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崗位職責(zé)是什么
制劑部經(jīng)理是制藥企業(yè)中的關(guān)鍵角色,負(fù)責(zé)管理制劑生產(chǎn)部門,確保藥品生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)優(yōu)化生產(chǎn)流程,提升效率,保證產(chǎn)品的穩(wěn)定輸出。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士及以上學(xué)位,具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)。
2. 至少5年的制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),其中包括3年以上的管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉gmp(good manufacturing practice)規(guī)范及相關(guān)的法規(guī)要求。
4. 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和人際溝通能力,能有效協(xié)調(diào)各部門合作。
5. 精通項(xiàng)目管理和質(zhì)量管理工具,如六西格瑪、精益生產(chǎn)等。
6. 強(qiáng)烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí),能在壓力下保持決策的清晰和準(zhǔn)確。
崗位職責(zé)描述
制劑部經(jīng)理的角色集技術(shù)、管理與領(lǐng)導(dǎo)力于一體,需要在日常工作中平衡合規(guī)性、效率和質(zhì)量。他們負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行制劑生產(chǎn)策略,監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度,確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全。他們還需要與研發(fā)、質(zhì)量保證、采購(gòu)等部門緊密協(xié)作,以確保整個(gè)生產(chǎn)鏈的順暢運(yùn)行。
有哪些內(nèi)容
1. 制定和優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃:根據(jù)市場(chǎng)需求和產(chǎn)能,規(guī)劃制劑生產(chǎn)計(jì)劃,確保按時(shí)完成訂單。
2. 管理團(tuán)隊(duì):招募、培訓(xùn)和指導(dǎo)制劑部員工,提升團(tuán)隊(duì)技能和效率,確保工作環(huán)境的安全和健康。
3. 質(zhì)量控制:監(jiān)督生產(chǎn)過程,確保符合gmp標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)處理質(zhì)量問題,防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
4. 項(xiàng)目管理:協(xié)調(diào)跨部門項(xiàng)目,如新產(chǎn)品的導(dǎo)入、工藝改進(jìn)或設(shè)備升級(jí),確保項(xiàng)目按時(shí)按質(zhì)完成。
5. 成本控制:分析生產(chǎn)成本,尋找降低成本、提高效益的途徑,進(jìn)行預(yù)算管理和成本效益分析。
6. 法規(guī)遵從:了解并遵守國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)法規(guī),確保部門運(yùn)營(yíng)合規(guī)。
7. 應(yīng)對(duì)突發(fā)事件:處理生產(chǎn)中的突發(fā)問題,如設(shè)備故障、原料短缺等,制定應(yīng)急措施,減少對(duì)生產(chǎn)的影響。
8. 技術(shù)創(chuàng)新:關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài),引入新技術(shù)和最佳實(shí)踐,推動(dòng)制劑工藝的創(chuàng)新和改進(jìn)。
制劑部經(jīng)理的角色至關(guān)重要,他們的決策直接影響到制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)聲譽(yù)。在這個(gè)角色中,他們需展現(xiàn)出專業(yè)素養(yǎng)、領(lǐng)導(dǎo)力和戰(zhàn)略思維,為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
制劑部經(jīng)理崗位職責(zé)范文
第1篇 制劑部經(jīng)理崗位職責(zé)
制劑部經(jīng)理 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇 崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制劑技術(shù)平臺(tái)的規(guī)劃與建設(shè),指導(dǎo)新型制劑的研究與開發(fā),跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,對(duì)過程和結(jié)果經(jīng)行評(píng)估審核,協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題;
2.負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項(xiàng)目的申報(bào)材料;
3.負(fù)責(zé)隊(duì)伍培養(yǎng)。
任職資格:
1.藥物制劑研究生及以上學(xué)歷,6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或5年以上科研團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),在大型制藥公司有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2.具有較強(qiáng)的信息調(diào)研能力,把握行業(yè)動(dòng)態(tài),熟悉國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
3.熟悉專利知識(shí),對(duì)研制項(xiàng)目創(chuàng)新的部分及時(shí)申請(qǐng)專利保護(hù);
4.具備較為豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立處理各種問題。