質(zhì)量管理規(guī)范15篇

第1篇 住宅前期物業(yè)管理服務(wù)質(zhì)量規(guī)范

住宅項(xiàng)目前期物業(yè)管理服務(wù)質(zhì)量規(guī)范

1.基本要求

服務(wù)與被服務(wù)雙方簽訂規(guī)范的物業(yè)服務(wù)合同,雙方權(quán)利義務(wù)關(guān)系明確。

承接項(xiàng)目時(shí),對(duì)物業(yè)共用部位、共用設(shè)施設(shè)備進(jìn)行認(rèn)真查驗(yàn),驗(yàn)收手續(xù)齊全;移交物業(yè)管理所需資料。

物業(yè)管理專(zhuān)業(yè)人員取得職業(yè)資格證書(shū)、專(zhuān)業(yè)操作人員持證上崗。

制定完備的內(nèi)部管理制度(質(zhì)量管理、財(cái)務(wù)管理、檔案管理等);建有完善的物業(yè)管理檔案(物業(yè)竣工驗(yàn)收檔案、設(shè)備管理檔案、業(yè)主及非業(yè)主使用人資料檔案、物業(yè)租賃檔案、日常管理檔案等);有完善的物業(yè)管理方案,對(duì)各管理和服務(wù)人員進(jìn)行考核;廣泛運(yùn)用計(jì)算機(jī)管理(業(yè)主檔案、房屋檔案、設(shè)備檔案、收費(fèi)管理、日常管理等)。

管理服務(wù)人員統(tǒng)一著裝、佩戴標(biāo)志。儀表儀容整潔規(guī)范。

設(shè)有服務(wù)接待中心,公示24小時(shí)服務(wù)電話。急修30分鐘內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)做應(yīng)急處理,其它報(bào)修按雙方約定時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),有完整的報(bào)修、維修和回訪記錄,回訪率達(dá)100%。

在服務(wù)窗口公開(kāi)服務(wù)流程、服務(wù)制度、收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)。提供相關(guān)的特約服務(wù)和便民服務(wù);節(jié)假日有專(zhuān)題活動(dòng);每年組織1次以上的社區(qū)活動(dòng)。

按有關(guān)規(guī)定和合同約定公布物業(yè)服務(wù)費(fèi)用的收支情況。

按有關(guān)規(guī)定和合同約定規(guī)范使用住房專(zhuān)項(xiàng)維修資金。

制定裝修登記、告知、監(jiān)督、檢查等裝修管理制度,建立業(yè)主裝修檔案,對(duì)不符合規(guī)定的行為及時(shí)勸阻和報(bào)告。

采取多種形式如電話、走訪、座談會(huì)、問(wèn)卷調(diào)查等,每年與業(yè)主溝通面不低于50%;每年至少2次征詢(xún)業(yè)主對(duì)物業(yè)服務(wù)的意見(jiàn),對(duì)業(yè)主反映問(wèn)題的處理率達(dá)98%以上。

獲得南寧市組物業(yè)管理示范(優(yōu)秀)項(xiàng)目稱(chēng)號(hào),或制訂相應(yīng)的爭(zhēng)創(chuàng)規(guī)劃。

2.房屋管理

對(duì)房屋共用部位進(jìn)行日常管理和維修養(yǎng)護(hù),巡查、維修、保養(yǎng)記錄完整準(zhǔn)確。

每年2次以上對(duì)房屋結(jié)構(gòu)及涉及使用安全的部位進(jìn)行檢查并有記錄,發(fā)現(xiàn)損壞及時(shí)安排專(zhuān)項(xiàng)修理。屬于小修范圍的,及時(shí)組織修復(fù);屬于大、中修范圍的,及時(shí)編制維修計(jì)劃或?qū)ｍ?xiàng)維修資金使用計(jì)劃,根據(jù)委托方或業(yè)主委員會(huì)(業(yè)主大會(huì))的決定組織維修。

每周1次對(duì)單元門(mén)、樓道內(nèi)防火門(mén)、窗戶(hù)進(jìn)行安全檢查,門(mén)、窗開(kāi)閉靈活,無(wú)異常聲響;門(mén)窗玻璃無(wú)破碎。每年3次以上(雨季前須安排1次)對(duì)屋面泄水溝、室內(nèi)、室外排水管道進(jìn)行清掃、疏通,保障排水暢通;雨季前1個(gè)月要對(duì)屋頂進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)防水層有氣臌、碎裂,隔熱板有斷裂、缺損的,應(yīng)及時(shí)做出專(zhuān)項(xiàng)維修計(jì)劃,與委托方或業(yè)主委員會(huì)協(xié)商安排專(zhuān)項(xiàng)維修。

按照裝飾裝修管理有關(guān)規(guī)定和業(yè)主公約(業(yè)主臨時(shí)公約)要求,與業(yè)主在裝修前簽訂住宅室內(nèi)裝飾裝修管理服務(wù)協(xié)議,告知裝修人有關(guān)裝飾裝修的禁止行為和注意事項(xiàng)。每日巡查1次裝修施工現(xiàn)場(chǎng),發(fā)現(xiàn)影響房屋外觀、危及房屋結(jié)構(gòu)安全及拆改共用管線等損害公共利益現(xiàn)象的,及時(shí)勸阻并報(bào)告業(yè)主委員會(huì)和有關(guān)主管部門(mén)。

對(duì)違反規(guī)劃私搭亂建、擅自改變房屋用途及違反業(yè)主公約(業(yè)主臨時(shí)公約)的行為及時(shí)勸阻,并報(bào)告業(yè)主委員會(huì)和有關(guān)主管部門(mén)。

墻體表層無(wú)剝落,面磚、地磚平整不起殼、無(wú)遺缺,修補(bǔ)墻面的粉刷層及面磚應(yīng)保持與原墻面色差、材質(zhì)一致;墻面無(wú)明顯污跡。

物業(yè)區(qū)域主出入口設(shè)有平面示意圖,主要路口設(shè)有路標(biāo)。各組團(tuán)、棟及單元(門(mén))、戶(hù)和公共配套設(shè)施、場(chǎng)地有明顯標(biāo)識(shí)。

物業(yè)區(qū)域內(nèi)危險(xiǎn)隱患部位設(shè)置安全防范警示標(biāo)識(shí),并在主要通道設(shè)置安全疏散指示標(biāo)識(shí);每月檢查1次,保證標(biāo)識(shí)清晰完整。

3.共用設(shè)施設(shè)備維修養(yǎng)護(hù)

對(duì)共用設(shè)施設(shè)備進(jìn)行日常管理和維修養(yǎng)護(hù)(依法應(yīng)由專(zhuān)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)的除外)。共用設(shè)施設(shè)備完好率98%以上,急修及時(shí)率達(dá)100%。

設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、巡查、維修、保養(yǎng)等記錄準(zhǔn)確、完整,并按國(guó)家規(guī)定辦理年檢手續(xù),保證其性能符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)施設(shè)備標(biāo)識(shí)齊全、規(guī)范,責(zé)任人明確;操作維護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)施設(shè)備操作規(guī)程及保養(yǎng)規(guī)范;設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常。

屬于小修范圍的共用設(shè)施設(shè)備,應(yīng)及時(shí)組織修復(fù);屬于大、中修范圍或者需要更新改造的共用設(shè)施設(shè)備,及時(shí)編制維修、更新改造計(jì)劃或?qū)ｍ?xiàng)維修資金使用計(jì)劃,根據(jù)委托方或業(yè)主委員會(huì)(業(yè)主大會(huì))的決定,組織維修或者更新改造。

每年保養(yǎng)1次水泵,泵房整潔,每年不少于2次清洗水箱、蓄水池,水箱、蓄水池蓋板應(yīng)保持完好并加鎖,溢流管口必須安裝金屬防護(hù)網(wǎng)并完好,每年秋、冬季對(duì)暴露水管進(jìn)行防凍保養(yǎng),水箱、蓄水池管理應(yīng)具備一箱一卡,不定期對(duì)泵房、管道進(jìn)行除銹、油漆。保證二次供水正常,二次供水水質(zhì)符合國(guó)家生活用水標(biāo)準(zhǔn)。

保證電梯24小時(shí)運(yùn)行,轎廂內(nèi)按鈕、燈具等配件保持完好,轎廂整潔。委托專(zhuān)業(yè)維修保養(yǎng)單位進(jìn)行定期保養(yǎng),每年進(jìn)行安全檢測(cè)并持有有效的《安全使用許可證》;有專(zhuān)人對(duì)電梯保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)督,并對(duì)電梯運(yùn)行進(jìn)行管理。電梯發(fā)生一般故障的,2小時(shí)內(nèi)專(zhuān)業(yè)維修人員到現(xiàn)場(chǎng)修理;發(fā)生電梯困人或其它重大事件時(shí),物業(yè)管理人員須立即到現(xiàn)場(chǎng)做應(yīng)急處理,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員須在半小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行救助。如因電梯門(mén)無(wú)安全關(guān)閉裝置、無(wú)自動(dòng)稱(chēng)重感應(yīng)裝置或無(wú)緊急呼叫裝置須設(shè)專(zhuān)人駕駛,或由業(yè)主要求專(zhuān)人

消防泵每月啟動(dòng)1次并作記錄,每年保養(yǎng)1次,保證其運(yùn)行正常;消防栓每月巡查1次,保持消防栓箱內(nèi)各種配件完好;每月檢查報(bào)警功能是否正常;按照消防部門(mén)的要求對(duì)火災(zāi)探測(cè)器進(jìn)行檢測(cè);每年1次檢查消防龍帶、閥桿處加注潤(rùn)滑油并作1次放水檢查;每月檢查1次滅火器,臨近失效立即更新或充壓;消防通道暢通。

設(shè)備房保持整潔、通風(fēng),無(wú)跑、冒、滴、漏和鼠害現(xiàn)象。

不定期巡查路面、井蓋、休閑椅等,健身設(shè)施隨時(shí)檢查,發(fā)現(xiàn)損壞的,一周內(nèi)修復(fù)。保持道路和路面平整無(wú)破損、無(wú)積水;保持景觀原貌,保證室外器械、設(shè)施的安全使用(需更換除外)。每周1次巡視檢查噴水池、水泵及其它附屬設(shè)施,保證其正常運(yùn)行。重大節(jié)日前應(yīng)對(duì)景觀設(shè)施進(jìn)行安全、功能檢查,保證節(jié)日期間各項(xiàng)設(shè)施運(yùn)行正常。主要道路及停車(chē)場(chǎng)交通標(biāo)識(shí)齊全、規(guī)范。

路燈、樓道燈完好率不低于95%。損壞的應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)修復(fù)。

對(duì)容易危及人身安全的設(shè)施設(shè)備有明顯警示標(biāo)識(shí)和防范措施;對(duì)可能發(fā)生的各種突發(fā)設(shè)備故障有應(yīng)急預(yù)案。

4.協(xié)助維護(hù)公共秩序

公共秩序維護(hù)人員受過(guò)相關(guān)安全護(hù)衛(wèi)知識(shí)與技能培訓(xùn),持證上崗;以中青年為主,身體健康,責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真負(fù)責(zé),體態(tài)良好;每周定期參加安全保衛(wèi)知識(shí)與技能的崗位培訓(xùn),掌握基本安全護(hù)衛(wèi)技能,能恰當(dāng)?shù)靥幚砗蛻?yīng)對(duì)護(hù)衛(wèi)工作,能正確使用各類(lèi)消防、物防、技防器械和設(shè)備,熟悉、掌握各類(lèi)刑事、治安案件和各類(lèi)災(zāi)害事故的

應(yīng)急預(yù)案,定期進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)演練;上崗時(shí)佩帶統(tǒng)一標(biāo)志,穿戴統(tǒng)一制服,器械佩戴規(guī)范,儀容儀表規(guī)范整齊;當(dāng)值時(shí)坐姿挺直,站崗時(shí)不倚不靠;會(huì)講普通話;配備對(duì)講裝置和其他必備的安全護(hù)衛(wèi)器械。

物業(yè)區(qū)域各出入口24小時(shí)值班,并有詳細(xì)交接班記錄;對(duì)不熟悉人員進(jìn)入,可通過(guò)對(duì)講系統(tǒng)聯(lián)系業(yè)主,決定是否放行;對(duì)裝修人員實(shí)行臨時(shí)出入證管理,對(duì)其他勞務(wù)人員實(shí)行登記;對(duì)進(jìn)出車(chē)輛實(shí)行證、卡管理;保持出入口環(huán)境整潔、有序,道路暢通;對(duì)大型物件搬出進(jìn)行記錄。

根據(jù)物業(yè)特點(diǎn),制定詳細(xì)的巡邏方案,原則上每2小時(shí)巡查一次,重點(diǎn)部位增加巡邏頻次,有巡邏記錄;在遇到異常情況或住戶(hù)緊急求助時(shí),巡邏人員5分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng),并采取相應(yīng)措施。

設(shè)有監(jiān)控中心的,應(yīng)對(duì)控制設(shè)備做好維護(hù)保養(yǎng),并保證24小時(shí)開(kāi)通,監(jiān)控人員不得擅離職守。

有火、水、警應(yīng)急預(yù)案,每年應(yīng)組織不少于1次的應(yīng)急預(yù)案演習(xí)。

物業(yè)區(qū)域地面、墻面按車(chē)輛道路行駛要求設(shè)立指示牌和地標(biāo),車(chē)輛行駛有規(guī)定路線,車(chē)輛停放有序;有專(zhuān)職人員巡視和協(xié)助停車(chē)事宜。收取車(chē)輛看管費(fèi)的車(chē)庫(kù)24小時(shí)有專(zhuān)人管理,車(chē)庫(kù)內(nèi)配置道閘和監(jiān)視系統(tǒng),地面、墻面按車(chē)輛道路行駛要求設(shè)立指示牌和地標(biāo),照明、消防器械配置齊全,車(chē)輛停放有序;車(chē)庫(kù)場(chǎng)地每日清潔1次,無(wú)滲漏、無(wú)積水,通風(fēng)良好;無(wú)易燃、易爆等物品存放。

5.保潔服務(wù)

保持路面、綠地目視干凈,地面垃圾滯留時(shí)間不能超過(guò)2小時(shí);明溝無(wú)雜物,無(wú)積水;宣傳欄、標(biāo)識(shí)牌每日擦拭1次,目視無(wú)灰塵、明亮清潔。

根據(jù)物業(yè)情況設(shè)置垃圾桶,有專(zhuān)人管理,垃圾封閉存放,每日清理1次;保持垃圾桶及周?chē)鍧?、無(wú)異味;垃圾箱、房整潔、干凈、無(wú)異味;消毒滅害措施完善。

公共衛(wèi)生間設(shè)置衛(wèi)生桶,小區(qū)按規(guī)定設(shè)置果皮箱,每天清理1次,每日擦拭1次;箱(桶)無(wú)滿(mǎn)溢、無(wú)異味、無(wú)污跡。

雨、污水井每月檢查1次,視檢查情況及時(shí)清掏;化糞池每月檢查1次,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)做出清掏計(jì)劃。

樓道每日清掃1次,走道、門(mén)廳、樓梯地表面、接縫、角落、邊線等處潔凈,地面干凈有光澤,無(wú)垃圾、雜物、灰塵、污跡、劃痕等現(xiàn)象,保持地面材質(zhì)原貌。

樓梯扶手、欄桿、窗臺(tái)每日擦試1次,保持干凈、光亮、無(wú)灰塵;消防栓、指示牌等公共設(shè)施保持表面干凈,無(wú)灰塵、無(wú)污漬。

天花板、公共燈具定期除塵,保持目視無(wú)灰塵、無(wú)污跡、無(wú)蜘蛛網(wǎng)。

走廊、樓梯窗玻璃每周清潔1次,門(mén)廳玻璃每日擦拭1次,保持潔凈、明亮、無(wú)灰塵、無(wú)污跡。

天臺(tái)、屋頂每月清掃1次,無(wú)垃圾堆積。

電梯轎廂保持表面光亮、無(wú)污跡,轎廂壁無(wú)浮灰,不銹鋼表面光亮、無(wú)污跡。

大理石地面、墻面每年養(yǎng)護(hù)2次以上。

6.綠化養(yǎng)護(hù)管理

綠化布局合理,綠地?zé)o雜物,無(wú)侵占現(xiàn)象。

綠地內(nèi)植物群落、層次明顯。

花草樹(shù)木定期修剪,目視外觀長(zhǎng)勢(shì)良好,無(wú)雜草,無(wú)病蟲(chóng)害,每年打藥不少于2次。死亡樹(shù)木應(yīng)在植樹(shù)季節(jié)及時(shí)補(bǔ)栽,無(wú)黃土裸露。

綠地植物存活率98%。

第2篇 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法規(guī)范

為了深化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),全面提升我礦安全生產(chǎn)水平,打造一流的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化礦井,構(gòu)建成“五優(yōu)”礦井和“國(guó)家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化”礦井,確保實(shí)現(xiàn)“安全零事故”的目標(biāo),根據(jù)《義煤集團(tuán)、大有能源安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》,結(jié)合我礦實(shí)際,制定本辦法。

一、 指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以安全發(fā)展、科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),牢固樹(shù)立“安全第一,質(zhì)量為本”和“一切工作標(biāo)準(zhǔn)化(工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、安全管理標(biāo)準(zhǔn)化、行為規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化)”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理理念,按照“強(qiáng)基固本、整體推進(jìn)、嚴(yán)抓細(xì)管、提升創(chuàng)新”的工作思路,強(qiáng)化過(guò)程控制,切實(shí)加強(qiáng)基層、基礎(chǔ)工作和安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化信息管理,全面開(kāi)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和“五優(yōu)”礦井建設(shè),夯實(shí)安全基礎(chǔ),推進(jìn)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作再上新臺(tái)階,全面提升我礦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化水平和達(dá)標(biāo)層次,實(shí)現(xiàn)我礦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作持續(xù)、均衡發(fā)展,為建設(shè)常村長(zhǎng)春,實(shí)現(xiàn)礦井又好又快發(fā)展提供強(qiáng)有力的保障。

二、工作思路

2022年我礦安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作要突出“一個(gè)重點(diǎn)”,堅(jiān)持一個(gè)原則,強(qiáng)化“四個(gè)意識(shí)”,做到“四個(gè)并重”, “確保一個(gè)實(shí)現(xiàn)”。

一個(gè)重點(diǎn):即突出安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化這一重點(diǎn);

一個(gè)原則:堅(jiān)持“全面部署、分段實(shí)施、重點(diǎn)突破、整體推進(jìn)”的原則;

四個(gè)意識(shí):一是強(qiáng)化各級(jí)干部的質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。二是強(qiáng)化職工的“生命工程”意識(shí)。三是強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí)。四是強(qiáng)化精品意識(shí)。

四個(gè)并重:即工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化與工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化并重,提升職工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)與規(guī)范職工行為并重,井下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化與井上質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化并重,驗(yàn)收達(dá)標(biāo)與動(dòng)態(tài)達(dá)標(biāo)并重。

確保一個(gè)實(shí)現(xiàn):實(shí)現(xiàn)安全質(zhì)量零事故。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的領(lǐng)導(dǎo),礦成立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長(zhǎng):

副組長(zhǎng):

成員:

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室,辦公室設(shè)在安檢科,__兼辦公室正副主任。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室具體負(fù)責(zé)我礦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和五優(yōu)礦井工作的規(guī)劃、督察、考核。各系統(tǒng)科室科(區(qū))長(zhǎng)為本專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng),對(duì)本專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作負(fù)責(zé)。

四、職責(zé)分工

我礦的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作由礦長(zhǎng)__總負(fù)責(zé),具體工作由副礦長(zhǎng)__督辦;掘進(jìn)、調(diào)度專(zhuān)業(yè)由副礦長(zhǎng)__負(fù)責(zé);采煤專(zhuān)業(yè)由副礦長(zhǎng)__負(fù)責(zé);機(jī)電、運(yùn)輸專(zhuān)業(yè)由副礦長(zhǎng)__負(fù)責(zé);通風(fēng)、地測(cè)、爆破管理專(zhuān)業(yè)由總工程師__負(fù)責(zé);物資供應(yīng)和資金保證由副礦長(zhǎng)__負(fù)責(zé);宣傳工作由黨委副書(shū)記__負(fù)責(zé);地面標(biāo)準(zhǔn)化工作由副礦長(zhǎng)__負(fù)責(zé)。

安檢科:認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的安全生產(chǎn)方針,安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)、政策、法規(guī)、指令、條例以及上級(jí)對(duì)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化方面的指示,并督促、協(xié)調(diào)各有關(guān)部門(mén)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。監(jiān)督落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所和各種安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施,負(fù)責(zé)組織全礦的各項(xiàng)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)及評(píng)比考核活動(dòng)。監(jiān)督檢查有關(guān)專(zhuān)業(yè)、部門(mén)執(zhí)行安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)措施和災(zāi)害預(yù)防處理計(jì)劃,不斷改善勞動(dòng)條件和作業(yè)環(huán)境。定期組織安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化大檢查,落實(shí)大檢查整改情況。

調(diào)度室:負(fù)責(zé)調(diào)度專(zhuān)業(yè)的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作和協(xié)調(diào)組織實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工程項(xiàng)目。

生產(chǎn)科:負(fù)責(zé)采煤、掘進(jìn)專(zhuān)業(yè)的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作。組織日常檢查各采掘工作面和擴(kuò)修巷道的工程質(zhì)量,采掘?qū)I(yè)每周質(zhì)量大檢查并落實(shí)整改,并配合各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。積極推廣新技術(shù)、新工藝,提高支護(hù)能力和杜絕頂板事故,組織制定有關(guān)安全技術(shù)措施和組織措施,并監(jiān)督指導(dǎo)貫徹落實(shí)。

防沖辦:認(rèn)真做好防沖安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作。負(fù)責(zé)職工個(gè)體防沖保護(hù)、物料捆綁等措施制定,督促職工佩帶防沖防護(hù),減少采掘干擾。積極開(kāi)展科技創(chuàng)新,應(yīng)用新技術(shù)、新裝備等,積極探索防沖工作新路子,做到日常檢查井下防沖區(qū)域的措施落實(shí)、整改,配合各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。

地測(cè)科:嚴(yán)格做好地質(zhì)防治水專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作。負(fù)責(zé)組織落實(shí)煤礦安全生產(chǎn)中所出現(xiàn)的礦井測(cè)量,礦井地質(zhì)、水文地質(zhì)等問(wèn)題,更好地服務(wù)安全生產(chǎn)。對(duì)水情、地質(zhì)構(gòu)造、老塘、老巷和巷道貫通等情況及時(shí)預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)及地表巖石移動(dòng)的觀測(cè),審核下發(fā)通知,并整改落實(shí)隱患。

機(jī)電科:負(fù)責(zé)機(jī)電專(zhuān)業(yè)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作。日常檢查、井下所有電纜、電器、井上下變電所、絞車(chē)房、強(qiáng)力皮帶、泵房等設(shè)備、設(shè)施的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的日常檢查和整改落實(shí)工作。認(rèn)真組織機(jī)電系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化檢查、整改工作,對(duì)機(jī)電各單位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作具體分工負(fù)責(zé);定期組織全礦機(jī)電設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化大檢查活動(dòng),并落實(shí)整改,認(rèn)真組織、配合各項(xiàng)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。

運(yùn)輸區(qū):負(fù)責(zé)運(yùn)輸專(zhuān)業(yè)的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作和日常檢查及查處隱患整改落實(shí)工作,認(rèn)真開(kāi)展自查自糾活動(dòng),并記錄在檔。及時(shí)完善作業(yè)場(chǎng)所和各種安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施的改造,認(rèn)真組織配合和安排各項(xiàng)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。定期組織安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化大檢查,并落實(shí)整改。

通風(fēng)區(qū):負(fù)責(zé)通風(fēng)專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作、日常檢查及查處隱患整改落實(shí)工作、井下所有管路的日常管理工作。詳細(xì)排查礦井本專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)內(nèi)的各類(lèi)隱患,始終確保系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。全面提升礦井“一通三防”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化新水平。

供應(yīng)科(放炮隊(duì)配合):負(fù)責(zé)爆破管理專(zhuān)業(yè)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作。嚴(yán)格落實(shí)爆破器材管理安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)火工品現(xiàn)場(chǎng)管理,認(rèn)真執(zhí)行爆破器材的各項(xiàng)安全管理制度,并及時(shí)整改爆破安全管理、儲(chǔ)存管理、基礎(chǔ)管理、現(xiàn)場(chǎng)管理方面的不足,保證安全生產(chǎn)。

五、工作目標(biāo)

㈠總體規(guī)劃

1、保持省一級(jí)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化礦井稱(chēng)號(hào),盡快達(dá)到國(guó)家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化礦井標(biāo)準(zhǔn),保持“國(guó)家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化礦井”和“五優(yōu)”礦井稱(chēng)號(hào),完成集團(tuán)公司下達(dá)的其他各項(xiàng)指標(biāo)。

2、樹(shù)立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)新觀念,由靜態(tài)達(dá)標(biāo)向動(dòng)態(tài)達(dá)標(biāo)轉(zhuǎn)變,由結(jié)果達(dá)標(biāo)向過(guò)程達(dá)標(biāo)轉(zhuǎn)變,由區(qū)隊(duì)達(dá)標(biāo)向個(gè)人達(dá)標(biāo)轉(zhuǎn)變,進(jìn)一步延伸擴(kuò)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)涵,由單純的物的狀態(tài)達(dá)標(biāo)向人的作業(yè)行為、知識(shí)技能、思想觀念與物的狀態(tài)同時(shí)達(dá)標(biāo)轉(zhuǎn)變。

3、堅(jiān)持“安全、簡(jiǎn)約、精細(xì)、達(dá)標(biāo)”原則,積極推行“三按” (按規(guī)范設(shè)計(jì),按設(shè)計(jì)施工,按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收)管理機(jī)制,落實(shí)責(zé)任,突出重點(diǎn),實(shí)現(xiàn)“行為規(guī)范化、現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)化、環(huán)境人性化、管理精細(xì)化”,抓質(zhì)量,保安全,謀發(fā)展。

4、嚴(yán)格工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理,強(qiáng)化采掘工作面工程質(zhì)量的動(dòng)態(tài)監(jiān)督檢查,做到上尺、上線、上儀器。以采掘工程質(zhì)量為重點(diǎn),以文明生產(chǎn)、精細(xì)管理、安全文化為抓手,各單位要制定計(jì)劃,認(rèn)真考核,真正實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)工作的“動(dòng)態(tài)化、常態(tài)化、規(guī)范化”。

5、制定完善采掘工作面支護(hù)及文明衛(wèi)生規(guī)范化實(shí)施細(xì)則,做到材料定置碼放、管線吊掛標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境整潔衛(wèi)生、牌板干凈齊全、編碼規(guī)范有序,凡實(shí)施細(xì)則落實(shí)不到位、管理嚴(yán)重滑坡的采掘頭面一律視為質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。

6、各專(zhuān)業(yè)要結(jié)合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作要求,制定完善本專(zhuān)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如煤層注水標(biāo)準(zhǔn)、“六大系統(tǒng)”標(biāo)準(zhǔn)等)和實(shí)施辦法,制定具有特色的防沖、防火、“三述三化”等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)工作達(dá)標(biāo),實(shí)現(xiàn)“一切工作標(biāo)準(zhǔn)化”。

7、強(qiáng)化各專(zhuān)業(yè)抓質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的職責(zé),各專(zhuān)業(yè)科室要按照“抓系統(tǒng)、系統(tǒng)抓”安全管理模式,各司其職,各負(fù)其責(zé),分工合作,落實(shí)檢查督促責(zé)任,切實(shí)做好分管系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作,出現(xiàn)某個(gè)專(zhuān)業(yè)不達(dá)標(biāo)時(shí),相關(guān)科室負(fù)連帶責(zé)任。

8、勞資科要加強(qiáng)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作培訓(xùn)力度,每年至少對(duì)區(qū)隊(duì)長(zhǎng)、班組長(zhǎng)、質(zhì)量驗(yàn)收員培訓(xùn)一次。

9、加強(qiáng)礦井安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化信息管理系統(tǒng)建設(shè),實(shí)現(xiàn)“管理平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)化、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)化、達(dá)標(biāo)申報(bào)程序化、統(tǒng)計(jì)分析自動(dòng)化”,提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化信息化管理水平。

㈡各專(zhuān)業(yè)達(dá)標(biāo)規(guī)劃及工作目標(biāo)

1、采煤專(zhuān)業(yè)按照精品工作面的標(biāo)準(zhǔn)要求;實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)、高水平、常態(tài)化、持續(xù)化;從基礎(chǔ)工作抓起,抓落實(shí)、求實(shí)效、重點(diǎn)推進(jìn)、樹(shù)立樣板,以點(diǎn)帶面,分期分批推進(jìn)采煤專(zhuān)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化水平上新臺(tái)階;采煤工作面做到六條線管理;做到“一整齊”,“一整潔”,“三統(tǒng)一”; (一整齊:備品備件備用材料碼放整齊,一整潔:各種設(shè)備衛(wèi)生整潔;三統(tǒng)一:各類(lèi)電器設(shè)備要統(tǒng)一上板上架、材料按標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一碼放,各類(lèi)牌板統(tǒng)一制作)。文明生產(chǎn)規(guī)范化,工程質(zhì)量符合國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2、掘進(jìn)專(zhuān)業(yè)必須制定修巷月、季、年度計(jì)劃,并按計(jì)劃認(rèn)真實(shí)施,其他按照精品掘進(jìn)工作面的要求做到十條線管理;做到“一整齊”,“一整潔”,“三統(tǒng)一” ;(一整齊:備品備件備用材料碼放整齊,一整潔:各種設(shè)備衛(wèi)生整潔;三統(tǒng)一:各類(lèi)電器設(shè)備要統(tǒng)一上板上架、材料按標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一碼放,各類(lèi)牌板統(tǒng)一制作)。文明生產(chǎn)規(guī)范化,工程質(zhì)量符合國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

3、機(jī)電專(zhuān)業(yè)大型機(jī)房與井下峒室均達(dá)到精品硐室要求,年底前所有機(jī)電硐室,其它要達(dá)到電纜吊掛標(biāo)準(zhǔn)化,文明生產(chǎn)規(guī)范化,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正?；?/p>

4、運(yùn)輸專(zhuān)業(yè)消滅輕傷以上運(yùn)輸責(zé)任事故;全礦井下運(yùn)輸線達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求;要求各類(lèi)安全設(shè)施齊全有效、正常使用、管理到位、環(huán)境衛(wèi)生面貌有大幅提高;軌道、設(shè)施達(dá)到精品工程要求。

5、通風(fēng)專(zhuān)業(yè)要以通風(fēng)系統(tǒng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化為重點(diǎn),加大標(biāo)準(zhǔn)化回風(fēng)巷、標(biāo)準(zhǔn)化風(fēng)站、風(fēng)橋、風(fēng)門(mén)、風(fēng)窗、密閉的建設(shè)力度,進(jìn)一步規(guī)范局部通風(fēng)系統(tǒng)、瓦斯管理;,進(jìn)一步完善綜合防塵設(shè)施,提高綜合防塵質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化水平;實(shí)現(xiàn)管路吊掛標(biāo)準(zhǔn)化,通風(fēng)設(shè)施精品化,文明生產(chǎn)規(guī)范化,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化符合國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

6、地測(cè)、調(diào)度、爆破管理專(zhuān)業(yè)資料齊全、規(guī)整,安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化符合國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

7、防沖方面:要制定本專(zhuān)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施,進(jìn)一步完善,進(jìn)一步完善和提高防沖標(biāo)準(zhǔn)化工作。

8、各專(zhuān)業(yè)要制定相關(guān)專(zhuān)業(yè)(專(zhuān)項(xiàng))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)并督促各單位實(shí)施。

六、檢查考核標(biāo)準(zhǔn)

各專(zhuān)業(yè)依據(jù)《河南省國(guó)有煤礦生產(chǎn)礦井和地面廠(處)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)級(jí)辦法》、《__煤礦安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)及考核評(píng)級(jí)辦法》的要求,做到嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),細(xì)化考核,

落實(shí)責(zé)任,獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)。

七、檢查驗(yàn)收辦法

1、實(shí)行系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)檢查驗(yàn)收和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室巡回檢查驗(yàn)收制度,實(shí)行百分制考核,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室的日常巡回檢查得分占月綜合考核30%;周驗(yàn)收分為兩種,一是專(zhuān)項(xiàng)驗(yàn)收:由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室、生產(chǎn)科牽頭,被檢單位和相關(guān)包?？剖覅⒓?每周檢查覆蓋率100%,驗(yàn)收結(jié)果占月評(píng)的30%;二是綜合驗(yàn)收:由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室、生產(chǎn)科牽頭,調(diào)度室、勞資科、地測(cè)科、機(jī)電科、運(yùn)輸區(qū)、通風(fēng)區(qū)、防沖辦以及被檢專(zhuān)業(yè)單位和沿途線路單位的領(lǐng)導(dǎo)共同參加,每周檢查一個(gè)地區(qū),月檢查覆蓋率達(dá)到100%,驗(yàn)收結(jié)果占月評(píng)的40%。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室的巡回檢查采煤、掘進(jìn)專(zhuān)業(yè)按百分制對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行打分,對(duì)機(jī)電、運(yùn)輸、通風(fēng)專(zhuān)業(yè)的巡回檢查時(shí)只檢查存在問(wèn)題和整改意見(jiàn)。每周三各專(zhuān)業(yè)將自檢結(jié)果報(bào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室后將日常巡查、專(zhuān)項(xiàng)驗(yàn)收和綜合驗(yàn)收存在問(wèn)題計(jì)入各專(zhuān)業(yè)自檢結(jié)果進(jìn)行計(jì)分,檢查結(jié)果要求所有驗(yàn)收人員簽字。

2、地測(cè)防治水、調(diào)度、爆破管理、防沖專(zhuān)業(yè),由各專(zhuān)業(yè)組按照標(biāo)準(zhǔn)組織周檢查驗(yàn)收,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督,做到誰(shuí)檢查、誰(shuí)驗(yàn)收、誰(shuí)簽字、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則,每次檢查資料于次日上午前將檢查記錄表報(bào)送質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室。

3、周驗(yàn)收結(jié)果的平均分?jǐn)?shù)即為本月質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化得分;開(kāi)掘區(qū)隊(duì)有多個(gè)施工點(diǎn)時(shí),以各巷平均分?jǐn)?shù)作為其當(dāng)月質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化得分。

4、季度集團(tuán)公司檢查時(shí)的檢查單位按照集團(tuán)公司最初結(jié)果。沒(méi)有被公司檢查的單位仍按照礦檢查結(jié)果執(zhí)行。

5、每月5日前,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室將上月礦井質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化考核獎(jiǎng)罰情況匯總,并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后報(bào)企審科、勞資科執(zhí)行。

八、質(zhì)量結(jié)構(gòu)工資考核

繼續(xù)實(shí)行安全質(zhì)量結(jié)構(gòu)工資制度,各單位的崗效工資20%由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室考核。對(duì)周檢不能按標(biāo)準(zhǔn)要求完成的,扣崗效工資5%,月底綜合考核完不成質(zhì)量計(jì)劃的扣崗效工資20%;上級(jí)檢查時(shí),各專(zhuān)業(yè)、單位達(dá)不到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的扣當(dāng)月崗效工資20%,發(fā)現(xiàn)隱蔽工程不合格或存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題扣崗效工資5-10%。

九、精品工程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化示范崗、示范段、示范面、創(chuàng)建

精品工程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化示范崗、示范段、示范面是抓典型、樹(shù)樣板、以點(diǎn)帶線、以線帶面的好作法。各單位要樹(shù)立精品工程意識(shí),積極開(kāi)展精品工程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化示范崗、示范段、示范面創(chuàng)建活動(dòng)。(《精品工程管理辦法》見(jiàn)附件)

十、實(shí)行安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化一票否決制

為強(qiáng)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化責(zé)任意識(shí),實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化一票否決制度。

全年有兩個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)不到規(guī)劃等級(jí)、有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目沒(méi)按時(shí)、保質(zhì)保量完成的系統(tǒng)科室及區(qū)隊(duì),取消該單位年終評(píng)先評(píng)優(yōu)資格,取消其第一責(zé)任人及分管質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的科(隊(duì))長(zhǎng)年終評(píng)先評(píng)優(yōu)資格。

職工全年有兩次不按標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)范、崗位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的,取消年終評(píng)先評(píng)優(yōu)資格。

十一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化宣傳工作安排

1、宣傳部負(fù)責(zé)制定宣傳規(guī)劃實(shí)施方案。

2、各基層單位要充分利用每周業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)、班組業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)、進(jìn)班會(huì)加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化宣傳教育,提高職工搞好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的主觀能動(dòng)性和工作自覺(jué)性。

3、宣傳部要保持生活區(qū)、工業(yè)區(qū)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化宣傳欄,要充分利用oa辦公網(wǎng)、媒體等平臺(tái),宣傳質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化新舉措、好經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化先進(jìn)單位、先進(jìn)個(gè)人,每季度在礦工報(bào)以上報(bào)刊(含礦工報(bào))見(jiàn)報(bào)不少于三篇。

4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室每月要印發(fā)一份簡(jiǎn)報(bào),對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化好與差的單位進(jìn)行獎(jiǎng)罰、通報(bào)。每季度對(duì)八個(gè)專(zhuān)業(yè)進(jìn)一次總結(jié)評(píng)比,采、掘、機(jī)、運(yùn)、通、地測(cè)、調(diào)度、爆破專(zhuān)業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)第一名,罰最后一名。

5、礦將適時(shí)舉辦以宣傳質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化為主題的板報(bào)展評(píng),由黨群部、標(biāo)準(zhǔn)化辦公室牽頭,每次評(píng)出一等獎(jiǎng)一塊、二等獎(jiǎng)兩塊、三等獎(jiǎng)三塊,分別獎(jiǎng)勵(lì)500元、300元、200元。

十二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)

勞資科要制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)年度計(jì)劃并組織實(shí)施,加大培訓(xùn)力度與范圍,對(duì)各單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)骨干,采取脫產(chǎn)培訓(xùn)、業(yè)余培訓(xùn)相結(jié)合的方法,通過(guò)培訓(xùn)使全員真正達(dá)到懂標(biāo)準(zhǔn),上標(biāo)準(zhǔn)崗、干標(biāo)準(zhǔn)活,把質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作落實(shí)到現(xiàn)場(chǎng)施工的每一個(gè)環(huán)節(jié)中。對(duì)于完不成培訓(xùn)計(jì)劃的,責(zé)任人當(dāng)月質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)抵押金不予兌現(xiàn)。

十三、繼續(xù)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)項(xiàng)資金和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化獎(jiǎng)勵(lì)資金制度

1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)項(xiàng)資金以“立足實(shí)際、注重實(shí)效”為原則,以治理隱患、完善系統(tǒng)、更新裝備和改造落后工藝為重點(diǎn)。

2、資金來(lái)源:按5元/噸提取,其中在噸煤成本和專(zhuān)項(xiàng)資金各列支2.5元。使用原則:專(zhuān)項(xiàng)資金列支的2.5元/噸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化資金必須做到專(zhuān)款專(zhuān)用,并優(yōu)先使用,提足用夠,不足部分由礦成本列支。(《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)項(xiàng)資金使用管理辦法》見(jiàn)附件)

3、按省局文件要求礦建立標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金制度,按噸煤1元提取使用。

4、獎(jiǎng)勵(lì)資金用途:實(shí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化風(fēng)險(xiǎn)抵押金制度,月考核月兌現(xiàn);為充分調(diào)動(dòng)各單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作人員的積極性,切實(shí)搞好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作,對(duì)有關(guān)管理及工程技術(shù)人員實(shí)行的風(fēng)險(xiǎn)抵押金;對(duì)精品工程創(chuàng)建的施工單位和管理技術(shù)人員的獎(jiǎng)勵(lì);質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)競(jìng)賽活動(dòng)中對(duì)單位和管理人員的獎(jiǎng)勵(lì)。

5、獎(jiǎng)勵(lì)資金的管理和使用:財(cái)務(wù)科要建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金賬戶(hù),做到專(zhuān)款專(zhuān)用,對(duì)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化風(fēng)險(xiǎn)抵押金提取后沒(méi)有用完的部分,可依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化情況將上月專(zhuān)項(xiàng)資金余額獎(jiǎng)勵(lì)積極開(kāi)展活動(dòng)且取得卓有成效的單位和個(gè)人。該賬戶(hù)資金的使用由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室提出獎(jiǎng)勵(lì)方案,報(bào)礦領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

十四、安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化獎(jiǎng)罰辦法

1、獎(jiǎng)勵(lì)資金均從質(zhì)量罰款中提取,勞資科要建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化資金臺(tái)賬,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室負(fù)責(zé)使用。分管領(lǐng)導(dǎo)審批報(bào)企審科匯總兌現(xiàn)。

2、采、掘、開(kāi)單位專(zhuān)項(xiàng)驗(yàn)收達(dá)到優(yōu)良品的單位(90分以上)的獎(jiǎng)勵(lì)2500元,等外品(80分以下)扣崗效工資5%,月評(píng)等外扣崗效工資20%,周綜合驗(yàn)收全月檢查排名生產(chǎn)單位前三名分別獎(jiǎng)勵(lì)10000元、5000元、3000元,最后三名分別給予5000元、3000元、2000元的處罰;機(jī)電、運(yùn)輸、通風(fēng)專(zhuān)業(yè)第一名獎(jiǎng)勵(lì)5000元,最后一名給予3000元的處罰;

3、各單位每月20日前必須報(bào)送次月質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目計(jì)劃及所需材料計(jì)劃明細(xì),25日前由隊(duì)申請(qǐng)驗(yàn)收,

4、上級(jí)檢查時(shí)對(duì)檢查中存在質(zhì)量問(wèn)題的處罰由責(zé)任單位承擔(dān)。

5、職能轉(zhuǎn)變的區(qū)隊(duì)長(zhǎng),班組長(zhǎng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作與職轉(zhuǎn)工資掛鉤,全月質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作占職轉(zhuǎn)工資的40%,納入職轉(zhuǎn)工資考核結(jié)算。

6、各單位當(dāng)月質(zhì)量罰款總額的30%納入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化抵押金考核,由主管隊(duì)長(zhǎng)、書(shū)記、抓質(zhì)量的副隊(duì)長(zhǎng)各承擔(dān)10%。采掘單位全月綜合考評(píng)前三名、機(jī)、運(yùn)、通專(zhuān)業(yè)第一名的不在此限。

7、包保科室領(lǐng)導(dǎo)抵押金與井下包保文明生產(chǎn)區(qū)域和包保單位掛鉤,將按照包保單位的20%進(jìn)行考核。

8、各專(zhuān)業(yè)及各單位要嚴(yán)格按照集團(tuán)公司及礦制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃,嚴(yán)格施工,25日前由單位申請(qǐng)驗(yàn)收。專(zhuān)業(yè)科室的抵押金與本專(zhuān)業(yè)掛鉤,將按照專(zhuān)業(yè)單位的扣罰比例進(jìn)行考核。

9、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室參與工程發(fā)包及驗(yàn)收,不合格工程不予報(bào)工作量。

10、生產(chǎn)單位每項(xiàng)工程竣工驗(yàn)收必須由調(diào)度、安檢、勞資、生產(chǎn)科四家聯(lián)合驗(yàn)收。

十五、其它

1、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要充分認(rèn)識(shí)到當(dāng)前質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要性、緊迫性和嚴(yán)峻性,切實(shí)把質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作當(dāng)成“一把手工程”、“生命工程”“形象工程”和“效益工程”來(lái)抓,高標(biāo)準(zhǔn)搞好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作。

2、各單位一把手是本單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的第一責(zé)任人,同時(shí)要明確一名副科長(zhǎng)(副隊(duì)長(zhǎng))具體負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作。各區(qū)隊(duì)要成立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化小組,建立本單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作臺(tái)帳,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化檢查、驗(yàn)收、獎(jiǎng)懲等各項(xiàng)制度,負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃的實(shí)施和有關(guān)材料的上報(bào)。要狠抓現(xiàn)場(chǎng)管理,要求作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)班班有質(zhì)量驗(yàn)收員及質(zhì)量驗(yàn)收記錄本。健全礦、區(qū)隊(duì)、班組三級(jí)質(zhì)量管理體系,層層把好安全質(zhì)量關(guān)。

3、各專(zhuān)業(yè)、區(qū)隊(duì)要按照公司每月下達(dá)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃,認(rèn)真組織,逐項(xiàng)落實(shí),督促區(qū)隊(duì)完成。

4、各專(zhuān)業(yè)、單位必須制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)規(guī)劃及措施(包括質(zhì)量計(jì)劃、項(xiàng)目計(jì)劃、實(shí)施辦法等),于年初和每月25日前送達(dá)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室。

5、各單位要制定與之相對(duì)應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法和崗位責(zé)任制、工藝標(biāo)準(zhǔn),把責(zé)任分解到班組,落實(shí)到個(gè)人,與責(zé)任相聯(lián)。按照礦的總體部署,對(duì)本單位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作拿出具體方案,明確責(zé)任人員和時(shí)間節(jié)點(diǎn),做到有計(jì)劃、有重點(diǎn)、有落實(shí),使質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作橫比有特色,縱比有進(jìn)步和天天在變化、月月有提升

6、各單位健全建立設(shè)備、設(shè)施入井制度,對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的不準(zhǔn)入井,否則將對(duì)有關(guān)責(zé)任單位進(jìn)行處罰。

7、井下所需新投入的設(shè)施必須報(bào)知質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化辦公室,以便進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。

十七、本辦法自下發(fā)之日起施行。

第3篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度規(guī)范

一 首診負(fù)責(zé)制度

1、所有到醫(yī)院門(mén)急診就診的患者均應(yīng)得到有效的就醫(yī)指導(dǎo)首診接診醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地進(jìn)行診治耐心解答患者所提出的問(wèn)題.不能處理的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師診治;

2、不是本科的疾病應(yīng)認(rèn)真及時(shí)轉(zhuǎn)診或請(qǐng)會(huì)診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對(duì)于急診轉(zhuǎn)診值班醫(yī)師(120)應(yīng)負(fù)責(zé)護(hù)送以免發(fā)生危險(xiǎn).

3、所有收入各病區(qū)的患者均應(yīng)得到及時(shí)的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)有關(guān)科室會(huì)診必要時(shí)轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室進(jìn)行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關(guān)的疾病應(yīng)負(fù)責(zé)隨診繼承協(xié)助治療.

二 三級(jí)查房制度

(1)科主任每周至少查房1次.

(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.

(3)主治醫(yī)師查房每日1次.

(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對(duì)危重病人24h隨時(shí)查房.

(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個(gè)半小時(shí)內(nèi)下班由值班醫(yī)生再查.

(6)急診由門(mén)急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實(shí)習(xí)醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個(gè)半小時(shí)以?xún)?nèi)進(jìn)行查房.

三 疑難危重病例會(huì)診討論制度

1. 對(duì)疑難患者

(1)各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項(xiàng)檢查.

(2)全科每周進(jìn)行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術(shù)方案.討論須由科主任或副主任主持相關(guān)醫(yī)師參加術(shù)者必須參加病例中及記錄本中應(yīng)詳細(xì)記錄.討論前經(jīng)主治醫(yī)師應(yīng)預(yù)備好相關(guān)材料必要時(shí)檢索文獻(xiàn).

(3)對(duì)科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者應(yīng)報(bào)告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會(huì)診或請(qǐng)?jiān)和鈱?zhuān)家會(huì)診.

(4)節(jié)假日或急診疑難患者應(yīng)由值班醫(yī)生向本級(jí)上級(jí)主管醫(yī)生匯報(bào)醫(yī)師主持進(jìn)行疑難病例討論做好詳細(xì)記錄并向科主任及院總值班匯報(bào)以明確診治方案避免延誤病情.

2.對(duì)危重患者

(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下應(yīng)及時(shí)討論確定治療方案并密切監(jiān)護(hù)患者認(rèn)真觀察病情變化及時(shí)記錄病程.

(2)在每日下午交接班時(shí)當(dāng)班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報(bào)病情進(jìn)行進(jìn)一步討論及時(shí)發(fā)現(xiàn)診治過(guò)程中的問(wèn)題調(diào)整治療方案.

(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立刻落實(shí)科內(nèi)討論意見(jiàn)并于病例上記載.

(4)對(duì)于特別危重患者除以上討論外應(yīng)及時(shí)組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論.

四術(shù)前討論制度

(1)每周定期不定期人全科進(jìn)行討論由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本周擬進(jìn)行的大中型手術(shù)有嚴(yán)峻并發(fā)癥的手術(shù)疑難手術(shù)進(jìn)行討論.

(2)除提交全科討論的手術(shù)外其它手術(shù)應(yīng)在各病區(qū)進(jìn)行由各科病區(qū)主任或病房組長(zhǎng)主持.

(3)術(shù)前討論記錄前填寫(xiě)'術(shù)前討論記錄單'由術(shù)者簽字.

(4)術(shù)前討論時(shí)管床醫(yī)生應(yīng)做到對(duì)術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要充足的材料包括化驗(yàn)造影ct等.有重點(diǎn)地介紹病情并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案.必要時(shí)檢索有關(guān)資料.

(5)各級(jí)醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見(jiàn)和見(jiàn)解.

(6)科主任或臨床小組長(zhǎng)最后指導(dǎo)完善制定出的治療方案.

(7)各級(jí)醫(yī)師必須遵守落實(shí)科主任制定的診療方案.并將討論結(jié)果記錄于記錄本及病例中.

(8)術(shù)前談話應(yīng)有術(shù)者或本院高年資醫(yī)師參加醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者的病情醫(yī)療措施醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告訴患者及時(shí)解答患者的咨詢(xún)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利的后果.

(9)手術(shù)前1d由各病區(qū)醫(yī)師填寫(xiě)手術(shù)通知單病區(qū)主任或病房組長(zhǎng)簽字送交手術(shù)室統(tǒng)一安排手術(shù).

五死亡病例討論制度

對(duì)于死亡病例討論應(yīng)放在患者死亡后1周內(nèi)在科內(nèi)進(jìn)行由各病區(qū)主任及病房組長(zhǎng)主持全體醫(yī)護(hù)人員參加.

討論應(yīng)涉及:回顧患者發(fā)病整個(gè)過(guò)程及治療經(jīng)過(guò)討論死亡原因總結(jié)診治過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)及應(yīng)該吸取的教訓(xùn)等.

死亡病例討論內(nèi)容用專(zhuān)用記錄本記載.

六三查十對(duì)制度

三查:擺藥時(shí)查;服藥注射處置前查;服藥注射處置后查.

十對(duì):對(duì)床號(hào)姓名性別年齡藥名劑量濃度時(shí)間用法和有效期.

七病歷書(shū)寫(xiě)制度

(1)病歷一律用藍(lán)黑鋼筆書(shū)寫(xiě)字跡要清楚端正內(nèi)容要正確完整文字簡(jiǎn)練不得隨意涂改刪改倒填剪貼等.

(2)病歷書(shū)寫(xiě)醫(yī)師簽全名.

(3)病歷和病歷首頁(yè)一律用中文書(shū)寫(xiě)疾病和手術(shù)分類(lèi)名稱(chēng)必須使用國(guó)際(icd-10和icd-9-cm-3)標(biāo)準(zhǔn)或海內(nèi)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)宣布的命名填寫(xiě)對(duì)無(wú)中文譯名的公認(rèn)綜合征要寫(xiě)英文全名.

(4)術(shù)后化療的診斷首頁(yè)統(tǒng)一寫(xiě)××術(shù)后狀態(tài).在首頁(yè)翻頁(yè)特別治療一欄處注明化療內(nèi)容.

(5)病案中術(shù)前談話簽字重要內(nèi)容的談話簽字以及出院診斷證實(shí)簽字必須由本院醫(yī)師承擔(dān).

(6)病歷具有法律效力如有重要的修改處一定要簽名或蓋章以示負(fù)責(zé).

(7)入院記錄住院病歷應(yīng)在患者住院后24h內(nèi)完成.實(shí)習(xí)醫(yī)師進(jìn)修醫(yī)師書(shū)寫(xiě)的住院病歷本院指導(dǎo)醫(yī)師應(yīng)負(fù)責(zé)審查修改并簽名.危重急癥患者要及時(shí)書(shū)寫(xiě)首次病程記錄普通患者要求在8h內(nèi)完成.

(8)病程日志應(yīng)詳細(xì)記錄記載患者全部診治過(guò)程危重或病情忽然變化的病歷應(yīng)隨時(shí)記錄病情平穩(wěn)72h后答應(yīng)2~3d記錄1次病程日志慢性患者允許5d(含休息日)記錄1次.

(9)階段小結(jié):①第1次階段小結(jié)應(yīng)在住院后4周末完成;②以后每個(gè)月寫(xiě)1次階段小結(jié).

(10)轉(zhuǎn)科患者要求轉(zhuǎn)出科室寫(xiě)'轉(zhuǎn)科記錄(轉(zhuǎn)出記錄)'轉(zhuǎn)入科室寫(xiě)'轉(zhuǎn)入記錄'外院轉(zhuǎn)入本院的患者按新入院患者辦理.主管醫(yī)師換班時(shí)要寫(xiě)'交班記錄'接班醫(yī)師寫(xiě)'接班記錄'.

(11)出院(包括轉(zhuǎn)院)病歷應(yīng)于患者出院后48h內(nèi)完成在逐項(xiàng)認(rèn)真填寫(xiě)病歷首頁(yè)后主治醫(yī)師科主任審查簽名后方可歸檔.

(12)死亡病歷應(yīng)于患者死亡后24h內(nèi)完成要求保管好所有資料不得丟失.做好搶救記錄死亡討論記錄和死亡記錄.凡做尸解者應(yīng)有詳細(xì)的尸檢記錄及病理診斷資料納入死者病案.

(13)每一項(xiàng)記錄前必須有日期時(shí)間.用新疆時(shí)間24h方法阿拉伯?dāng)?shù)字順序書(shū)寫(xiě)表示如1989-12-199:20.

(14)各種病歷記

第4篇 活養(yǎng)質(zhì)量管理規(guī)范

活養(yǎng)質(zhì)量管理

1.開(kāi)機(jī)前的準(zhǔn)備工作:

(1)族箱是否滲漏,水族箱內(nèi)水位是否平衡,濾水槽內(nèi)水位是否在制冷管上10cm(鈦包不用),潛水泵是否潛在水中。潛水泵在工作時(shí)不應(yīng)露出水面,以免長(zhǎng)期無(wú)水(無(wú)法冷卻)造成潛水泵燒壞或漏電,各種過(guò)濾材料是否填好,最下層是珊瑚沙,珊瑚沙上層是濾棉,濾棉一定要壓緊。

(2)檢查電源接點(diǎn)是否牢固,接線頭是否有遺露在水中,以免漏電傷人。接通電源后,等待制冷機(jī)自動(dòng)開(kāi)啟,制冷機(jī)每次停下后必須等待三分鐘后方可開(kāi)啟(三分鐘保護(hù),有的壓縮機(jī)帶自動(dòng)三分鐘保護(hù)),壓縮機(jī)工作一周后,檢查繼電器,壓緊電線頭。

2.日常水族箱管理

(1)每天檢查水位是否平衡,潛水泵是否潛在水中,濾棉臟污情況,并每天清洗最上一層,清洗后四邊一定要壓緊。

(2)檢查制冷機(jī)開(kāi)機(jī)后運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,檢查電源箱漏電保護(hù)器是否有效,將漏電保護(hù)開(kāi)關(guān)合上,看潛水泵是否上水,如潛水泵工作正常且不露出水面,制冷管也不露出水面,上下水平衡,則打開(kāi)充氧泵,檢查充氧泵氣泡是否正常。

當(dāng)水溫高于所需要的水溫時(shí),可調(diào)整溫控器使制冷機(jī)開(kāi)啟。如果已達(dá)到需要水溫而制冷機(jī)仍然工作,可將溫控器向左旋轉(zhuǎn)(電子溫控器按使用說(shuō)明調(diào)整),使制冷機(jī)關(guān)閉。溫度調(diào)好后,不需要經(jīng)常調(diào)整。

(3)經(jīng)常檢查制冷銅管是否銹蝕,發(fā)現(xiàn)銹蝕應(yīng)立即更換,避免損壞壓縮機(jī)(如用鈦管則不必)。

(4)如發(fā)現(xiàn)漏電保護(hù)器斷開(kāi),一定要檢查是否有漏電的地方,不排除漏電因素不得開(kāi)機(jī)。

(5)充氧機(jī)沙頭應(yīng)經(jīng)常檢查更換,如發(fā)現(xiàn)氣泡不正常,需及時(shí)更換。充氧機(jī)安裝必須高于水面,以免停電水倒流,造成短路燒壞充氧機(jī)。

(6)經(jīng)常檢查濾箱內(nèi)珊瑚沙,發(fā)現(xiàn)臟污及時(shí)清洗,清洗最長(zhǎng)間隔不得超過(guò)半年。

(7)新水族箱內(nèi)因硝化細(xì)菌需用20天才能生成,所以在這期間不要換水,待消化細(xì)菌生成后,水就會(huì)變清。

(8)死魚(yú)死蝦等要及時(shí)撈出缸,以免孳生細(xì)菌,污染水質(zhì),并及時(shí)報(bào)告廚師長(zhǎng),抓緊出菜,填入《當(dāng)日菜品信息通知單》(附表11),通知餐廳推銷(xiāo)。

(9)水族箱內(nèi)不能養(yǎng)殖過(guò)多的魚(yú)蝦等。

(10)冷暖兩用機(jī),必須先開(kāi)循環(huán)水,檢查循環(huán)水是否正常,正常后才能加溫或制冷。如循環(huán)水出問(wèn)題,就會(huì)造成冷凝器燒壞或凍裂。

第5篇 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范

關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的通知

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2022〕44號(hào))有關(guān)要求,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作質(zhì)量和效率,推動(dòng)審評(píng)工作逐步規(guī)范化、制度化,我中心組織制訂了《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年4月20日

附件

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)

第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作質(zhì)量,保證醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作依法、科學(xué)、高效、公正,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2022〕44號(hào))、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)),參照gb/t 19001《質(zhì)量管理體系 要求》的一般原則制定本規(guī)范。

第二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中心)應(yīng)按照本規(guī)范要求,結(jié)合審評(píng)工作實(shí)際情況,制定相應(yīng)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),建立健全與審評(píng)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。

第三條 中心應(yīng)結(jié)合自身工作實(shí)際,不斷對(duì)內(nèi)部體制機(jī)制進(jìn)行評(píng)價(jià),逐步創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)模式,調(diào)整優(yōu)化審評(píng)流程,提升審評(píng)隊(duì)伍能力,合理配置審評(píng)資源,完善各項(xiàng)管理制度,不斷提高審評(píng)工作質(zhì)量。

第四條 將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的全過(guò)程,對(duì)工作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行分析識(shí)別和評(píng)價(jià),有針對(duì)性地制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

第五條 中心全體工作人員應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),認(rèn)真履行職責(zé),充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性,確保醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

第二章 審評(píng)部門(mén)和職責(zé)

第六條 建立與醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作相適應(yīng)的管理部門(mén),明確各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限,責(zé)權(quán)清晰。

第七條 中心主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

(一)組織制定中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性;

(二)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的經(jīng)費(fèi)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;

(三)組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn);

(四)在對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量管理中強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

(五)嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織實(shí)施醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作,確保質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)工作的有效融合,并實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

(六)確保醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的程序和技術(shù)要求明確且具有一致性,審評(píng)信息公開(kāi)透明。

(七)支持、促進(jìn)中心內(nèi)部各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用;注重對(duì)技術(shù)審評(píng)人員的能力培訓(xùn)以提高技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率。

第八條 中心主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)任命質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高工作人員技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理要求的意識(shí)。

第九條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理部門(mén),組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,負(fù)責(zé)審評(píng)工作質(zhì)量和效率的監(jiān)督管理,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。

第十條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)部門(mén)和工作崗位,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)、指導(dǎo)原則制修訂、對(duì)外咨詢(xún)及審評(píng)員教育培訓(xùn)等工作。

技術(shù)審評(píng)崗位應(yīng)至少包括審評(píng)、復(fù)核、簽發(fā)崗位。

確定各級(jí)崗位的職責(zé)權(quán)限,責(zé)權(quán)清晰。

第十一條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)支持部門(mén)和崗位,負(fù)責(zé)中心各類(lèi)會(huì)議組織、固定資產(chǎn)管理、信息化建設(shè)、后勤保障等工作;負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的受理、運(yùn)轉(zhuǎn)及保管,組織開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批、優(yōu)先審批申請(qǐng)的審查工作、審評(píng)專(zhuān)家咨詢(xún)的日常管理及會(huì)議籌備工作。

為醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作有序開(kāi)展提供必要保障。

第三章 審評(píng)質(zhì)量管理體系

第十二條 制定醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量方針,并采取有效措施,確保方針得到有效貫徹執(zhí)行。

質(zhì)量方針應(yīng)符合以下原則:

(一)保障公眾用械安全、有效。

(二)符合醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

(三)依法履行工作職責(zé)。

(四)為注冊(cè)申請(qǐng)人提供良好服務(wù)。

第十三條 根據(jù)部門(mén)或崗位職能、針對(duì)技術(shù)審評(píng)相關(guān)過(guò)程制定醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作質(zhì)量目標(biāo),充分體現(xiàn)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的職能要求。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):

(一)與總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作部署相一致。

(二)與質(zhì)量方針保持一致。

(三)可考核、評(píng)價(jià)并適時(shí)更新。

(四)對(duì)技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量、效率提出要求。

第十四條 中心各部門(mén)應(yīng)根據(jù)中心質(zhì)量目標(biāo)并結(jié)合具體職能制定質(zhì)量管理分目標(biāo),以確保中心質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

第十五條 中心及各部門(mén)應(yīng)制定年度目標(biāo)任務(wù),對(duì)年度工作任務(wù)進(jìn)行分解細(xì)化,并按要求在時(shí)限內(nèi)完成。

第十六條 根據(jù)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作具體情況建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和本規(guī)范的要求對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃。

中心應(yīng)不斷總結(jié)、完善質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),適應(yīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的需要,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)。

質(zhì)量管理體系應(yīng)能夠?qū)χ行尼t(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的各項(xiàng)工作實(shí)施連續(xù)有效控制。

第十七條 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系應(yīng)包含以下要求:

(一)建立科學(xué)的技術(shù)審評(píng)工作機(jī)制。

(二)建立高效的審評(píng)工作流程。

(三)為醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作提供完善的工作制度或規(guī)范。

(四)明確各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限。

(五)確定不符合規(guī)定情形的監(jiān)測(cè)、上報(bào)和處理程序。

(六)明確醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作評(píng)估和改進(jìn)程序。

(七)確定內(nèi)部審核、管理評(píng)審程序。

第十八條 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:質(zhì)量手冊(cè)、管理程序以及為確保各有關(guān)過(guò)程有效運(yùn)行所需的各項(xiàng)管理辦法、規(guī)定、操作規(guī)范、實(shí)施細(xì)則以及記錄。

質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)至少包括:

(一)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

(二)質(zhì)量管理體系的適用范圍。

(三)為質(zhì)量管理體系編制文件的程序、規(guī)范或?qū)ζ湟谩?/p>

(四)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互關(guān)系的表述。

第四章 審評(píng)人員管理

第十九條 根據(jù)審評(píng)工作需要配備與之相適應(yīng)的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員。

建立審評(píng)人員任職條件、培訓(xùn)、考核、資質(zhì)認(rèn)定、崗位聘用及調(diào)整等管理制度,以滿(mǎn)足崗位要求。

第二十條 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員應(yīng)遵守以下基本要求:

(一)恪守職業(yè)道德、公平公正、誠(chéng)實(shí)守信,清正廉潔。

(二)具有責(zé)任意識(shí),按時(shí)完成各項(xiàng)工作任務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

(三)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目做出客觀評(píng)估,不受任何非法利益的影響。

(四)具備良好的團(tuán)隊(duì)精神、溝通交流能力,能夠準(zhǔn)確、清晰闡述個(gè)人觀點(diǎn)。

(五)嚴(yán)守技術(shù)和商業(yè)秘密。

第二十一條 審評(píng)人員應(yīng)具備與工作崗位相適宜的教育或工作背景、獨(dú)立完成審評(píng)工作的能力。

(一)教育或工作背景

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員應(yīng)具備臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料學(xué)、毒理學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育背景,或者具備醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

(二)工作能力要求

1.熟練掌握醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章,并能夠?qū)⑵鋺?yīng)用于醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作。

2.熟練掌握職責(zé)相關(guān)的醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí),包括:醫(yī)療器械使用相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí)、生產(chǎn)工藝及技術(shù)要點(diǎn)、質(zhì)量控制、非臨床評(píng)價(jià)、臨床研究、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等相關(guān)知識(shí)。

3.運(yùn)用醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、科學(xué)技術(shù)、醫(yī)學(xué)(臨床)知識(shí)及審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的科學(xué)性、完整性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

4.對(duì)注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目的預(yù)期用途、性能、患者受益及潛在風(fēng)險(xiǎn)作出正確判斷,確保剩余風(fēng)險(xiǎn)可接受,保證上市醫(yī)療器械在正常使用條件下的患者受益大于風(fēng)險(xiǎn)。

5.綜合團(tuán)隊(duì)、外部專(zhuān)家、生產(chǎn)企業(yè)及其他醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)等多方意見(jiàn),做出審評(píng)結(jié)論。

6.具有信息化辦公的基本能力,熟練掌握網(wǎng)絡(luò)、基本辦公軟件及審評(píng)系統(tǒng)的操作。

第二十二條 對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員進(jìn)行分級(jí)管理,明確分級(jí)要求、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及各級(jí)別審評(píng)人員的崗位職責(zé)。

第二十三條 建立審評(píng)人員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度,圍繞醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)職責(zé)和任務(wù),建立培訓(xùn)講師隊(duì)伍,編制不同層次課程教材,建立完善的考核評(píng)估辦法,建立醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)基地,開(kāi)展系統(tǒng)化、專(zhuān)業(yè)化、多層次的培訓(xùn)。

新入職人員經(jīng)考核合格后方可參與或獨(dú)立審評(píng)。

第二十四條 建立并妥善保存在職審評(píng)人員培訓(xùn)個(gè)人檔案,記錄個(gè)人培訓(xùn)的學(xué)時(shí)、考核成績(jī)等情況,作為崗位聘用、任職晉升、績(jī)效薪酬的重要依據(jù)。

第五章 技術(shù)審評(píng)過(guò)程管理

第二十五條 根據(jù)轉(zhuǎn)入技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)時(shí)間及時(shí)限要求分類(lèi)別、按先后順序?qū)ο鄳?yīng)的注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目開(kāi)展技術(shù)審評(píng)。

如需對(duì)注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目的審評(píng)順序進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)對(duì)發(fā)起條件、所需流程予以明確。

第二十六條 制定統(tǒng)一的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告格式,審評(píng)報(bào)告所列項(xiàng)目應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī)要求,審評(píng)人員應(yīng)在審評(píng)報(bào)告中對(duì)涉及申報(bào)產(chǎn)品安全性、有效性評(píng)價(jià)的內(nèi)容予以明確表述。

第二十七條 對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告做出質(zhì)量要求,對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告涉及的各級(jí)崗位提出責(zé)任要求,提高審評(píng)報(bào)告質(zhì)量。

第二十八條 對(duì)注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目按照復(fù)雜程度進(jìn)行分級(jí)管理,根據(jù)注冊(cè)形式、管理類(lèi)別、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、審評(píng)依據(jù)的充分性等因素制定復(fù)雜程度的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

第二十九條 根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目的分級(jí)情況確定審評(píng)資源的分配原則,制定科學(xué)合理的審評(píng)資源分配機(jī)制,確定多種審評(píng)路徑,明確各審評(píng)路徑中審評(píng)人員的職責(zé)。

第三十條 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作應(yīng)考慮集體決策機(jī)制,對(duì)于新型、高風(fēng)險(xiǎn)、多種技術(shù)復(fù)合型等重點(diǎn)產(chǎn)品,應(yīng)按專(zhuān)業(yè)學(xué)科設(shè)立項(xiàng)目審評(píng)小組,充分體現(xiàn)集體負(fù)責(zé)制,不斷規(guī)范和優(yōu)化審評(píng)過(guò)程,以科學(xué)的審評(píng)模式開(kāi)展技術(shù)審評(píng)工作。

第三十一條 對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的各類(lèi)注冊(cè)申報(bào)事項(xiàng)制定操作規(guī)范,包括注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、注冊(cè)變更、臨床試驗(yàn)審批、說(shuō)明書(shū)更改告知及醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)糾錯(cuò)等。

各操作規(guī)范應(yīng)對(duì)適用范圍、工作流程、崗位職責(zé)及時(shí)限等予以明確。

第三十二條 對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的關(guān)鍵程序制定操作規(guī)范,包括注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目質(zhì)量體系核查啟動(dòng)、聯(lián)合審評(píng)、補(bǔ)正資料、中止審查、不予注冊(cè)及自行撤回等各項(xiàng)工作的操作規(guī)范。

第三十三條 設(shè)立醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)(復(fù)審專(zhuān)家委員會(huì)),制定醫(yī)療器械專(zhuān)家管理辦法及專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)、公開(kāi)論證會(huì)有關(guān)的操作規(guī)范,對(duì)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)、公開(kāi)論證會(huì)的發(fā)起條件、相關(guān)審查人員的崗位職責(zé)及權(quán)限、時(shí)限要求、專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)、公開(kāi)論證會(huì)程序管理等要求予以明確。

第三十四條 建立醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心技術(shù)委員會(huì)制度,對(duì)技術(shù)委員會(huì)組成及職能、議題范圍、會(huì)議程序及會(huì)議要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范,對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)過(guò)程中遇到的共性疑難問(wèn)題集體研究解決。

第三十五條 制定創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)操作規(guī)范,對(duì)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品在審評(píng)人員確定、前期介入、與申請(qǐng)人或注冊(cè)人的溝通交流、技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的操作及審評(píng)時(shí)限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第三十六條 制定應(yīng)急醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)操作規(guī)范,對(duì)進(jìn)入應(yīng)急審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目在審評(píng)人員確定、前期介入、與申請(qǐng)人或注冊(cè)人的溝通交流、技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的操作及審評(píng)時(shí)限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第三十七條 制定醫(yī)療器械優(yōu)先審批技術(shù)審評(píng)操作規(guī)范,對(duì)進(jìn)入優(yōu)先審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的操作及審評(píng)時(shí)限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第六章 技術(shù)審評(píng)支持過(guò)程管理

第三十八條 制定注冊(cè)申報(bào)資料受理要求,明確受理人員的職責(zé)權(quán)限、受理程序、工作時(shí)限、工作紀(jì)律及注冊(cè)申報(bào)資料的接收標(biāo)準(zhǔn)。

第三十九條 明確對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的管理要求,包括資料接收、登記、保存、移送、統(tǒng)計(jì)、借閱、標(biāo)識(shí)等。

明確注冊(cè)申報(bào)資料流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)的崗位職責(zé)、時(shí)限要求,并在申報(bào)資料流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)形成記錄。

第四十條 有針對(duì)性地建立規(guī)范、通暢的咨詢(xún)渠道,保證注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人與醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員的有效溝通。

第四十一條 建立部門(mén)之間的溝通、協(xié)調(diào)機(jī)制,保證中心內(nèi)部部門(mén)之間、中心與外部相關(guān)單位間溝通交流的高效、通暢。

第四十二條 制定醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂規(guī)范,對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制修訂過(guò)程中的崗位職責(zé)、制定程序、意見(jiàn)征集及公布發(fā)布等工作進(jìn)行規(guī)范。

第四十三條 對(duì)注冊(cè)申報(bào)人員進(jìn)行培訓(xùn),提升注冊(cè)申報(bào)資料質(zhì)量,規(guī)范中心對(duì)外培訓(xùn)工作,明確對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃、部門(mén)職責(zé)、講授答疑及師資選擇等要求。

第四十四條 對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作中的委托工作進(jìn)行明確,并對(duì)委托工作流程做出規(guī)定。

明確被委托方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,并對(duì)上述過(guò)程和結(jié)果保持記錄。

與被委托方簽訂相關(guān)的委托協(xié)議或明確其所承擔(dān)的工作內(nèi)容和要求。

第七章 設(shè)施設(shè)備

第四十五條 具備與審評(píng)工作任務(wù)和人員數(shù)量相適應(yīng)的辦公條件。

審評(píng)人員應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的辦公區(qū)域,注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人咨詢(xún)接待區(qū)域應(yīng)與審評(píng)人員辦公區(qū)分離。

第四十六條 配備與審評(píng)工作任務(wù)和人員數(shù)量相適應(yīng)的基本辦公設(shè)施、設(shè)備。

配備相應(yīng)的會(huì)議室、注冊(cè)申報(bào)資料保存庫(kù)房以及相對(duì)獨(dú)立的咨詢(xún)接待專(zhuān)用場(chǎng)所,各區(qū)域的面積、設(shè)備設(shè)施等條件應(yīng)能滿(mǎn)足使用需求。

第四十七條 建立適應(yīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的審評(píng)信息管理系統(tǒng),受理、審評(píng)及審批各信息系統(tǒng)之間可以實(shí)現(xiàn)有效對(duì)接,配備專(zhuān)業(yè)的信息化管理人員定期進(jìn)行維護(hù)。

第四十八條 建立利于醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作開(kāi)展的信息數(shù)據(jù)庫(kù),包括:法律規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)、指導(dǎo)原則等數(shù)據(jù)庫(kù)。

為技術(shù)審評(píng)提供醫(yī)療器械相關(guān)信息的查詢(xún)途徑及獲取方式。

第八章 文件管理

第四十九條 建立文件管理程序,規(guī)定以下要求:

(一)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、保管、銷(xiāo)毀等要求。

(二)文件更新或者修訂時(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)。

(三)分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。

第五十條 明確對(duì)外來(lái)文件管理要求,包括文件的識(shí)別、簽轉(zhuǎn)、控制、分發(fā)、保管及銷(xiāo)毀等要求。

第五十一條 建立記錄管理程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置等要求,包括:

(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性。

(二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失。

第九章 質(zhì)量控制與改進(jìn)

第五十二條 針對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作建立監(jiān)督檢查機(jī)制,對(duì)過(guò)程和結(jié)果的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析,以利于持續(xù)改進(jìn),提高審評(píng)工作質(zhì)量。

第五十三條 應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作進(jìn)行考評(píng)、核查,制定考評(píng)、核查標(biāo)準(zhǔn)并規(guī)定具體方式、內(nèi)容、頻次及相應(yīng)崗位職責(zé)。

第五十四條 建立處理不符合工作要求情形的相關(guān)管理程序,對(duì)不符合工作要求的程序及結(jié)果進(jìn)行管理,明確對(duì)不符合工作要求情形的分類(lèi)、處理方式(包括責(zé)任追究)、處理過(guò)程中產(chǎn)生的記錄、相關(guān)部門(mén)或人員的職責(zé)權(quán)限等要求。

第五十五條 制定督查管理辦法,明確督查工作中各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限、工作范圍、工作程序、辦理時(shí)限及相關(guān)的記錄要求等。

第五十六條 建立內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄、糾正預(yù)防措施要求等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

第五十七條 定期開(kāi)展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

第五十八條 建立糾正措施管理程序,采取有效措施,消除造成不符合工作要求的原因,防止類(lèi)似現(xiàn)象再次發(fā)生,以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

第五十九條 制定信息反饋管理程序,明確反饋信息的來(lái)源、收集方式、匯總、統(tǒng)計(jì)、分析及處理方式等要求,對(duì)相關(guān)的崗位及人員職能進(jìn)行界定。

反饋信息包括上級(jí)單位對(duì)中心工作的指導(dǎo)意見(jiàn),申請(qǐng)人或注冊(cè)人對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的意見(jiàn)和建議,技術(shù)審評(píng)工作質(zhì)量是否滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系要求、法律法規(guī)及廉政工作要求等信息。

第六十條 公開(kāi)申請(qǐng)人或注冊(cè)人的反饋、投訴和舉報(bào)渠道,當(dāng)接到醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的信息反饋、投訴或舉報(bào)時(shí),應(yīng)對(duì)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行記錄、分析并及時(shí)處理。

第六十一條 根據(jù)中央和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)政策制定中心廉政管理規(guī)定,識(shí)別、評(píng)價(jià)中心能夠控制以及可以對(duì)其施加影響的廉政風(fēng)險(xiǎn)因素。

配備廉政管理相關(guān)的組織,明確廉政管理相關(guān)人員的職責(zé)。

第六十二條 定期舉辦廉政教育有關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),提高技術(shù)審評(píng)工作人員的廉潔從政及風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。

建立廉政責(zé)任書(shū)制度,提高廉政風(fēng)險(xiǎn)防范能力,廉政責(zé)任書(shū)應(yīng)包括對(duì)中心領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)負(fù)責(zé)人及普通技術(shù)審評(píng)人員的要求。

第六十三條 制定廉政責(zé)任追究辦法,對(duì)技術(shù)審評(píng)相關(guān)人員出現(xiàn)廉政問(wèn)題時(shí),中心各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)所負(fù)責(zé)任、文件要求、處置程序等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第十章 附則

第六十四條 本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是:

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng):是指根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人提出的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)其擬上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的過(guò)程,提出結(jié)論性意見(jiàn),并出具相應(yīng)的技術(shù)審評(píng)報(bào)告。

審評(píng)人員:是指對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的人員。

文件:醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作中形成的、用于規(guī)范或指導(dǎo)技術(shù)審評(píng)工作的制度、信息、數(shù)據(jù)及其承載媒介,包括管理程序、行政規(guī)章、技術(shù)文件、報(bào)告、圖表、記錄等。

第六十五條 本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé)解釋。

第六十六條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作質(zhì)量,保證醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作依法、科學(xué)、高效、公正,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2022〕44號(hào))、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)),參照gb/t 19001《質(zhì)量管理體系 要求》的一般原則制定本規(guī)范。

第二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中心)應(yīng)按照本規(guī)范要求,結(jié)合審評(píng)工作實(shí)際情況,制定相應(yīng)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),建立健全與審評(píng)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。

第三條 中心應(yīng)結(jié)合自身工作實(shí)際,不斷對(duì)內(nèi)部體制機(jī)制進(jìn)行評(píng)價(jià),逐步創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)模式,調(diào)整優(yōu)化審評(píng)流程,提升審評(píng)隊(duì)伍能力,合理配置審評(píng)資源,完善各項(xiàng)管理制度,不斷提高審評(píng)工作質(zhì)量。

第四條 將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的全過(guò)程,對(duì)工作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行分析識(shí)別和評(píng)價(jià),有針對(duì)性地制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

第五條 中心全體工作人員應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),認(rèn)真履行職責(zé),充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性,確保醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

第二章 審評(píng)部門(mén)和職責(zé)

第六條 建立與醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作相適應(yīng)的管理部門(mén),明確各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限,責(zé)權(quán)清晰。

第七條 中心主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

(一)組織制定中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性;

(二)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的經(jīng)費(fèi)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;

(三)組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn);

(四)在對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量管理中強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

(五)嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織實(shí)施醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作,確保質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)工作的有效融合,并實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

(六)確保醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的程序和技術(shù)要求明確且具有一致性,審評(píng)信息公開(kāi)透明。

(七)支持、促進(jìn)中心內(nèi)部各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人在職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用;注重對(duì)技術(shù)審評(píng)人員的能力培訓(xùn)以提高技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率。

第八條 中心主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)任命質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高工作人員技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理要求的意識(shí)。

第九條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理部門(mén),組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,負(fù)責(zé)審評(píng)工作質(zhì)量和效率的監(jiān)督管理,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。

第十條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)部門(mén)和工作崗位,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)、指導(dǎo)原則制修訂、對(duì)外咨詢(xún)及審評(píng)員教育培訓(xùn)等工作。

技術(shù)審評(píng)崗位應(yīng)至少包括審評(píng)、復(fù)核、簽發(fā)崗位。

確定各級(jí)崗位的職責(zé)權(quán)限,責(zé)權(quán)清晰。

第十一條 建立符合要求的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)支持部門(mén)和崗位,負(fù)責(zé)中心各類(lèi)會(huì)議組織、固定資產(chǎn)管理、信息化建設(shè)、后勤保障等工作;負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的受理、運(yùn)轉(zhuǎn)及保管,組織開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批、優(yōu)先審批申請(qǐng)的審查工作、審評(píng)專(zhuān)家咨詢(xún)的日常管理及會(huì)議籌備工作。

為醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作有序開(kāi)展提供必要保障。

第三章 審評(píng)質(zhì)量管理體系

第十二條 制定醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量方針,并采取有效措施,確保方針得到有效貫徹執(zhí)行。

質(zhì)量方針應(yīng)符合以下原則:

(一)保障公眾用械安全、有效。

(二)符合醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

(三)依法履行工作職責(zé)。

(四)為注冊(cè)申請(qǐng)人提供良好服務(wù)。

第十三條 根據(jù)部門(mén)或崗位職能、針對(duì)技術(shù)審評(píng)相關(guān)過(guò)程制定醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作質(zhì)量目標(biāo),充分體現(xiàn)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的職能要求。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):

(一)與總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作部署相一致。

(二)與質(zhì)量方針保持一致。

(三)可考核、評(píng)價(jià)并適時(shí)更新。

(四)對(duì)技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量、效率提出要求。

第十四條 中心各部門(mén)應(yīng)根據(jù)中心質(zhì)量目標(biāo)并結(jié)合具體職能制定質(zhì)量管理分目標(biāo),以確保中心質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

第十五條 中心及各部門(mén)應(yīng)制定年度目標(biāo)任務(wù),對(duì)年度工作任務(wù)進(jìn)行分解細(xì)化,并按要求在時(shí)限內(nèi)完成。

第十六條 根據(jù)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作具體情況建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和本規(guī)范的要求對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃。

中心應(yīng)不斷總結(jié)、完善質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),適應(yīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的需要,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)。

質(zhì)量管理體系應(yīng)能夠?qū)χ行尼t(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的各項(xiàng)工作實(shí)施連續(xù)有效控制。

第十七條 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系應(yīng)包含以下要求:

(一)建立科學(xué)的技術(shù)審評(píng)工作機(jī)制。

(二)建立高效的審評(píng)工作流程。

(三)為醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作提供完善的工作制度或規(guī)范。

(四)明確各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限。

(五)確定不符合規(guī)定情形的監(jiān)測(cè)、上報(bào)和處理程序。

(六)明確醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作評(píng)估和改進(jìn)程序。

(七)確定內(nèi)部審核、管理評(píng)審程序。

第十八條 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:質(zhì)量手冊(cè)、管理程序以及為確保各有關(guān)過(guò)程有效運(yùn)行所需的各項(xiàng)管理辦法、規(guī)定、操作規(guī)范、實(shí)施細(xì)則以及記錄。

質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)至少包括:

(一)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

(二)質(zhì)量管理體系的適用范圍。

(三)為質(zhì)量管理體系編制文件的程序、規(guī)范或?qū)ζ湟谩?/p>

(四)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互關(guān)系的表述。

第四章 審評(píng)人員管理

第十九條 根據(jù)審評(píng)工作需要配備與之相適應(yīng)的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員。

建立審評(píng)人員任職條件、培訓(xùn)、考核、資質(zhì)認(rèn)定、崗位聘用及調(diào)整等管理制度,以滿(mǎn)足崗位要求。

第二十條 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員應(yīng)遵守以下基本要求:

(一)恪守職業(yè)道德、公平公正、誠(chéng)實(shí)守信,清正廉潔。

(二)具有責(zé)任意識(shí),按時(shí)完成各項(xiàng)工作任務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

(三)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目做出客觀評(píng)估,不受任何非法利益的影響。

(四)具備良好的團(tuán)隊(duì)精神、溝通交流能力,能夠準(zhǔn)確、清晰闡述個(gè)人觀點(diǎn)。

(五)嚴(yán)守技術(shù)和商業(yè)秘密。

第二十一條 審評(píng)人員應(yīng)具備與工作崗位相適宜的教育或工作背景、獨(dú)立完成審評(píng)工作的能力。

(一)教育或工作背景

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員應(yīng)具備臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料學(xué)、毒理學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育背景,或者具備醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

(二)工作能力要求

1.熟練掌握醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章,并能夠?qū)⑵鋺?yīng)用于醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作。

2.熟練掌握職責(zé)相關(guān)的醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí),包括:醫(yī)療器械使用相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí)、生產(chǎn)工藝及技術(shù)要點(diǎn)、質(zhì)量控制、非臨床評(píng)價(jià)、臨床研究、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等相關(guān)知識(shí)。

3.運(yùn)用醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、科學(xué)技術(shù)、醫(yī)學(xué)(臨床)知識(shí)及審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的科學(xué)性、完整性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

4.對(duì)注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目的預(yù)期用途、性能、患者受益及潛在風(fēng)險(xiǎn)作出正確判斷,確保剩余風(fēng)險(xiǎn)可接受,保證上市醫(yī)療器械在正常使用條件下的患者受益大于風(fēng)險(xiǎn)。

5.綜合團(tuán)隊(duì)、外部專(zhuān)家、生產(chǎn)企業(yè)及其他醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)等多方意見(jiàn),做出審評(píng)結(jié)論。

6.具有信息化辦公的基本能力,熟練掌握網(wǎng)絡(luò)、基本辦公軟件及審評(píng)系統(tǒng)的操作。

第二十二條 對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員進(jìn)行分級(jí)管理,明確分級(jí)要求、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及各級(jí)別審評(píng)人員的崗位職責(zé)。

第二十三條 建立審評(píng)人員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度,圍繞醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)職責(zé)和任務(wù),建立培訓(xùn)講師隊(duì)伍,編制不同層次課程教材,建立完善的考核評(píng)估辦法,建立醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)基地,開(kāi)展系統(tǒng)化、專(zhuān)業(yè)化、多層次的培訓(xùn)。

新入職人員經(jīng)考核合格后方可參與或獨(dú)立審評(píng)。

第二十四條 建立并妥善保存在職審評(píng)人員培訓(xùn)個(gè)人檔案,記錄個(gè)人培訓(xùn)的學(xué)時(shí)、考核成績(jī)等情況,作為崗位聘用、任職晉升、績(jī)效薪酬的重要依據(jù)。

第五章 技術(shù)審評(píng)過(guò)程管理

第二十五條 根據(jù)轉(zhuǎn)入技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)時(shí)間及時(shí)限要求分類(lèi)別、按先后順序?qū)ο鄳?yīng)的注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目開(kāi)展技術(shù)審評(píng)。

如需對(duì)注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目的審評(píng)順序進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)對(duì)發(fā)起條件、所需流程予以明確。

第二十六條 制定統(tǒng)一的醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告格式,審評(píng)報(bào)告所列項(xiàng)目應(yīng)符合現(xiàn)行法規(guī)要求,審評(píng)人員應(yīng)在審評(píng)報(bào)告中對(duì)涉及申報(bào)產(chǎn)品安全性、有效性評(píng)價(jià)的內(nèi)容予以明確表述。

第二十七條 對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告做出質(zhì)量要求,對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)報(bào)告涉及的各級(jí)崗位提出責(zé)任要求,提高審評(píng)報(bào)告質(zhì)量。

第二十八條 對(duì)注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目按照復(fù)雜程度進(jìn)行分級(jí)管理,根據(jù)注冊(cè)形式、管理類(lèi)別、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、審評(píng)依據(jù)的充分性等因素制定復(fù)雜程度的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

第二十九條 根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目的分級(jí)情況確定審評(píng)資源的分配原則,制定科學(xué)合理的審評(píng)資源分配機(jī)制,確定多種審評(píng)路徑,明確各審評(píng)路徑中審評(píng)人員的職責(zé)。

第三十條 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作應(yīng)考慮集體決策機(jī)制,對(duì)于新型、高風(fēng)險(xiǎn)、多種技術(shù)復(fù)合型等重點(diǎn)產(chǎn)品,應(yīng)按專(zhuān)業(yè)學(xué)科設(shè)立項(xiàng)目審評(píng)小組,充分體現(xiàn)集體負(fù)責(zé)制,不斷規(guī)范和優(yōu)化審評(píng)過(guò)程,以科學(xué)的審評(píng)模式開(kāi)展技術(shù)審評(píng)工作。

第三十一條 對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的各類(lèi)注冊(cè)申報(bào)事項(xiàng)制定操作規(guī)范,包括注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、注冊(cè)變更、臨床試驗(yàn)審批、說(shuō)明書(shū)更改告知及醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)糾錯(cuò)等。

各操作規(guī)范應(yīng)對(duì)適用范圍、工作流程、崗位職責(zé)及時(shí)限等予以明確。

第三十二條 對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的關(guān)鍵程序制定操作規(guī)范,包括注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目質(zhì)量體系核查啟動(dòng)、聯(lián)合審評(píng)、補(bǔ)正資料、中止審查、不予注冊(cè)及自行撤回等各項(xiàng)工作的操作規(guī)范。

第三十三條 設(shè)立醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)(復(fù)審專(zhuān)家委員會(huì)),制定醫(yī)療器械專(zhuān)家管理辦法及專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)、公開(kāi)論證會(huì)有關(guān)的操作規(guī)范,對(duì)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)、公開(kāi)論證會(huì)的發(fā)起條件、相關(guān)審查人員的崗位職責(zé)及權(quán)限、時(shí)限要求、專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)、公開(kāi)論證會(huì)程序管理等要求予以明確。

第三十四條 建立醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心技術(shù)委員會(huì)制度,對(duì)技術(shù)委員會(huì)組成及職能、議題范圍、會(huì)議程序及會(huì)議要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范,對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)過(guò)程中遇到的共性疑難問(wèn)題集體研究解決。

第三十五條 制定創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)操作規(guī)范,對(duì)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品在審評(píng)人員確定、前期介入、與申請(qǐng)人或注冊(cè)人的溝通交流、技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的操作及審評(píng)時(shí)限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第三十六條 制定應(yīng)急醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)操作規(guī)范,對(duì)進(jìn)入應(yīng)急審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目在審評(píng)人員確定、前期介入、與申請(qǐng)人或注冊(cè)人的溝通交流、技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的操作及審評(píng)時(shí)限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第三十七條 制定醫(yī)療器械優(yōu)先審批技術(shù)審評(píng)操作規(guī)范,對(duì)進(jìn)入優(yōu)先審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的操作及審評(píng)時(shí)限要求等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第六章 技術(shù)審評(píng)支持過(guò)程管理

第三十八條 制定注冊(cè)申報(bào)資料受理要求,明確受理人員的職責(zé)權(quán)限、受理程序、工作時(shí)限、工作紀(jì)律及注冊(cè)申報(bào)資料的接收標(biāo)準(zhǔn)。

第三十九條 明確對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的管理要求,包括資料接收、登記、保存、移送、統(tǒng)計(jì)、借閱、標(biāo)識(shí)等。

明確注冊(cè)申報(bào)資料流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)的崗位職責(zé)、時(shí)限要求,并在申報(bào)資料流轉(zhuǎn)各環(huán)節(jié)形成記錄。

第四十條 有針對(duì)性地建立規(guī)范、通暢的咨詢(xún)渠道,保證注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人與醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員的有效溝通。

第四十一條 建立部門(mén)之間的溝通、協(xié)調(diào)機(jī)制,保證中心內(nèi)部部門(mén)之間、中心與外部相關(guān)單位間溝通交流的高效、通暢。

第四十二條 制定醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂規(guī)范,對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制修訂過(guò)程中的崗位職責(zé)、制定程序、意見(jiàn)征集及公布發(fā)布等工作進(jìn)行規(guī)范。

第四十三條 對(duì)注冊(cè)申報(bào)人員進(jìn)行培訓(xùn),提升注冊(cè)申報(bào)資料質(zhì)量,規(guī)范中心對(duì)外培訓(xùn)工作,明確對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃、部門(mén)職責(zé)、講授答疑及師資選擇等要求。

第四十四條 對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作中的委托工作進(jìn)行明確,并對(duì)委托工作流程做出規(guī)定。

明確被委托方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,并對(duì)上述過(guò)程和結(jié)果保持記錄。

與被委托方簽訂相關(guān)的委托協(xié)議或明確其所承擔(dān)的工作內(nèi)容和要求。

第七章 設(shè)施設(shè)備

第四十五條 具備與審評(píng)工作任務(wù)和人員數(shù)量相適應(yīng)的辦公條件。

審評(píng)人員應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的辦公區(qū)域,注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人咨詢(xún)接待區(qū)域應(yīng)與審評(píng)人員辦公區(qū)分離。

第四十六條 配備與審評(píng)工作任務(wù)和人員數(shù)量相適應(yīng)的基本辦公設(shè)施、設(shè)備。

配備相應(yīng)的會(huì)議室、注冊(cè)申報(bào)資料保存庫(kù)房以及相對(duì)獨(dú)立的咨詢(xún)接待專(zhuān)用場(chǎng)所,各區(qū)域的面積、設(shè)備設(shè)施等條件應(yīng)能滿(mǎn)足使用需求。

第四十七條 建立適應(yīng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的審評(píng)信息管理系統(tǒng),受理、審評(píng)及審批各信息系統(tǒng)之間可以實(shí)現(xiàn)有效對(duì)接,配備專(zhuān)業(yè)的信息化管理人員定期進(jìn)行維護(hù)。

第四十八條 建立利于醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作開(kāi)展的信息數(shù)據(jù)庫(kù),包括:法律規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)、指導(dǎo)原則等數(shù)據(jù)庫(kù)。

為技術(shù)審評(píng)提供醫(yī)療器械相關(guān)信息的查詢(xún)途徑及獲取方式。

第八章 文件管理

第四十九條 建立文件管理程序,規(guī)定以下要求:

(一)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、保管、銷(xiāo)毀等要求。

(二)文件更新或者修訂時(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)。

(三)分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。

第五十條 明確對(duì)外來(lái)文件管理要求,包括文件的識(shí)別、簽轉(zhuǎn)、控制、分發(fā)、保管及銷(xiāo)毀等要求。

第五十一條 建立記錄管理程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置等要求,包括:

(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性。

(二)記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失。

第九章 質(zhì)量控制與改進(jìn)

第五十二條 針對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作建立監(jiān)督檢查機(jī)制,對(duì)過(guò)程和結(jié)果的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析,以利于持續(xù)改進(jìn),提高審評(píng)工作質(zhì)量。

第五十三條 應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作進(jìn)行考評(píng)、核查,制定考評(píng)、核查標(biāo)準(zhǔn)并規(guī)定具體方式、內(nèi)容、頻次及相應(yīng)崗位職責(zé)。

第五十四條 建立處理不符合工作要求情形的相關(guān)管理程序,對(duì)不符合工作要求的程序及結(jié)果進(jìn)行管理,明確對(duì)不符合工作要求情形的分類(lèi)、處理方式(包括責(zé)任追究)、處理過(guò)程中產(chǎn)生的記錄、相關(guān)部門(mén)或人員的職責(zé)權(quán)限等要求。

第五十五條 制定督查管理辦法,明確督查工作中各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限、工作范圍、工作程序、辦理時(shí)限及相關(guān)的記錄要求等。

第五十六條 建立內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄、糾正預(yù)防措施要求等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

第五十七條 定期開(kāi)展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

第五十八條 建立糾正措施管理程序,采取有效措施,消除造成不符合工作要求的原因,防止類(lèi)似現(xiàn)象再次發(fā)生,以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

第五十九條 制定信息反饋管理程序,明確反饋信息的來(lái)源、收集方式、匯總、統(tǒng)計(jì)、分析及處理方式等要求,對(duì)相關(guān)的崗位及人員職能進(jìn)行界定。

反饋信息包括上級(jí)單位對(duì)中心工作的指導(dǎo)意見(jiàn),申請(qǐng)人或注冊(cè)人對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作的意見(jiàn)和建議,技術(shù)審評(píng)工作質(zhì)量是否滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系要求、法律法規(guī)及廉政工作要求等信息。

第六十條 公開(kāi)申請(qǐng)人或注冊(cè)人的反饋、投訴和舉報(bào)渠道,當(dāng)接到醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)相關(guān)的信息反饋、投訴或舉報(bào)時(shí),應(yīng)對(duì)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行記錄、分析并及時(shí)處理。

第六十一條 根據(jù)中央和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)政策制定中心廉政管理規(guī)定,識(shí)別、評(píng)價(jià)中心能夠控制以及可以對(duì)其施加影響的廉政風(fēng)險(xiǎn)因素。

配備廉政管理相關(guān)的組織,明確廉政管理相關(guān)人員的職責(zé)。

第六十二條 定期舉辦廉政教育有關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),提高技術(shù)審評(píng)工作人員的廉潔從政及風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。

建立廉政責(zé)任書(shū)制度,提高廉政風(fēng)險(xiǎn)防范能力,廉政責(zé)任書(shū)應(yīng)包括對(duì)中心領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)負(fù)責(zé)人及普通技術(shù)審評(píng)人員的要求。

第六十三條 制定廉政責(zé)任追究辦法,對(duì)技術(shù)審評(píng)相關(guān)人員出現(xiàn)廉政問(wèn)題時(shí),中心各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)所負(fù)責(zé)任、文件要求、處置程序等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。

第十章 附則

第六十四條 本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是:

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng):是指根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人提出的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)其擬上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的過(guò)程,提出結(jié)論性意見(jiàn),并出具相應(yīng)的技術(shù)審評(píng)報(bào)告。

審評(píng)人員:是指對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的人員。

文件:醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作中形成的、用于規(guī)范或指導(dǎo)技術(shù)審評(píng)工作的制度、信息、數(shù)據(jù)及其承載媒介,包括管理程序、行政規(guī)章、技術(shù)文件、報(bào)告、圖表、記錄等。

第六十五條 本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé)解釋。

第六十六條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

第6篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度與規(guī)范

一 首診負(fù)責(zé)制度

1、所有到醫(yī)院門(mén)急診就診的患者均應(yīng)得到有效的就醫(yī)指導(dǎo)首診接診醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地進(jìn)行診治耐心解答患者所提出的問(wèn)題.不能處理的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師診治;

2、不是本科的疾病應(yīng)認(rèn)真及時(shí)轉(zhuǎn)診或請(qǐng)會(huì)診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對(duì)于急診轉(zhuǎn)診值班醫(yī)師（120）應(yīng)負(fù)責(zé)護(hù)送以免發(fā)生危險(xiǎn).

3、所有收入各病區(qū)的患者均應(yīng)得到及時(shí)的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)有關(guān)科室會(huì)診必要時(shí)轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室進(jìn)行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關(guān)的疾病應(yīng)負(fù)責(zé)隨診繼承協(xié)助治療.

二 三級(jí)查房制度

(1)科主任每周至少查房1次.

(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.

(3)主治醫(yī)師查房每日1次.

(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對(duì)危重病人24h隨時(shí)查房.

(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個(gè)半小時(shí)內(nèi)下班由值班醫(yī)生再查.

(6)急診由門(mén)急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實(shí)習(xí)醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個(gè)半小時(shí)以?xún)?nèi)進(jìn)行查房.

三 疑難危重病例會(huì)診討論制度

1. 對(duì)疑難患者

(1)各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項(xiàng)檢查.

(2)全科每周進(jìn)行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術(shù)方案.討論須由科主任或副主任主持相關(guān)醫(yī)師參加術(shù)者必須參加病例中及記錄本中應(yīng)詳細(xì)記錄.討論前經(jīng)主治醫(yī)師應(yīng)預(yù)備好相關(guān)材料必要時(shí)檢索文獻(xiàn).

(3)對(duì)科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者應(yīng)報(bào)告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會(huì)診或請(qǐng)?jiān)和鈱?zhuān)家會(huì)診.

(4)節(jié)假日或急診疑難患者應(yīng)由值班醫(yī)生向本級(jí)上級(jí)主管醫(yī)生匯報(bào)醫(yī)師主持進(jìn)行疑難病例討論做好詳細(xì)記錄并向科主任及院總值班匯報(bào)以明確診治方案避免延誤病情.

2.對(duì)危重患者

(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下應(yīng)及時(shí)討論確定治療方案并密切監(jiān)護(hù)患者認(rèn)真觀察病情變化及時(shí)記錄病程.

(2)在每日下午交接班時(shí)當(dāng)班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報(bào)病情進(jìn)行進(jìn)一步討論及時(shí)發(fā)現(xiàn)診治過(guò)程中的問(wèn)題調(diào)整治療方案.

(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立刻落實(shí)科內(nèi)討論意見(jiàn)并于病例上記載.

(4)對(duì)于特別危重患者除以上討論外應(yīng)及時(shí)組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論.

四術(shù)前討論制度

(1)每周定期不定期人全科進(jìn)行討論由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本周擬進(jìn)行的大中型手術(shù)有嚴(yán)峻并發(fā)癥的手術(shù)疑難手術(shù)進(jìn)行討論.

(2)除提交全科討論的手術(shù)外其它手術(shù)應(yīng)在各病區(qū)進(jìn)行由各科病區(qū)主任或病房組長(zhǎng)主持.

(3)術(shù)前討論記錄前填寫(xiě)'術(shù)前討論記錄單'由術(shù)者簽字.

(4)術(shù)前討論時(shí)管床醫(yī)生應(yīng)做到對(duì)術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要充足的材料包括化驗(yàn)造影ct等.有重點(diǎn)地介紹病情并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案.必要時(shí)檢索有關(guān)資料.

(5)各級(jí)醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見(jiàn)和見(jiàn)解.

(6)科主任或臨床小組長(zhǎng)最后指導(dǎo)完善制定出的治療方案.

第7篇 某門(mén)店質(zhì)量管理員安全規(guī)范

⑴帶頭執(zhí)行 gsp藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,主動(dòng)承擔(dān)處方藥品的審核職責(zé)。

⑵從安全售藥的角度出發(fā),積極參與藥品的陳列活動(dòng),大膽提出藥品分類(lèi)陳列的合理化建議。

⑶認(rèn)真做好藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作,防范藥品質(zhì)量事故的發(fā)生,對(duì)出售的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

⑷經(jīng)常督促、提醒營(yíng)業(yè)員做好假藥混入等安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防工作,杜絕此類(lèi)事件發(fā)生。

⑸負(fù)責(zé)進(jìn)貨藥品的驗(yàn)收把關(guān)工作,定期對(duì)門(mén)店內(nèi)商品質(zhì)量狀況開(kāi)展抽查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施,并迅速上報(bào)。

⑹定期對(duì)駐店藥師和其他員工開(kāi)展藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn),提高用藥服務(wù)水平,不發(fā)生錯(cuò)賣(mài)和賣(mài)錯(cuò)藥品事件。

第8篇 質(zhì)量記錄規(guī)范、管理及考核辦法

第一部分 總 則

原始質(zhì)量記錄是合理和安全作業(yè)的證據(jù)，是每批產(chǎn)品、每一次檢測(cè)唯一可靠的查詢(xún)依據(jù)，是有助于判斷產(chǎn)品質(zhì)量并做出正確處理決定極為重要的依據(jù)。為提高本公司的產(chǎn)品安全質(zhì)量水平，將生產(chǎn)全過(guò)程處于受控狀態(tài)，完善生產(chǎn)及檢測(cè)過(guò)程中各種原始質(zhì)量記錄，使之符合規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)要求，達(dá)到能全面地，完整地，準(zhǔn)確地反映生產(chǎn)、檢測(cè)過(guò)程的實(shí)際狀況，特制定本辦法。

第二部分 記錄單位和精度

第一條 時(shí)間（單位：時(shí)、分、秒）：

（一） 生產(chǎn)加工時(shí)間均以24 小時(shí)計(jì)時(shí)。

（二） 殺菌記錄時(shí)間（豆腐干）以24 小時(shí)計(jì)時(shí)，計(jì)時(shí)應(yīng)精度到分鐘，如5：00、6：

20、7：38……。不得寫(xiě)成“5”或“5：――”。

（三） 油炸（酥類(lèi)產(chǎn)品）、脫油、熱合封口、抽真空等時(shí)間精確到1 秒，如2 秒、8 秒等。

第二條 溫度（單位：℃）：

（一） 酒精溫度計(jì)測(cè)量讀數(shù)精確到1℃，如5℃、10℃等。

（二） 水銀溫度計(jì)測(cè)量數(shù)據(jù)，取小數(shù)點(diǎn)后一位，精確到0.5℃，如108.0℃、108.5℃……。

不得寫(xiě)成108℃、109℃……。

（三） 記錄儀、顯示器的溫度記錄精確到0.5℃的，如109.0℃、109.5℃不得寫(xiě)成109℃、110℃。

第三條 折光濃度、酸度、鹽份等（單位：％）

（一） 折光濃度測(cè)量讀數(shù)，取小數(shù)點(diǎn)后一位，阿貝折光儀精確到0.1%，如28.0%，28.1%等。

（二） 酸度鹽份水分等的測(cè)量讀數(shù)精確到小數(shù)點(diǎn)后二位，取0.01%，如2.01%、2.12%等。

（三） 壓力和真空（單位：mpa）、蒸汽總壓，壓力表上讀數(shù)精確到0.01mpa，如0.10mpa、0.38mpa 等。

（四） 封口試漏（加壓）壓力表上讀數(shù)精確到0.001mpa，如0.059mpa、0.060mpa、0.062mpa。

第四條 余氯（單位：ppm）

余氯的測(cè)量，視具體使用比色劑的濃度而定。如比色板測(cè)量的，精確到0.2ppm；如用滴定法測(cè)量的，精確到0.01ppm。試紙測(cè)量按比色紙精度。

第五條 重量（單位g、kg）

（一）凈含量及配料中以g 為單位的，精確到1g，如175g、305g……。

（二）配料中以kg 為單位的，盤(pán)式磅稱(chēng)精確到0.005kg，臺(tái)式磅稱(chēng)精確到0.1kg，落地式磅稱(chēng)精確到1kg。

168

第六條 長(zhǎng)度（單位：mm）

（一）使用精度為0.02mm 游標(biāo)卡尺測(cè)量，讀數(shù)精確到0.02mm，如105.98mm，不得寫(xiě)成106mm 或105mm。

（二）使用精度為0.01mm 測(cè)微計(jì)（千分卡）測(cè)量罐，讀數(shù)精確到0.01mm，如1.24mm，不得寫(xiě)成1.3mm。

第七條 其他如菌落記數(shù)、過(guò)氧化值、黃曲霉毒素含量等單位，以檢測(cè)計(jì)算精度記錄。

第三部分 質(zhì)量檢查頻次

第八條 班前消毒清洗衛(wèi)生檢查記錄1 次。

第九條 班后衛(wèi)生消毒記錄1 次。

第十條 生產(chǎn)中每2 小時(shí)消毒清洗記錄一次。

第十一條 原料加工處理、配湯質(zhì)量記錄，必須視不同產(chǎn)品的特性，按照工藝要求進(jìn)行每鍋或每小時(shí)等的檢查，并作好記錄。

第十二條 裝袋量抽查質(zhì)量記錄

（一）瓜子自動(dòng)裝袋機(jī)定量裝袋產(chǎn)品和膨化、花生、堅(jiān)果產(chǎn)品等，小組抽查每30 分鐘記錄一次，品控員每2 小時(shí)抽查一次，每臺(tái)機(jī)器抽查不少于6 袋，臺(tái)秤每小時(shí)校準(zhǔn)記錄一次。

（二）封口質(zhì)量檢查記錄，小組每30 分鐘抽查一次，質(zhì)檢員每1 小時(shí)抽查一次，小組和質(zhì)檢員抽查時(shí)間原則上錯(cuò)開(kāi)。

第四部分 記錄書(shū)寫(xiě)和修改

第十三條 質(zhì)量記錄表格的表頭內(nèi)容必須填寫(xiě)齊全，操作人、測(cè)量人及審核人必須簽名。

第十四條 所有質(zhì)量記錄的數(shù)據(jù)，數(shù)字必須書(shū)寫(xiě)端正、清晰，保持質(zhì)量表格的清潔和不受污染。

第十五條 各類(lèi)質(zhì)量表格必須準(zhǔn)確書(shū)寫(xiě)，盡量避免寫(xiě)錯(cuò)欄目或數(shù)據(jù)。萬(wàn)一寫(xiě)錯(cuò)欄目或數(shù)據(jù)，需要修正，則必須做到規(guī)范修改。不得在所寫(xiě)錯(cuò)的數(shù)字上進(jìn)行涂改，必須在寫(xiě)錯(cuò)的數(shù)字上劃一橫線，將正確數(shù)字寫(xiě)在它的上方，并在右邊簽名。

第十六條 意外情況的記錄：

（一）因特殊情況（因故停機(jī)、吃飯、公務(wù)等）不能按時(shí)記錄時(shí)，必須在記錄上注明原因及對(duì)應(yīng)時(shí)間。

（二）因設(shè)備等客觀情況而引起質(zhì)量不穩(wěn)定或達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，需校車(chē)的必須要有校車(chē)記錄，并在相應(yīng)記錄表格的備注欄中加以寫(xiě)明，校車(chē)后也必須要有質(zhì)量檢查記錄。

第五部分 質(zhì)量記錄管理

第十七條 檢查

（一） 車(chē)間質(zhì)量管理人員和品控人員應(yīng)隨時(shí)檢查、督促質(zhì)量記錄的執(zhí)行情況。

（二） 質(zhì)量記錄必須于當(dāng)日下班后，由小組檢查后交當(dāng)班車(chē)間質(zhì)管主任，質(zhì)管主任應(yīng)認(rèn)真審核并簽名及填寫(xiě)審核日期。各類(lèi)記錄都應(yīng)完整、齊全不得遺失。

（三） 生產(chǎn)車(chē)間的配料檢測(cè)、煮制、干燥質(zhì)量等記錄經(jīng)質(zhì)量主任審核簽字后，由車(chē)間集中并在第二天內(nèi)（不包括節(jié)、假日）交到技術(shù)中心品控部接受復(fù)核。

（四） 品控部門(mén)將復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)等問(wèn)題書(shū)面反饋生產(chǎn)部門(mén)；生產(chǎn)部門(mén)接到書(shū)面反169

饋意見(jiàn)后，應(yīng)及時(shí)落實(shí)到當(dāng)事人整改，以不斷提高記錄質(zhì)量。

（五） 根據(jù)實(shí)際需要，技術(shù)中心可以向生產(chǎn)中心提出本規(guī)定外特殊的階段性要求，提供有關(guān)質(zhì)量記錄，接受技術(shù)中心的復(fù)核。

第十八條 保存

（一）經(jīng)技術(shù)中心相關(guān)部門(mén)復(fù)核的各類(lèi)質(zhì)量記錄，由技術(shù)中心負(fù)責(zé)存檔。

（二）其他各類(lèi)質(zhì)量原始記錄由生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)存放保管。

第十九條 查索

（一）據(jù)需要，技術(shù)中心和生產(chǎn)部門(mén)都可查索對(duì)方保存的質(zhì)量記錄，彼此應(yīng)提供方便，密切配合。

（二）查索、借閱、歸還都要履行書(shū)面手續(xù)，以保證質(zhì)量記錄的完整。

第六部分 質(zhì)量記錄考核

第二十條 發(fā)生下列情況，一般給予書(shū)面反饋指出，但對(duì)于多次指出而不改進(jìn)的將作違紀(jì)處理。

（一） 質(zhì)量記錄未按規(guī)范中規(guī)定的（單位和精度）、（質(zhì)量檢查頻次）、（記錄書(shū)寫(xiě)和修改）及（意外情況的記錄）執(zhí)行。

（二） 發(fā)生意外情況，記錄上未說(shuō)明與實(shí)際，與時(shí)間不吻合。

（三） 裝袋抽查未做到開(kāi)車(chē)即抽查或抽查時(shí)間間隔超過(guò)規(guī)定時(shí)間（因故停車(chē)、吃飯等原因抽查可順延至開(kāi)車(chē)立即抽查）或抽查數(shù)量不符合規(guī)定。

（四） 車(chē)間審核質(zhì)量記錄時(shí)未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量記錄中存在的問(wèn)題，而由技術(shù)中心復(fù)核發(fā)現(xiàn)及車(chē)間未在規(guī)定期限內(nèi)收集、審核后將質(zhì)量記錄上交到技術(shù)中心。

（五） 其他不符合質(zhì)量記錄規(guī)范及管理的類(lèi)似情況。

第二十一條 發(fā)生下列問(wèn)題，視問(wèn)題的性質(zhì)、情節(jié)及當(dāng)事人對(duì)問(wèn)題認(rèn)識(shí)的態(tài)度，給予違紀(jì)、口頭警告罰款等處理。

（一） 質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)不真實(shí)預(yù)記、追記或規(guī)定的項(xiàng)目未作檢查及記錄。

（二） 質(zhì)量記錄表格短缺（以每張記）。

（三） 原料加工處理、配料未按工藝規(guī)定執(zhí)行及未作規(guī)定項(xiàng)目的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量記錄。

（四） 質(zhì)量記錄造假數(shù)據(jù)或發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題造假記錄的當(dāng)事人或提供假象的偽證人。

（五） 其他影響質(zhì)量的類(lèi)似問(wèn)題。

第七部分 考核實(shí)施辦法

第二十二條 技術(shù)中心質(zhì)量管理部門(mén)在復(fù)核質(zhì)量記錄中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，按其類(lèi)別分別計(jì)算頻次（即同一班次不同的問(wèn)題）。質(zhì)量管理部門(mén)在抽查，復(fù)核車(chē)間保管的那部分質(zhì)量記錄中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，按其性質(zhì)，酌情計(jì)算頻次并要求立即整改。

第二十三條 車(chē)間在審核質(zhì)量記錄中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，如屬于是記錄筆誤的，可令操作者進(jìn)行規(guī)范修改；如是影響或可能影響質(zhì)量的問(wèn)題，可附上反饋表，寫(xiě)明處理意見(jiàn)，隨質(zhì)量記錄一起上交，在本考核中將不計(jì)算問(wèn)題頻次。

第二十四條 凡質(zhì)量記錄在復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題累計(jì)超過(guò)部門(mén)限定數(shù)（暫以每條生產(chǎn)線平均3 次計(jì)），將給予扣款處理。超過(guò)限定數(shù)內(nèi)，每次扣20 元；

第二十五條 凡屬于本考核辦法中第三部分第二大類(lèi)的問(wèn)題，雖由質(zhì)量管理部門(mén)做出違紀(jì)或口頭警告等處理，仍在當(dāng)月考核中作為問(wèn)題頻次進(jìn)行累計(jì)。

第二十六條 凡屬于質(zhì)量事故的問(wèn)題，將按公司規(guī)定處理。

170

第二十七條 本考核實(shí)施的扣款數(shù)，經(jīng)當(dāng)月統(tǒng)計(jì)后交人力資源部，從被考核部門(mén)的管理獎(jiǎng)中扣除。

第八部分 附則

第二十八條

（一） 所有違反本制度規(guī)定的按照《員工獎(jiǎng)懲制度》相關(guān)處罰規(guī)定執(zhí)行。

（二） 本制度由公司規(guī)章制度編審委員會(huì)起草并修訂，自 2010 年 1 月 1 日總經(jīng)理發(fā)公布之日起正式實(shí)施。

（三） 本制度最終解釋權(quán)歸屬公司產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心品控部。

第9篇 建筑企業(yè)施工質(zhì)量管理規(guī)范

建筑企業(yè)施工項(xiàng)目的質(zhì)量管理

“以質(zhì)量樹(shù)信譽(yù),借信譽(yù)拓市場(chǎng),靠市場(chǎng)增效益,緣效益求發(fā)展”,在激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)角逐中,企業(yè)才會(huì)立于不敗之地。把質(zhì)量視為企業(yè)的生命,把名優(yōu)工程當(dāng)作市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的法寶,把質(zhì)量管理作為企業(yè)管理的重中之重, “內(nèi)抓現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量領(lǐng)先,外擴(kuò)市場(chǎng)名優(yōu)取勝”,走質(zhì)量效益型經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的道路。抓工程質(zhì)量必須從施工項(xiàng)目抓起。抓工程質(zhì)量要實(shí)行所有的工程項(xiàng)目覆蓋和每一個(gè)工程建設(shè)的全過(guò)程覆蓋。抓項(xiàng)目質(zhì)量管理包含兩個(gè)層次:一是企業(yè)層次,二是項(xiàng)目層次。

一、抓項(xiàng)目質(zhì)量管理必須覆蓋所有的工程項(xiàng)目

工程質(zhì)量形成于施工項(xiàng)目,每個(gè)施工項(xiàng)目質(zhì)量的總和代表企業(yè)的整體質(zhì)量水平。優(yōu)質(zhì)名牌工程是企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)取勝的法寶。也是企業(yè)形象的金字招牌,劣質(zhì)工程損害企業(yè)形象,會(huì)帶來(lái)更大的負(fù)面影響。對(duì)企業(yè)信譽(yù)的影響可以說(shuō)是“十譽(yù)不足,毀一有余”。抓工程質(zhì)量堅(jiān)持工程大小一個(gè)樣,工業(yè)民用一個(gè)樣,重點(diǎn)非重點(diǎn)一個(gè)樣,贏得了良好的社會(huì)信譽(yù)。

二、抓項(xiàng)目質(zhì)量管理必須選好項(xiàng)目經(jīng)理,配好項(xiàng)目班子

項(xiàng)目經(jīng)理是企業(yè)在項(xiàng)目上的全權(quán)代理人,是項(xiàng)目質(zhì)量的第一責(zé)任人和質(zhì)量形成過(guò)程的總指揮,除應(yīng)有必須具備的政治素質(zhì)外,還應(yīng)要求懂技術(shù)、善經(jīng)營(yíng)、會(huì)管理,有真正把質(zhì)量放在第一位、努力抓好質(zhì)量管理、創(chuàng)建名牌工程、為企業(yè)形象“貼金”。項(xiàng)目班子是履行質(zhì)量職能的骨干力量,又是執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃實(shí)行全過(guò)程控制的實(shí)際工作者,選配項(xiàng)目班子要注重總體功能。

工程質(zhì)量的形成受到所有參加工程項(xiàng)目施工的管理技術(shù)干部、操作人員、服務(wù)人員共同作用,是形成工程質(zhì)量的主要因素。按照全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn),施工人員應(yīng)當(dāng)樹(shù)立質(zhì)量第一的觀念、預(yù)控為主的觀念、為用戶(hù)服務(wù)的觀念、用數(shù)據(jù)說(shuō)話的觀念以及社會(huì)效益、企業(yè)效益(質(zhì)量、成本、工期相結(jié)合)綜合效益觀念。其次是人的技術(shù)素質(zhì)。管理干部、技術(shù)人員應(yīng)有較強(qiáng)的質(zhì)量規(guī)劃、目標(biāo)管理、施工組織和技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量檢查的能力;生產(chǎn)人員應(yīng)有精湛的技術(shù)技能、一絲不茍的工作作風(fēng),嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的法制觀念;服務(wù)人員則應(yīng)做好技術(shù)和生活服務(wù),以出色的工作質(zhì)量,間接地保證工程質(zhì)量。

三、抓項(xiàng)目質(zhì)量必須注重質(zhì)量保證體系覆蓋工程施工的全過(guò)程

工程項(xiàng)目施工涉及面廣,是一個(gè)極其復(fù)雜的過(guò)程,影響質(zhì)量的因素很多,容易產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題。通過(guò)經(jīng)常監(jiān)督檢查、內(nèi)審和管理評(píng)審等手段,對(duì)工程質(zhì)量形成的全過(guò)程及其所有質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行分析,有針對(duì)性地制定對(duì)策和改進(jìn)措施,監(jiān)管質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。在施工質(zhì)量形成的全過(guò)程,堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求,堅(jiān)持“三檢制”和隱蔽驗(yàn)收制度,每個(gè)分部、分項(xiàng)工程都嚴(yán)格按照國(guó)家工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定。使施工現(xiàn)場(chǎng)事事、處處、時(shí)時(shí)、人人都嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度和規(guī)范、規(guī)程辦事,確保質(zhì)量體系覆蓋從工程開(kāi)工到竣工驗(yàn)收的全過(guò)程,才能保證項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

四、抓項(xiàng)目質(zhì)量必須實(shí)行目標(biāo)管理和質(zhì)量預(yù)控

質(zhì)量控制目標(biāo)是質(zhì)量控制預(yù)期應(yīng)達(dá)到的結(jié)果,以及應(yīng)達(dá)到的程度和水平,在進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí),實(shí)施目標(biāo)管理可以激發(fā)施工人員質(zhì)量控制積極性、主動(dòng)性,使關(guān)鍵問(wèn)題迅速得到解決。質(zhì)量控制的目標(biāo)管理應(yīng)抓住目標(biāo)制定,目標(biāo)展開(kāi)和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)三個(gè)環(huán)節(jié)。施工質(zhì)量目標(biāo)的制訂,應(yīng)根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及控制中沒(méi)有解決的問(wèn)題、沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的新施工產(chǎn)品、以及用戶(hù)的意見(jiàn)和特殊的要求等,其中同類(lèi)工程質(zhì)量通病是最主要的質(zhì)量控制目標(biāo);目標(biāo)展開(kāi)就是目標(biāo)的分解與落實(shí);目標(biāo)的實(shí)施,中心環(huán)節(jié)是落實(shí)目標(biāo)責(zé)任和實(shí)施目標(biāo)責(zé)任。

嚴(yán)格控制建材、建筑構(gòu)配件和設(shè)備質(zhì)量,打好工程建設(shè)物質(zhì)基礎(chǔ)。要把住“四關(guān)”,即采購(gòu)關(guān)、檢測(cè)關(guān)、運(yùn)輸保險(xiǎn)關(guān)和使用關(guān)。挑選那些有一定專(zhuān)業(yè)知識(shí),忠于事業(yè)、守信的人任采保人員。

優(yōu)選送貨廠家。掌握質(zhì)量、價(jià)格、供貨能力的信息,選擇國(guó)家認(rèn)證許可、有一定技術(shù)和資金保證的供貨廠家,選購(gòu)有產(chǎn)品合格證,有社會(huì)信譽(yù)的產(chǎn)品,這樣既可控制材料質(zhì)量,又可降低材料成本。針對(duì)建材市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量混雜情況,還要對(duì)建材、構(gòu)配件和設(shè)備實(shí)行施工全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。施工項(xiàng)目所有主材嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求,應(yīng)有符合規(guī)范要求的質(zhì)保書(shū),對(duì)進(jìn)場(chǎng)材料,除按規(guī)定進(jìn)行必要的檢測(cè)外,質(zhì)保書(shū)項(xiàng)目不全的產(chǎn)品,應(yīng)進(jìn)行分析、檢測(cè)、鑒定。不合要求的不得使用,并且追蹤其出處。嚴(yán)格執(zhí)行建材檢測(cè)的見(jiàn)證取樣送檢制度,以確保檢測(cè)報(bào)告的真實(shí)性。

確定項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)。一是要滿(mǎn)足與業(yè)主簽訂的合同要求,二是要滿(mǎn)足企業(yè)質(zhì)量計(jì)劃的要求。首先按照“分項(xiàng)保分部、分部保單位工程”的原則,把質(zhì)量,總目標(biāo)進(jìn)行層層分解,定出每一個(gè)分部、分項(xiàng)工程的質(zhì)量目標(biāo)。然后針對(duì)每個(gè)分項(xiàng)工程的技術(shù)要求和施工的難易程度,結(jié)合施工人員的技術(shù)水平和施工經(jīng)驗(yàn),確定質(zhì)量管理和監(jiān)控重點(diǎn)。在每個(gè)分項(xiàng)工程施工前,寫(xiě)出詳細(xì)的書(shū)面交底和質(zhì)量保證措施,召集施工主要負(fù)責(zé)人及技術(shù)、質(zhì)量管理人員和參加施工的所有人員進(jìn)行交底,做到人人目標(biāo)明確、職責(zé)清楚。針對(duì)難點(diǎn),組織攻關(guān),對(duì)于新技術(shù)、新材料、新工藝和施工經(jīng)驗(yàn)不足的分項(xiàng)工程,還應(yīng)事先對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn),通過(guò)試驗(yàn)或做樣板確定施工工藝。對(duì)質(zhì)量控制的難點(diǎn),組織群眾性的qc小組活動(dòng)進(jìn)行攻關(guān)。在施工管理中還要堅(jiān)持“樣板引路”。在樣板通過(guò)驗(yàn)收確認(rèn)能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和操作工藝要求時(shí),組織施工班組全體人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀摩,使各施工班組不僅有直觀的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而且可以通過(guò)“樣板示范”,總結(jié)操作經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步向班組做較深層次的技術(shù)交底,對(duì)搞好按照樣板質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行跟蹤檢查驗(yàn)收,嚴(yán)格把關(guān),從而達(dá)到質(zhì)量預(yù)控,少走彎路,一次成優(yōu)。

五、抓項(xiàng)目質(zhì)量必須安排好交叉作業(yè),注重細(xì)部處理和成品保護(hù)

項(xiàng)目施工高峰期往往是多工種、全方位交叉作業(yè),管理難度。合理安排交叉作業(yè),一是要合理安排工序,解決好各分項(xiàng)工程施工的先后順序,不影響施工質(zhì)量;二是要合理安排時(shí)間和空間,保證各分項(xiàng)工程必要的技術(shù)間歇;三是要合理安排人力以保證工期并防止窩工。

細(xì)部處理和成品保護(hù)是最終質(zhì)量的關(guān)鍵。這些部位都是影響觀感質(zhì)量的重要部位,體現(xiàn)施工管理水平和操作技術(shù)的關(guān)鍵部位,做好了能夠?qū)φ麄€(gè)工程質(zhì)量起到畫(huà)龍點(diǎn)睛的效果。

抓好細(xì)部處理,一是要抓好預(yù)防預(yù)控,即把問(wèn)題想在前矛盾解決在前。俗話說(shuō)“編筐織簍全在收口”,最后的交活工序既要保證本工序質(zhì)量,又要彌補(bǔ)前面工序的不足或缺陷,起到“收口”的作用。

成品保護(hù)在裝飾裝修施工階段尤為重要,要在一開(kāi)始就制定措施、落實(shí)責(zé)任,做好有利于成品保護(hù)的交叉作業(yè)安排,防止相互破壞或污染,減少翻修或返工損失,確保工程質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

六、推行科技進(jìn)步,全面質(zhì)量管理,提高質(zhì)量控制水平

施工質(zhì)量控制,與技術(shù)因素息息相關(guān)。技術(shù)因素除了人員的技術(shù)素質(zhì)外,還包括裝備、信息、檢驗(yàn)和檢測(cè)技術(shù)等?？萍际堑谝簧a(chǎn)力,體現(xiàn)了施工生產(chǎn)活動(dòng)的全過(guò)程。技術(shù)進(jìn)步的作用,最終體現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量上。為了工程質(zhì)量,應(yīng)重視新技術(shù)、新工藝的先進(jìn)性、適用性。在施工的全過(guò)程,要建立符合技術(shù)要求的工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、建立嚴(yán)格的考核制度,不斷地改進(jìn)和提高施工技術(shù)和工藝水平,確

保工程質(zhì)量。

“管理也是生產(chǎn)力”,管理因素在質(zhì)量控制中舉足輕重。建筑工程項(xiàng)目應(yīng)建立嚴(yán)密的質(zhì)量保證體系和質(zhì)量責(zé)任制,明確各自責(zé)任。施工過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)要嚴(yán)格控制,各分部、分項(xiàng)工程均要全面實(shí)施到位管理。在實(shí)施全過(guò)程管理中首先要根據(jù)施工隊(duì)伍自身情況和工程的特點(diǎn)及質(zhì)量通病,確定質(zhì)量目標(biāo)和攻關(guān)內(nèi)容。再結(jié)合質(zhì)量目標(biāo)和攻關(guān)內(nèi)容編寫(xiě)施工組織設(shè)計(jì),制定具體的質(zhì)量保證計(jì)劃和攻關(guān)措施,明確實(shí)施內(nèi)容、方法和效果。

在實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃和攻關(guān)措施中加強(qiáng)質(zhì)量檢查,其結(jié)果要定量分析,得出結(jié)論。“經(jīng)驗(yàn)”則加以總結(jié)并轉(zhuǎn)化成今后保證質(zhì)量的“標(biāo)準(zhǔn)”和“制度”,形成新的質(zhì)保措施;“問(wèn)題”則要作為以后質(zhì)量管理的預(yù)控目標(biāo)。

第10篇 裝飾工程成本控制質(zhì)量管理安全管理規(guī)范

本文將詳細(xì)的描述在虹橋商務(wù)區(qū)核心區(qū)北片區(qū)08號(hào)地塊住宅項(xiàng)目的實(shí)習(xí)經(jīng)歷及查閱資料所學(xué)習(xí)、總結(jié)的關(guān)于裝飾項(xiàng)目的成本控制、質(zhì)量管理與安全管理的心得體會(huì)。

1虹橋項(xiàng)目工程概況

虹橋商務(wù)區(qū)核心區(qū)北片區(qū)08號(hào)地塊住宅項(xiàng)目位于上海市閔行區(qū)淮虹路以南、申虹路以東,潤(rùn)虹路以北,申貴路以西。公司參與的裝飾項(xiàng)目為1#樓、7#樓、9#樓,每棟樓公共區(qū)域約200m2,分為a1、b1戶(hù)型,每個(gè)戶(hù)型面積約75m2。

虹橋商務(wù)區(qū)將被打造成為上海世界會(huì)展之都的核心功能承載區(qū)、世界知名的會(huì)展功能集聚區(qū)和會(huì)展產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū),將被建設(shè)成為集總部、會(huì)展、商務(wù)、貿(mào)易、保稅、旅游、購(gòu)物等復(fù)合功能于一體的“大商務(wù)”功能平臺(tái)。

住宅項(xiàng)目無(wú)疑是虹橋商務(wù)區(qū)核心區(qū)的稀缺項(xiàng)目,而本工程除辦公功能外、還有高端居住功能,將打造高端商務(wù)休閑生活社區(qū)。因此,將本項(xiàng)目做好做大做優(yōu)對(duì)于提升公司在高端住宅項(xiàng)目的品牌影響力有著重大作用,同時(shí),本項(xiàng)目的成本控制、質(zhì)量管理、安全管理的經(jīng)驗(yàn)?zāi)苓M(jìn)一步完善公司的項(xiàng)目管理制度,有助于促進(jìn)公司的成長(zhǎng)與發(fā)展。

2裝飾工程的特點(diǎn)

建筑裝飾工程是指在建筑工程主體完成后,對(duì)建筑工程內(nèi)、外部進(jìn)行裝飾裝修的各分部分項(xiàng)工程,主要包括地面工程、內(nèi)外墻抹灰工程、飾面磚工程、門(mén)窗玻璃工程、保溫工程、內(nèi)外墻涂料工程、廚衛(wèi)屋面防水工程等保護(hù)主體結(jié)構(gòu)、完善主體性能、美化建筑的工程。

大部分的裝飾工程都是在建筑的室內(nèi)進(jìn)行,因此會(huì)受到很大的環(huán)境與空間的限制,所以在進(jìn)行裝飾工程的工序安排時(shí)必須合理考慮到施工場(chǎng)地的安排,通過(guò)工序的平行、交叉、搭接等方式,來(lái)實(shí)現(xiàn)合理的裝飾施工。正是由于建筑裝飾施工的工序搭接以及現(xiàn)場(chǎng)材料、人員 眾多,使得建筑裝飾施工的現(xiàn)場(chǎng)管理更加復(fù)雜。往往建筑施工周期比較短,質(zhì)量要求高且施工精細(xì)化程度高。其特點(diǎn)主要為:

(1)裝飾工程工藝多。裝飾工程施工工藝較多,僅石質(zhì)塊料鑲貼工程就分為干掛、粘貼、掛貼等,從外觀來(lái)看無(wú)任何區(qū)別,但由于施工工藝的不同,造價(jià)就相差很多。

(2)裝飾工程的結(jié)構(gòu)斷面小,層次多。在裝飾工程中,雖然結(jié)構(gòu)斷面小,但結(jié)構(gòu)層次很多,僅吊頂工程就有吊筋、線管橋架、保溫隔聲層、防潮層、龍骨層、基層和面層等7個(gè)層次組成。

(3)裝飾工程的結(jié)構(gòu)層次變化多。裝飾工程的結(jié)構(gòu)層次變化是很多的,可以多一層也可以少一層,例如在吊頂工程中可以由7層次組成,也可以由4個(gè)或者5個(gè)層次構(gòu)成,又可以在不同的層次中使用不同的材料,這樣一來(lái)預(yù)算就有了很大的可調(diào)性。

(4)裝飾工程的材料品種多、差價(jià)大。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),裝飾材料品種已達(dá)一萬(wàn)余種之多。僅木裝飾工程中的木線就有上百種,價(jià)格也從幾角/m到幾十元/m不等。由此可見(jiàn)可以認(rèn)真研究裝飾材料的品種、規(guī)格和性能是合理設(shè)計(jì)、施工、準(zhǔn)確使用定額進(jìn)行造價(jià)控制的關(guān)鍵。由裝飾工程的特點(diǎn)可知,受以上各種可變因素的影響,造成裝飾工程定額的使用具有靈活性和可調(diào)性。

3裝飾工程成本控制

成本與控制是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的一個(gè)主要環(huán)節(jié),特別是裝飾行業(yè),施工內(nèi)容變化萬(wàn)千,且隨機(jī)性較大,所以成本控制顯得更為重要。近年來(lái)我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)已逐步建立并且日趨成熟,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制不斷完善,建筑裝飾企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)不再只是產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng),而是逐步過(guò)渡到價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),即成本控制,通過(guò)有效控制建筑裝飾工程成本,打開(kāi)利潤(rùn)空間,方能在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。因此,重視建筑裝飾企業(yè)成本分析與控制,對(duì)于促進(jìn)裝飾企業(yè)適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要,提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,具有重要的理論和現(xiàn)實(shí)意義,只有最大限度降低成本支出又做好裝修效果設(shè)計(jì)才是企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展之道。

3.1裝飾工程成本

裝飾工程也是由直接費(fèi)、間接費(fèi)、利潤(rùn)、稅金四部分組成,前面兩項(xiàng)稱(chēng)為裝飾工程成本。

3.1.1直接費(fèi)

直接費(fèi)是指項(xiàng)目施工過(guò)程中消耗的構(gòu)成工程實(shí)體和有助于工程形成的各項(xiàng)費(fèi)用,包括直接工程費(fèi)和措施費(fèi)。直接工程費(fèi)包括人工費(fèi)、材料費(fèi)和機(jī)械使用費(fèi)。

(1)人工費(fèi),是指直接從事建筑裝飾工程項(xiàng)目施工的工人開(kāi)支的各項(xiàng)費(fèi)用,包括生產(chǎn)工人的基本工資、工資性補(bǔ)貼、輔助工資、職工福利費(fèi)、勞動(dòng)保護(hù)費(fèi)等。一般小型家裝工程的人工費(fèi)約占整個(gè)裝修成本的30%,中型公共寫(xiě)字樓裝修工程的人工費(fèi)約占整個(gè)裝修成本的25%,且隨市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)而不斷變化。可見(jiàn),人工費(fèi)是裝飾工程成本中很重要的一部分,必須對(duì)其進(jìn)行合理的管理,才能更好地實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目成本控制的目標(biāo)。

(2)材料費(fèi),是指建筑裝飾工程項(xiàng)目施工過(guò)程中耗用的構(gòu)成工程實(shí)體的原材料、輔助材料、構(gòu)配件、零件及半成品的費(fèi)用和周轉(zhuǎn)使用材料的攤銷(xiāo)或租賃費(fèi)等。材料成本由材料原價(jià)、運(yùn)雜費(fèi)、運(yùn)輸損耗費(fèi)、采購(gòu)及保管費(fèi)、檢驗(yàn)試驗(yàn)費(fèi)等構(gòu)成。材料費(fèi)一般占裝修總成本的55%,是成本控制的又一重點(diǎn)。

(3)機(jī)械使用費(fèi),是指建筑裝飾工程項(xiàng)目施工所投入的機(jī)械設(shè)備發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用的總和,包括機(jī)械設(shè)備或儀器、工具的折舊費(fèi)、修理費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi),或租入設(shè)備所發(fā)生的設(shè)備租賃費(fèi)等。一般來(lái)說(shuō),機(jī)械使用費(fèi)約占裝修總成本的5%。

(4)措施費(fèi),包括建筑裝飾工程項(xiàng)目施工過(guò)程中發(fā)生的環(huán)境保護(hù)費(fèi)、文明施工費(fèi)、安全施工費(fèi)、夜間施工費(fèi)、材料二次搬運(yùn)費(fèi)、臨時(shí)設(shè)施費(fèi)、場(chǎng)地清理費(fèi)、冬雨季施工費(fèi)、已完工程保護(hù)費(fèi)、室內(nèi)空氣污染測(cè)試費(fèi)等。

3.1.2間接費(fèi)

間接費(fèi)是指項(xiàng)目部為施工準(zhǔn)備、組織和管理工程施工所發(fā)生的全部經(jīng)費(fèi)支出,包括企業(yè)管理費(fèi)和規(guī)費(fèi)。

(1)企業(yè)管理費(fèi),是指組織施工生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理所需的各項(xiàng)費(fèi)用,包括施工現(xiàn)場(chǎng)管理人員的基本工資、獎(jiǎng)金、工資性補(bǔ)貼、職工福利費(fèi)和勞動(dòng)保護(hù)費(fèi),職工教育經(jīng)費(fèi)、辦公費(fèi)、差旅費(fèi)、勞動(dòng)保險(xiǎn)費(fèi)、業(yè)務(wù)招待費(fèi)等。

(2)規(guī)費(fèi),是指政府和有關(guān)部門(mén)規(guī)定必須繳納的費(fèi)用,包括工程排污費(fèi)、工程定額測(cè)定費(fèi)、社會(huì)保障費(fèi)、住房公積金和危險(xiǎn)作業(yè)意外傷害保險(xiǎn)等。

3.2裝飾項(xiàng)目費(fèi)用控制方法

建筑裝飾工程項(xiàng)目成本控制是指對(duì)建筑裝飾工程項(xiàng)目中所發(fā)生的耗費(fèi)進(jìn)行有組織、有系統(tǒng)地預(yù)測(cè)、計(jì)劃、實(shí)施、核算、分析、考核、整理成本資料和編制成本報(bào)告等一系列工作的總稱(chēng)。其目的是在項(xiàng)目成本的形成過(guò)程中,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所消耗的人力資源、物質(zhì)資源和費(fèi)用開(kāi)支進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、調(diào)節(jié)和限制,及時(shí)糾正已經(jīng)發(fā)生和將要發(fā)生的偏差,把各項(xiàng)生產(chǎn)費(fèi)用控制在計(jì)劃成本的范圍之內(nèi),以保證成本目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

同建筑工程相比,裝飾工程涉及面廣、工序多,施工方法不一,工期短、變更多,新材料、新工藝應(yīng)用多,材料規(guī)格品種多、價(jià)格差異大,故裝飾工程的成本控制更加困難。裝飾工程的成本控制可以從裝飾工程成本的構(gòu)成上尋找突破口。直接費(fèi)在項(xiàng)目總成本中所占的比例在90%以上,所以直接費(fèi)是建筑裝飾工程項(xiàng)目成本控制的主要對(duì)象。而在直接費(fèi)的構(gòu)成中,人工費(fèi)、材料費(fèi)和機(jī)械使用費(fèi)占95%以上,所以加強(qiáng)人工費(fèi)、材料費(fèi)和機(jī)械使用費(fèi)的控制,對(duì)降低工程總成本起著至關(guān)重要的作用。

(1)人工費(fèi)的控制

加強(qiáng)勞動(dòng)力管理,提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。改善勞動(dòng)組織,優(yōu)化勞動(dòng)力的配置,合理使用勞動(dòng)力,減少窩工浪費(fèi);加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn),提高工人的勞動(dòng)技能和勞動(dòng)熟練程度;嚴(yán)格勞動(dòng)紀(jì)律,提高工人的工作效率,壓縮非生產(chǎn)用工和輔助用工。

(2)材料費(fèi)的控制

加強(qiáng)材料管理,節(jié)約材料費(fèi)用。根據(jù)施工需要合理儲(chǔ)備材料以減少資金占用;加強(qiáng)工地材料保管、防止材料丟失,合理堆放,減少搬運(yùn),減少倉(cāng)儲(chǔ)和損耗;控制材料的釆購(gòu)成本,針對(duì)材料選擇合理的材料供應(yīng)者,建立長(zhǎng)期的合作關(guān)系,保證材料鏈的正常有序,在材料采購(gòu)過(guò)程中,要保證材料質(zhì)量,比質(zhì)、比價(jià)、比運(yùn)距,盡量大限度地降低材料買(mǎi)價(jià)和運(yùn)輸費(fèi)用;嚴(yán)格材料進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)和限額領(lǐng)料制度,嚴(yán)格執(zhí)行材料消耗定額,嚴(yán)格按定額發(fā)料,凡超出定額用料,必須查明原因,追究責(zé)任,低于定額用料,則可以提取一定比例的獎(jiǎng)勵(lì);大力做好材料的修舊利廢工作,堅(jiān)持余料回收,正確核算消耗水平;合理使用材料,擴(kuò)大材料代用范圍;推廣使用新材料。

(3)機(jī)械使用費(fèi)的控制

加強(qiáng)機(jī)具管理,提髙機(jī)具利用率。結(jié)合施工方案的制訂,從機(jī)具性能、操作運(yùn)行和臺(tái)班成本等因素綜合考慮,選擇最適合項(xiàng)目施工特點(diǎn)的施工機(jī)具;做好工序、工種機(jī)具施工的組織工作,最大限度地發(fā)揮機(jī)具效能;合理確定機(jī)械臺(tái)班定額,盡量減少施工中所消耗的機(jī)械臺(tái)班量;加強(qiáng)租賃設(shè)備的管理,充分利用社會(huì)閑置機(jī)械資源,這樣可以減少折舊、維修保養(yǎng)費(fèi)在工程成本中的開(kāi)支;正確選配和合理利用機(jī)械設(shè)備,加強(qiáng)對(duì)機(jī)械設(shè)備的日常管理工作,平時(shí)做好機(jī)械設(shè)備的維修保養(yǎng),保證機(jī)械設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),提高設(shè)備完好率、利用率和使用效果,從而加快施工進(jìn)度、增加產(chǎn)量,減少大修、經(jīng)常性修理等各項(xiàng)費(fèi)用的支出。

3.3裝飾工程成本的其他影響因素

(1)工程進(jìn)度

工程進(jìn)度太慢,工人磨洋工或窩工,等待材料、設(shè)備進(jìn)場(chǎng),成本增加;進(jìn)度太快,需投入更多的資源,成本也增加;只有進(jìn)度適中,才能達(dá)到成本最低點(diǎn)。工程進(jìn)度對(duì)公司工程項(xiàng)目成本有很大影響,其發(fā)生變化的概率中等。會(huì)使工程進(jìn)度變慢的因素有天氣影響(冬雨季)、業(yè)主配合不夠(如資金不到位、設(shè)計(jì)方案不合理等)、材料商配合不夠(如材料供應(yīng)不及時(shí)、材料質(zhì)量不合格等),工程進(jìn)度變慢直接導(dǎo)致裝修總成本增加。

(2)工程質(zhì)量

質(zhì)量成本由質(zhì)量故障成本和質(zhì)量保證成本組成。工程質(zhì)量越低,引起質(zhì)量不合格需返修返工的損失越大,即故障成本越大。質(zhì)量保證成本是指為保證和提高質(zhì)量而耗用的開(kāi)支,這類(lèi) 支越大,質(zhì)量保證程度越可靠,質(zhì)量就越高。因此,工程質(zhì)量高低對(duì)公司工程項(xiàng)目成本有較大影響,其發(fā)生變化的概率較大。而對(duì)工程質(zhì)量有影響的因素如施工隊(duì)的素質(zhì)。

(3)工程安全

工程安全包括人身安全、機(jī)械設(shè)備安全和己完工程安全。如人員摔傷、遭受電擊、瓷磚掉落等安全事故,不但材料損失,而且影響員工上班,開(kāi)支醫(yī)療費(fèi),使員工的體質(zhì)和技能下降,勞動(dòng)能力降低,影響員工情緒,降低勞動(dòng)效率。因此,工程安全對(duì)公司工程項(xiàng)目成本有很大影響,但其發(fā)生事故的概率小。

(4)流動(dòng)資金

在我國(guó)現(xiàn)階段的建筑裝飾市場(chǎng)上,拖欠工程款的現(xiàn)象仍然較為嚴(yán)重。因此,合理安排項(xiàng)目流動(dòng)資金就顯得十分重要。如果不能合理安排資金使用,必將造成供應(yīng)商不愿提供材料或提高材料價(jià)格;工人工資被拖欠,施工積極性不高,生產(chǎn)效率降低,消極怠工;設(shè)備不能正常維修或不能儲(chǔ)備備用件,進(jìn)而造成工程停工,項(xiàng)目工期拖延、成本增加。流動(dòng)資金對(duì)公司工程項(xiàng)目成本的影響程度中等,發(fā)生資金不足的概率中等。

(5)施工方案

施工方案包括施工組織設(shè)計(jì)(施工安排)、施工技術(shù)和施工工藝三部分。施工活動(dòng)的關(guān)鍵是技術(shù)性的活動(dòng),因此,施工技術(shù)是三個(gè)因素的核心。施工工藝是順利完工的保證。施工組織設(shè)計(jì)是項(xiàng)目進(jìn)展的核心和靈魂,它既是全面安排施工的技術(shù)經(jīng)濟(jì)文件,也是指導(dǎo)施工的重要依據(jù),對(duì)于加強(qiáng)施工的計(jì)劃性和管理的科學(xué)性起到極其重要的作用,其編制水平的高低直接影響著工程成本的高低。在施工過(guò)程中,項(xiàng)目部如果不能合理地配置人力、材料、設(shè)備等資源,造成資源閑置,就會(huì)使工程成本增加。因此,確定科學(xué)、合理的施工方案是十分必要的。施工方案對(duì)公司工程項(xiàng)目成本的影響程度中等,其發(fā)生變化的概率中等。

(6)管理水平

一個(gè)優(yōu)秀的項(xiàng)目經(jīng)理有著較強(qiáng)的號(hào)召力,能充分調(diào)動(dòng)員工的積極性;有較強(qiáng)的應(yīng)變能力,處事靈活,對(duì)合同理解透徹,能抓住每一個(gè)細(xì)節(jié)做好變更簽證及索賠工作;有豐富的工程經(jīng)驗(yàn),能及時(shí)調(diào)配工程資源,有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)組織能力和敏銳的判斷力;具備風(fēng)險(xiǎn)控制能力,能很好地降低風(fēng)險(xiǎn)。項(xiàng)目經(jīng)理管理得好,能給項(xiàng)目創(chuàng)造更多的利潤(rùn);管理得不好,就無(wú)法創(chuàng)造利潤(rùn)甚至虧本。因此,項(xiàng)目經(jīng)理的管理水平對(duì)公司工程項(xiàng)目成本的影響程度很大,其發(fā)生變化的概率也很大。

3.4裝飾工程成本控制過(guò)程

3.4.1事前成本控制

事前成本控制,又稱(chēng)前饋控制,是成本控制的第一階段。首先必須對(duì)控制對(duì)象有個(gè)基本 了解和預(yù)測(cè),提出控制目標(biāo),這是成本控制的基礎(chǔ)。在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,實(shí)際成本往往在成本發(fā)生之前就由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)決策本身所基本決定了。因此,從對(duì)產(chǎn)品、工藝、設(shè)備、工程等的設(shè)計(jì)選擇、材料選用 始就應(yīng)對(duì)未來(lái)成本進(jìn)行控制,使將來(lái)成本不發(fā)生決策性失誤。

事前成本控制包括成本預(yù)測(cè)、成本決策和成本計(jì)劃等內(nèi)容。成本預(yù)測(cè)是成本控制的首要步驟。進(jìn)行成本預(yù)測(cè)要考慮的影響因素有很多,主要有資源條件(包括人、財(cái)、物等各種要素資源)、技術(shù)裝備、工藝等直接或間接影響成本的各種因素。還要特別注意市場(chǎng)變化對(duì)各種因素的影響。在成本預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)上要根據(jù)掌握到的各種信息資料進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析、成本功能分析、量本利分析,進(jìn)行多方案比較,作出成本決策,選出成本低、效益好的最佳成本方案,提出成本控制的目標(biāo)。在確定了最優(yōu)成本方案后,還應(yīng)進(jìn)一步編制成本計(jì)劃,把成本目標(biāo)及與之相關(guān)的各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和費(fèi)用預(yù)算層層分解,落實(shí)到各責(zé)任單位及個(gè)人。

事前成本控制對(duì)于成本形成具有導(dǎo)向作用,這要求以預(yù)算成本作為實(shí)際成本的控制點(diǎn),預(yù)算成本不能被實(shí)際成本所突破,它決定了工程能否盈利。

3.4.2事中成本控制

事中成本控制,也稱(chēng)日常成本控制,是指在成本形成過(guò)程中,根據(jù)事先制定的成本目標(biāo),按照一定的原則,對(duì)企業(yè)各個(gè)責(zé)任中心日常發(fā)生的各項(xiàng)成本和費(fèi)用的實(shí)際數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的計(jì)量、監(jiān)督,以保證原定目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的管理活動(dòng)。

事中成本控制主要包括以下三個(gè)方面:

(1)日常由各個(gè)對(duì)成本負(fù)有監(jiān)管責(zé)任的單位遵照成本控制的原則,對(duì)成本實(shí)際發(fā)生的情況進(jìn)行計(jì)量、限制、指導(dǎo)和監(jiān)督。

(2)各個(gè)成本責(zé)任單位根據(jù)實(shí)際需要定期(按月、按旬、按周或按天)編制實(shí)績(jī)報(bào)告,將各自目標(biāo)成本的實(shí)際發(fā)生數(shù)與預(yù)算成本進(jìn)行對(duì)比,并計(jì)算出“成本差異”。

(3)各個(gè)成本責(zé)任單位結(jié)合具體情況,針對(duì)實(shí)績(jī)報(bào)告中產(chǎn)生的成本差異,進(jìn)行原因分析,并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施來(lái)指導(dǎo)、限制、調(diào)節(jié)當(dāng)前的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或據(jù)以修訂原來(lái)的目標(biāo)成本。

3.4.3事后成本控制

事后成本控制包括成本核算、成本分析和成本考核等內(nèi)容。成本核算,是指項(xiàng)目在建設(shè)過(guò)程中所發(fā)生的各種費(fèi)用和形成工程成本的核算。成本核算完后,就要進(jìn)行成本分析,即將實(shí)際成本與目標(biāo)成本進(jìn)行比較,對(duì)發(fā)生的差異進(jìn)行認(rèn)真地分析,查明差異發(fā)生的原因和責(zé)任的歸屬。根據(jù)成本分析的結(jié)果來(lái)評(píng)價(jià)、考核各責(zé)任部門(mén)和個(gè)人的工作業(yè)績(jī),并給以相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰。通過(guò)成本考核,做到有獎(jiǎng)有懲、賞罰分明,有效地調(diào)動(dòng)公司每一位職工在各自工作崗位上努力完成目標(biāo)。

因此,在建筑裝修工作結(jié)束后,綜合開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)竣工審計(jì),選擇目標(biāo)合同中的各項(xiàng)指標(biāo)作為參考與指導(dǎo),針對(duì)具體項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)核實(shí),在進(jìn)行竣工評(píng)價(jià)時(shí)要時(shí)刻保證客觀與公正,最大限度保證審計(jì)結(jié)果的準(zhǔn)確。針對(duì)建筑裝修中既存的項(xiàng)目遺留,開(kāi)啟竣工、處理、考核及獎(jiǎng)懲四位一體的工作模式,及時(shí)處理,避免遺留問(wèn)題對(duì)建筑裝修成本所造成的虧空。在做好審計(jì)的同時(shí)要學(xué)會(huì)反思,對(duì)于每次的建筑裝修對(duì)進(jìn)行反思?xì)w納,為下次的建筑施工提供成本控制指導(dǎo),以此提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

公司還應(yīng)及時(shí)向業(yè)主收回拖欠款,加強(qiáng)資金周轉(zhuǎn)。

3.5其他方面的裝飾工程成本控制

(1)明確裝修成本控制理念,積極做好管理體系的構(gòu)建

對(duì)于建筑裝修成本控制來(lái)說(shuō),首先要明確成本控制的理念,傳統(tǒng)的成本管理基于原有模式與觀念,在新時(shí)代發(fā)展中管理混亂,無(wú)法適應(yīng)急速變化的建筑裝修市場(chǎng)。因此樹(shù)立新型的建筑裝修成本控制理念,徹底告別原有的糊涂賬狀態(tài),對(duì)于成本管理的特點(diǎn)、方法及意義進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí),在明確成本管理重要性的基礎(chǔ)上做好對(duì)裝修成本控制管理體系的構(gòu)建,在嚴(yán)謹(jǐn)、完善的管理體系內(nèi)進(jìn)行成本的控制。一方面可以保障裝修成本的質(zhì)量,避免單純追求成本縮減而引發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題,另一方面也建立起完善的管理流程,做到流程清晰,成本控制步驟分明。無(wú)論是成本控制理念的轉(zhuǎn)變還是管理體系的構(gòu)建都需要發(fā)揮企業(yè)員工的積極主動(dòng)性,定期開(kāi)展業(yè)務(wù)考核與培訓(xùn),輔助一定的獎(jiǎng)懲措施對(duì)于成本控制優(yōu)秀標(biāo)兵進(jìn)行表彰及物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì),在企業(yè)內(nèi)部樹(shù)立起 成本管理的榜樣形象,也帶動(dòng)企業(yè)內(nèi)部的成本控制管理積極性。

(2)做好投標(biāo)階段的成本控制,在此基礎(chǔ)上落實(shí)施工作業(yè)

建筑裝修成本的控制需要貫徹在投標(biāo)及施工的全過(guò)程,目前建筑裝修企業(yè)采用國(guó)家或地區(qū)性的定額基礎(chǔ),在進(jìn)行招標(biāo)階段應(yīng)綜合考慮自身實(shí)際,在保證自我發(fā)展的基礎(chǔ)上適當(dāng)調(diào)整招標(biāo)價(jià)格,將成本細(xì)化縮減在裝修材料、輔助機(jī)械上。在進(jìn)行招標(biāo)時(shí)要做好成本控制必須緊密關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài),對(duì)于自己的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手做好前期調(diào)查與分析,杜絕盲目投標(biāo),自不量力。對(duì)于建筑裝修投標(biāo)來(lái)說(shuō)主要是信息收集與風(fēng)險(xiǎn)分析,在完成上述工作的基礎(chǔ)上參與投標(biāo)。

4裝飾工程質(zhì)量管理

建筑裝飾裝修工程的質(zhì)量控制必須明確相關(guān)的質(zhì)量控制要點(diǎn),并從工序的質(zhì)量控制、人員與機(jī)械的管理等各個(gè)方面著手,加強(qiáng)對(duì)裝飾施 工質(zhì)量的管理。具體而言主要包括以下幾個(gè)方面。

4.1加強(qiáng)施工事前準(zhǔn)備工作

在進(jìn)行施工之前,要根據(jù)施工組織設(shè)計(jì)的要求安排相關(guān)的人材機(jī)等,保證施工的順利進(jìn)行。首先應(yīng)組織各施工與管理人員對(duì)設(shè)計(jì)施工圖紙進(jìn)行會(huì)審,在充分的學(xué)習(xí)基礎(chǔ)上讓各層人員明確施工的具體要求?，F(xiàn)場(chǎng)所需要的人材機(jī)的數(shù)量需要通過(guò)對(duì)照施工組織設(shè)計(jì)來(lái)決定,制定合理的采購(gòu)計(jì)劃,對(duì)其進(jìn)場(chǎng)的時(shí)間進(jìn)行合理的安排。在進(jìn)行圖紙的會(huì)審時(shí),若發(fā)現(xiàn)圖紙中存在的一些問(wèn)題,則必須會(huì)同監(jiān)理單位將情況報(bào)告給設(shè)計(jì)單位,并根據(jù)設(shè)計(jì)單位的修改意見(jiàn)對(duì)裝飾施工計(jì)劃進(jìn)行合理的修改。相關(guān)技術(shù)管理人員應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)施工圖紙制定出詳細(xì)的施工組織設(shè)計(jì)方案,以此指導(dǎo)各操作人員的調(diào)配以及施工。在進(jìn)行裝飾施工之前,還需要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的主體結(jié)構(gòu)實(shí)際完成情況進(jìn)行合理的考察,明確已建結(jié)構(gòu)的情況。

4.2施工過(guò)程中對(duì)各工序的控制

在進(jìn)行裝飾裝修工程施工時(shí),需要通過(guò)對(duì)工序質(zhì)量的檢查等方式,嚴(yán)格控制裝飾工程施工的質(zhì)量。首先在進(jìn)行材料的選擇時(shí),應(yīng)盡量選擇那些環(huán)保型,無(wú)毒害的裝飾材料,從而提高裝飾工程的實(shí)際效果。另一方面,要根據(jù)實(shí)際的裝飾工程要點(diǎn),設(shè)置相關(guān)的檢查重點(diǎn)工序,也即是裝飾工程的施工質(zhì)量檢查重點(diǎn)。這一檢查控制點(diǎn)的選擇需要根據(jù)不同裝飾工程的情況進(jìn)行選擇,如各層墻體的基層與抹灰質(zhì)量以及各吊頂龍骨的安裝等會(huì)影響到總體裝修質(zhì)量的工序,必須派專(zhuān)人對(duì)其進(jìn)行檢查后才能進(jìn)行下一道工序的作業(yè)。若發(fā)現(xiàn)存在的質(zhì)量問(wèn)題,則應(yīng)嚴(yán)格采取措施對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行修復(fù)。在進(jìn)行關(guān)鍵部位的裝飾施工時(shí),還應(yīng)對(duì)可能發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行避免,通過(guò)合理的措施防止相關(guān)問(wèn)題的發(fā)生,通過(guò)不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),保證施工過(guò)程中的工序質(zhì)量合格。

4.3加強(qiáng)裝飾工程材質(zhì)量的控制

裝飾工程的施工質(zhì)量好壞在很大程度上是由其使用的材料質(zhì)量所決定的,尤其對(duì)于裝飾工程這一復(fù)雜工程而言,其所用到的材料比較繁雜,因此更應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)于施工材料質(zhì)量的控制。因此,在進(jìn)行裝飾材料的采購(gòu)之前,必須根據(jù)施工圖紙制定合理的材料采購(gòu)計(jì)劃,要通過(guò)招標(biāo)的方式對(duì)材料供應(yīng)商進(jìn)行選擇,防止市場(chǎng)上良莠不齊的裝飾材料魚(yú)目混珠。同時(shí)在材料的選擇時(shí),盡量選擇那些優(yōu)質(zhì)環(huán)保無(wú)污染的材料,響應(yīng)國(guó)家對(duì)于節(jié)能環(huán)保的要求。在材料進(jìn)場(chǎng)時(shí)需對(duì)其出廠合格證進(jìn)行檢查,有必要時(shí)對(duì)材料進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。材料在現(xiàn)場(chǎng)堆放過(guò)程中也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其質(zhì)量的管理,通過(guò)合理的方式防止其發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象。在材料的領(lǐng)用時(shí),應(yīng)制定合理的領(lǐng)用計(jì)劃,保證材料能夠滿(mǎn)足施工的要求,又能夠有一定的節(jié)約。同時(shí)也要對(duì)材料進(jìn)行一定的檢查,保證施工時(shí)材料的質(zhì)量符合要求。同時(shí)值得注意的是,在每個(gè)工序施工完成之后,都要采取措施對(duì)成品進(jìn)行保護(hù)。如墻面的裝飾施工完成之后,在進(jìn)行地面的裝飾時(shí),需要合理的界定施工范圍,盡量對(duì)已完工程的質(zhì)量進(jìn)行保護(hù)。

4.4 加強(qiáng)對(duì)操作人員的培訓(xùn)

現(xiàn)場(chǎng)操作人員的基本素質(zhì)和實(shí)地操作能力對(duì)于裝飾工程的質(zhì)量而言有著重要的影響,因此需要對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行合理的培訓(xùn)。尤其在裝飾行業(yè),由于施工工序比較復(fù)雜,而裝飾施工人員的素質(zhì)普遍都比較低下,因此更應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)。一方面在員工進(jìn)入工作崗位之前就應(yīng)該對(duì)其基本操作能力進(jìn)行培訓(xùn),在達(dá)標(biāo)合格后才能上崗進(jìn)行作業(yè)。在裝飾裝修施工作業(yè)進(jìn)行過(guò)程中,也應(yīng)對(duì)各操作人員的水平進(jìn)行檢查,并通過(guò)表彰的方式鼓勵(lì)那些操作水平較高的員工,在整個(gè)人員隊(duì)伍中營(yíng)造出一種積極的互相學(xué)習(xí)的氛圍。定期通過(guò)考核的方式對(duì)人員的水平進(jìn)行再檢查,提高操作人員的學(xué)習(xí)積極性,通過(guò)相互之間的激勵(lì)與互相學(xué)習(xí),從而不斷提高相關(guān)人員的操作水平。

4.5采取相關(guān)的信息化手段對(duì)裝飾施工過(guò)程進(jìn)行跟蹤

裝飾裝修施工現(xiàn)場(chǎng)往往人員眾多,施工工序也比較復(fù)雜,因此可以通過(guò)采用信息化的手段對(duì)施工過(guò)程進(jìn)行模擬以及跟蹤控制。在進(jìn)行裝飾施工開(kāi)始之前,可以通過(guò)相關(guān)的三維模擬軟件對(duì)裝飾過(guò)程進(jìn)行模擬,以此來(lái)考慮施工工序的合理性,并對(duì)各重點(diǎn)工序進(jìn)行設(shè)置。在實(shí)際施工過(guò)程中可以通過(guò)信息化的手段對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況進(jìn)行控制與檢查,通過(guò)相關(guān)的重點(diǎn)工序的控制來(lái)保證施工的質(zhì)量。同時(shí),各施工操 作人員以及管理人員之間也可以通過(guò)信息平臺(tái)進(jìn)行實(shí)時(shí)的溝通,從而能夠更加有效地對(duì)施工任務(wù)進(jìn)行下達(dá),同時(shí)也更加方便施工操作人員 對(duì)相關(guān)的問(wèn)題與任務(wù)進(jìn)行反饋。信息化手段的采用,對(duì)于裝飾裝修工程的總體質(zhì)量控制有著重要的意義。

5裝飾工程安全管理

與土木建筑工程相比,通常裝飾工程工期短暫,分工細(xì)致,人員、機(jī)具和施工工序集中,從業(yè)人員職業(yè)素質(zhì)和道德高低不齊,現(xiàn)場(chǎng)情況較為復(fù)雜,流動(dòng)性和臨時(shí)性較強(qiáng)。由于這些特點(diǎn),在很多裝飾 工程中,墻體坍塌墜落、升降機(jī)墜落、吊籃墜落、觸電墜落、飾材高空墜落、溝槽坍塌、腳手架坍塌、車(chē)輛撞擊、物體打擊和火災(zāi)等安全事故時(shí)有發(fā)生。因此,必須高度重視建筑裝飾裝修過(guò)程中的施工安全管理,安全管理措施分為以下幾個(gè)方面:

5.1嚴(yán)格執(zhí)行裝飾工程的相關(guān)法律和規(guī)章制度

根據(jù)《建筑施工安全檢查以及要點(diǎn)》的規(guī)定,由行政主管部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)達(dá)不到規(guī)定的施工企業(yè),一律掛牌警告及停工整改,直到達(dá)標(biāo)之后方可繼續(xù)施工。同時(shí),施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)健全安全管理制度,主要應(yīng)包括:責(zé)任制、抽查制、安全用電、防火管理,并交由專(zhuān)業(yè)的安全員進(jìn)行監(jiān)督。

5.2建立安全生產(chǎn)責(zé)任制

在工程施工之前,要建立安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全質(zhì)量管理體系,企業(yè)的相關(guān)責(zé)任人與企業(yè)主管部門(mén)以及工程的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要訂立 “安全目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)”,明確在施工過(guò)程中遇到事故中分別應(yīng)承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)、行政以及法律責(zé)任。另外,建立一支以項(xiàng)目經(jīng)理為第一責(zé)任人的安全管理體系,賦予其現(xiàn)場(chǎng)處罰等權(quán)力。

5.3提高整體隊(duì)伍人員素質(zhì),提高施工水平和安全意識(shí)

鑒于大多數(shù)裝飾企業(yè)中職工安全素質(zhì)偏低,施工主管單位應(yīng)該選擇有熟練技術(shù),經(jīng)驗(yàn)豐富的工人作為施工隊(duì)伍的主體力量,同時(shí)要對(duì)特殊作業(yè)的人員進(jìn)行安全培訓(xùn),做到無(wú)證堅(jiān)決不能上崗。在施工之前,還要進(jìn)行安全思想教育,使全體人員了解安全生產(chǎn)的法律法規(guī),提高其安全意識(shí)。

5.4嚴(yán)格按照施工流程進(jìn)行施工

在施工時(shí),要時(shí)刻以施工流程圖作為工程施工的指導(dǎo)方案,合理安排進(jìn)場(chǎng)時(shí)間,避免造成施工現(xiàn)場(chǎng)混亂等問(wèn)題。在有些特殊的工序需要交替時(shí),要有必要的安全交接,防止因不明情況造成安全隱患。

5.5完善施工現(xiàn)場(chǎng)的安全防護(hù)

任何施工現(xiàn)場(chǎng)都會(huì)存在諸多的安全隱患,在施工時(shí),要采用封閉管理,在施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行安全防護(hù)時(shí),不僅要求施工人員擁有安全防護(hù)用品,還要在事故的多發(fā)易發(fā)地布設(shè)安全防護(hù)設(shè)施。同時(shí),施工現(xiàn)場(chǎng) 要設(shè)立臨時(shí)消防通道,配備消防器材,做到合理布局。

5.6加快對(duì)阻燃、防火和低毒裝飾材料的研發(fā)以及新技術(shù)的推廣

目前,在市場(chǎng)上裝飾材料存在燃燒性與裝飾性的矛盾,因此,迫切需要一些新興的能夠兼顧到兩者的技術(shù)和材料。另外,要注重開(kāi)發(fā)可在現(xiàn)場(chǎng)和及時(shí)處理的高效清潔阻燃和防火技術(shù)。

第11篇 建筑工程質(zhì)量檢驗(yàn)安全管理規(guī)范

一單項(xiàng)選擇題:(每題2分,共30題)

1 最早提出質(zhì)量管理的國(guó)家是( )

a.英國(guó) b.日本c.美國(guó)d.德國(guó)

2質(zhì)量管理體系是指“在質(zhì)量方面指揮和控制()的管理體系”。

a團(tuán)隊(duì)b企業(yè) c組織d集體

3地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)、基坑支護(hù)及降水方案、地基驗(yàn)槽,都以( )為依據(jù)。

a 相鄰建筑物 b地質(zhì)勘查資料

c工程附近管線和其他公共設(shè)施 d相鄰構(gòu)筑物

4土方開(kāi)挖時(shí)應(yīng)遵循( )的原則。

a開(kāi)槽支撐,先撐后挖,分層開(kāi)挖,嚴(yán)禁超挖

b支撐開(kāi)槽,先撐后挖,分層開(kāi)挖,嚴(yán)禁超挖

c開(kāi)槽支撐,先挖后撐,分層開(kāi)挖,嚴(yán)禁超挖

d支撐開(kāi)槽,先挖后撐,分層開(kāi)挖,嚴(yán)禁超挖

5混凝土灌注樁鋼筋籠檢驗(yàn)的主控項(xiàng)目有( )

a鋼筋材質(zhì)檢驗(yàn) b主筋間距和鋼筋籠長(zhǎng)度

c箍筋間距 d鋼筋籠直徑

6鋼筋進(jìn)場(chǎng)時(shí),應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定抽取試件做()檢驗(yàn),其質(zhì)量必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

a尺寸規(guī)格 b表面光潔度c力學(xué)性能d局部外觀

7同一施工段的混凝土應(yīng)連續(xù)澆筑,并應(yīng)在底層混凝土()之前將上一層混凝土澆筑完畢。

a初凝 b終凝 c離析d泌水

8 當(dāng)發(fā)現(xiàn)鋼筋()等現(xiàn)象時(shí),應(yīng)對(duì)該批鋼筋進(jìn)行化學(xué)成分檢驗(yàn)或其他專(zhuān)項(xiàng)檢驗(yàn)。

a沾污 b外觀質(zhì)量不合格 c嚴(yán)重銹蝕d焊接性能不良

9 下列不屬于隱蔽工程的有( )。

a鋼筋工程 b模板工程c樁基工程d預(yù)埋管道工程

10 國(guó)家規(guī)定特別重大事故是指一次死亡()的安全事故。

a 10人以上 b 20人以上c 30人以上d 50人以上

【第1 頁(yè) 共 4 頁(yè)】

11砌體灰縫砂漿應(yīng)密實(shí)飽滿(mǎn),磚墻水平灰縫的砂漿飽滿(mǎn)度不得低于()%。

a70 b80c90 d100

12鋪設(shè)保溫層的基層應(yīng)()

a潤(rùn)濕 b干燥 c打毛d鋪砂墊層

13人造大理石()用于室外裝飾。

a應(yīng) b宜c不宜 d不得

14 ()是指預(yù)知人類(lèi)在生產(chǎn)和生活各個(gè)領(lǐng)域存在的固有的或潛在的危險(xiǎn),并且為消除這些危險(xiǎn)所采取的各種方法、手段和行動(dòng)的總稱(chēng)。

a建筑 b質(zhì)量c造價(jià) d安全

15支模、粉刷、砌墻等各工種進(jìn)行上下立體交叉作業(yè)時(shí),不得在()方向上操作。

a同一垂直 b同一橫面c垂直半徑外 d不同垂直

得分

閱卷人

二、………………………………………………………………(分)

二 多項(xiàng)選擇題:(每題3分,共30題)

1 有關(guān)質(zhì)量的內(nèi)涵,以下說(shuō)法正確的為( )。

a 對(duì)質(zhì)量的要求是靜態(tài)的

b 產(chǎn)品的特性分為固有的和賦予的,前者才是質(zhì)量的內(nèi)容

c 對(duì)特性的要求分為明確要求和隱含要求,滿(mǎn)足兩者才能評(píng)為質(zhì)量好

d 特性可以是定性的和定量的

2 屬于質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則的是()。

a 以領(lǐng)導(dǎo)為關(guān)注焦點(diǎn) b全員參與c過(guò)程方法d間斷地改進(jìn)

3 施工項(xiàng)目質(zhì)量控制應(yīng)遵循以下原則()。

a堅(jiān)持質(zhì)量第一、用戶(hù)至上 b以人為核心

c以預(yù)防為主d 領(lǐng)導(dǎo)決策

4 現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量檢查的方法有()

a目測(cè)法 b實(shí)測(cè)法 c試驗(yàn)法d監(jiān)測(cè)法

5 檢驗(yàn)批的質(zhì)量應(yīng)按()驗(yàn)收。

a一般項(xiàng)目 b主要項(xiàng)目c次要項(xiàng)目d主控項(xiàng)目

6 不能加入灰土地基的材料有()

a 凍土 b水泥c膨脹土 d石灰

7 涂料防水層應(yīng)采用( )。

a反應(yīng)型 b高分子防水卷材 c聚合物水泥防水涂料

d水泥基、水泥基滲透結(jié)晶型防水涂料

8 混凝土構(gòu)件的施工縫的留設(shè)位置正確的是()

a、柱應(yīng)留置在基礎(chǔ)頂面、梁或吊車(chē)梁牛腿的下面、無(wú)梁樓蓋柱帽的下面

b、和板連成整體的大截面梁,留置在板底面20~30mm處

c、單向板留置在平行于板的長(zhǎng)邊任何位置

d、有主次梁的樓板留置在次梁跨度的中間1/3范圍內(nèi)

【第2頁(yè) 共 4 頁(yè)】

9混凝土運(yùn)輸車(chē)在運(yùn)輸過(guò)程中攪拌的目的是避免產(chǎn)生()等現(xiàn)象。

a分離 b泌水 c砂漿流失 d終凝

10施工現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)“三寶”是指()

a安全帽b安全帶c防護(hù)欄d安全網(wǎng)

三 判斷題(每題1分,共15題)

1施工過(guò)程中出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)停止施工,經(jīng)施工單位分析情況后,可繼續(xù)施工。()

2施工現(xiàn)場(chǎng)只要有設(shè)計(jì)圖紙作為依據(jù)就足夠。()

3粉煤灰的燒失量越大,有機(jī)質(zhì)含量越多。()

4檢驗(yàn)批驗(yàn)收時(shí),要求檢驗(yàn)批資料準(zhǔn)確完整后,方能對(duì)其開(kāi)展驗(yàn)收。()

5單位(子單位)工程所含分部(子分部)工程的質(zhì)量驗(yàn)收合格率不小于90%即可。()

6 對(duì)有抗震設(shè)防要求的框架結(jié)構(gòu),其縱向受力鋼筋的強(qiáng)度應(yīng)滿(mǎn)足規(guī)范要求。()

7如果使用商品混凝土,混凝土商應(yīng)該提供混凝土各類(lèi)技術(shù)指標(biāo),按批量出具出廠合格證。()

8現(xiàn)澆混凝土結(jié)構(gòu)待強(qiáng)度達(dá)到一定程度拆模后,應(yīng)及時(shí)對(duì)混凝土缺陷自行處理。()

9倒置式屋面應(yīng)采用吸水率大、長(zhǎng)期浸水不腐爛的保溫材料。()

10施工現(xiàn)場(chǎng)防火工作,必須認(rèn)真貫徹“以防為主,防消結(jié)合”的方針。()

11工程監(jiān)理單位受建設(shè)單位的委托作為質(zhì)量控制的監(jiān)控主體,對(duì)工程質(zhì)量與建設(shè)單位承擔(dān)連帶責(zé)任。()

12工程開(kāi)工前,對(duì)給定的原始基準(zhǔn)點(diǎn)、基準(zhǔn)線和參考標(biāo)高等測(cè)量控制點(diǎn),建設(shè)單位應(yīng)進(jìn)行復(fù)核。()

13鋼筋加工機(jī)械須經(jīng)試運(yùn)轉(zhuǎn),調(diào)試正常后,才能正常使用。()

14安全生產(chǎn)教育的對(duì)象不包括工程項(xiàng)目經(jīng)理。()

15交叉施工作業(yè)上部施工單位應(yīng)為下部施工人員提供可靠的隔離防護(hù)措施,確保下部施工作業(yè)人員的安全。()

得分

閱卷人

四、………………………………………………………………(分)

四 案例(25分)

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和施工技術(shù)的進(jìn)步,現(xiàn)代工程建設(shè)呈現(xiàn)出建設(shè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、技術(shù)復(fù)雜程度高等特點(diǎn)。近年來(lái),出現(xiàn)了大量建筑規(guī)模較大的單體工程和具有綜合使用功能的綜合性建筑物,幾萬(wàn)平方米的建筑比比皆是,十萬(wàn)平方米以上的建筑也不少。由于這些工程的建設(shè)周期較長(zhǎng),工程建設(shè)中可能會(huì)出現(xiàn)建設(shè)資金不足、部分工程停緩建、已建成部分提前建成使用等情況,再加之對(duì)規(guī)模特別火的工程一次驗(yàn)收也不方便等。因此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,可將此類(lèi)工程劃分為若干個(gè)子單位工程進(jìn)行驗(yàn)收。同時(shí)考慮到建筑物內(nèi)部設(shè)施也越來(lái)越多樣化,按建筑物的主要部位和專(zhuān)業(yè)來(lái)劃分分部工程已不適應(yīng)當(dāng)前的要求,因此,為了更加科學(xué)地評(píng)價(jià)

【第3 頁(yè)共 4頁(yè)】

工程質(zhì)量和驗(yàn)收,在分部工程中按相近工作內(nèi)容和系統(tǒng)劃分為若干個(gè)子分部工程;每個(gè)子分部工程中包括若干個(gè)分項(xiàng)工程;每個(gè)分項(xiàng)工程中包含若干個(gè)檢驗(yàn)批,檢驗(yàn)批是工程施工質(zhì)量驗(yàn)收的最小單位。

【問(wèn)題】

1.建設(shè)工程施工質(zhì)量的驗(yàn)收,主要通過(guò)哪幾個(gè)層次的驗(yàn)收(5分)

2.各層次的質(zhì)量驗(yàn)收記錄由誰(shuí)填寫(xiě)由誰(shuí)組織哪些人員進(jìn)行驗(yàn)收(10分)

3.工程施工質(zhì)量不符合要求時(shí),應(yīng)按什么規(guī)定來(lái)確定是否驗(yàn)收(10分)

命題教師夏艷華教研室主任簽字

第12篇 物業(yè)管理質(zhì)量目標(biāo)措施規(guī)范

目標(biāo)

嚴(yán)格執(zhí)行《廈門(mén)市住宅區(qū)物業(yè)管理?xiàng)l例》和相關(guān)的法律、法規(guī),履行大廈物業(yè)管理委托合同;貫徹iso9002質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化管理;營(yíng)造一個(gè)安全、舒適、整潔的工作、生活環(huán)境;確保物業(yè)保值、增值。

承諾

1、根據(jù)委托管理事項(xiàng)和國(guó)家、省、市物業(yè)管理分項(xiàng)考核標(biāo)準(zhǔn),在“__小區(qū)”物業(yè)達(dá)到硬件指標(biāo)后,所有建筑物及配套設(shè)施正常使用,三年內(nèi)達(dá)到市級(jí)物業(yè)管理優(yōu)秀小區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)并力爭(zhēng)通過(guò)驗(yàn)收。

2、各類(lèi)分項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),房屋及公共設(shè)施完好率95%以上,發(fā)電機(jī)發(fā)電率和消防水泵供水率達(dá)100%;住宅區(qū)臨修、急修及時(shí)率達(dá)95%以上;違章處理率100%;管理人員專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)合格率100%。

實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的保證措施

一、管理模式

設(shè)立___管理處,實(shí)行管理處主任負(fù)責(zé)制,直接對(duì)公司及鷺江新城的廣大業(yè)主(使用人)負(fù)責(zé)。管理處主任將選派精通物業(yè)管理、具有高層管理經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任,管理處的每項(xiàng)工作由管理、工程、財(cái)務(wù)、保安等人員負(fù)責(zé)實(shí)施。其日常管理工作:

1、對(duì)住宅區(qū)配套的機(jī)電設(shè)備、供水、供電系統(tǒng)、公用設(shè)施等應(yīng)經(jīng)常地、定期地進(jìn)行保養(yǎng),讓其維持良好的運(yùn)行狀態(tài),延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。

2、搞好環(huán)境的清潔、綠化,為業(yè)主和住戶(hù)創(chuàng)造良好、舒適的工作、生活環(huán)境。

3、安全保衛(wèi):給廣大業(yè)主有一種安全感,切實(shí)做好安全保衛(wèi)工作,將不安全因素消滅在萌芽狀態(tài),讓業(yè)主和使用人無(wú)后顧之憂(yōu),確保人們的生命財(cái)產(chǎn)安全。

4、消防工作:根據(jù)高層大廈住宅區(qū)的特點(diǎn),在實(shí)施物業(yè)管理中,應(yīng)高度重視消防工作,一定要保證消防設(shè)備處于良好待用狀態(tài);在做好消防安全宣傳的同時(shí),提高業(yè)主和使用人防火和自救意識(shí),培訓(xùn)一支業(yè)余消防員隊(duì)伍,一遇火情可立刻做出反應(yīng)。

5、日常維修:重視機(jī)電設(shè)備和設(shè)施的維護(hù)與維修,及時(shí)處理各類(lèi)設(shè)備故障和急修工程,對(duì)于住戶(hù)報(bào)修,管理員或維修工做好報(bào)修記錄、確認(rèn)工作,并及時(shí)進(jìn)行處理,方便廣大業(yè)主。

6、征收各類(lèi)費(fèi)用、保管使用維修基金。定期收取管理費(fèi)、編制預(yù)算、收支帳目、控制成本,并定期公布,以便業(yè)主監(jiān)督。

7、協(xié)調(diào)各方面社會(huì)關(guān)系。與業(yè)主委員會(huì)和轄區(qū)居委會(huì)、派出所及相關(guān)部門(mén)保持密切聯(lián)系,加強(qiáng)溝通,搞好協(xié)調(diào),及時(shí)有效為業(yè)主提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),解決實(shí)際問(wèn)題,提高物業(yè)綜合管理水平。

8、努力營(yíng)造物業(yè)內(nèi)部的新型人際關(guān)系。根據(jù)社區(qū)的特點(diǎn),通過(guò)開(kāi)展聯(lián)誼、文娛等活動(dòng),讓業(yè)主和用戶(hù)有交流的機(jī)會(huì),加深理解,減少糾紛和爭(zhēng)執(zhí)的發(fā)生。

二、實(shí)施規(guī)范化的物業(yè)管理

(一)秩序管理

地下室(包括停車(chē)場(chǎng))24小時(shí)值班管理。住宅區(qū)值班員(保安)對(duì)來(lái)訪人員、物品的進(jìn)出進(jìn)行控制登記,為業(yè)主(使用人)及時(shí)分發(fā)郵件、報(bào)刊、雜志等;值班員(保安)工作規(guī)范、儀容端莊、文明執(zhí)勤、禮貌待人、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、遵紀(jì)守法、嚴(yán)格履行職責(zé)。

(二)房屋公共設(shè)施、共用部分、配套設(shè)備的管理

設(shè)施、設(shè)備的管理除建立設(shè)施、設(shè)備資料檔案、維修、更新臺(tái)帳外,對(duì)設(shè)施、設(shè)備影響正常運(yùn)行存在的故障,需維修的,經(jīng)業(yè)主委員會(huì)審批后及時(shí)組織維修,確保設(shè)備、設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn);對(duì)高低壓、變配電房、電梯機(jī)房、生活水泵、消防水泵、地下及屋面的水池、水箱根據(jù)iso9002質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化規(guī)范化管理。

1、機(jī)房門(mén)口醒目位置應(yīng)懸掛機(jī)房名稱(chēng)并張貼相應(yīng)的告示牌。

2、各系統(tǒng)的設(shè)備必須在顯眼位置張貼有統(tǒng)一規(guī)格的標(biāo)識(shí),在相應(yīng)的設(shè)備、管道閥門(mén)和主要電器開(kāi)關(guān)上掛貼表明用途和狀況的告示牌。

3、各機(jī)房的工作人員(值班員)必須按要求如實(shí)認(rèn)真填寫(xiě)各種登記表格、主要設(shè)備的參數(shù)記錄、設(shè)備、機(jī)組、保養(yǎng)、養(yǎng)護(hù)、維修及出現(xiàn)故障的情況記錄,所有記錄必須齊全,工作記錄應(yīng)清晰明了。

(三)房屋的維護(hù)及維修服務(wù)

按相關(guān)法規(guī)分清維修責(zé)任,對(duì)房屋公共部分的維修,使用維修基金并建檔,對(duì)室內(nèi)維修實(shí)施低價(jià)快捷的有償服務(wù)。對(duì)于住戶(hù)報(bào)修,管理員或維修工需做好報(bào)修記錄,并在短時(shí)間內(nèi)須確認(rèn)并及時(shí)進(jìn)行處理。

(四)環(huán)境衛(wèi)生綠化管理

對(duì)___小區(qū)的公共場(chǎng)所、道路、綠化帶、公共樓梯、扶欄走道等部位保持清潔,樓梯扶欄隔天擦抹一次,樓道隔天掃一次,每周拖洗一次;對(duì)生活垃圾做到日產(chǎn)日清;對(duì)周?chē)木G化進(jìn)行澆水、修剪、補(bǔ)苗、滅蟲(chóng)等養(yǎng)護(hù)工作,以使苗木生長(zhǎng)旺盛、造型美觀,合理安排“四害”消殺計(jì)劃,并照計(jì)劃進(jìn)行。

(五)財(cái)務(wù)管理

房屋公共維修及公共設(shè)施兩個(gè)基金的

管理與使用、編制預(yù)算、控制支出、定期公布房屋公共設(shè)施兩個(gè)基金的使用情況、代理收繳有關(guān)費(fèi)用;建立健全大廈管理檔案;對(duì)業(yè)主所關(guān)心的水電費(fèi)的收取做到公攤合理,并及時(shí)公布收支帳目。

(六)停車(chē)場(chǎng)管理

對(duì)地下室停車(chē)場(chǎng)實(shí)行24小時(shí)值班,車(chē)輛進(jìn)出進(jìn)行登記,保證車(chē)輛停放有序,安全進(jìn)出;對(duì)發(fā)現(xiàn)有損壞或其他異常狀況的車(chē)輛及時(shí)要求車(chē)主在規(guī)定的表格登記并簽字認(rèn)可,分清責(zé)任,避免引起不必要的糾紛;及時(shí)提醒客人關(guān)鎖好門(mén)窗,帶走貴重物品。

(七)支持、配合業(yè)主委員會(huì)開(kāi)展工作

支持、配合業(yè)主委員會(huì)開(kāi)展工作是實(shí)施物業(yè)管理的根本保證,并依據(jù)《廈門(mén)市住宅區(qū)物業(yè)管理?xiàng)l例》,建立健全的業(yè)主公約及本住宅區(qū)的業(yè)主(使用人)的行為規(guī)范。

(八)安全保安管理

保安人員負(fù)責(zé)做好“防火、防盜、防爆、防破壞”的四防工作,維護(hù)鷺江新城范圍內(nèi)的治安秩序,嚴(yán)格治安管理,加強(qiáng)同派出所的聯(lián)系,做好來(lái)訪人員的登記工作,全天24小時(shí)巡查,嚴(yán)格消防管理,落實(shí)消防責(zé)任制,及時(shí)消除火險(xiǎn)隱患。

(九)生活用水、高壓水泵、水池、水箱的管理

第13篇 建筑工程施工中質(zhì)量控制安全管理規(guī)范

一、質(zhì)量與安全在施工中的意義

(一)、引言

在我國(guó)的經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展中,建筑行業(yè)占據(jù)重要的地位和作用。在我國(guó)現(xiàn)階段的工程項(xiàng)目建設(shè)中,房屋建設(shè)工程所占的比例較大,多位民用,商業(yè),工業(yè)等形式建筑。其施工中的質(zhì)量控制和安全管理不但關(guān)系到人民群眾的生命和財(cái)產(chǎn)安全,而且對(duì)于區(qū)域的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定具有重要意義。

(二)、現(xiàn)階段常見(jiàn)的質(zhì)量與安全問(wèn)題

近幾年來(lái),在我國(guó)的房屋建筑工程施工中頻繁出現(xiàn)各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題和安全事故。如房屋倒塌傾斜,天花板滲漏,墻面起殼起砂裂縫等等,其主要原因是質(zhì)量控制和安全管理不到位而其造成的社會(huì)危害性也是不容忽視的。房屋建筑工程施工中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,必然會(huì)影響建筑的整體作用性能和安全性能,為今后的使用留下安全隱患。由此可見(jiàn),房屋建筑施工中的質(zhì)量控制和安全管理不到位并不是單純的管理問(wèn)題,而是國(guó)內(nèi)建筑行業(yè)的整體現(xiàn)象,也客觀損害了我國(guó)建筑行業(yè)的整體形象,對(duì)于行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步是極其不利的。

二、建筑施工中存在的問(wèn)題及其原因

(一)、建筑工程質(zhì)量的特點(diǎn)

建筑工程質(zhì)量的特點(diǎn)的是由建設(shè)生產(chǎn)特點(diǎn)決定的。工程及其生產(chǎn)的特點(diǎn)概括起來(lái)有以下幾點(diǎn):

1)產(chǎn)品的固定性,生產(chǎn)流動(dòng)性

2)生產(chǎn)的多樣性,生產(chǎn)的單位性

3)產(chǎn)品型體龐大,高投入,生產(chǎn)周期長(zhǎng),具有風(fēng)險(xiǎn)性

4)產(chǎn)品的社會(huì)性,生產(chǎn)的外部約束性。

(二)、建筑工程質(zhì)量存在比較常見(jiàn)的問(wèn)題

1、工程設(shè)計(jì)質(zhì)量不高。

目前,很多工程設(shè)計(jì)對(duì)質(zhì)量控制不夠重視。很多的業(yè)主為了省設(shè)計(jì)費(fèi),沒(méi)有聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)房屋,而是請(qǐng)一些“炒更”設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)。這樣,部分工程的設(shè)計(jì)文件不齊全,工程結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)和圖紙不吻合,部分工程的抗震概念設(shè)計(jì)不周全,結(jié)構(gòu)體系和構(gòu)造措施不盡合理,構(gòu)件設(shè)計(jì)不符合規(guī)范要求。比如,在屋面防水的設(shè)計(jì)中,帶女兒墻的屋面發(fā)現(xiàn)有局部泛水檐高度不夠;也有伸縮縫出屋面墻壓頂設(shè)計(jì)不合理;自由排水的屋面上檐部不做鐵皮泛水檐,而且防水卷材沒(méi)有探出挑檐的邊沿等,這些都是滲漏的隱患。

2、施工過(guò)程通病普遍。

在施工過(guò)程中,沒(méi)有建立健全的質(zhì)量控制體系。工序與工序,工種與工種之間沒(méi)有嚴(yán)格的交接措施。前道工序留下的隱患,后道工序施工者不但不及時(shí)處理,甚至蓄意隱蔽。施工管理混亂,如預(yù)制空心樓板吊裝后不經(jīng)撥正就進(jìn)行灌縫。所用混凝土的碎粒石粒不加控制,造成天棚和地面開(kāi)裂。施工現(xiàn)場(chǎng)成品和半成品亂堆亂放,隨意損壞,嚴(yán)重的影響整體工程質(zhì)量。

3、建筑工程質(zhì)量粗糙

建筑工程質(zhì)量,不僅關(guān)系到國(guó)家經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展,而且關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益。目前,工程質(zhì)量主要存在屋面漏水,廚房、窗戶(hù)和外墻滲水,抹灰脫落,外觀粗糙馬虎,表面橫不平、豎不直、凹凸不平、線條彎曲、缺棱少角、框洞不周正不對(duì)稱(chēng)等問(wèn)題,影響了建筑工程的使用壽命和使用效果。這些通病是近年來(lái)最困擾建筑工程的常見(jiàn)和多見(jiàn)病,也是建筑界普遍關(guān)注的質(zhì)量問(wèn)題。

4、法律意識(shí)淡薄法制觀念弱化

《中華人民共和國(guó)建筑法》及其相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施既明確率建筑施工企業(yè)的責(zé)任與義務(wù),也明確了施工企業(yè)在工程技術(shù)、質(zhì)量管理中的操作程序和規(guī)范。但一些施工企業(yè)和施工技術(shù)人員由于法律意識(shí)淡薄,法制觀念弱化,在施工活動(dòng)中違反相關(guān)規(guī)范和操作規(guī)程,不按圖施工,不按順序施工,技術(shù)措施不當(dāng),甚至偷工減料,由此造成施工質(zhì)量低劣,質(zhì)量安全事故不斷發(fā)生。

5、專(zhuān)業(yè)知識(shí)不足

近些年開(kāi)發(fā)企業(yè)發(fā)展迅猛,難免造成良莠不齊的現(xiàn)象。有的開(kāi)發(fā)商倉(cāng)促上馬,主要負(fù)責(zé)人專(zhuān)業(yè)知識(shí)不足,工程管理部門(mén)臨時(shí)組合,力量薄弱,素質(zhì)不高,對(duì)一個(gè)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目從一開(kāi)始就力不從心;有的開(kāi)發(fā)商不懂得工程監(jiān)理的重要性,不愿聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)監(jiān)理公司來(lái)監(jiān)理開(kāi)發(fā)項(xiàng)目;有的開(kāi)發(fā)商急功近利,短期行為的思想嚴(yán)重,質(zhì)量意識(shí)淺薄,沒(méi)有把質(zhì)量安全管理放在應(yīng)有的位置上,過(guò)分依賴(lài)施工企業(yè),自己又不深入現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題糾正問(wèn)題,實(shí)際上使工程質(zhì)量處于放任自由狀態(tài);有的開(kāi)發(fā)商經(jīng)營(yíng)思想不端正,對(duì)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益理解片面,單純追求經(jīng)濟(jì)利益,甚至不惜以降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)追求利潤(rùn)最大化。

6、技術(shù)管理、設(shè)備、人員等不能滿(mǎn)足施工需要

由于國(guó)家基本建設(shè)規(guī)模加大和商品房開(kāi)發(fā)量加大,施工企業(yè)急速膨脹,有的施工單位無(wú)論是技術(shù)管理、設(shè)備、人員等都不能滿(mǎn)足施工需要。還有的本身就是皮包公司或掛靠公司。他們憑借一些不正當(dāng)?shù)氖侄螖埖搅碎_(kāi)發(fā)項(xiàng)目,但他們難以創(chuàng)造出高質(zhì)量的房屋。一些設(shè)計(jì)、施工單位經(jīng)營(yíng)思想不正,利用自己的牌號(hào)大量轉(zhuǎn)包開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,有的項(xiàng)目甚至多次轉(zhuǎn)包、分包或者肢解的七零八落。同時(shí),有的施工單位人員波動(dòng)大,隊(duì)伍穩(wěn)定性差。有的以包代管導(dǎo)致技術(shù)力量和工程質(zhì)量都滑坡。

7、項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)的人員資格配備不符要求

個(gè)別監(jiān)理單位為了尋求經(jīng)濟(jì)利益掛靠高級(jí)資質(zhì)承接監(jiān)理任務(wù),項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)的人員資格配備不符要求,存在監(jiān)理人員無(wú)證上崗的現(xiàn)象;現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理質(zhì)量控制體系不健全,監(jiān)理人員對(duì)材料、構(gòu)配件、設(shè)備投入使用或安裝前未進(jìn)行嚴(yán)格審查,沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行有效地監(jiān)理;有的項(xiàng)目監(jiān)理機(jī)構(gòu)甚至為按規(guī)定程序組織檢驗(yàn)批,分部分項(xiàng)工程的質(zhì)量驗(yàn)收就進(jìn)入下道工序施工;有些工程違反法定建設(shè)程序,未辦理相應(yīng)手續(xù)就盲目開(kāi)工建設(shè);有些工程層層轉(zhuǎn)包,企業(yè)資質(zhì)審查不嚴(yán);有些工程施工圖紙未經(jīng)審查便開(kāi)始施工,邊施工邊設(shè)計(jì),盲目追究施工進(jìn)度,留下很多質(zhì)量隱患。驗(yàn)收作為工程質(zhì)量的最后一道關(guān)卡,最初由政府監(jiān)管部門(mén)把關(guān),但隨著政府職能的轉(zhuǎn)變,實(shí)行竣工驗(yàn)收備案制后,工程質(zhì)量由業(yè)主負(fù)責(zé),開(kāi)發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收過(guò)程中處于主導(dǎo)地位,一些質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督不力,部分工程質(zhì)量監(jiān)督中存有不廉潔行為,一些地方質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)的工作人員收受開(kāi)發(fā)商或者施工單位的好處后徇私舞弊,公私不分?？⒐を?yàn)收并未發(fā)揮其應(yīng)有的作用,許多地方的劣質(zhì)工程或危房竟也被評(píng)為優(yōu)良工程或合格工程。

8、原材料的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)

一些施工企業(yè)為省工錢(qián)趕進(jìn)度,為了追求利益對(duì)原材料的質(zhì)量控制不到位:一是以次充好,該用石砂時(shí)不用石砂改用價(jià)格稍低的石粉代替或者摻雜部分石粉;二是沙子不上鐵篩,連大帶小,一起拌入混凝土中;三是砂子中泥土含量太高,不經(jīng)水洗,直接用于施工。這些做法導(dǎo)致的問(wèn)題是混凝土強(qiáng)度不夠,取樣打壓后,不符要求,用在基礎(chǔ)上易誘發(fā)樁基偏位,基礎(chǔ)下墜,用于頂部時(shí)易發(fā)生頂部開(kāi)裂滲漏現(xiàn)象。

三、質(zhì)量控制系統(tǒng)

(一)、事前質(zhì)量控制:

在施工前進(jìn)行質(zhì)量控制。

1.審查各承包單位的資質(zhì)。

2.對(duì)工程所需材料、構(gòu)件、配件的質(zhì)量進(jìn)行檢查和控制。

3.對(duì)永久性生產(chǎn)設(shè)備和裝置,按審批同意的設(shè)計(jì)圖紙組織采購(gòu)或訂貨。

4.施工方案和施工組織設(shè)計(jì)中應(yīng)含有保證工程質(zhì)量的可靠措施。

5.對(duì)工程中采用的新材料、新工藝、新結(jié)構(gòu)、新技術(shù)應(yīng)審查其技術(shù)鑒定。

6.檢查施工現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量標(biāo)樁建筑物的定位放線和高程水準(zhǔn)點(diǎn)。

7.完善質(zhì)量保證體系。

8.組織設(shè)計(jì)交底和圖紙會(huì)審。

(二)、事中質(zhì)量控制:

在施工過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量控制。

1.完善的工序控制。

2.嚴(yán)格工序之間的交接檢查工作

3.重點(diǎn)檢查重要部位和專(zhuān)業(yè)過(guò)程。

4.對(duì)完成的分部分項(xiàng)過(guò)程按照相應(yīng)質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和辦法進(jìn)行檢查。

5.審查設(shè)計(jì)圖紙變更和圖紙修改。

6.組織現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量會(huì)議,及時(shí)分析通知質(zhì)量情況

(三)、事后質(zhì)量控制:

在施工完工后進(jìn)行質(zhì)量控制。

1.按規(guī)定質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和方法對(duì)已完成的分部分項(xiàng)工程、單位進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

2.組織聯(lián)運(yùn)文件。

3.審核質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及有關(guān)技術(shù)性文件/

4.審核竣工圖。

5.整理有關(guān)工程項(xiàng)目質(zhì)量的技術(shù)文件,并編目、建檔。

四、質(zhì)量控制

(一)、經(jīng)理部制定相應(yīng)的質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于一個(gè)建筑工程項(xiàng)目而言,首先要做的是經(jīng)理部根據(jù)公司確定的質(zhì)量目標(biāo),制定相應(yīng)的質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。而且要使企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)把材料質(zhì)量關(guān)甲方采購(gòu)的材料和乙方采購(gòu)的材料都要符合國(guó)家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)(含環(huán)保標(biāo)準(zhǔn))和設(shè)計(jì)要求,嚴(yán)格執(zhí)行材料驗(yàn)收制度;確保主體結(jié)構(gòu)質(zhì)量。主體結(jié)構(gòu)的質(zhì)量關(guān)系到整體工程質(zhì)量和安全,關(guān)系到每個(gè)職工的生命安全;重視裝飾質(zhì)量。在施工裝飾階段,一定要克服質(zhì)量通病,搞好細(xì)部處理。在裝飾水準(zhǔn)上要高人一籌,要有創(chuàng)新和特色;抓好關(guān)鍵部位施工。例如地下一層、頂層、屋面衛(wèi)生間以及樓梯走道都是關(guān)鍵部位。越是人們不常去的地方或者容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的部位,既是施工的難點(diǎn),又是檢查的重點(diǎn),更應(yīng)引起高度重視。

(二)、質(zhì)量控制點(diǎn)重點(diǎn)控制對(duì)象

1、人的行為

2、物的狀態(tài)

3、材料的質(zhì)量與性能

4、關(guān)鍵的操作

5、施工技術(shù)參數(shù)

6、施工順序

7、技術(shù)間歇

8、新工藝、新技術(shù)、新材料的應(yīng)用

9、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、不合格率較高及易發(fā)生質(zhì)量通病的工序

10、 易對(duì)工程質(zhì)量產(chǎn)生重大影響的施工方法

11、 特殊地基或特種結(jié)構(gòu)

12、 常見(jiàn)的質(zhì)量通病:滲水、滲漏、起殼、起砂、裂縫等(需預(yù)防)

五、安全控制

安全控制的目的是保證施工中沒(méi)有危險(xiǎn),不出事故,不造成人身傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。安全是為質(zhì)量服務(wù)的,質(zhì)量要從安全做保證。在質(zhì)量控制的同時(shí),必須加強(qiáng)安全控制。工程質(zhì)量和施工安全是工程建設(shè)兩大永恒的主題。項(xiàng)目工程的安全管理,就是項(xiàng)目工程在施工過(guò)程中,組織安全生產(chǎn)的全部管理活動(dòng)。項(xiàng)目工程要實(shí)現(xiàn)以經(jīng)濟(jì)效益為中心的工期、成本、安全、質(zhì)量等綜合目標(biāo)管理,為此,則需要對(duì)與實(shí)現(xiàn)效益相關(guān)的生產(chǎn)因素進(jìn)行有效的控制。安全生產(chǎn)是施工生產(chǎn)重要的控制目標(biāo)之一,也是衡量施工項(xiàng)目管理水平的重要標(biāo)志,因此,施工過(guò)程必須把安全生產(chǎn)當(dāng)作組織施工活動(dòng)的重要任務(wù)。

(一)、安全技術(shù)交底

1.施工作業(yè)前,施工單位,應(yīng)將分部分項(xiàng)工程有關(guān)安全施工的技術(shù)要求向施工班組、作業(yè)人員進(jìn)行安全技術(shù)交底,項(xiàng)目部安全管理人員應(yīng)參加并監(jiān)督實(shí)施情況。

2.安全交底必須有針對(duì)性:認(rèn)真交代注意事項(xiàng),個(gè)人防護(hù)用具,公共防護(hù)措施,危險(xiǎn)因素,預(yù)防措施,應(yīng)急措施等。

3.安全技術(shù)交底應(yīng)形成書(shū)面記錄,交底和被交底雙方簽字,嚴(yán)禁代簽。

(二)、施工現(xiàn)場(chǎng)安全操作

1.進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的所有人員必須帶安全帽,超高作業(yè)必須系安全帶,施工現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置安全警告牌。

2.所有機(jī)電設(shè)備實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)操作,并持證上崗,非業(yè)人員不得用電器設(shè)備。供電設(shè)備要遮蓋嚴(yán)實(shí),經(jīng)常檢修,并設(shè)置漏電保護(hù)器。

3.現(xiàn)場(chǎng)施工用電嚴(yán)格遵照《施工現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)用電安全技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定及要求進(jìn)行布置及架設(shè),并定期對(duì)閘刀開(kāi)關(guān)、插座及漏電保護(hù)器的靈敏度進(jìn)行常規(guī)的安全檢查。用電按三相五線制架設(shè)的規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)用電線路及電器安設(shè)由持證電工安裝,無(wú)證人員不得操作?，F(xiàn)場(chǎng)的所有用電設(shè)備須安設(shè)漏電保護(hù)器,并在每班前由持證電工進(jìn)行檢驗(yàn)。

4.加強(qiáng)對(duì)施工人員的防火安全教育和對(duì)現(xiàn)場(chǎng)消防器材的管理,消防器材需配備齊全,其安放位置應(yīng)符合消防要求;定期檢查,必要時(shí)更換滅火器的藥品,保證消防器材隨時(shí)處于良好狀態(tài)

(三)、安全檢查

1.施工單位必須建立安全檢查制度,定期組織安全檢查。公司必須由分管經(jīng)理組織每月不少于一次的安全檢查,并按檢查標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定,每季度將檢查情況匯總上報(bào);項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須組織有關(guān)人員,并會(huì)同監(jiān)理單位每周不少于一次的安全檢查。

2.施工過(guò)程中出現(xiàn)六級(jí)以上大雨、風(fēng)、大霧、雪等惡劣天氣,施工和監(jiān)理單位必須立即組織檢查,遇到影響施工作業(yè)的異常天氣應(yīng)停止施工。

3.對(duì)檢查出的事故隱患必須按定人、定時(shí)、定措施的“三定”原則進(jìn)行整改,并做好書(shū)面記錄,及時(shí)存檔。

(四)、安全教育培訓(xùn)

1.施工單位的主要負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,專(zhuān)職安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)建設(shè)行政主管部門(mén)考核合格后方可任職。

2.施工單位必須制定安全教育培訓(xùn)制度。

3.施工單位應(yīng)對(duì)安全生產(chǎn)管理人員每年進(jìn)行不少于一次的安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。

4.作業(yè)人員進(jìn)入新的崗位或新的施工現(xiàn)場(chǎng)前,應(yīng)當(dāng)接受安全生產(chǎn)教育培訓(xùn),并形成書(shū)面記錄。

5.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每周應(yīng)組織有關(guān)人員召開(kāi)安全生產(chǎn)會(huì),安全會(huì)議應(yīng)總結(jié)本周存在的問(wèn)題和不足,有針對(duì)性地對(duì)下周安全生產(chǎn)工作進(jìn)行計(jì)劃和安排,并形成會(huì)議記錄。

(五)、工傷事故報(bào)告和調(diào)查處理

1.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)生的造成人身傷亡或者直接經(jīng)濟(jì)損失的生產(chǎn)事故,必須按照《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院等493號(hào)令)的有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)。

2.事故發(fā)生后,事故現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即向單位負(fù)責(zé)人報(bào)告,單位負(fù)責(zé)人應(yīng)于接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)向事故發(fā)生地縣級(jí)以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)和負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的有關(guān)部門(mén)報(bào)告。情況緊急的事故,現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員可直接上報(bào)主管部門(mén)。并立即啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案,采取有效措施防止事故擴(kuò)大,保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng),及時(shí)搶救受傷人員,主動(dòng)配合主管部門(mén)的調(diào)查處理。

3.施工單位工程項(xiàng)目部必須分別建立安全事故應(yīng)急救援預(yù)案,備足應(yīng)急物資、器材和車(chē)輛,保證通信暢通,并定期組織演練。

4.施工單位應(yīng)建立安全事故檔案,每月上報(bào)安全事故情況。

5.施工監(jiān)理建設(shè)單位應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定做好事故善后工作,并按照“四不放過(guò)”原則進(jìn)行處理。(四不放過(guò):事故原因分析不清不放過(guò);事故責(zé)任者與群眾沒(méi)受過(guò)教育不放過(guò);沒(méi)有整改措施預(yù)防措施不放過(guò);事故責(zé)任者與責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)人不處理不放過(guò)。)

六、結(jié)束語(yǔ)

只有將安全管理、質(zhì)量管理、成本管理以及人才管理等主要因素有機(jī)的結(jié)合起來(lái),電力工程項(xiàng)目管理才能抓實(shí)。只有以加強(qiáng)安全管理,確保企業(yè)安全生產(chǎn):以加強(qiáng)質(zhì)量管理,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的砝碼;以加強(qiáng)成本管理,不斷降低施工成本;以抓好人才管理,才能在當(dāng)今電力市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈的環(huán)境中揚(yáng)帆遠(yuǎn)航

第14篇 藥品零售門(mén)店質(zhì)量管理員安全規(guī)范

⑴ 帶頭執(zhí)行 gsp 藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，主動(dòng)承擔(dān)處方藥品的審核職責(zé)。

⑵ 從安全售藥的角度出發(fā)，積極參與藥品的陳列活動(dòng)，大膽提出藥品分類(lèi)陳列的合理化建議。

⑶ 認(rèn)真做好藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作，防范藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，對(duì)出售的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

⑷ 經(jīng)常督促、提醒營(yíng)業(yè)員做好假藥混入等安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防工作，杜絕此類(lèi)事件發(fā)生 。

⑸ 負(fù)責(zé)進(jìn)貨藥品的驗(yàn)收把關(guān)工作，定期對(duì)門(mén)店內(nèi)商品質(zhì)量狀況開(kāi)展抽查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施，并迅速上報(bào)。

⑹ 定期對(duì)駐店藥師和其他員工開(kāi)展藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)，提高用藥服務(wù)水平，不發(fā)生錯(cuò)賣(mài)和賣(mài)錯(cuò)藥品事件。

第15篇 車(chē)間全面質(zhì)量管理人員行為規(guī)范

1.工作內(nèi)容與要求

1.1 執(zhí)行《企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)》。

1.2 制訂車(chē)間全面質(zhì)量管理工作的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和年度計(jì)劃。

1.3 組織車(chē)間全面質(zhì)量管理工作的考核、驗(yàn)收及質(zhì)量管理獎(jiǎng)的申報(bào)工作。

1.4 認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)并在指定期限內(nèi)按要求完成，工作完成后留下記錄，視工作重要程度向車(chē)間主任匯報(bào)。

1.5 注意收集質(zhì)量管理方面的各種信息并認(rèn)真分析，妥善處理，及時(shí)了解班組的質(zhì)量管理動(dòng)態(tài)。

1.6 經(jīng)常深入班組及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面的典型事例和值得推廣的典型經(jīng)驗(yàn)，視具體情況推廣。每年下班組不少于200天。

1.7 注意發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理工作中存在的問(wèn)題并主動(dòng)幫助解決，解決不了的及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

1.8 參加班組的重大質(zhì)量活動(dòng)。

1.9 宣傳質(zhì)量管理工作的重要意義，幫助、督促各班組搞好全面質(zhì)量管理推動(dòng)工作并組織好對(duì)其推行全面質(zhì)量管理各階段的檢查和指導(dǎo)工作，保存好各種原始資料。

2．責(zé)任與權(quán)限

2.1 對(duì)質(zhì)量工作的嚴(yán)肅性負(fù)責(zé)，有權(quán)監(jiān)督車(chē)間從事質(zhì)量管理活動(dòng)人員對(duì)質(zhì)量管理有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制度的執(zhí)行。

2.2 對(duì)做好全面質(zhì)量管理的本職工作負(fù)責(zé)，有權(quán)對(duì)班組全面質(zhì)量管理工作提出要求，有權(quán)對(duì)其進(jìn)行與經(jīng)濟(jì)利益直接掛鉤的檢查和考核。

2.3 對(duì)做好全面質(zhì)量管理方面的各種資料收集、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)工作負(fù)責(zé)，有權(quán)對(duì)班組各種上報(bào)資料進(jìn)行審查。

2.4 有向車(chē)間主任提出合理建議權(quán)，有權(quán)向上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況。

3．考核與獎(jiǎng)懲

3.1 嚴(yán)格執(zhí)行《企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)考核辦法》。

3.2 按車(chē)間工作標(biāo)準(zhǔn)考核細(xì)則逐條進(jìn)行檢查與考核。