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第1篇xxxx年生物工程生產寒假實習報告范文 第2篇生物工程生產實習報告 第3篇2023年暑假生物工程生產實習報告范文 第4篇年度生物工程生產實習報告 第5篇2023年生物工程生產實習報告 第6篇生物工程生產實習報告范文1000字 第7篇生物工程生產實習報告1000字 第8篇xxxx年生物工程生產實習報告范文 第9篇生物工程生產實習報告精選范文 第10篇xxxx年暑假生物工程生產實習報告范文 第11篇生物工程生產實習報告范文 第12篇食生物工程生產實習報告
篇一 xxxx年生物工程生產寒假實習報告范文
生物工程生產實習報告
實習名稱: 生物工程生產實習
學 院: 生物工程學院
專業(yè)/班級: 生物工程200 4級02班
學生姓名:姜 波 學號:xx05030207
指導教師: 李明元
開始時間: xx年7月17日
完成時間: xx年7月26日
實習地點:四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司
目 錄
前 言 —————————————————3
第一部分 企業(yè)概況 ———————————————3
第二部分 公司的總平面布置圖 ——————————4
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程 ——————5
二,散劑的制備 —————————————10
三,溶液型注射劑的生產流程圖————————11
四,無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分—11
第四部分 主要生產設備的介紹
一,水站 ——————————————12
二,水針車間 ——————————————13
三,粉散車間 ——————————————15
四,包裝 ——————————————16
第五部分 非生產領域介紹
一,德潤鑫公司的組織形式 —————————17
二,公司產品的銷售網絡 —————————17
三,對gmp的認識 ——————————18
第六部分 關于這次實習的感想和認識
——創(chuàng)新是企業(yè)的靈魂 ———————18
前 言
我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現(xiàn)在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。 2 3 4 5 6 7 下一頁
(教育整理)
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內,占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過國家農業(yè)部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統(tǒng),技術力量雄厚。公司現(xiàn)有產品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內,具備以下優(yōu)勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè),在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。
2,就企業(yè)內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料:根據(jù)生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌:
原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批 1 3 4 5 6 7 下一頁
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質,先要進行預處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質被阻擋下來,原水中的雜質濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下
進料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產中采用安瓿自動切割機,其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑,貯放時不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經沖淋機灌滿濾凈的水,再用甩水機將水甩出,一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過濾
1) 稱量
①配料前核對原輔料品名、批號生產廠、規(guī)格及數(shù)量,應與原輔料檢驗報告單相符。必要時應的小樣試驗合格單。 1 2 4 5 6 7 下一頁
②處方、計算、稱量及投料必須復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。
③剩余的原輔料應封口貯存,在容器外標明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。
②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經凈化處理,其所含微粒量應符合規(guī)定的潔凈度要求。
③藥液混勻后取樣,測定含量、ph值等。調整含量時須經復核。
④砂棒或板柜過濾機按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
⑤凡接觸藥液的一切設備管道和容器具,應根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進行處理。更換品種時必須用清潔劑處理,處理后應以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
①藥液應經半成品檢驗合格后,才能進行精濾。
②藥液精濾應孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進行過濾。
③盛精濾品容器應密閉,并標明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。
④藥液自溶解至滅菌在12h內完成,特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關鍵操作,應在同一室內進行,其潔凈環(huán)境要嚴格控制(如潔凈度為萬級),以免污染。采用機械灌封,由安瓿自動灌封機完成。整個工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1) 空安瓿的排整:將密集堆放的滅菌安瓿,依照灌封機動作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿,按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2) 灌注:采用灌封機進行操作。灌封機是利用具有單向閥的計量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機器上設有自動止灌裝置。當安瓿空缺時計量活塞不工作,即停止灌注。
3) 充氣:由于某些產品的穩(wěn)定性較差,在安瓿內往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內的瞬時完成的。針頭的動作要快速進退與短時停留,氣閥要同時快速啟閉。 1 2 3 5 6 7 下一頁
4) 封口:是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機。
(六) 滅菌檢漏
1)濕熱蒸汽滅菌法:用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。
2)紫外線滅菌法:是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌,無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通保健品可吸收紫外線,因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對人體照射過久會發(fā)生結膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象,故一般在操作前開啟1—2小時滅菌而在操作時關閉。如若必須在操作中使用時,則工作者的皮膚及眼睛應做適當防護。
3)無菌操作法:無菌操作法是把整個過程控制在無菌操作的條件下進行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具,材料及環(huán)境均需滅菌,操作也在無菌室或無菌柜內進行。操作人員進入操作室之前要洗澡,并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機會。小量的無菌注射劑的制備,在層流潔凈工作臺進行操作。
4)檢漏:灌封工序完畢,所有制品還必須進行一次檢漏,檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來進行。
(七) 燈檢
應按《澄清度檢查細則和判斷標準》規(guī)定的檢查標準和方法逐支目檢。檢查人員視力應為遠距離和近距離視力測驗均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無色肓,每年檢查一次。檢查后的半成品應注明檢查者的姓名或代號,由專人抽查,不符合要求時應返工重檢。每批結束后做好清場工作。燈檢不合格品應標明品名、規(guī)格、批號,置于適當?shù)娜萜鲀纫平粚H素撠?、保管或處理?/p>
(八) 印字包裝
注射劑經質量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號等。用安瓿印字機進行印字。所印字跡應清晰可見,且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內應襯有瓦楞紙,并應放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應貼標簽,標簽上須注明下列內容:①注射劑名稱;②內裝支數(shù);③每支容量與主藥含量;④批號、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。
(九) 質量檢查
包括對物料、生產過程、包裝、成品入庫及發(fā)運等的控制。
1) 物料的控制: 1 2 3 4 6 7 下一頁
① 物料的采購:根據(jù)采購計劃,首先考察供應商的基本情況:產品質量信譽,工藝水平,質量管理水平等,并按gmp要求,對供應廠商進行產品、工藝、設備進行驗證,然后,將通過驗證的廠商列為物料定點采購單位。
② 物料的入庫、貯存與發(fā)放:原料、輔料及包裝品的質量監(jiān)控始于驗收入庫。物料到貨后接受人員應查核送貨憑證與訂貨合同一致,票物相符。注意外包裝是否完整,標簽是否正常,無異常情況始可入庫;物料應分庫存放,對有溫度、濕度及特殊要求的物料應按規(guī)定條件貯存;藥品的標簽、使用說明書應由專人保管和領用,應由專柜或專庫存放。憑包裝指令,計數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應有記錄;物料發(fā)放時應根據(jù)進料日期先進先出,易變易出,毒、麻及貴重藥出庫要雙人復核。依照生產指令所列的物料品名、編號、批號、規(guī)格和數(shù)量等進行發(fā)放,做好并保持適當?shù)挠涗洝?/p>
2) 生產過程的控制:(從下達生產批令開始,開領料單給倉庫,經核對配送原材料到生產部,經核對后,按標準操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料,并及時做操作記錄,記錄投料的每種成分、檢驗報告號和投料順序,對任何偏離標準的操作都應向生產部門和該產品負責質控人員報告)
① 制水:在注射劑的生產中70%的質量問題與水的質量有關,其評價指標主要包括電阻率、菌落數(shù)(cfu)、細菌內毒數(shù)(eu)
② 洗瓶:監(jiān)控的項目是保健品輸液瓶經清洗后的清潔度??扇∏逑春蟮妮斠浩?,灌裝注射用水振搖,制得水樣,然后按注射用水檢驗方法檢驗不溶性微粒、電阻率、微生物和內毒素等指標。
③配制:本工序包括稱量,濃配,稀配、檢驗及過濾等過程。
a藥液經含量、ph值檢驗合格后方可精濾。調整含量須重新測定。精濾藥液經澄明度檢查合格后直接進入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體,使用前必須經凈化處理,其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。
④ 灌封:應經常檢查裝量半成品澄明度,藥液從稀配到灌裝結束一般不宜超過24h。
⑤ 滅菌:監(jiān)控標準:每100ml藥液中污染菌不得超過100個。
⑥ 燈檢:不得有可見微粒。
3)包裝的控制:在開始包裝操作前,質檢人員和包裝管理員必須檢查核實以下內容:包裝線清場和設備清洗情況;包裝材料容器、標簽品種和數(shù)量;被包裝產品品種數(shù)量,以保證沒有外來的藥物和標簽混入,保證使用的容器、標簽及其文字內容正確無誤,確認產量在生產指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫及發(fā)放的控制:包裝完成后的產品,經質管部門檢驗符合企業(yè)內控標準,批準發(fā)放合格證可以入庫。入庫時必須經過驗收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運產品應按照“及時、準確、安全、經濟”的原則,并及時做好出庫發(fā)運記錄。 1 2 3 4 5 7 下一頁
二,散劑的制備:
其流程圖
散劑:系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內服,也可外用。散劑的特點:①粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大,具保護、收斂等作用;③制備工藝簡單,劑量易于控制,可配和飼料一起食用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理:在固體劑型中,通常是將藥物與輔料總稱為物料,故而,所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度,如果是西藥,應將原、輔料充分干燥,以滿足粉碎要求;如果是中藥,則應根據(jù)處方中的各個藥材的性狀進行適當?shù)奶幚?,使之干燥成凈藥材以供粉碎?/p>
(二)粉碎與篩分:此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎機進行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?;旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動式分篩機進行操作。
(三)混合:指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達到藥物均勻分散狀態(tài),故混合操作是制備散劑的關鍵工序。在散劑制備過程中,采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。
(四)分劑量:將混合均勻的散劑,按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。此處用容量法進行分劑,很方便,誤差在允許范圍內。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等,均可影響分劑量的準確性,力求及時調整,保持條件一致,以減少誤差。
(五)散劑的質量檢查:要檢查的內容有:①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應符合規(guī)定。
(六)包裝貯存:散劑包裝與儲存的重點在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質量的重要內容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、保健品紙、蠟紙、保健品瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房,分類保管,定期檢查。
三,溶液型注射劑的生產流程
(教育整理)
四,無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分:
由于規(guī)模較小,加上今年整個獸藥行業(yè)的不景氣,該企業(yè)主要生產散劑和水針類藥物,所以在實習期間我們所了解的也主要是這兩方面的內容,故在總結時我也只是在這兩類藥物的生產環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產方面的內容,我只是把自己在實習期間所問到的并根據(jù)自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述,在此說明。 1 2 3 4 5 6
篇二 生物工程生產實習報告
生物工程生產實習報告
實習名稱: 生物工程生產實習
學 院: 生物工程學院
專業(yè)/班級: 生物工程200 4級02班
學生姓名:姜 波 學號:xx05030207
指導教師: 李明元
開始時間: xx年7月17日
完成時間: xx年7月26日
實習地點:四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司
目 錄
前 言 —————————————————3
第一部分 企業(yè)概況 ———————————————3
第二部分 公司的總平面布置圖 ——————————4
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程 ——————5
二,散劑的制備 —————————————10
三,溶液型注射劑的生產流程圖————————
四,無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分—
第四部分 主要生產設備的介紹
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篇三 2023年暑假生物工程生產實習報告范文
前 言
我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現(xiàn)在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內,占地38畝。公司建于xx年5月。現(xiàn)有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過國家農業(yè)部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統(tǒng),技術力量雄厚。公司現(xiàn)有產品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內,具備以下優(yōu)勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè),在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。
2,就企業(yè)內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料:根據(jù)生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌
原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質,先要進行預處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質被阻擋下來,原水中的雜質濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下
進料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產中采用安瓿自動切割機,其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑,貯放時不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經沖淋機灌滿濾凈的水,再用甩水機將水甩出,一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。
生物科技實習心得、生物教育實習總結、生物科技生產實習報告、生物工程生產實習報告、生物工程專業(yè)實習報告、生物系學生實習鑒定
在寒假即將來臨之際,我們受到了在寒假完成大學生實踐報告這個任務,我聽到了一片噓聲,不過我卻偷偷的樂了。因為大學的寒假是漫長的,而我在之前就決定要利用寒假去打工了。...
20xx年12月1日是第24個世界艾滋病日,為深入貫徹《國務院關于進一步加強艾滋病防治工作的通知》(國發(fā)〔20xx〕48號)精神,進一步落實《艾滋病防治條例》,積極做好關于xx年世界艾滋病日主題――行動起來,向„零?艾滋邁進全面預...
一、實習時間xx年3月23日xx年5月25日二、實習單位武漢**科技有限公司于xx年注冊成立,一開始主要從事移動增值服務,抓住行業(yè)剛剛起步的機遇,順利接入中國移動和中國電信的sp業(yè)務,獲利頗豐。
步入鎮(zhèn)達,感到一種大氣,非凡的氣勢。大堂中央誠信,卓越,合群六個大字充分闡釋了企業(yè)的核心文化。統(tǒng)一著裝,佩戴員工證件,正式,規(guī)范。優(yōu)秀企業(yè)單位,榮譽企業(yè),一塊塊牌匾,使得企業(yè)更具王者風范。
一、實習目的1.通過本次實習使我能夠從理論高度上升到實踐高度,更好的實現(xiàn)理論和實踐的結合,為我以后的工作和學習奠定初步的知識。2.通過本次實習使我能夠親身感受到由一個學生轉變到一個職業(yè)人的過程。
在為期兩周的實習當中感觸最深的便是實踐聯(lián)系理論的重要性,當遇到實際問題時,只要認真思考,對就是思考,用所學的知識,再一步步探索,是完全可以解決遇到的一般問題的。這次的內容包括電路的設計,印制電路板,電路的焊接。
一、指導思想雷鋒精神是中華民族傳統(tǒng)美德與社會主義精神、共產主義精神最完美的結合,雷鋒的一言一行、一舉一動,所表現(xiàn)出的是一個革命戰(zhàn)士、共產黨人為實現(xiàn)共產主義偉大理想而奮斗的精神,雷鋒精神是我們中華民族寶貴的精神財富。
一 實習公司簡介xx市xx食品有限公司成立于20xx年,地處江西省xx市下崗職工創(chuàng)業(yè)園區(qū),占地面積兩畝,員工二十余名。公司前身為xx市xx副食品批發(fā)部,歷史二十余載。公司主營業(yè)務為副食品的銷售,即承接某些品牌的代理權。
篇四 年度生物工程生產實習報告
年度生物工程生產實習報告范文
前 言
我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現(xiàn)在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內,占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過國家農業(yè)部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統(tǒng),技術力量雄厚。公司現(xiàn)有產品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內,具備以下優(yōu)勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè),在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的'“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。
2,就企業(yè)內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料:根據(jù)生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌:
原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
年度生物工程生產實習報告范文
篇五 2023年生物工程生產實習報告
生物工程生產實習報告
前 言
我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現(xiàn)在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內,占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過國家農業(yè)部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統(tǒng),技術力量雄厚。公司現(xiàn)有產品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內,具備以下優(yōu)勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè),在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。
2,就企業(yè)內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料:根據(jù)生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌
原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
新的一周已經開始了,雖然我們幾個實習生確實能做的具體工作很少,但不管怎么樣,我會抓住每一個學習的機會來提升自己!希望在我們實習結束的那一天,我會有的喜,的悟,和較少的困惑。喜,即欣喜。...
一、實習目的成都,曾被《新周刊》雜志譽為繼北京、上海、廣州之后的中國第四城。作為悠久的歷史文化名城,成都在中國經濟文化中的地位可見一斑。
根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》(以下簡稱《條例》)和《人民政府辦公室關于做好年政府信息公開年度報告工作的通知(政辦函【】14號)文件要求,現(xiàn)將我局年度信息公開工作匯報一、組織機構建設情況我局成立了由衛(wèi)生局局長...
實習報告在實習的基礎上完成,運用基礎理論知識結合實習資料,進行比較深入的分析、總結。并對自己在工作中的表現(xiàn)進行真實的說明,給自己一個正確的定位。
在日照見習大約三個月的時間里,我感覺自己成熟了很多,對中西醫(yī)學、醫(yī)患關系以及自己的人生都有了新的認識,更加的的勇敢和負責任。我是七月份回到臨沂的,很親切,畢竟是家鄉(xiāng)。
(一)實習內容紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行。讀萬卷書,行萬里路。毛澤東也說過要知道梨子的味道就應該去嘗一嘗梨子。在本次實習中,我積極協(xié)助各位老師工作,抓住一切機會鍛煉自己,在實踐中去感受,體會,理解和運用所學知識。
經過兩個月的實習,這段時間是我人生中彌足珍貴的經歷,其中有著美好的回憶,在實習的這段時間里我們實習生有著歡樂、難過、高興,但是在我們動手實習中,我們學到了很多東西,這些都是學校課堂里學不到的。
畢業(yè)實習報告格式1、封面:寫明系別、專業(yè)、班級、姓名、指導教師、實習報告題目等。2、作為實習報告部分的第一頁,為中文摘要,字數(shù)一般為150字,是實習報告的中心思想。
篇六 生物工程生產實習報告范文1000字
前 言
我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現(xiàn)在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內,占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過國家農業(yè)部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統(tǒng),技術力量雄厚。公司現(xiàn)有產品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內,具備以下優(yōu)勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè),在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。
2,就企業(yè)內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料:根據(jù)生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌:原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質,先要進行預處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質被阻擋下來,原水中的雜質濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖:
進料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他污物落入,采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產中采用安瓿自動切割機,其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑,貯放時不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經沖淋機灌滿濾凈的水,再用甩水機將水甩出,一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過濾
1) 稱量
①配料前核對原輔料品名、批號生產廠、規(guī)格及數(shù)量,應與原輔料檢驗報告單相符。必要時應的小樣試驗合格單。
②處方、計算、稱量及投料必須復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。
③剩余的原輔料應封口貯存,在容器外標明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。
②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經凈化處理,其所含微粒量應符合規(guī)定的潔凈度要求。
③藥液混勻后取樣,測定含量、ph值等。調整含量時須經復核。
④砂棒或板柜過濾機按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
⑤凡接觸藥液的一切設備管道和容器具,應根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進行處理。更換品種時必須用清潔劑處理,處理后應以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
①藥液應經半成品檢驗合格后,才能進行精濾。
②藥液精濾應孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進行過濾。
③盛精濾品容器應密閉,并標明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。
④藥液自溶解至滅菌在12h內完成,特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關鍵操作,應在同一室內進行,其潔凈環(huán)境要嚴格控制(如潔凈度為萬級),以免污染。采用機械灌封,由安瓿自動灌封機完成。整個工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
篇七 生物工程生產實習報告1000字
前 言
我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現(xiàn)在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內,占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過國家農業(yè)部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統(tǒng),技術力量雄厚。公司現(xiàn)有產品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內,具備以下優(yōu)勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè),在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。
2,就企業(yè)內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料:根據(jù)生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌:原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質,先要進行預處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質被阻擋下來,原水中的雜質濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖:
進料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他污物落入,采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產中采用安瓿自動切割機,其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑,貯放時不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經沖淋機灌滿濾凈的水,再用甩水機將水甩出,一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過濾
1) 稱量
①配料前核對原輔料品名、批號生產廠、規(guī)格及數(shù)量,應與原輔料檢驗報告單相符。必要時應的小樣試驗合格單。
②處方、計算、稱量及投料必須復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。
③剩余的原輔料應封口貯存,在容器外標明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
① 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。
②直接與藥液接觸的惰性氣體,用前需經凈化處理,其所含微粒量應符合規(guī)定的潔凈度要求。
③藥液混勻后取樣,測定含量、ph值等。調整含量時須經復核。
④砂棒或板柜過濾機按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
⑤凡接觸藥液的一切設備管道和容器具,應根據(jù)品種制定清洗要求,定期用清潔劑進行處理。更換品種時必須用清潔劑處理,處理后應以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
①藥液應經半成品檢驗合格后,才能進行精濾。
②藥液精濾應孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進行過濾。
③盛精濾品容器應密閉,并標明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。
④藥液自溶解至滅菌在12h內完成,特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關鍵操作,應在同一室內進行,其潔凈環(huán)境要嚴格控制(如潔凈度為萬級),以免污染。采用機械灌封,由安瓿自動灌封機完成。整個工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
篇八 xxxx年生物工程生產實習報告范文
生物工程生產實習報告
前 言
我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現(xiàn)在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內,占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過國家農業(yè)部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統(tǒng),技術力量雄厚。公司現(xiàn)有產品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內,具備以下優(yōu)勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè),在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。
2,就企業(yè)內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料:根據(jù)生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌
原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
新的一周已經開始了,雖然我們幾個實習生確實能做的具體工作很少,但不管怎么樣,我會抓住每一個學習的機會來提升自己!希望在我們實習結束的那一天,我會有的喜,的悟,和較少的困惑。喜,即欣喜。...
一、實習目的成都,曾被《新周刊》雜志譽為繼北京、上海、廣州之后的中國第四城。作為悠久的歷史文化名城,成都在中國經濟文化中的地位可見一斑。
根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》(以下簡稱《條例》)和《人民政府辦公室關于做好年政府信息公開年度報告工作的通知(政辦函【】14號)文件要求,現(xiàn)將我局年度信息公開工作匯報一、組織機構建設情況我局成立了由衛(wèi)生局局長...
實習報告在實習的基礎上完成,運用基礎理論知識結合實習資料,進行比較深入的分析、總結。并對自己在工作中的表現(xiàn)進行真實的說明,給自己一個正確的定位。
在日照見習大約三個月的時間里,我感覺自己成熟了很多,對中西醫(yī)學、醫(yī)患關系以及自己的人生都有了新的認識,更加的的勇敢和負責任。我是七月份回到臨沂的,很親切,畢竟是家鄉(xiāng)。
(一)實習內容紙上得來終覺淺,絕知此事要躬行。讀萬卷書,行萬里路。毛澤東也說過要知道梨子的味道就應該去嘗一嘗梨子。在本次實習中,我積極協(xié)助各位老師工作,抓住一切機會鍛煉自己,在實踐中去感受,體會,理解和運用所學知識。
經過兩個月的實習,這段時間是我人生中彌足珍貴的經歷,其中有著美好的回憶,在實習的這段時間里我們實習生有著歡樂、難過、高興,但是在我們動手實習中,我們學到了很多東西,這些都是學校課堂里學不到的。
畢業(yè)實習報告格式1、封面:寫明系別、專業(yè)、班級、姓名、指導教師、實習報告題目等。2、作為實習報告部分的第一頁,為中文摘要,字數(shù)一般為150字,是實習報告的中心思想。
篇九 生物工程生產實習報告精選范文
實習名稱: 生物工程生產實習
學 院: 生物工程學院
專業(yè)/班級: 生物工程200 4級02班
學生姓名:姜 波 學號:xx05030207
指導教師: 李明元
開始時間: xx年7月17日
完成時間: xx年7月26日
實習地點:xx德潤鑫動物藥業(yè)有限公司
目 錄
前 言 —————————————————3
第一部分 企業(yè)概況 ———————————————3
第二部分 公司的總平面布置圖 ——————————4
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程 ——————5
二,散劑的制備—————————————10
三,溶液型注射劑的生產流程圖————————11
四,無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分—11
第四部分 主要生產設備的介紹
一,水站——————————————12
二,水針車間 ——————————————13
三,粉散車間 ——————————————15
四,包裝 ——————————————16
第五部分 非生產領域介紹
一,德潤鑫公司的組織形式 —————————17
二,公司產品的銷售網絡 —————————17
三,對gmp的認識 ——————————18
第六部分 關于這次實習的感想和認識
——創(chuàng)新是企業(yè)的靈魂 ———————18
前 言
我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現(xiàn)在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。
四,無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分:
由于規(guī)模較小,加上今年整個獸藥行業(yè)的不景氣,該企業(yè)主要生產散劑和水針類藥物,所以在實習期間我們所了解的也主要是這兩方面的內容,故在總結時我也只是在這兩類藥物的生產環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產方面的內容,我只是把自己在實習期間所問到的并根據(jù)自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述,在此說明。
篇十 xxxx年暑假生物工程生產實習報告范文
前 言
我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現(xiàn)在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內,占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過國家農業(yè)部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統(tǒng),技術力量雄厚。公司現(xiàn)有產品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內,具備以下優(yōu)勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè),在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。
2,就企業(yè)內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料:根據(jù)生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌
原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質,先要進行預處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質被阻擋下來,原水中的雜質濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下
進料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存:初餾水適當棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口:生產中采用安瓿自動切割機,其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑,貯放時不宜重壓。
2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經沖淋機灌滿濾凈的水,再用甩水機將水甩出,一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。
生物科技實習心得、生物教育實習總結、生物科技生產實習報告、生物工程生產實習報告、生物工程專業(yè)實習報告、生物系學生實習鑒定
在寒假即將來臨之際,我們受到了在寒假完成大學生實踐報告這個任務,我聽到了一片噓聲,不過我卻偷偷的樂了。因為大學的寒假是漫長的,而我在之前就決定要利用寒假去打工了。...
20xx年12月1日是第24個世界艾滋病日,為深入貫徹《國務院關于進一步加強艾滋病防治工作的通知》(國發(fā)〔20xx〕48號)精神,進一步落實《艾滋病防治條例》,積極做好關于xx年世界艾滋病日主題――行動起來,向„零?艾滋邁進全面預...
一、實習時間xx年3月23日xx年5月25日二、實習單位武漢**科技有限公司于xx年注冊成立,一開始主要從事移動增值服務,抓住行業(yè)剛剛起步的機遇,順利接入中國移動和中國電信的sp業(yè)務,獲利頗豐。
步入鎮(zhèn)達,感到一種大氣,非凡的氣勢。大堂中央誠信,卓越,合群六個大字充分闡釋了企業(yè)的核心文化。統(tǒng)一著裝,佩戴員工證件,正式,規(guī)范。優(yōu)秀企業(yè)單位,榮譽企業(yè),一塊塊牌匾,使得企業(yè)更具王者風范。
一、實習目的1.通過本次實習使我能夠從理論高度上升到實踐高度,更好的實現(xiàn)理論和實踐的結合,為我以后的工作和學習奠定初步的知識。2.通過本次實習使我能夠親身感受到由一個學生轉變到一個職業(yè)人的過程。
在為期兩周的實習當中感觸最深的便是實踐聯(lián)系理論的重要性,當遇到實際問題時,只要認真思考,對就是思考,用所學的知識,再一步步探索,是完全可以解決遇到的一般問題的。這次的內容包括電路的設計,印制電路板,電路的焊接。
一、指導思想雷鋒精神是中華民族傳統(tǒng)美德與社會主義精神、共產主義精神最完美的結合,雷鋒的一言一行、一舉一動,所表現(xiàn)出的是一個革命戰(zhàn)士、共產黨人為實現(xiàn)共產主義偉大理想而奮斗的精神,雷鋒精神是我們中華民族寶貴的精神財富。
一 實習公司簡介xx市xx食品有限公司成立于20xx年,地處江西省xx市下崗職工創(chuàng)業(yè)園區(qū),占地面積兩畝,員工二十余名。公司前身為xx市xx副食品批發(fā)部,歷史二十余載。公司主營業(yè)務為副食品的銷售,即承接某些品牌的代理權。
篇十一 生物工程生產實習報告范文
生物工程生產實習報告
前 言
我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現(xiàn)在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。
第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內,占地38畝。公司建于xx年5月?,F(xiàn)有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過國家農業(yè)部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統(tǒng),技術力量雄厚。公司現(xiàn)有產品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析:
1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內,具備以下優(yōu)勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè),在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。
2,就企業(yè)內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程:
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料:根據(jù)生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌:
原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
篇十二 食生物工程生產實習報告
食生物工程生產實習報告
一、生產實習目的
使學生了解和掌握基本業(yè)務知識,印證、鞏固和豐富已學過的專業(yè)課程內容,培養(yǎng)學生理論聯(lián)系實際,在實際中調查研究、觀察問題、分析問題,以及解決問題的能力和方法,為后續(xù)專業(yè)課程的學習打下基礎。
二、生產實習內容
正陽河醬油廠
原理:
以大豆、小麥為主要原料,采用傳統(tǒng)天然發(fā)酵工藝,經十余道工序精釀而成,內含多種人體必需的氨基酸、還原糖等營養(yǎng)成份。色澤鮮艷、質純味正、醬香濃郁、咸甜適口,-是烹任各式菜肴、冷拌、餐桌盛宴的佐餐調味佳品。分特級、特鮮、精制佳釀優(yōu)級等1有瓶裝及復全薄膜軟包裝,計14個品種。
工藝流程:
制作方法
1、種曲制造
①菌種
②培養(yǎng):試管菌種→錐形瓶菌種→曲盒種曲(或曲池、曲匾)逐級擴大培養(yǎng)。試管菌種應定期進行純化、復壯。
③質量要求:
感官指標——孢子叢生,黃綠色,無異味,無污染。
理化指標——每克菌種(干基)含孢子數(shù)510**9個以上。孢子發(fā)芽率在90以上。
2、原料處理
①脫脂大豆的破碎
脫脂大豆破碎程度,以粗細均勻為宜。要求顆粒直徑2~3mm,2mm以下的粉未量不超過20。
②潤水
脫脂大豆與麩皮混合蒸料時,脫脂大豆應先從80℃左右熱水進行浸潤適當時間后,再混入麩皮,拌勻,蒸料。
3、制曲
①接種入池熟料冷卻到45℃以下,接入種曲2‰~4‰,混合均勻后,移入曲池制曲
②制曲工藝條件曲層厚度25~30cm,曲料應保持松散,厚度一致,制曲過程中應控制品溫28~32℃,最高不得超過35℃室溫28~30℃,曲室相對濕度在90以上,制曲時間24h以上。在制曲過程中應進行2~3次翻曲。
4、發(fā)酵
①鹽水的配制:食鹽加水溶解,澄清后使用。
②拌曲鹽水
鹽水的溫度:夏季45~50℃,冬季:50~55℃;
控制:成曲拌鹽水量使醬醅水分為50~53(移池浸出法)55~58(原池浸出法)。
③拌曲操作
在成曲拌入鹽水時,應當使鹽水與成曲拌和均勻,不得有過濕過干現(xiàn)象。為防止醬醅表層形成氧化層,影響醬醅質量,可采?。?/p>
5、浸出
6、醬油的加熱滅菌
生醬油加熱滅菌溫度視方法不同而異。間歇式加熱65~70℃維持30min;連續(xù)式加熱熱交換器出口溫度控制在85℃。
7、配兌
將頭油及二油按醬油質量標準進行配兌。
8、澄清
將經過加熱滅菌及配兌合格的醬油成品進行靜置澄清。靜置澄清的時間一般應不少于七天。
產量
瓶裝的每天生產1500箱,軟包裝機器有16臺,每臺生產20袋/分,日產量為4000箱,每箱30袋,每袋400ml。
哈爾濱美華生物技術股份有限公司
1、企業(yè)簡介
哈爾濱美華生物技術股份有限公司創(chuàng)立于xx年2月,是以研發(fā)、生產乳糖酶等生物制品為主的民營股份制高新技術企業(yè),嚴格按gmp要求組織生產,已通過iso9001:xx質量管理體系認證,現(xiàn)已形成“生產一代、儲備一代、研發(fā)一代”的良性發(fā)展模式。xx年初被國家發(fā)改委列入“振興東北老工業(yè)基地高技術產業(yè)化示范工程發(fā)展專項計劃”。
2、主要產品介紹
中性乳糖酶
系統(tǒng)名稱:β-d-半乳糖苷乳糖水解酶(常用名稱:乳糖酶)
外觀:黃色至淺褐色粉末狀
作用原理:水解乳糖分子中的β-半乳糖苷鍵,使乳糖水解生成葡萄糖、半乳糖并合成少量低聚乳糖。
穩(wěn)定性能:①熱穩(wěn)定性—ph在6.6~7.0條件下,40℃以下比較穩(wěn)定,2小時酶存活率90,超過45℃酶活力呈現(xiàn)不穩(wěn)定,50℃以上很快失活;②ph穩(wěn)定性—ph在6.2~8.6之間穩(wěn)定,低于或高于很快失活。
最適溫度:39℃
最適ph值:ph6.8
金屬離子對酶活力的影響:被mn2、mg2激活,被ca2、zn2、cu2、fe2所抑制。
家用直投式酸奶發(fā)酵劑
家用直投式酸奶發(fā)酵劑系利用分子生物技術將精選出的酸奶專用菌種——嗜熱鏈球菌和保加利亞乳桿菌進行混合純培養(yǎng),經濃縮、真空冷凍干燥制得。具有菌種純度高、菌體性能穩(wěn)定、使用方便等特點。
低乳糖奶粉
哈爾濱美華生物技術股份有限公司生產的低乳糖奶粉是將鮮牛奶經中性乳糖酶水解后,高溫殺菌、真空濃縮、噴霧干燥的科學方法制成。
3、生產工藝流程
配料罐——→種子罐——→發(fā)酵——→管式離心機——→無菌室——→凍干——→產品檢驗
4、生產設備圖示
哈高科大豆食品有限責任公司
1、企業(yè)簡介
哈高科大豆食品
有限責任公司是哈爾濱高科技(集團)股份公司投資興建的全資子公司。公司于1999年3月動工,xx年6月正式建成。是集科研、開發(fā)、生產、經營為一體的大型現(xiàn)代化綜合性大豆深加工企業(yè)。
主要產品介紹
大豆分離蛋白
哈高科大豆分離蛋白是以低溫豆片為原料,采用美國90年代先進設備和生產工藝,通過浸出——分離——酸沉——水洗——老化——中和——噴霧干燥等生產工藝精加工而成的高科技產品。
大豆組織蛋白
大豆組織蛋白是以大豆浸油后經低溫脫溶的白豆片為原料,采用瑞士進口設備及自動生產線,經粉碎——擠壓膨化——干燥——包裝工藝加工而成。年產量7000噸,為目前全國最大規(guī)模。
3、大豆分離蛋白工藝流程
4、生產設備圖示
下圖為分離蛋白車間立式分離機
黑龍江儒泰生物工程責任有限公司
企業(yè)簡介
黑龍江儒泰生物工程責任有限公司是集現(xiàn)代生物制品研制、生產、營銷于一體的高科技股份制民營企業(yè)。公司以省輕工科學研究院為強大的技術依托,以榮獲愛因斯坦國際金獎的“乳蛋白肽”專利為核心技術,生產研發(fā)“乳蛋白肽”系列產品,年產“乳蛋白肽粉劑”1000噸,并以此為基料,開發(fā)生產系列終端產品。
2、主要產品介紹
聰聰乳肽乳蛋白肽咀嚼片
該產品將卵磷脂、牛磺酸以乳蛋白肽為載體,對食用者具有營養(yǎng)強化作用。
健力乳肽乳蛋白口服液
本產品是以乳蛋白肽為主要原料,添加了檸檬酸和蜂蜜等營養(yǎng)成份精心研制生產的。
賽白顆粒
本產品是以乳蛋白肽為主要原料,以補充維生素及優(yōu)質蛋白為目的,增加了各種營養(yǎng)元素精心研制生產的。本產品不用消化,即可直接被吸收,其吸收速度比白蛋白快數(shù)倍,吸收率接近100
乳蛋白肽生產工藝流程
如下圖所示:
搖瓶培養(yǎng)無菌空氣
↓↓
培養(yǎng)基(脫脂奶)滅菌——→冷卻——→接種——→一級種子培養(yǎng)——→二級種子培養(yǎng)——→發(fā)酵——→滅酶——→冷卻——→過濾(離心)——→濃縮——→干燥——→成品
哈爾濱圣泰制藥股份有限公司
1、企業(yè)簡介
哈爾濱圣泰制藥股份有限公司創(chuàng)立于1996年,公司座落于北國名城哈爾濱,注冊資金1.06億元,資產4億元,現(xiàn)有員工1000多人、擁有占地面積近10萬平方米、建筑面積6萬平方米的現(xiàn)代化廠房、設計生產能力50億元年產值、營銷網絡覆蓋全國的現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)。
圣泰制藥創(chuàng)立時,就確立了科技創(chuàng)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。1997年同中國醫(yī)學科學院、協(xié)和醫(yī)科大學藥植所聯(lián)合成立“新藥研發(fā)中心”,xx年成立“博士后科研工作站”,致力于醫(yī)藥現(xiàn)代化事業(yè)。自主開發(fā)研制的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑、大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑和凍干粉針劑等8種劑型、55個品種、68個規(guī)格的.新藥中,兩項填補了領域空白,一項被列為國家科技部“十五”重點科技攻關項目,一項被國家發(fā)改委列為國債支持項目,形成了結構合理、劑型先進、多種功效的圣泰藥品群。xx年8月,公司8中劑型的產品全部通過國家gmp認證。圣泰22于xx年進入黑龍江省制藥企業(yè)五強。
藥品生產規(guī)模化:xx年竣工交付使用的新藥廠占地8.5萬m2,建筑面積3.2萬m2,設有針劑、固體制劑、大輸液、口服液四個制劑車間和植化、生化兩個提取車間,設計能力為50億元年產值,躋身大型制藥企業(yè)行列,實現(xiàn)了藥品生產規(guī)?;?。
藥品質量標準化:xx年8月小劑量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液、大劑量注射劑等8個劑型全部通過國家gmp認證,成為黑龍江省屈指可數(shù)的全廠通過gmp認證的制藥企業(yè),實現(xiàn)了藥品生產質量標準化。
企業(yè)管理信息化:xx年9月引進國家863計劃重要主題——計算機集成制造系統(tǒng)(cims),并已被列為黑龍江省制造業(yè)信息化重點示范工程,xx年底全部竣工時,圣泰將成為黑龍江省第一家實施cims的制藥企業(yè),進入企業(yè)管理信息化新階段。
2、主要產品介紹
小兒熱速清顆粒
主要成份為柴胡、板藍根等。清熱,解毒,利咽。用于風熱感冒,發(fā)熱頭痛,咽喉紅腫,鼻塞流黃涕,咳嗽,便秘。
轉因子口服溶液
免疫調節(jié)藥,本品可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能,用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病等
燈盞花素注射液
主要成份為燈盞花素,主要功能為活血化淤,通絡止痛,用于中風后遺癥,冠心病,心絞痛。
三、生產實習體會
在實習期間,我們參觀了不同種類的生物工程工廠,使我們開闊了視野,拓寬了知識面,獲得了更廣泛的實踐知識,切身的了解了生物工程產品的生產工藝流程、工藝參數(shù)和具體加工方法。雖然實際的操作與試驗室的有所不同,但都是以基本的原理為依托,可見我們應該充分重視專業(yè)課的學習。
通過這次實習,增加了我們的學習興趣,明確了我們的學習目的,提高了我們分析問題和解決問題的能力,懂得了理論聯(lián)系實際的真理。
食生物工程生產實習報告