產品的局限性，進行技術改進和優(yōu)化，提升試劑的靈敏度、特異性和穩(wěn)定性。
3. 項目管理：參與項目管理，協調內部資源，確保項目按時完成。
4. 培訓指導：為團隊成員提供技術支持和培訓，提高整體研發(fā)能力。
5. 合作交流：與國內外科研機構、供應商等建立合作關系，共享最新的科研成果和技術動態(tài)。
6. 創(chuàng)新與專利：鼓勵創(chuàng)新思維，推動知識產權的申請和保護，為公司積累核心競爭力。
診斷試劑研發(fā)崗位是連接科學研究與臨床應用的關鍵橋梁，需要從業(yè)者具備深厚的學術背景、豐富的實踐經驗以及敏銳的市場洞察力，通過不斷的技術突破，為疾病的早期發(fā)現和精準治療貢獻力量。
診斷試劑研發(fā)崗位職責范文
第1篇 診斷試劑研發(fā)崗位職責
酶類診斷試劑研發(fā)工程師(主管) 寧波普瑞柏生物技術股份有限公司 寧波普瑞柏生物技術股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏 職責描述:
1、負責酶類診斷試劑的開發(fā)工作,建立相應的檢測平臺;
2、研發(fā)項目進度安排,完成研發(fā)試驗、記錄、分析與處理實驗結果;
3、相關技術資料、技術工藝質量標準、技術文件起草;
4、相關技術研發(fā)、工藝研究、技術與生產轉換工作;
5、參照質量體系要求、起草研發(fā)階段評審文件及生產標準操作流程文件,將研發(fā)成功的產品技術轉移到生產;
6、完成上級交辦的其它事項。
任職要求:
1、生物工程、醫(yī)學檢驗、分子生物學及生物化學等相關專業(yè)本科以上學歷;
2、具有三年以上酶類診斷試劑產品的獨立研發(fā)經驗(碩士以上學歷要求一年以上相關工作經驗);
3、有較強的研發(fā)管理能力。
第2篇 免疫診斷試劑研發(fā)崗位職責
免疫診斷試劑研發(fā)員 崗位職責:
1.負責免疫體外診斷試劑的研發(fā);
2.負責篩選新型蛋白標志物,制定產品試驗方案、路線;
3.獨立承擔技術、研發(fā)子課題,定期匯報研發(fā)進程。
任職要求:
1.生物類相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2.熟悉免疫診斷領域相關知識、技術,具備良好的科學文獻閱讀和總結能力;
3.有項目開發(fā)經驗者優(yōu)先;
4.邏輯清晰,具備良好團隊合作精神。 崗位職責:
1.負責免疫體外診斷試劑的研發(fā);
2.負責篩選新型蛋白標志物,制定產品試驗方案、路線;
3.獨立承擔技術、研發(fā)子課題,定期匯報研發(fā)進程。
任職要求:
1.生物類相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2.熟悉免疫診斷領域相關知識、技術,具備良好的科學文獻閱讀和總結能力;
3.有項目開發(fā)經驗者優(yōu)先;
4.邏輯清晰,具備良好團隊合作精神。
第3篇 分子診斷試劑研發(fā)崗位職責
分子診斷試劑研發(fā)工程師 安圖生物 鄭州安圖生物工程股份有限公司,安圖生物,安圖 崗位職責:
1.研發(fā)符合市場需求的熒光定量pcr檢測產品;
2.調研國內外同類產品技術,分析相關產品技術發(fā)展趨勢;
3.熒光定量pcr檢測試劑盒新產品申報注冊文件的編寫工作;
4.制定產品工藝方案、編制工藝文件的技術標準及項目相關技術文件撰寫工作;
5.閱讀中英文資料,文章中方法的轉化;
6.撰寫相關文章和專利。
崗位要求:
1.生物學、分子生物學、生物化學等相關專業(yè),本科及以上學歷,有醫(yī)學背景者優(yōu)先考慮;
2.熟練進行磁珠法核酸提取操作,有開發(fā)相應試劑盒及自動化儀器操作經驗者優(yōu)先;
3.富有創(chuàng)新團隊合作精神,能夠適應較強的工作壓力,有較強的責任心,工作認真細心;
4.熟悉項目研發(fā)、生產管理等流程,具備較強的專業(yè)技術英文檢索能力;
5.具有1年以上核酸體外診斷試劑產品研發(fā)工作經驗。
第4篇 分子診斷試劑研發(fā)工程師崗位職責
分子診斷試劑研發(fā)工程師 安圖生物 鄭州安圖生物工程股份有限公司,安圖生物,安圖 崗位職責:
1.研發(fā)符合市場需求的熒光定量pcr檢測產品;
2.調研國內外同類產品技術,分析相關產品技術發(fā)展趨勢;
3.熒光定量pcr檢測試劑盒新產品申報注冊文件的編寫工作;
4.制定產品工藝方案、編制工藝文件的技術標準及項目相關技術文件撰寫工作;
5.閱讀中英文資料,文章中方法的轉化;
6.撰寫相關文章和專利。
崗位要求:
1.生物學、分子生物學、生物化學等相關專業(yè),本科及以上學歷,有醫(yī)學背景者優(yōu)先考慮;
2.熟練進行磁珠法核酸提取操作,有開發(fā)相應試劑盒及自動化儀器操作經驗者優(yōu)先;
3.富有創(chuàng)新團隊合作精神,能夠適應較強的工作壓力,有較強的責任心,工作認真細心;
4.熟悉項目研發(fā)、生產管理等流程,具備較強的專業(yè)技術英文檢索能力;
5.具有1年以上核酸體外診斷試劑產品研發(fā)工作經驗。
第5篇 診斷試劑研發(fā)經理崗位職責
診斷試劑研發(fā)項目經理 榮昌制藥 煙臺榮昌制藥股份有限公司,榮昌制藥,榮昌 崗位職責:
1、參與體外診斷試劑技術調研工作;
2、參與制定體外診斷試劑產品研發(fā)方案;
3、執(zhí)行體外診斷試劑產品研發(fā)實驗工作;
4、完成公司安排的其他研發(fā)工作。
任職要求:
1、生物、醫(yī)學、檢驗相關專業(yè)本科以上學歷。
2、有膠體金診斷試劑盒研發(fā)經驗、免疫組化、原位雜交產品研究者優(yōu)先
3、有成功獨立研發(fā)項目經驗者優(yōu)先。
第6篇 體外診斷試劑研發(fā)經理崗位職責
體外診斷試劑盒研發(fā)總監(jiān)/經理 鼎晶生物 上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 【崗位職責】
1、 根據公司的發(fā)展需要,制定公司年度研發(fā)計劃及進度實施方案,并管理實施。
2、 參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析,開發(fā)方案的設計,開發(fā)計劃的制定實施;
3、 負責組織試劑盒開發(fā)所需條件的準備、開發(fā)試驗的執(zhí)行,以及試劑盒研發(fā)團隊的組建和實驗室管理工作;
4、 負責試劑盒臨床測試和新品上市的技術支持工作;
5、 負責試劑盒生產轉化和質量改進工作;
6、 協同各部門開展項目申報、體系建設、臨床注冊、科研合作等工作;
7、 負責組織公司對外科研合作工作。
【任職資格】
1、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)碩士以上學歷;
2、具備3年以上試劑盒研發(fā)經驗,并有實際的研發(fā)-小試-中試全流程跟進經驗;
3、熟悉檢驗試劑盒研發(fā)、生產流程,熟悉體外診斷試劑盒開發(fā)的相關法規(guī)要求;
4、了解醫(yī)學檢驗行業(yè)發(fā)展趨勢,洞悉市場需求的變化;
5、有較強的項目研發(fā)管理能力,了解臨床醫(yī)學檢驗和醫(yī)療器械注冊與質量體系法規(guī);
6、工作責任心強,有較強的組織管理協調能力和統籌安排能力;
7、富有創(chuàng)新精神,追求細節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團隊協作精神。
第7篇 體外診斷試劑研發(fā)員崗位職責
體外診斷試劑盒研發(fā)員 蘇州為真生物醫(yī)藥科技 江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司,江蘇為真醫(yī)藥,江蘇為真生物,蘇州為真生物醫(yī)藥科技,為真 1、具有生物化學、分子生物學、細胞生物學、醫(yī)學相關專業(yè)背景碩士以上學歷;
2、責任心強,具有團隊精神、樂于合作;
3、有一定的實驗設計能力,掌握各種生化分析方法,以滿足試劑盒生化分析和檢測的需求;
4、有良好的英文文獻檢索與閱讀能力;
5、熟悉蛋白表達純化及抗體制備的優(yōu)先;
6、對細胞培養(yǎng)、蛋白表達純化、抗體制備及常見免疫學分析方法如elzsa,westem-blot有掌握。
1.elisa 相關經驗
2.抗原、抗體制備經驗
3.流式細胞儀工作經驗
第8篇 診斷試劑研發(fā)主管崗位職責
酶類診斷試劑研發(fā)工程師(主管) 寧波普瑞柏生物技術股份有限公司 寧波普瑞柏生物技術股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏 職責描述:
1、負責酶類診斷試劑的開發(fā)工作,建立相應的檢測平臺;
2、研發(fā)項目進度安排,完成研發(fā)試驗、記錄、分析與處理實驗結果;
3、相關技術資料、技術工藝質量標準、技術文件起草;
4、相關技術研發(fā)、工藝研究、技術與生產轉換工作;
5、參照質量體系要求、起草研發(fā)階段評審文件及生產標準操作流程文件,將研發(fā)成功的產品技術轉移到生產;
6、完成上級交辦的其它事項。
任職要求:
1、生物工程、醫(yī)學檢驗、分子生物學及生物化學等相關專業(yè)本科以上學歷;
2、具有三年以上酶類診斷試劑產品的獨立研發(fā)經驗(碩士以上學歷要求一年以上相關工作經驗);
3、有較強的研發(fā)管理能力。
第9篇 診斷試劑研發(fā)項目崗位職責
診斷試劑研發(fā)項目 崗位職責:
1、負責部門熒光側向層析平臺產品的開發(fā),研發(fā)項目進度管理;
2、負責熒光側向層析產品的研發(fā)計劃,及部門研發(fā)項目的日常工作安排;
3、管理及建設相關團隊進行多項目同時開發(fā);
4、協同公司注冊部門產品研發(fā)資料的編寫及協助注冊檢驗、臨床試驗等;
5、負責協調生產,進行研發(fā)項目放大轉。
任職要求:
1、生物、免疫或醫(yī)學檢驗相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、具有熒光 poct 產品研發(fā) 3 年以上相關經驗,有項目管理經驗,能夠領導團隊成員有效
推進項目進程;
3、熟悉研發(fā)及注冊相關法規(guī)及相關流程,能夠獨立撰寫注冊技術資料;
4、熟悉體外診斷試劑生產與質量管理規(guī)范,能夠指導放大生產工藝及質量檢測工作等;
5、具有高度的團隊合作精神,善于溝通,樂觀向上;
6、具有較強的抗壓能力和溝通協調能力。 崗位職責:
1、負責部門熒光側向層析平臺產品的開發(fā),研發(fā)項目進度管理;
2、負責熒光側向層析產品的研發(fā)計劃,及部門研發(fā)項目的日常工作安排;
3、管理及建設相關團隊進行多項目同時開發(fā);
4、協同公司注冊部門產品研發(fā)資料的編寫及協助注冊檢驗、臨床試驗等;
5、負責協調生產,進行研發(fā)項目放大轉。
任職要求:
1、生物、免疫或醫(yī)學檢驗相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、具有熒光 poct 產品研發(fā) 3 年以上相關經驗,有項目管理經驗,能夠領導團隊成員有效
推進項目進程;
3、熟悉研發(fā)及注冊相關法規(guī)及相關流程,能夠獨立撰寫注冊技術資料;
4、熟悉體外診斷試劑生產與質量管理規(guī)范,能夠指導放大生產工藝及質量檢測工作等;
5、具有高度的團隊合作精神,善于溝通,樂觀向上;
6、具有較強的抗壓能力和溝通協調能力。
