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非藥品管理制度是對企業(yè)中非藥品類產(chǎn)品的采購、存儲、使用、廢棄等環(huán)節(jié)進行規(guī)范化管理的制度,旨在確保非藥品物品的安全、有效和合規(guī)使用,防止混淆或誤用,保障企業(yè)運營的正常進行。
包括哪些方面
1. 定義與分類:明確非藥品的定義,根據(jù)用途、性質等因素進行分類,如辦公用品、設備配件、清潔用品等。
2. 采購管理:規(guī)定采購流程,包括需求申請、審批、供應商選擇、合同簽訂、驗收等步驟。
3. 儲存管理:設定儲存條件,如溫濕度控制、防潮防火措施,以及庫存盤點和有效期管理。
4. 使用管理:規(guī)范領用、借用、歸還等流程,確保物品合理使用,防止浪費。
5. 廢棄處理:規(guī)定非藥品廢棄物的分類、回收和處置方式,符合環(huán)保法規(guī)要求。
6. 監(jiān)督與檢查:設立定期的內(nèi)部審計和檢查機制,評估制度執(zhí)行情況,及時發(fā)現(xiàn)問題并改進。
7. 培訓與教育:對員工進行非藥品管理制度的培訓,提高合規(guī)意識和操作技能。
8. 記錄與報告:保持完整記錄,包括采購、使用、廢棄等環(huán)節(jié),定期生成報告以供參考。
重要性
非藥品管理制度的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1. 防止誤用:通過明確分類和管理流程,降低非藥品與藥品混淆的風險,保障員工安全。
2. 提升效率:規(guī)范化的管理流程能提高物品的使用效率,減少因混亂導致的時間和資源浪費。
3. 控制成本:通過合理的采購和庫存管理,避免過度采購和積壓,節(jié)約企業(yè)成本。
4. 法規(guī)遵從:確保企業(yè)的操作符合相關法律法規(guī),降低潛在的法律風險。
5. 提高企業(yè)形象:良好的管理制度反映了企業(yè)的專業(yè)性和管理水平,有助于提升外部評價。
方案
1. 制度建設:由相關部門合作制定全面的非藥品管理制度,明確責任人和執(zhí)行部門。
2. 培訓實施:組織全員培訓,確保員工了解并理解制度內(nèi)容,提高執(zhí)行力。
3. 系統(tǒng)支持:引入信息化管理系統(tǒng),自動化處理采購、庫存、使用等環(huán)節(jié),減少人為錯誤。
4. 定期評估:每季度進行一次制度執(zhí)行情況的評估,對存在問題進行整改。
5. 持續(xù)優(yōu)化:根據(jù)實際情況和反饋,適時調(diào)整和完善制度,保持其適用性和有效性。
通過上述方案,企業(yè)可以建立起一套科學、有效的非藥品管理制度,為企業(yè)的穩(wěn)定運行提供有力保障。
非藥品管理制度范文
第1篇 _門店非藥品質量管理制度
1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營,杜絕不良事件的發(fā)生。
2、依據(jù):國藥監(jiān)號《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》和相關規(guī)定。
3、適用范圍:各連鎖門店。
4、責任:門店的質量負責人。
5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購進、儲存、銷售質量關,杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:
5.1連鎖門店能經(jīng)營的非藥品應向具有合法資質的企業(yè)購進。同時應索取購進憑據(jù)。
5.2連鎖門店不得購進無批號證明文件、無產(chǎn)品質量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標識的產(chǎn)品;不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。
5.3購進非藥品后應嚴格把好質量驗收關,驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對其購進商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量、外觀質量及購進時間等。仔細查看購進的批準證明文件和產(chǎn)品質量檢驗合格證明。有效性和真實性,并做好購進、驗收臺帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>
5.4非藥品陳列與儲存應正確選擇貨位,設立專區(qū)(柜)陳列和儲存、不得與藥品混放,同時應懸掛非藥品無治療功能的警示語牌。設庫的門店應做好防火、防潮、反腐、防塵、通風、防鼠、防蟲等工作。
5.5為了確保非藥品銷售后質量的可控性和追溯,門店應在銷售非藥品時須實行逐筆登記。登記內(nèi)容有購買時間、購買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號等。
5.6進貨臺帳和銷售臺帳保存期限不得少于5年。