附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編【16篇】

包括哪些

附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療設(shè)備的采購、使用、維護、更新與報廢等一系列流程，確保醫(yī)療設(shè)備的安全、高效運行。其主要內(nèi)容包括：

1. 設(shè)備購置管理：明確設(shè)備采購的審批程序、預(yù)算制定和供應(yīng)商選擇標準。

2. 設(shè)備使用管理：規(guī)定設(shè)備操作人員的資質(zhì)要求、設(shè)備使用規(guī)程及日常維護保養(yǎng)責(zé)任。

3. 設(shè)備維修與保養(yǎng)：設(shè)立定期檢查和維修制度，規(guī)定故障報告和處理流程。

4. 設(shè)備安全管理：制定設(shè)備安全操作規(guī)程，防止設(shè)備事故的發(fā)生。

5. 設(shè)備報廢與更新：建立設(shè)備退役和更新的評估機制，確保設(shè)備性能符合最新醫(yī)療標準。

重要性和意義

醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療體系的核心組成部分，其管理水平直接影響到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。良好的設(shè)備管理制度：

1. 提升服務(wù)質(zhì)量：通過規(guī)范操作，保證設(shè)備正常運行，減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的診療延誤。

2. 保障患者安全：嚴格的設(shè)備安全規(guī)定可以降低醫(yī)療風(fēng)險，保護患者的生命安全。

3. 優(yōu)化資源利用：科學(xué)的設(shè)備更新與報廢機制能避免資源浪費，提高設(shè)備投資回報率。

4. 控制運營成本：有效維護和保養(yǎng)可以延長設(shè)備壽命，減少頻繁更換設(shè)備帶來的財務(wù)壓力。

5. 提高工作效率：明確的使用和維修流程可以減少設(shè)備停機時間，提升醫(yī)院運營效率。

措施

1. 設(shè)立專門的設(shè)備管理部門，負責(zé)設(shè)備的全生命周期管理，包括采購、使用、維修、報廢等環(huán)節(jié)。

2. 對設(shè)備操作人員進行專業(yè)培訓(xùn)，確保他們了解設(shè)備操作規(guī)程和安全注意事項。

3. 定期進行設(shè)備性能評估，對老舊設(shè)備進行及時更新，以保持醫(yī)療技術(shù)的先進性。

4. 實行設(shè)備使用記錄制度，跟蹤設(shè)備使用情況，以便及時發(fā)現(xiàn)潛在問題。

5. 建立設(shè)備故障快速響應(yīng)機制，確保設(shè)備故障能得到及時有效的處理。

6. 加強與設(shè)備供應(yīng)商的合作，獲取及時的技術(shù)支持和售后服務(wù)。

7. 對設(shè)備管理進行定期審計，評估制度執(zhí)行效果，針對發(fā)現(xiàn)的問題及時調(diào)整和完善。

通過這些具體措施，附二醫(yī)院將構(gòu)建起一套科學(xué)、高效的醫(yī)療設(shè)備管理制度，為提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)提供堅實的硬件保障。

附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度范文

【第1篇】附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。

2、醫(yī)療設(shè)備購置應(yīng)做好準備工作,包括效益預(yù)測、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的輔助設(shè)施。

3、建立健全設(shè)備的技術(shù)檔案,包括設(shè)備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。

4、負責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設(shè)備的使用率、完好率。

5、加強科室設(shè)備的管理,各科室要逐級建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。

6、各科室對醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負責(zé)。

7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員,以確保人機安全。

8、保持儀器設(shè)備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。

9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。

10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。

11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意,院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設(shè)備科。

【第2篇】平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度

z人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度

一、設(shè)備操作使用管理制度

1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。

4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責(zé),操作人員不得擅自拆卸或檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

二、 調(diào)劑管理制度

凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:

1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。

2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。

5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。

6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督,對利用高價劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究,嚴隸處理。

好相關(guān)的索賠及處理工作。

三、計量管理制度

1、用于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人(計量管理員)負責(zé)管理和協(xié)調(diào)。

2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。

4、加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。

5、對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。

6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。

四、設(shè)備檔案管理制度

(一)醫(yī)療設(shè)備購入時的原始資料及有關(guān)情況進行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備,都應(yīng)建立檔案,10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨立案卷建檔。

(二)設(shè)備檔案內(nèi)容:

1、籌購資料:

科室申請報告、論證表、審批報告與批復(fù)文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。

2、設(shè)備技術(shù)資料:

產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。

3、管理資料:

操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調(diào)劑、報廢處理記錄等。

(三)資料不得外借,需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。

五、設(shè)備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收制度

1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門和使用科室協(xié)同驗收。

2、驗收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。

3、醫(yī)療設(shè)備、器械應(yīng)有詳細的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標明生產(chǎn)許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產(chǎn)品還應(yīng)有《計量許可證》的標志和編號。

4、對不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨,應(yīng)索賠的由采購員及時向有關(guān)方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報告。

5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構(gòu)報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。

6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。

7、高風(fēng)險醫(yī)療器械按《高風(fēng)險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。

8、及時將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學(xué)工程部。

9、辦好驗收手續(xù),設(shè)備和器械驗收要有雙簽名。

10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。

六、設(shè)備維修制度

1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時關(guān)機,并向設(shè)備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設(shè)備科修理。

2、大型醫(yī)療設(shè)備故障按大型醫(yī)療設(shè)備維修管理通知執(zhí)行。

3、醫(yī)療設(shè)備故障,設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。

4、設(shè)備修理好后,應(yīng)詳細填寫維修記錄,并簽好名字。

5、有配件更換的設(shè)備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責(zé)人簽字,配件費用列入科室成本。

6、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的設(shè)備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應(yīng)及時上報處理。

7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復(fù)的,應(yīng)及時上報,按有關(guān)規(guī)定處理。

七、維修保養(yǎng)工作制度

(一)對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。

(二)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。

(三)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。

(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。

(五)定期深入科室對所負責(zé)的儀器設(shè)備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。

(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防維修(pm),降低設(shè)備發(fā)生的概率。

(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

(八)應(yīng)做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。

(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。

【第3篇】醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的申購、驗收、領(lǐng)用管理制度

為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：

一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度

根據(jù)年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計劃和申請。

（一）、 大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報告，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護

理部或院感科等相關(guān)部門出具準入認證書。

（二）、 特殊材料要提供應(yīng)用證明文件，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護理部或院感科等相關(guān)部門出具準入認證書。

（三）、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預(yù)計計劃。

（四）、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計計劃。

（五）、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項批示同意書和預(yù)算等。

（六）、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度

二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購置審批制度

設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據(jù)臨床、科

研、教學(xué)工作分類匯總，上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論，

并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。

（一）、大型設(shè)備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長批準；或填寫大型設(shè)備配置申請表，報上級各行政主管部門批準、批復(fù)。

（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂采購合同。

（三）、教學(xué)、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準，設(shè)備科執(zhí)行。

（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科審核，報院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。

（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)由使用科室 申請，交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后，優(yōu)先辦理。

（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的，應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位，按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設(shè)備科組織購買。

（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料，必須遞交醫(yī)務(wù)科、護理部或院感科確認的認證說明，設(shè)備科審核，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂訂購合同。

（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應(yīng)當書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。

三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購制度

（一）、 購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊 證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品，嚴格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

（二）、根據(jù)計劃和審批，醫(yī)療設(shè)備管理委員會應(yīng)作好產(chǎn)品定型、 市場價格調(diào)查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標采購。

（三）、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量 的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網(wǎng)上選購。

（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料，由醫(yī) 院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應(yīng)報當?shù)卣少彶块T批準或備案。

（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。

四、到貨驗收制度

（一）、購進的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關(guān)。驗收程序按：組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等，申請進口商檢設(shè)備，必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時：通知、退貨、換貨、理賠等。

（二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。

（三）、質(zhì)量驗收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗收，應(yīng)當申請法定檢定機構(gòu)進行實質(zhì)驗收。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。

（四）、驗收入庫工作應(yīng)做到：庫管人員和采購人員應(yīng)有強烈的責(zé)任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應(yīng)仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質(zhì)量等，并及時收集和核實相關(guān)證件，做到證件、票據(jù)、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。

（五）、進口產(chǎn)品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。

（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:

1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的;

2、商品變質(zhì)或有效期已過，或有破損的;

3、商標牌與生產(chǎn)廠家不符的;

4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;

5、進口產(chǎn)品無中文標識;

6、非申購（或未計劃）的產(chǎn)品；

7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。

（七）、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應(yīng)到現(xiàn)場和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時，庫管員應(yīng)到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。

（八）、對于緊急或應(yīng)急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長的認可。

（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票（送貨清單）與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據(jù)移交會計做帳。

（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設(shè)備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。

五、衛(wèi)生材料的申報與領(lǐng)用制度

（一）、 計劃申報表必須有使用科室負責(zé)人或護士長簽字，所列數(shù)量應(yīng)相對準確，以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應(yīng)嚴格控制在計劃用量范圍之內(nèi)。

（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領(lǐng)用，杜絕浪費，嚴禁領(lǐng)作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴處。

（三）、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品，必須經(jīng)科主任或護士長簽字同意，設(shè)備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（四）、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取貨物。出庫清單一式三聯(lián)，設(shè)備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫房保管一聯(lián)。

（五）、領(lǐng)取物品時，應(yīng)仔細核對領(lǐng)物單和實物是否相符，并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有誤，應(yīng)及時更正；發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，應(yīng)當拒絕領(lǐng)取。

（六）、領(lǐng)物時，應(yīng)仔細核對數(shù)量，當面點清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。

（七）、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物，確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內(nèi)（一般不超過二個工作日）補辦完善領(lǐng)用手續(xù)。

（八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴格遵守財經(jīng)紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。

（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產(chǎn)單位，不符合要求的應(yīng)及時與有關(guān)部門聯(lián)系，解決具體問題。

六、違反制度的責(zé)任

（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經(jīng)請示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。

（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經(jīng)查實，終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系，并按該項業(yè)務(wù)總價值的10％處罰直接責(zé)任人。

（三）、贈送或科研合作的器械材料應(yīng)及時入庫，否則，將按其總價值的5‰/日，處罰科室或直接責(zé)任人。

（四）、未經(jīng)設(shè)備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。

（五）、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。

七、其它

（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應(yīng)當提醒申請使用的科室領(lǐng)用；達到六個月仍未領(lǐng)用的，設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理，并且，禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。

（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外，申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由（原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫存品。

（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：

1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應(yīng)不低于三月，低于三月的，應(yīng)當執(zhí)行換新處理。

2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹?yīng)不低于六月，低于六月的，應(yīng)當通知使用科室和經(jīng)銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。

3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的，應(yīng)當立即退貨。

【第4篇】醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度

醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設(shè)備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設(shè)備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:

(一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。

(二)確定兼職檔案員一名,負責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。

(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備,均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場合來決定)。

(四)醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括:

1.籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。

2.儀器設(shè)備隨機資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。

3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調(diào)劑、報廢情況記載等。

(五)檔案的建立:

1.兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗收,并詳細記錄隨機所附的有關(guān)技術(shù)資料。

2.收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。

3.整理、分類、登記,建立設(shè)備檔案。

(六)檔案的管理:

1.5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)保管。

2.上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。

3.及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。

4.醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。

5.技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時間進行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準。

6.兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。

【第5篇】南平醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3.價值十萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管、專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。

4.醫(yī)院設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用工程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責(zé),操作人員不得私自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6.操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

8.大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

9.使用科室人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立刻報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

【第6篇】醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度

一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。

七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。

十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護，檢測與校準，臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。

十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

【第7篇】醫(yī)療設(shè)備儀器管理制度

一、1.全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責(zé)，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

2.各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬元以上），請購科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準；萬元以上設(shè)備由分管院長（必要時請示院長）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時請示分管院長）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務(wù)科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報銷。

3.大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應(yīng)會同使用科室共同驗收,辦理領(lǐng)用手續(xù)。進口儀器到貨后，設(shè)備科及時與進出口公司及商品檢驗局聯(lián)系，確定開箱驗收日期，設(shè)備科、使用科室負責(zé)人會同商檢局代表共同驗收，寫好驗收記錄，三方簽字。

4.設(shè)備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。

設(shè)備科必須建立萬元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、調(diào)研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

6.所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。

7.各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責(zé)保管使用。實習(xí)及進修人員不得單獨操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

8.各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。

9.應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用,提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者追究責(zé)任。

10.對使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時請示分管院長）有權(quán)進行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。

11.廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。

12.精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經(jīng)過檢驗可申請報廢。

13.凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。

【第8篇】醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用管理制度

為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實際情況，制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。

一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器，科室應(yīng)該做到：

1、 自動登記，嚴格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

2、 指定單機管理責(zé)任人，負責(zé)應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作；責(zé)任人未盡職責(zé)者，扣處科室綜合考核分值0．2分。

3、 建立單機使用登記記錄本，并按要求逐項填寫清楚；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

4、 科主任（護士長）組織工作人員做好單機每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0．2—0．5分；

5、 在設(shè)備使用過程中，如有增值、減值，必須做好申請說明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離的應(yīng)及時退回設(shè)備科庫房，會計應(yīng)及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

6、 在設(shè)備使用過程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者，科室應(yīng)主動上報設(shè)備科，并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設(shè)備現(xiàn)有價值10％----60％經(jīng)濟賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2---0．5分；科室主任或護士長應(yīng)提出對責(zé)任人的具體處理意見并上報設(shè)備科；科室不主動上報的將加重處罰。

7、 因不可抗力原因造成儀器損壞，應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)

如實上報設(shè)備科；逾期不報者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

8、 未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意，科室不得以任何形式將儀器

向外出借、出租或其它挪用，一經(jīng)查實，處罰科室300元×離院天數(shù)，

并扣處科室綜合考核分值2．0分；科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。

9、 儀器發(fā)生故障時，該儀器責(zé)任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修，確實無法恢復(fù)正常時，應(yīng)主動上報設(shè)備科，并提交填寫好的維修申請報告，設(shè)備科應(yīng)及時響應(yīng)并認真落實處理；儀器責(zé)任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者，自行負責(zé)工程師全部旅差、工程維修費，并扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。

10、 儀器責(zé)任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者，扣處責(zé)任人20．00----100．00元/每次，并扣處科室綜合考核分值0．1分。

11、 設(shè)備正常使用率達到90％為合格，每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分。

12、設(shè)備使用效益符合率達到規(guī)定要求（設(shè)備月折舊百分率×1.68）為達標，100萬元以上設(shè)備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低1％，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50---100萬元設(shè)備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分；10---50萬元設(shè)備每增高2％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低3％，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬元以下設(shè)備每增高3％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低5％，扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實際使用率考核；急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。

13、 設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護成本按年計算，以設(shè)備本身價格的2．0％為最高標準，實行年度考核一次性獎懲。每降低0．2％，獎勵科室節(jié)約金額10％累進遞增，每增高0．1％，則扣處科室維修超標金額的10％累進遞增。

14、嚴格執(zhí)行相關(guān)物價收費標準，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務(wù)（具有先進性和臨床實用性），因此而增加的（初始工作啟動后的10個月）純收入總額按5％一10％追加獎勵給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。

15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的，儀器責(zé)任人、所在科室主任或護士長應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請單，提交設(shè)備科核實后按規(guī)定上報處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值0．2分。

16、儀器報廢后，科室應(yīng)及時將報廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房，會計及時清帳處理；報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì)，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒收非法所得，并處個人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。

二、 凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到：

1、 嚴格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

2、 使用產(chǎn)品時應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

3、 因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時，至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個月通知設(shè)備科庫房，并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見；未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者，造成的損失由所在科室承擔全額賠付責(zé)任，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。

4、 凡屬植入性材料，臨床應(yīng)用時，使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復(fù)印一份回報設(shè)備科庫房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．2分/份。

5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000．00元以上者，應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料（使用記帳清單復(fù)印件），或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時退回設(shè)備科庫房，以資備案或會計核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分/例。

6、 檢查時，發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的，科室將承擔損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責(zé)任人的書面意見上報設(shè)備科。

三、科室管理工作缺陷

1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的，扣處科室考核分值0. 1分/次。

2、科室組織的年度設(shè)備增購計劃、擬購設(shè)備的討論，沒有相關(guān)記錄的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評價、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評價，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報處理意見，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

5、科室研究的配套材料的使用控制措施等，沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

6、科室應(yīng)當進行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計劃，沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的，沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。

8、計量工作管理和配合不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關(guān)規(guī)定處理。

【第9篇】醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度5

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購管理制度(五)

1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。

2.購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴格把好質(zhì)量關(guān)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設(shè)備,按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的,應(yīng)做到公開、公正、公正。

4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設(shè)備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準。屬政府采購范圍的應(yīng)報zz市政府采購部門批準。

5.采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進度,對臨床急需的設(shè)備先行采購,以保障臨床需要。

6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。

7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關(guān)人員的責(zé)任。

【第10篇】醫(yī)療設(shè)備與消耗材料驗收管理制度

醫(yī)療設(shè)備、消耗材料驗收管理制度

一、購進的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行,嚴格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。

二、驗收工作必須及時,尤其是進口設(shè)備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。

三、醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進口商檢的設(shè)備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。

四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告,嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應(yīng)作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。

五、質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收,應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進行。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄,并作為技術(shù)檔案保存。

六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行,但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負責(zé)人簽字同意。

七、驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián),一聯(lián)交會計作記賬憑證,一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購部門存查。

八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

【第11篇】平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。

4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機時設(shè)備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

【第12篇】危險醫(yī)療設(shè)備管理制度范本

一、危險醫(yī)療設(shè)備,如:鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等,均應(yīng)加強管理。

二、對上述屬高壓電源的危險設(shè)備,使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進行專業(yè)培訓(xùn),進行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn),并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規(guī)程,確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。

三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程,并做好日常保養(yǎng)工作,定期進行檢查。

四、對危險醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴格執(zhí)行“三定”制度,即:定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機操作。

五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進行檢查的,按照“醫(yī)療設(shè)備使用管理考核辦法”處理。

六、危險醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進行,屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外,還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓(xùn)。

【第13篇】醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度2

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度(二)

凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:

1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。

2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉(zhuǎn)讓、淘汰的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為裝置設(shè)備調(diào)劑。

4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。

5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。

6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督,對利用調(diào)劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予以追究,嚴肅處理。

【第14篇】醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度

凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理:

(一)因工作變更不再使用的設(shè)備,技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備。

(二)調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。

(三)所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償調(diào)撥和有償調(diào)撥的醫(yī)療設(shè)備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準后才能處理。

(四)嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

【第15篇】醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會工作制度

為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用材料采購、管理中的風(fēng)險，醫(yī)院決定將原有的醫(yī)療設(shè)備管理委員會更名為醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會，并對原有人員進行調(diào)整，現(xiàn)就其組成、職能和工作規(guī)則做如下規(guī)定。

（一）性質(zhì)

醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會是對我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進行論證的醫(yī)院決策機構(gòu)，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由設(shè)備科負責(zé)召集，并負責(zé)日常工作。

（二）組成

由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、物價醫(yī)?？啤⒇攧?wù)科、護理部、院感科、醫(yī)技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由設(shè)備科擬定，經(jīng)主管院長同意后，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準后公布。

（三）職責(zé)

1、對我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購重點、更新?lián)Q代原則等事項進行討論，提出意見。對醫(yī)院技術(shù)裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實施方案提供咨詢。

2、對擬購置的20萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，就其合理性和計劃資金及其來源進行論證，確定購置方案，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準。

3、對醫(yī)院現(xiàn)有的“醫(yī)用耗材目錄”進行論證，提出修正和調(diào)整意見。

4、對各科室上報的在我院未使用過的醫(yī)用高值耗材（未開展的新項目由醫(yī)務(wù)科或護理部組織相關(guān)部門先進行項目可行性論證），就其引進的合理性及成本核算進行論證，確定是否需要引進。

5、對醫(yī)療設(shè)備的年度維修預(yù)算進行論證。

6、對設(shè)備科在設(shè)備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問題，經(jīng)主管院長同意，提交醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會進行討論，提出意見，供院領(lǐng)導(dǎo)決策時參考。

7、對正在運行的100萬元以上的醫(yī)療設(shè)備（非急救科研）的使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的問題，進行年度考核，提出處理意見。

8、對本院儀器設(shè)備管理工作中的技術(shù)問題和重大決策，進行評價咨詢。

9、院領(lǐng)導(dǎo)認為需要醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材管理委員會進行論證的其他事項。

（四）議事規(guī)則

1、醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會每年不少于兩次會議，開會前3個工作日，由設(shè)備科征詢各位委員能否到會，確定到會人數(shù)，根據(jù)專家到會情況確定會議時間，并及時通知各位委員。

2、每次參加會議的專家不得少于醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會成員的三分之二。

3、根據(jù)會議的內(nèi)容，可以邀請相關(guān)專家、職能部門負責(zé)人參加。

4、設(shè)備科應(yīng)在會前向各位參會者提供會議議程和相關(guān)材料。

5、必要時，經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備科可以召集臨時會議，且不受上述規(guī)定限制，但有表決權(quán)的人數(shù)不得少于7人，臨時會議僅限于論證院領(lǐng)導(dǎo)認為必要的或臨床急需項目。

6、會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或設(shè)備科具體負責(zé)人匯報設(shè)備、醫(yī)用材料采購、使用和管理的有關(guān)情況，然后由參會委員提問、討論，使用科室負責(zé)人離席回避，最后由參會委員進行口頭或書面無記名表決，已超過二分之一的多數(shù)為通過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領(lǐng)導(dǎo)參考。

（五）工作紀律

1、論證委員所在科室的項目時、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關(guān)系時，該委員需回避。

2、本會委員不得接受相關(guān)商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會議信息。

3、本會委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會議的任何人員透漏。

4、對違反紀律的委員，經(jīng)本管理委員會表決后取消委員資格，造成明顯影響者，按相關(guān)規(guī)定給予黨紀政紀處分。

【第16篇】醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度

根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以設(shè)備的臨床應(yīng)用安全、有效為管理目標的原則，其內(nèi)容包括技術(shù)保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術(shù)培訓(xùn)等，制定本院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量及安全管理制度：

一、應(yīng)用質(zhì)量管理的基本要求

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量既涉及到設(shè)備自身的質(zhì)量，也與醫(yī)療設(shè)備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關(guān)，貫穿在醫(yī)療設(shè)備使用的整個生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術(shù)人員、工程人員的共同配合和相應(yīng)的規(guī)范與制度保證。

二、安全風(fēng)險管理

（一）、風(fēng)險分析：

1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。

2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人，對產(chǎn)生危害情況無法正常反應(yīng)。

3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設(shè)備，其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。

4、多臺醫(yī)療設(shè)備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。

5、不同醫(yī)療設(shè)備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。

6、有源醫(yī)療設(shè)備通過皮膚接觸，插入體內(nèi)或直接進入內(nèi)臟時，因電極直接進入人體，電氣安全性能可能造成危害。

7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質(zhì)等）下，醫(yī)療設(shè)備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。

8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。

9、醫(yī)療設(shè)備使用年久或經(jīng)過大修后，其安全性能下降，可能產(chǎn)生的影響與隱患。

10、使用人員操作失誤，病人與無關(guān)人員在無意或無知的情況下，擅自變動醫(yī)療設(shè)備的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置，可能造成的危害。

11、沒有重視生產(chǎn)廠商已提示的風(fēng)險因素或可能產(chǎn)生的副作用、適應(yīng)癥、禁忌癥等。

12、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，操作說明中沒有預(yù)見到的可能產(chǎn)生的復(fù)雜風(fēng)險。

（二）、警告標志：

醫(yī)療設(shè)備在使用中可能對病人和無關(guān)人員造成傷害的，必須有明確的警告標志與提示。

（三）、危險標志：要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域，設(shè)置有排除危險通道，制作醒目的警示標志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內(nèi)，提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。

（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設(shè)備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害，如x線機房、ct機房等，要求設(shè)置紅燈警告。

（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在檢查單、預(yù)約單上寫明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應(yīng)急措施。

三、應(yīng)急措施：

凡醫(yī)療設(shè)備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復(fù)時，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應(yīng)急預(yù)案。

（一） 啟動對病人采取的安全預(yù)案措施。

（二） 啟動儀器安全應(yīng)急保障模式。

（三） 預(yù)見性地配置一定功率的不間斷電源。

（四） 預(yù)知的在醫(yī)療設(shè)備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時，應(yīng)及時啟動事前預(yù)案。

（五） 在醫(yī)療設(shè)備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時，應(yīng)迅速啟動應(yīng)急安全開關(guān)，對病人實施安全急救處理，并且對設(shè)備在用狀態(tài)信息進行核實。

四、電氣安全性管理：

醫(yī)療設(shè)備電氣安全性管理不僅要符合通用標準，而且要符合專用標準，并且專用標準優(yōu)先于通用標準。

（一）、按照醫(yī)療設(shè)備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設(shè)施和定期檢查、評估。

（二）、接地線實行“三相五線”制配電方式，嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內(nèi)部電源”要求接地。

五、放射防護：

放射設(shè)備在機房設(shè)計、安裝時，必須遵照國家防護標準和安全規(guī)范，經(jīng)過專業(yè)機構(gòu)檢測合格后方可使用。

六、電磁兼容性：

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設(shè)備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。

七、醫(yī)療設(shè)備使用操作的制訂與管理

醫(yī)療設(shè)備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關(guān)標準和臨床使用要求制定好操作規(guī)程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)助使用科室制訂設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后，應(yīng)組織操作人員全面學(xué)習(xí)規(guī)程，熟悉掌握每項操作。

固定使用場地的設(shè)備，操作規(guī)程應(yīng)張貼（懸掛）于使用場地；移動使用的設(shè)備應(yīng)以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括：

（一）、醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備管理責(zé)任人、應(yīng)用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。

（二）、對病人、標本的處理及注意事項。

（三）、基本操作程序。

（四）、操作中的注意事項、安全風(fēng)險、禁忌癥、操作人員要求等。

（五）、關(guān)機程序與日常維護保養(yǎng)內(nèi)容。

（六）、維修程序、計量設(shè)備狀態(tài)標記。

（七）、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生意外或可能產(chǎn)生的不良事件處理措施、上報意見。

八、應(yīng)用質(zhì)量檢測

九、計量管理的實施

（一）、執(zhí)行《計量法》，申報強制檢定。

（二）、建立計量器具明細臺賬。

（三）、編制計量器具周期檢定記錄表。

（四）、計量標記管理和封印管理。

（五）、溯源管理。

（六）、非強制檢定的協(xié)助服務(wù)管理。

十、預(yù)防性維護（pm計劃）

pm：指周期性地對醫(yī)療設(shè)備進行一系列科學(xué)的維護工作，以確保醫(yī)療設(shè)備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：

（一）、外觀檢查，清潔與保養(yǎng)。

（二）、更換維修。

（三）、功能檢查。

（四）、性能測試與校準。

（五）、安全檢查。

十一、醫(yī)療設(shè)備故障維修

醫(yī)療設(shè)備故障維修是醫(yī)學(xué)工程部門的一項重要的工作內(nèi)容，我院現(xiàn)階段主要采用：維修服務(wù)以第三方為主，醫(yī)院工程技術(shù)人員為輔的方式。

（一）、使用科室填寫明確的維修申報。

（二）、設(shè)備科組織及時的維修處理。

（三）、維修機構(gòu)出具規(guī)范的維修報告。

十二、不良事件報告

醫(yī)療器械不良事件：指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。

（一）、設(shè)置（可疑）不良事件報告（兼職）責(zé)任人。

（二）、可疑不良事件發(fā)生后，由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、護理部、院感科、設(shè)備科會同操作使用人員立即調(diào)查記錄或封存不良事件的相關(guān)詳細資料。

（三）、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

（四）、損害原因不明時，責(zé)令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關(guān)的同型號或同批號的醫(yī)療器械。

（五）、組織評估分析、明確處理意見。

十三、日常安全事項

（一）、牢固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關(guān)控制情況。

（二）、醫(yī)療設(shè)備工作室完成工作后，應(yīng)做好儀器和室內(nèi)清潔維護，并且檢查關(guān)閉空調(diào)、照明燈、水、氣、門窗等。

（三）、除特殊醫(yī)療設(shè)備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設(shè)備非工作狀態(tài)帶電運行，應(yīng)撥掉電源插座斷電。

（四）、嚴禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網(wǎng)絡(luò)下載。

（五）、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械，必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。

（六）、未經(jīng)醫(yī)院許可，禁止院外出租、出借醫(yī)療設(shè)備。

（七）、嚴禁非本醫(yī)療設(shè)備工作室的工作人員擅自進入。

（八）、因工作關(guān)系，需要接受參觀、培訓(xùn)服務(wù)，必須有科室負責(zé)人同意或申報醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。

（九）、接受培訓(xùn)的人員，必須全面學(xué)習(xí)操作規(guī)程，逐項熟悉操作技能一月以上，經(jīng)設(shè)備管理責(zé)任人認可后，方可獨立操作。

備注：1.本制度解釋權(quán)歸設(shè)備科。

2.具體細則按《醫(yī)療工程技術(shù)手冊》和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家規(guī)定的技術(shù)指標執(zhí)行。