有哪些制度
藥物不良反應(yīng)報告制度，是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一項至關(guān)重要的監(jiān)控機(jī)制，它主要包括以下幾個方面：
1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告：醫(yī)生和藥師在發(fā)現(xiàn)患者使用藥物后出現(xiàn)不良反應(yīng)時，需及時上報。
2. 制藥企業(yè)報告：藥品生產(chǎn)商有責(zé)任收集并上報其產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息。
3. 公眾報告：消費(fèi)者個人在遭遇藥物不良反應(yīng)時，也可以直接向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)報告。
內(nèi)容是什么
這一制度的內(nèi)容涵蓋了從收集、分析到反饋的全過程：
1. 收集：通過醫(yī)療記錄、藥品警戒系統(tǒng)及公眾舉報等多種渠道收集不良反應(yīng)信息。
2. 分析：專業(yè)團(tuán)隊對收集的信息進(jìn)行評估，確定不良反應(yīng)與藥物的因果關(guān)系。
3. 反饋：將分析結(jié)果通報給制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及公眾，以便采取相應(yīng)措施。
注意事項
在執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報告制度時，需注意以下幾點(diǎn)：
1. 時效性：報告應(yīng)盡快提交，以免延誤對潛在風(fēng)險的識別和處理。
2. 準(zhǔn)確性：報告內(nèi)容需詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括患者信息、藥物使用情況和不良反應(yīng)描述。
3. 保密性：保護(hù)患者隱私，確保數(shù)據(jù)安全，遵守相關(guān)法規(guī)。
4. 持續(xù)監(jiān)測：即使輕微的不良反應(yīng)也應(yīng)報告，以便全面了解藥品的安全性。
5. 合作精神：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)間需保持良好的溝通協(xié)作，共同維護(hù)公眾健康。
這一制度旨在保障公眾用藥安全，每個參與者都扮演著關(guān)鍵角色，務(wù)必認(rèn)真對待，嚴(yán)格執(zhí)行。
藥物不良反應(yīng)報告制度范文
第1篇 藥物不良反應(yīng)報告制度
1．加強(qiáng)本院藥品的安全監(jiān)管工作，確保人體用藥安全有效。
2．藥品不良反應(yīng)報告原則一可疑就報
3．鼓勵個人上報不良反應(yīng)病例，收集上報藥品不良反應(yīng)資料。
4．對嚴(yán)重、罕見的新藥品不良反應(yīng)病例，在15天內(nèi)報市不良反應(yīng)恤
測中心。
5．對防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群
體和個人病例，須隨時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
6．列未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)的個人將給予批評及處罰。
1．加強(qiáng)本院藥品的安全監(jiān)管工作，確保人體用藥安全有效。
2．藥品不良反應(yīng)報告原則一可疑就報
3．鼓勵個人上報不良反應(yīng)病例，收集上報藥品不良反應(yīng)資料。
4．對嚴(yán)重、罕見的新藥品不良反應(yīng)病例，在15天內(nèi)報市不良反應(yīng)恤
測中心。
5．對防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群
體和個人病例，須隨時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
6．列未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)的個人將給予批評及處罰。
第2篇 藥物不良反應(yīng)報告制度范例
1.加強(qiáng)本院藥品的安全監(jiān)管工作,確保人體用藥安全有效。
2.藥品不良反應(yīng)報告原則一可疑就報
3.鼓勵個人上報不良反應(yīng)病例,收集上報藥品不良反應(yīng)資料。
4.對嚴(yán)重、罕見的新藥品不良反應(yīng)病例,在15天內(nèi)報市不良反應(yīng)恤
測中心。
5.對防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群
體和個人病例,須隨時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
6.列未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)的個人將給予批評及處罰。
1.加強(qiáng)本院藥品的安全監(jiān)管工作,確保人體用藥安全有效。
2.藥品不良反應(yīng)報告原則一可疑就報
3.鼓勵個人上報不良反應(yīng)病例,收集上報藥品不良反應(yīng)資料。
4.對嚴(yán)重、罕見的新藥品不良反應(yīng)病例,在15天內(nèi)報市不良反應(yīng)恤
測中心。
5.對防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群
體和個人病例,須隨時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
6.列未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)的個人將給予批評及處罰。
第3篇 某醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報告制度
人民醫(yī)院藥物不良反應(yīng)報告制度
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,為了加強(qiáng)藥品管理,做好上市后藥品的安全監(jiān)測工作,保證病人用藥的有效和安全,特建立藥物不良反應(yīng)報告制度。
1、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組,小組成員由臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和藥學(xué)專家組成,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。
2、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握,及時認(rèn)真地填寫并上報藥品不良反應(yīng)報告表,保持與藥劑科的密切聯(lián)系。
3、藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見,負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料,向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。
4、藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后,必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷,與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價,提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。
5、藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)病例,須用有效方式在15個工作日內(nèi)向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
藥品不良反應(yīng)事件的處理程序:
1、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員(包括醫(yī)生、護(hù)士或藥師等)作相應(yīng)記錄,匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員。
2、各科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員收集、調(diào)查、分析和評價藥品不良反應(yīng)/事件,并協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,上報藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的專職人員。
3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職人員核實并統(tǒng)計上報的藥品不良反應(yīng)/事件,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、群發(fā)不良反應(yīng)/事件,要及時做好觀察與記錄的同時,并要求及時上報市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
