購進藥品質(zhì)量管理制度是對藥品采購環(huán)節(jié)進行規(guī)范和管理的重要制度，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，防止不合格藥品流入市場。其主要內(nèi)容涵蓋以下幾個方面：
1. 藥品供應(yīng)商的資質(zhì)審核
2. 藥品購進的審批流程
3. 藥品質(zhì)量檢驗標準與程序
4. 藥品驗收與入庫管理
5. 藥品購進記錄與追溯機制
6. 藥品質(zhì)量問題的處理與報告
包括哪些方面
1. 資質(zhì)審查：對供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書等進行嚴格核查，確保其合法合規(guī)。
2. 審批流程：設(shè)立嚴格的藥品購進審批流程，包括需求申請、審批、合同簽訂等步驟，確保每一環(huán)節(jié)都有明確的責(zé)任人。
3. 檢驗標準：制定詳細的藥品質(zhì)量檢驗標準，包括外觀、性狀、含量、有效期等關(guān)鍵指標。
4. 驗收入庫：對購進藥品進行實物驗收，符合標準后方可入庫，并做好詳細記錄。
5. 記錄追溯：建立完整的購進記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、購進日期等，以便追溯。
6. 問題處理：設(shè)定對質(zhì)量問題藥品的處理流程，包括退貨、銷毀、報告上級部門等措施。
重要性
購進藥品質(zhì)量管理制度的重要性不言而喻。一方面，它能確保醫(yī)療機構(gòu)和藥店提供的藥品質(zhì)量，保護患者的生命安全；另一方面，良好的藥品質(zhì)量管理有助于維護企業(yè)聲譽，降低法律風(fēng)險，提高經(jīng)營效率。此外，嚴格執(zhí)行該制度還有助于提升整個醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化水平。
方案
1. 建立專門的藥品質(zhì)量管理團隊，負責(zé)日常的藥品購進監(jiān)督和質(zhì)量檢查工作。
2. 定期對供應(yīng)商進行評估，對不符合要求的供應(yīng)商及時調(diào)整或淘汰。
3. 提供專業(yè)培訓(xùn)，確保所有相關(guān)人員了解并能執(zhí)行購進藥品質(zhì)量管理制度。
4. 引入先進的信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品購進、驗收、庫存等環(huán)節(jié)的自動化管理，減少人為錯誤。
5. 建立內(nèi)部審計機制，定期對購進藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行審查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
6. 鼓勵員工積極參與，通過獎勵機制激勵員工遵守制度，提高質(zhì)量意識。
購進藥品質(zhì)量管理制度的實施需要全員參與，從源頭把控藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩?。企業(yè)應(yīng)不斷優(yōu)化和完善制度，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的新需求，保障企業(yè)的長遠發(fā)展。
購進藥品質(zhì)量管理制度范文
第1篇 購進藥品質(zhì)量管理制度范本
一、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)選擇有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)或已通過政府遴選后確定的藥品配送企業(yè)作為供應(yīng)商;納入實施基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在四川省基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物集中招標采購交易監(jiān)督管理平臺進行網(wǎng)上采購。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
二、麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗及計劃生育藥品,仍按法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行,由具備相應(yīng)經(jīng)營資格的醫(yī)藥公司配送。
三、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進行驗證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。
四、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
五、購進藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(稅票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
六、購進藥品應(yīng)建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等,記錄應(yīng)保存三年以上。
七、購進進口藥品應(yīng)同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
八、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當逐步建立覆蓋藥品購進、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),實現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清,并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。
