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崗位職責(zé)是什么
藥品研發(fā)崗位是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的一個角色，主要負(fù)責(zé)新藥的創(chuàng)新設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)以及注冊申報(bào)等一系列工作。這個崗位的工作人員是推動醫(yī)藥科技進(jìn)步，保障公眾健康的關(guān)鍵力量。
崗位職責(zé)要求
1. 熟悉藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。
2. 具備實(shí)驗(yàn)室操作技能，能夠獨(dú)立進(jìn)行化合物合成、藥物篩選及分析測試。
3. 精通藥品研發(fā)流程，包括藥效評估、安全性評價、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等。
4. 了解國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)，能有效準(zhǔn)備和提交新藥注冊申請材料。
5. 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能與跨部門、跨專業(yè)團(tuán)隊(duì)有效溝通。
6. 有創(chuàng)新思維，能夠在科學(xué)研究中提出新的假設(shè)和解決方案。
7. 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度，對數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性有高度責(zé)任心。
8. 對新藥市場趨勢和競爭對手有敏銳洞察力，能夠適應(yīng)快速變化的研發(fā)環(huán)境。
崗位職責(zé)描述
藥品研發(fā)人員在日常工作中，主要負(fù)責(zé)新藥的探索與開發(fā)，包括但不限于以下幾個方面：
1. 化合物篩選與設(shè)計(jì)：根據(jù)疾病靶點(diǎn)，篩選或設(shè)計(jì)具有潛在藥效的化合物，并進(jìn)行初步的活性測試。
2. 藥效與毒性研究：通過體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)，評估候選藥物的藥效、藥動學(xué)和毒性，為后續(xù)開發(fā)提供依據(jù)。
3. 配方與工藝開發(fā)：優(yōu)化藥物劑型，確定生產(chǎn)工藝，確保藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性和生物利用度。
4. 臨床試驗(yàn)管理：參與臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、執(zhí)行和監(jiān)控，確保試驗(yàn)合規(guī)性和有效性。
5. 法規(guī)事務(wù)：熟悉并遵守相關(guān)藥品法規(guī)，準(zhǔn)備和提交新藥注冊資料，協(xié)調(diào)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。
6. 項(xiàng)目管理：合理規(guī)劃項(xiàng)目進(jìn)度，協(xié)調(diào)資源，確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
有哪些內(nèi)容
1. 科研項(xiàng)目策劃：根據(jù)公司戰(zhàn)略，策劃和啟動新藥研發(fā)項(xiàng)目，設(shè)定項(xiàng)目目標(biāo)和里程碑。
2. 文獻(xiàn)調(diào)研：定期跟蹤醫(yī)藥領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展，為研發(fā)工作提供科學(xué)依據(jù)。
3. 實(shí)驗(yàn)室工作：執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案，記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫研究報(bào)告。
4. 合作與交流：與國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)、高校等建立合作關(guān)系，共同推進(jìn)藥物研發(fā)。
5. 知識產(chǎn)權(quán)：關(guān)注知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，為公司新藥申請專利提供技術(shù)支持。
6. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化：協(xié)助將研發(fā)成果進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，推動新藥的商業(yè)化生產(chǎn)。
藥品研發(fā)崗位的工作復(fù)雜而富有挑戰(zhàn)性，需要不斷學(xué)習(xí)和適應(yīng)新技術(shù)、新法規(guī)，以推動醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。作為這個崗位的一員，不僅要有專業(yè)的知識技能，更要有對生命的尊重和對健康的執(zhí)著追求。
藥品研發(fā)崗位職責(zé)范文
第1篇 藥品研發(fā)項(xiàng)目管理崗位職責(zé)
藥品研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)理 澳美制藥(蘇州)有限公司 澳美制藥(蘇州)有限公司,澳美 職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目管理系統(tǒng)設(shè)置和升級。
2.管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理活動之間的營銷,制造,質(zhì)量操作,管理事務(wù)等;驗(yàn)證、合規(guī)的pic / s gmp,確保項(xiàng)目可以按時完成。
3.管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理,推動項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)與質(zhì)量、成本、時間的要求。
4.開發(fā)和優(yōu)化項(xiàng)目管理流程,使得項(xiàng)目可以高效順利地執(zhí)行。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、中英文聽說讀寫流利,會廣東話者優(yōu)先。
3、至少7年的gmp醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少5年相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉藥品生產(chǎn)操作。
5、熟悉gmp法規(guī),特別是歐盟gmp。
第2篇 藥品研發(fā)分析崗位職責(zé)
藥品研發(fā)(分析/制劑) 河南泰豐醫(yī)藥有限公司的發(fā)布名 西藏天晟泰豐藥業(yè)有限公司,河南泰豐醫(yī)藥有限公司的發(fā)布名,天晟泰豐 崗位職責(zé):
1. 運(yùn)用分析、制劑所用的相關(guān)儀器設(shè)備;
2. 針對新產(chǎn)品,建立相應(yīng)的hplc/gc等分析方法及產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);
3. 處方的制定與修改完善;
4. 撰寫相關(guān)的申報(bào)材料;
5. 儀器設(shè)備的定期維護(hù)等。
任職要求:
1. 藥物分析、藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析、制劑經(jīng)驗(yàn)3年以上;
3. 較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、學(xué)習(xí)能力和溝通能力。
第3篇 藥品研發(fā)助理崗位職責(zé)
藥品研發(fā)部門總監(jiān)助理 工作職責(zé):
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進(jìn)參與者指定的項(xiàng)目進(jìn)展情況
2.支持藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的出差安排和費(fèi)用報(bào)銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗(yàn)
2.本科學(xué)歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設(shè)備開發(fā)知識優(yōu)先
補(bǔ)充信息:直線匯報(bào)老板是外國人,日常溝通語言以英語進(jìn)行,具有充分的語言環(huán)境。 工作職責(zé):
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進(jìn)參與者指定的項(xiàng)目進(jìn)展情況
2.支持藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的出差安排和費(fèi)用報(bào)銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗(yàn)
2.本科學(xué)歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設(shè)備開發(fā)知識優(yōu)先
補(bǔ)充信息:直線匯報(bào)老板是外國人,日常溝通語言以英語進(jìn)行,具有充分的語言環(huán)境。
第4篇 藥品研發(fā)工程師崗位職責(zé)
藥品研發(fā)工程師 中山市中智藥業(yè) 中山市中智藥業(yè)集團(tuán)有限公司,中山市中智藥業(yè),中智藥業(yè),中智藥業(yè)集團(tuán),中智 崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)食品和保健食品新產(chǎn)品的開發(fā),完成產(chǎn)品開發(fā)的選題、立項(xiàng)、小試、中試,完成相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)工藝資料的制定。
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的備案、注冊及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化上市,協(xié)助銷售部門做好產(chǎn)品宣傳推廣資料。
3、協(xié)助研發(fā)部經(jīng)理開展其他相關(guān)工作和上級交辦的臨時任務(wù)。
任職要求
1、中藥學(xué)、藥學(xué)或食品等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有在藥企或食品企業(yè)從事質(zhì)量管理、技術(shù)開發(fā)等工作2-3年以上經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉食品、保健食品等功能食品注冊與備案的法規(guī)與流程,有獨(dú)立承擔(dān)或協(xié)助開發(fā)該類產(chǎn)品一個以上經(jīng)歷,能熟練操作工藝研究和質(zhì)量檢測相關(guān)的設(shè)備、儀器。
3、具有較好創(chuàng)新能力,有新產(chǎn)品開發(fā)上市和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第5篇 藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 澳美制藥(蘇州)有限公司 澳美制藥(蘇州)有限公司,澳美 職責(zé)描述:
1.作為項(xiàng)目leader 負(fù)責(zé)組織指定項(xiàng)目的研發(fā)(包括但不限于制訂項(xiàng)目計(jì)劃書,文獻(xiàn)調(diào)研,處方/質(zhì)量研究,中試放大,產(chǎn)品注冊資料撰寫和注冊問題回復(fù),以及批準(zhǔn)后的技術(shù)轉(zhuǎn)移等),并對項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、技術(shù)文件等負(fù)責(zé)
2.及時審核項(xiàng)目組成員提交的研發(fā)報(bào)告和注冊資料
3.組織解決項(xiàng)目組技術(shù)難題(包括組織sme/外部專家召開技術(shù)難題討論會)
4.定期組織項(xiàng)目成員會議,檢查項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、技術(shù)文件;隨時接受dqa審計(jì)
5.根據(jù)需要調(diào)用內(nèi)外資源,組織跨部門協(xié)作,以達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)
6. 提供專業(yè)知識內(nèi)部培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)和反饋研究當(dāng)中的共性問題,減少錯誤發(fā)生率,提高項(xiàng)目組成員的工作效率
7. 組織研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移
8. 協(xié)助開展員工績效評估
9 完成上司交給的其他工作
任職要求:
1、學(xué)歷:碩士或以上學(xué)歷 ,藥物制劑專業(yè)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2、5年以上醫(yī)藥研發(fā)工作,擁有管理崗位工作經(jīng)驗(yàn) 。
3、精通生產(chǎn)工藝過程及原理、研發(fā)項(xiàng)目管理、藥事法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊等知識,有帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)豐富。
4.熟悉制劑研發(fā)流程及注冊申報(bào)要求,具有一定的中試放大經(jīng)驗(yàn)。
第6篇 藥品研發(fā)專員崗位職責(zé)
藥品注冊研發(fā)專員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 要求:
1. 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、從事藥品研發(fā)或注冊工作兩年以上;
2. 掌握藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3. 熟練藥品注冊申報(bào)資料的編寫;
4. 具有項(xiàng)目管理和控制能力;
5. 具有較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力;
6. 了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。
第7篇 藥品研發(fā)員崗位職責(zé)
藥品研發(fā)員 艾蘭得 江蘇艾蘭得營養(yǎng)品有限公司,alandv,艾蘭得,艾蘭得 崗位職責(zé):
1、 公司otc藥品研發(fā)計(jì)劃的執(zhí)行;
2、 otc藥品研發(fā)及物料新供應(yīng)商開發(fā);車間工藝技術(shù)支持及標(biāo)準(zhǔn)化落實(shí);
3、 根據(jù)立項(xiàng)和客戶要求,結(jié)合配方模板設(shè)計(jì)配方;
4、 小試打樣,統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品參數(shù)并進(jìn)行穩(wěn)定性等相關(guān)試驗(yàn);
5、 結(jié)合檢測數(shù)據(jù),擬定工藝規(guī)程和工藝控制參數(shù)。
任職要求:
1、熟悉食品或制劑類產(chǎn)品的研發(fā)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品優(yōu)化,工藝改進(jìn);
2、有相關(guān)藥劑或營養(yǎng)品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)、食品科學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),靖江籍優(yōu)先;
4、有上進(jìn)心,擅于鉆研、積極向上者優(yōu)先。
第8篇 藥品研發(fā)主管崗位職責(zé)
藥品包材相容性研究-研發(fā)主管 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 職責(zé)描述:
主要責(zé)任:
1. 內(nèi)包材和藥品的相容性研究和平臺建立(方案、報(bào)告和相應(yīng)sop等);
2. 撰寫技術(shù)報(bào)告,為藥品申報(bào)準(zhǔn)備文件;
3. 小分子分析方法的開發(fā),方法驗(yàn)證學(xué)的建立;
4. 不同劑型藥包材的選擇,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立;
5. 與部門內(nèi)部或其它部門同事溝通、協(xié)調(diào)和對接,確保項(xiàng)目按進(jìn)度順利進(jìn)行。
資質(zhì)要求:
1. 具有分析化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或其它相關(guān)專業(yè)的碩士或博士學(xué)位。并有直接相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或博士優(yōu)先;
2. 具有長期gcmsmslcmsmsicpms中至少一種分析經(jīng)驗(yàn),icpms優(yōu)先;
3. 熟悉gmp和glp 的要求和其它法規(guī);
4. 具有良好的與人溝通技能和團(tuán)隊(duì)合作精神;
5. 熟練快速英文文獻(xiàn)和資料查詢和閱讀。
第9篇 藥品研發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé)
藥品研發(fā)項(xiàng)目助理 澳美制藥(蘇州)有限公司 澳美制藥(蘇州)有限公司,澳美 職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)度跟進(jìn),及時報(bào)告延期項(xiàng)目情況;
2. 負(fù)責(zé)組織每月的項(xiàng)目質(zhì)量評核會;
3. 負(fù)責(zé)撰寫每月研發(fā)中心的項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告;
4. 協(xié)調(diào)相關(guān)與項(xiàng)目有關(guān)的事宜,包括跨部門溝通等;
5. 完成上級交給的其它任務(wù)。
任職要求:
? 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
? 具有較好的英語、中文語言能力;
? 有項(xiàng)目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
? 了解藥品研發(fā)流程。
第10篇 藥品研發(fā)注冊崗位職責(zé)
藥品注冊研發(fā)專員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 要求:
1. 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、從事藥品研發(fā)或注冊工作兩年以上;
2. 掌握藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3. 熟練藥品注冊申報(bào)資料的編寫;
4. 具有項(xiàng)目管理和控制能力;
5. 具有較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力;
6. 了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。
第11篇 藥品研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
藥品研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)理 澳美制藥(蘇州)有限公司 澳美制藥(蘇州)有限公司,澳美 職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目管理系統(tǒng)設(shè)置和升級。
2.管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理活動之間的營銷,制造,質(zhì)量操作,管理事務(wù)等;驗(yàn)證、合規(guī)的pic / s gmp,確保項(xiàng)目可以按時完成。
3.管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理,推動項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)與質(zhì)量、成本、時間的要求。
4.開發(fā)和優(yōu)化項(xiàng)目管理流程,使得項(xiàng)目可以高效順利地執(zhí)行。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、中英文聽說讀寫流利,會廣東話者優(yōu)先。
3、至少7年的gmp醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少5年相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉藥品生產(chǎn)操作。
5、熟悉gmp法規(guī),特別是歐盟gmp。
第12篇 藥品研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)
藥品研發(fā)部門總監(jiān)助理 工作職責(zé):
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進(jìn)參與者指定的項(xiàng)目進(jìn)展情況
2.支持藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的出差安排和費(fèi)用報(bào)銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗(yàn)
2.本科學(xué)歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設(shè)備開發(fā)知識優(yōu)先
補(bǔ)充信息:直線匯報(bào)老板是外國人,日常溝通語言以英語進(jìn)行,具有充分的語言環(huán)境。 工作職責(zé):
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進(jìn)參與者指定的項(xiàng)目進(jìn)展情況
2.支持藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的出差安排和費(fèi)用報(bào)銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗(yàn)
2.本科學(xué)歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設(shè)備開發(fā)知識優(yōu)先
補(bǔ)充信息:直線匯報(bào)老板是外國人,日常溝通語言以英語進(jìn)行,具有充分的語言環(huán)境。
第13篇 藥品研發(fā)崗位職責(zé)
藥品研發(fā)部門總監(jiān)助理 工作職責(zé):
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進(jìn)參與者指定的項(xiàng)目進(jìn)展情況
2.支持藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的出差安排和費(fèi)用報(bào)銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗(yàn)
2.本科學(xué)歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設(shè)備開發(fā)知識優(yōu)先
補(bǔ)充信息:直線匯報(bào)老板是外國人,日常溝通語言以英語進(jìn)行,具有充分的語言環(huán)境。 工作職責(zé):
1.安排內(nèi)部跨職能會議和外部會議(日程管理),支持此類會議的后勤工作。記錄會議記錄,必要時,跟進(jìn)參與者指定的項(xiàng)目進(jìn)展情況
2.支持藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的出差安排和費(fèi)用報(bào)銷
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡單翻譯
4.為國際同事來華訪問提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要創(chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗(yàn)
2.本科學(xué)歷
3.熟練掌握word、e_cel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語聽說讀寫能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設(shè)備開發(fā)知識優(yōu)先
補(bǔ)充信息:直線匯報(bào)老板是外國人,日常溝通語言以英語進(jìn)行,具有充分的語言環(huán)境。
第14篇 藥品研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
藥品生產(chǎn)研發(fā)質(zhì)量經(jīng)理(宜百奧代招) 同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司 同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司,同宜醫(yī)藥,同宜 崗位職責(zé):
1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫、實(shí)施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的運(yùn)行;
2、對生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中各項(xiàng)記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)完整性;
3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程,及時處理各種偏差調(diào)查;
4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)質(zhì)量相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求,對生產(chǎn)部門進(jìn)行培訓(xùn)管理,確保質(zhì)量體系符合要求;監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運(yùn)行;
5、外包服務(wù)單位以及供應(yīng)商資質(zhì)審核;
6、定期組織計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn);
7、協(xié)助配合客戶審計(jì),總結(jié)審計(jì)意見,對質(zhì)量體系進(jìn)行整改。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2年以上藥品,化學(xué)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 2、良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力,工作積極主動,有良好的團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng)。4、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力; 5、熟練使用office等相關(guān)辦公軟件。
