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第1篇 gmp專(zhuān)員崗位職責(zé)
國(guó)際gmp認(rèn)證專(zhuān)員 昆明積大制藥 昆明積大制藥股份有限公司,昆明積大制藥,積大制藥,積大 崗位描述:
- 負(fù)責(zé)公司國(guó)外認(rèn)證的申報(bào)資料的整理編寫(xiě)、書(shū)面及現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作;
- 負(fù)責(zé)對(duì)公司所需國(guó)外技術(shù)資料的翻譯;
- 負(fù)責(zé)出口產(chǎn)品及進(jìn)口物料相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理并收集國(guó)外gmp最新動(dòng)態(tài)、發(fā)展情況;
- 負(fù)責(zé)相關(guān)文件的管理及歸檔工作;
- 負(fù)責(zé)在質(zhì)量總監(jiān)指導(dǎo)下完成國(guó)際gmp認(rèn)證成相應(yīng)的準(zhǔn)備、迎檢和整改等工作;
- 負(fù)責(zé)公司國(guó)際認(rèn)證相關(guān)工作的技術(shù)資料歸檔及保存工作符合要求;
- 負(fù)責(zé)相關(guān)人員的英語(yǔ)培訓(xùn)工作;
- 協(xié)助相關(guān)部門(mén)完成出口產(chǎn)品的技術(shù)資料的翻譯。
任職資格:
- 藥學(xué)英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
- 具有良好的聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力,大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)或英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)四級(jí)以上;
- 具有國(guó)家翻譯資格相關(guān)證書(shū)者優(yōu)先考慮;
- 具有制藥公司工作及國(guó)外認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
- 具有較強(qiáng)責(zé)任心、工作適應(yīng)能力和學(xué)習(xí)能力。
第2篇 gmp認(rèn)證專(zhuān)員崗位職責(zé)
國(guó)際gmp認(rèn)證專(zhuān)員 昆明積大制藥 昆明積大制藥股份有限公司,昆明積大制藥,積大制藥,積大 崗位描述:
- 負(fù)責(zé)公司國(guó)外認(rèn)證的申報(bào)資料的整理編寫(xiě)、書(shū)面及現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作;
- 負(fù)責(zé)對(duì)公司所需國(guó)外技術(shù)資料的翻譯;
- 負(fù)責(zé)出口產(chǎn)品及進(jìn)口物料相關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理并收集國(guó)外gmp最新動(dòng)態(tài)、發(fā)展情況;
- 負(fù)責(zé)相關(guān)文件的管理及歸檔工作;
- 負(fù)責(zé)在質(zhì)量總監(jiān)指導(dǎo)下完成國(guó)際gmp認(rèn)證成相應(yīng)的準(zhǔn)備、迎檢和整改等工作;
- 負(fù)責(zé)公司國(guó)際認(rèn)證相關(guān)工作的技術(shù)資料歸檔及保存工作符合要求;
- 負(fù)責(zé)相關(guān)人員的英語(yǔ)培訓(xùn)工作;
- 協(xié)助相關(guān)部門(mén)完成出口產(chǎn)品的技術(shù)資料的翻譯。
任職資格:
- 藥學(xué)英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)或相近專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
- 具有良好的聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力,大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)或英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)四級(jí)以上;
- 具有國(guó)家翻譯資格相關(guān)證書(shū)者優(yōu)先考慮;
- 具有制藥公司工作及國(guó)外認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
- 具有較強(qiáng)責(zé)任心、工作適應(yīng)能力和學(xué)習(xí)能力。
第3篇 gmp專(zhuān)員崗位職責(zé)gmp專(zhuān)員職責(zé)任職要求
gmp專(zhuān)員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):(qa部門(mén))
1. 負(fù)責(zé)制定新員工入場(chǎng)gmp培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃組織實(shí)施新員工入場(chǎng)gmp培訓(xùn);
2. 負(fù)責(zé)組織gmp相關(guān)部門(mén)開(kāi)展gmp場(chǎng)地各部門(mén)及崗位gmp年度培訓(xùn)計(jì)劃制定工作;
3. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)各級(jí)gmp相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，包含文件生效、ojt培訓(xùn)等培訓(xùn)材料的準(zhǔn)備工作;
4. 建立及維護(hù)員工gmp培訓(xùn)檔案，包含個(gè)人培訓(xùn)卡、培訓(xùn)清單、ojt培訓(xùn)考卷等;
5. 收集培訓(xùn)登記表，跟進(jìn)培訓(xùn)后的效果反饋或效果評(píng)估;
6. 定期檢查監(jiān)督gmp人員培訓(xùn)記錄本的書(shū)寫(xiě)規(guī)范及記錄完整性;
7. 收集、統(tǒng)計(jì)各部門(mén)上報(bào)的各崗位人員培訓(xùn)需求;
8. 保存培訓(xùn)記錄，維護(hù)培訓(xùn)數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)統(tǒng)計(jì)和通報(bào)培訓(xùn)狀況;
9. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
職位要求:
1、熟悉gmp基本知識(shí);
2、熟練使用office等辦公軟件;
3、本科及以上學(xué)歷;兩年以上藥企培訓(xùn)工作經(jīng)驗(yàn);
4、出色的表達(dá)能力、計(jì)劃能力及組織能力;
5、較強(qiáng)的人際及跨部門(mén)溝通能力;
第4篇 gmp認(rèn)證專(zhuān)員崗位職責(zé)任職要求
gmp認(rèn)證專(zhuān)員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證的工作，主要包括:組織建立和完善gmp文件管理體系，內(nèi)部體系審核的組織執(zhí)行，gmp廠房和設(shè)備驗(yàn)證，運(yùn)行期間的gmp管理和監(jiān)督管理，各部門(mén)年度質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)等與質(zhì)量體系相關(guān)的工作。
任職要求:(1) 英語(yǔ)六級(jí)以上
(2) 熟悉gmp相關(guān)要求，參加過(guò)gmp建立和認(rèn)證過(guò)程，參與過(guò)fda、cfda或歐盟的gmp認(rèn)證者優(yōu)先
gmp認(rèn)證專(zhuān)員崗位
