cra任職要求11篇

第1篇 臨床研究員cra崗位職責

臨床研究員/cra 工作職責:

1. 項目開始階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;

2. 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉;

3. 按照監(jiān)查計劃,及時完成高質量的研究中心訪視報告,將質量問題匯報給負責的pm和/或直線經(jīng)理;

4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

5. 協(xié)助研究中心進行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性;

7. 管理所負責研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;

8. 在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設施,進行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9. 支持所負責中心的稽查、視察工作;

10. 對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關文件系統(tǒng),以及gcp相關的培訓。

任職要求:

1. 臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷

2. 至少3年以上cra相關工作經(jīng)歷

3. 對gcp及臨床試驗流程有一定認識

4. cet-6優(yōu)先 工作職責:

1. 項目開始階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;

2. 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉;

3. 按照監(jiān)查計劃,及時完成高質量的研究中心訪視報告,將質量問題匯報給負責的pm和/或直線經(jīng)理;

4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

5. 協(xié)助研究中心進行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性;

7. 管理所負責研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;

8. 在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設施,進行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9. 支持所負責中心的稽查、視察工作;

10. 對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關文件系統(tǒng),以及gcp相關的培訓。

任職要求:

1. 臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷

2. 至少3年以上cra相關工作經(jīng)歷

3. 對gcp及臨床試驗流程有一定認識

4. cet-6優(yōu)先

第2篇 臨床試驗監(jiān)查員cra崗位職責

臨床試驗監(jiān)查員(cra) 北京凱吉特醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 北京凱吉特醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,凱吉特 崗位職責

1、根據(jù)國家gcp要求,負責臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;

2、能夠獨立負責并完成小型項目臨床監(jiān)查工作,合理分配cra的工作內容,并能夠管理及帶領1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目;

3、負責各研究中心、申辦者之間的協(xié)調與溝通,并解決與研究有關的問題;

4、準備臨床試驗各相關文件,協(xié)助完成臨床試驗總結報告;

5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調;

6、根據(jù)ich-gcp及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng)。

任職要求

1、30歲以下,具有臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關專業(yè),大學本科或以上學歷;

2、具有gcp培訓證書者優(yōu)先;

3、具有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗,熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內容;

4、具有較強的責任心和出色的應變能力;

5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神;

6、有cro行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

第3篇 scra崗位職責任職要求

scra崗位職責

hr specialist (人力資源專員) 華納圣龍(寧波)有限公司 borgwarner shenglong (ningbo) co.， ltd 華納圣龍(寧波)有限公司 borgwarner shenglong (ningbo) co.， ltd key accountabilities(關鍵職責):

1. conduct annual training needs assessment; consider individual performance plans， business needs and talent development needs， and then develop annual training plan.

2. e_ecute training plans， follow up with training effectiveness assessment， and make continuous improvement to training programs to meet business needs and talent development needs， coordinate corporate training program.

3. assist succession planning and talent management initiatives and key talents development action tracking & follow up.

4. assist in culture survey and develop plan to improve employee engagement.

5. be responsible for implementation safety， quality and environment system requirements.

6. assist in attracting， identifying and recruiting potential and best-in-class talent.

7. organize employee activities and community activities.

8. perform other duties requested by manager or headquarter.

qualifications & requirements(任職資格與要求):

1. bachelor degree or above， major in human resource management or english is preferred.

2. above 3 years work e_perience in hr， training， recruiting related e_perience in multinational companies is preferred.

3. e_cellent interpersonal skills， communication skill and presentation skill， english speaking is required.

4. down to earth， responsive and action oriented.

5. self-motivated with good team spirit.

6. relevant iatf16949， iso14001 regulation knowledge.

scra崗位

第4篇 研究員cra崗位職責

臨床研究員/cra 工作職責:

1. 項目開始階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;

2. 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉;

3. 按照監(jiān)查計劃,及時完成高質量的研究中心訪視報告,將質量問題匯報給負責的pm和/或直線經(jīng)理;

4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

5. 協(xié)助研究中心進行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性;

7. 管理所負責研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;

8. 在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設施,進行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9. 支持所負責中心的稽查、視察工作;

10. 對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關文件系統(tǒng),以及gcp相關的培訓。

任職要求:

1. 臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷

2. 至少3年以上cra相關工作經(jīng)歷

3. 對gcp及臨床試驗流程有一定認識

4. cet-6優(yōu)先 工作職責:

1. 項目開始階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;

2. 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉;

3. 按照監(jiān)查計劃,及時完成高質量的研究中心訪視報告,將質量問題匯報給負責的pm和/或直線經(jīng)理;

4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

5. 協(xié)助研究中心進行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性;

7. 管理所負責研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;

8. 在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設施,進行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9. 支持所負責中心的稽查、視察工作;

10. 對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關文件系統(tǒng),以及gcp相關的培訓。

任職要求:

1. 臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷

2. 至少3年以上cra相關工作經(jīng)歷

3. 對gcp及臨床試驗流程有一定認識

4. cet-6優(yōu)先

第5篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責

臨床監(jiān)察員cra 山東則正醫(yī)藥技術有限公司 山東則正醫(yī)藥技術有限公司,則正 職責描述:

1、根據(jù)項目要求,進行臨床試驗(主要是be試驗)的管理和質量控制,包括倫理批件、遺傳辦批件、啟動會、pi溝通、現(xiàn)場跟蹤、質量監(jiān)控、臨床方案及報告的復核等工作;

2、現(xiàn)場跟進be項目的主要過程,根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

3、核查并確保crf等臨床記錄中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;

4、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;

5、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;

任職要求:

1.醫(yī)學、臨床藥學、護理等專業(yè)本科及以上學歷;

2.具有1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗,熟悉臨床研究相關法律法規(guī)、指導原則及be試驗及其他臨床試驗的研究過程。

第6篇 cra培訓崗位職責

職責描述:

1、根據(jù)gcp要求,協(xié)助cra完成臨床試驗相關工作;

2、協(xié)助完成研究資料的掃描,上傳整理及歸檔;

3、信息收集,內外部會議后勤支持;

4、完成lm下達的其他任務。

任職要求:

1、學歷或專業(yè)要求:至少?？萍耙陨蠈W歷,醫(yī)藥相關專業(yè)或cra完整培訓且合格的;

2、經(jīng)驗要求:已經(jīng)完成學校課程,可以全職投入工作者優(yōu)先;

3、英語讀寫良好者優(yōu)先;

4、能夠適應一定頻率的短途出差,有良好的工作態(tài)度和溝通能力,具有合作精神和學習意愿,認真細致且有耐心;

第7篇 研究員cra崗位職責任職要求

研究員cra崗位職責

崗位職責:

1.負責臨床研究基地的維護;

2.負責臨床研究項目的監(jiān)查與管理;

3.負責臨床研究項目按方案、gcp、sop的要求將數(shù)據(jù)準確、完整記錄下來;

4.負責項目臨床研究進度，協(xié)調解決臨床研究過程中出現(xiàn)的各種問題;

5.上級領導分配的其他臨時工作。

任職要求:

1.護理、臨床醫(yī)學、藥學、生物等本科以上學歷;

2.良好的書面及口頭表達能力、較強的協(xié)調、計劃及執(zhí)行能力;

3.良好的文獻查閱、檢索?？偨Y能力;

4.熟悉gcp法規(guī)以及相關臨床研究的相關知識;

5.熟練操作word、e_cel、powerpoingt等辦公軟件。

研究員cra崗位

第8篇 cra助理崗位職責

臨床部助理(cra,主管級) 方盛制藥 湖南方盛制藥股份有限公司,方盛制藥,創(chuàng)始于2002年6月,是一家集新藥研發(fā)、成藥生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥上市企業(yè)。,方盛 1、根據(jù)藥品注冊辦法和gcp等要求,協(xié)助臨床部門負責人進行臨床項目管理;

2、協(xié)助部門負責人進行部門內部管理;

2、對部門項目資料進行收集整理;

3、主管級,偶爾一個月出差1-2次,基本不出差。

任職要求:

1、全日制本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、護理等相關專業(yè);

2、較強的溝通表達與協(xié)調能力,具備良好的團隊精神,責任感強;

3、熟悉藥物臨床試驗及gcp等相關法規(guī);

4、2年以上cra工作經(jīng)驗,基本不出差。

第9篇 cra臨床監(jiān)查崗位職責

臨床監(jiān)查員 cra 職位描述

1. 按照gcp、公司sop對臨床研究中心進行監(jiān)查;

2. 臨床試驗相關合作方的溝通與協(xié)調;

3. 臨床試驗經(jīng)費支付核算及內外部溝通;

4. 上級主管交辦的其它工作。

任職要求

1. 醫(yī)藥學相關專業(yè)本科以上學歷,大專學歷表現(xiàn)優(yōu)異者亦可,1年+外企cra經(jīng)驗或者3年+內資cra經(jīng)驗;

2. 能適應經(jīng)常出差;

3. 良好的口頭及書面溝通能力、較強的親和力,良好的團隊合作精神;

4. 熟練使用office辦公軟件。 職位描述

1. 按照gcp、公司sop對臨床研究中心進行監(jiān)查;

2. 臨床試驗相關合作方的溝通與協(xié)調;

3. 臨床試驗經(jīng)費支付核算及內外部溝通;

4. 上級主管交辦的其它工作。

任職要求

1. 醫(yī)藥學相關專業(yè)本科以上學歷,大專學歷表現(xiàn)優(yōu)異者亦可,1年+外企cra經(jīng)驗或者3年+內資cra經(jīng)驗;

2. 能適應經(jīng)常出差;

3. 良好的口頭及書面溝通能力、較強的親和力,良好的團隊合作精神;

4. 熟練使用office辦公軟件。

第10篇 scratch編程策劃職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

你來做什么

1、根據(jù)「課程結構」的要求編寫demo，完成scratch腳本的產(chǎn)出；

2、協(xié)助編程組長交付形成scratch類規(guī)范文檔；

3、協(xié)助組長審核課程代碼；

4、隨時保持與小組成員的討論，協(xié)助完成課程的制作。

我們需要你

1、全日制本科及以上學歷，計算機相關專業(yè)優(yōu)先，可以接受應屆畢業(yè)生；

2、熟悉scratch（或其他模塊化編程語言）課程和軟件，具有scratch教學經(jīng)驗；

3、了解各類型游戲，熟悉各游戲平臺，pc、主機游戲；

4、具備較強的學習能力，和發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力。

第11篇 研究監(jiān)查員cra崗位職責任職要求

研究監(jiān)查員cra崗位職責

臨床研究監(jiān)查員(cra) 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司，百利佳生 position description:

the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.

responsibilities:

contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.

evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.

prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.

assist pm in start-up meeting.

prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.

track， manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.

manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.

monitor and report the project status at the sites in a timely manner.

key contact person for the communication between the sites and study team.

prepare， arrange and conduct the training of site personnel.

conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.

prepare monitoring report according to the sop.

assist the investigator for auditing/inspection of project.

coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.

identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.

qualifications:

a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.

at least 1 year e_perience in clinical research environment.

good command of written and spoken in english or other second language.

good organization and communication skills.

high attention to detail and accuracy.

研究監(jiān)查員cra崗位