- 目錄
藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度旨在確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等藥品經(jīng)營(yíng)單位能夠準(zhǔn)確無(wú)誤地獲取和管理藥品，保證藥品的質(zhì)量和安全，為患者提供可靠的治療手段。該制度通過(guò)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收環(huán)節(jié)的嚴(yán)格控制，預(yù)防假藥、劣藥流入市場(chǎng)，維護(hù)公眾健康。
包括哪些方面
藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：
1. 供應(yīng)商資質(zhì)審核：對(duì)藥品供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書(shū)等進(jìn)行嚴(yán)格審查。
2. 藥品購(gòu)進(jìn)合同：明確購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息，并規(guī)定雙方權(quán)利義務(wù)。
3. 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行外觀、包裝、標(biāo)簽、有效期等方面的檢查，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
4. 驗(yàn)收記錄：詳細(xì)記錄驗(yàn)收過(guò)程，包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人、驗(yàn)收結(jié)果等，便于追溯和查詢(xún)。
5. 藥品存儲(chǔ)：對(duì)驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行妥善存儲(chǔ)，確保其在適宜的溫濕度條件下保持質(zhì)量。
6. 不合格藥品處理：對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行隔離并及時(shí)退貨，防止其流入市場(chǎng)。
重要性
藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度的重要性不言而喻：
1. 保障藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的驗(yàn)收流程能有效防止質(zhì)量問(wèn)題藥品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)，保障患者用藥安全。
2. 防范法律風(fēng)險(xiǎn)：遵守相關(guān)法律法規(guī)，降低因藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的法律糾紛。
3. 提升企業(yè)信譽(yù)：通過(guò)高質(zhì)量的藥品供應(yīng)，提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)客戶(hù)信任。
4. 維護(hù)市場(chǎng)秩序：良好的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理有助于維護(hù)藥品市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
方案
1. 建立專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)收?qǐng)F(tuán)隊(duì)：培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)人員，負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，確保他們具備足夠的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。
2. 完善驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：制定詳細(xì)的操作規(guī)程，明確各類(lèi)藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。
3. 強(qiáng)化信息系統(tǒng)：利用信息化手段，實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，提高效率。
4. 定期審計(jì)：定期對(duì)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收流程進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，查找漏洞，持續(xù)改進(jìn)。
5. 加強(qiáng)與供應(yīng)商溝通：建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，共同確保藥品質(zhì)量。
6. 培訓(xùn)教育：定期對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法規(guī)和操作流程的培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識(shí)。
通過(guò)上述方案的實(shí)施，藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度將更加完善，從而確保藥品經(jīng)營(yíng)單位的運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和藥品的安全有效性。
藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度格式范文
第1篇 藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度格式
1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購(gòu)進(jìn)前應(yīng)認(rèn)真審核供貨方資質(zhì),簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》,質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容,并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。
3、采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單),驗(yàn)收員按照清單,在藥品貨柜上對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,對(duì)其進(jìn)行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格,應(yīng)履行拒收職能,及時(shí)退回。
4、驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。
5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
6、驗(yàn)收實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗(yàn)收后,驗(yàn)收員要及時(shí)做好藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位、進(jìn)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。
8、對(duì)進(jìn)貨情況應(yīng)每年年終進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)、分析,對(duì)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題,加以改進(jìn)。
第2篇 附二醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度
第三醫(yī)院藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度
1.購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。
2.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。
3.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),必須嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4.購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
5.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行,并對(duì)照實(shí)物,依據(jù)隨貨同行填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄,做到帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
6.對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。
7.購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。并單設(shè)專(zhuān)用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收,不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8.購(gòu)進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
9.驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份和注冊(cè)證號(hào),并附有中文說(shuō)明書(shū)。
10.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
11.凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
12.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù),不得超過(guò)3天。如對(duì)原始單據(jù)或隨貨同行有疑問(wèn)的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。
第3篇 特殊藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收儲(chǔ)存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應(yīng)做到以下管理:
藥品購(gòu)進(jìn):
一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門(mén)許可。
二、購(gòu)進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)特殊藥品。
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金,不得現(xiàn)金買(mǎi)賣(mài)。公路運(yùn)輸必須有專(zhuān)人負(fù)責(zé),縮短在途時(shí)間,防止丟失、被盜。
藥品驗(yàn)收
一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專(zhuān)用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢(xún)、處理。
藥品儲(chǔ)存、保管
一、必須實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)(雙人),專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖(雙鎖),對(duì)進(jìn)出庫(kù)藥品應(yīng)建立專(zhuān)用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆紀(jì)錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,至少保存2年。專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行,并對(duì)銷(xiāo)毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記,完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長(zhǎng)和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門(mén)。
第4篇 藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度
1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購(gòu)進(jìn)前應(yīng)認(rèn)真審核供貨方資質(zhì)，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容，并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。
3、采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單)，驗(yàn)收員按照清單，在藥品貨柜上對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)其進(jìn)行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格，應(yīng)履行拒收職能，及時(shí)退回。
4、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。
5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
6、驗(yàn)收實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品（血液制品、疫苗）要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗(yàn)收后，驗(yàn)收員要及時(shí)做好藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位、進(jìn)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。
8、對(duì)進(jìn)貨情況應(yīng)每年年終進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)、分析，對(duì)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題，加以改進(jìn)。
