- 目錄
藥品遴選管理制度是對藥品采購、使用、評估等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理的體系，旨在確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)的安全、有效、經(jīng)濟(jì)。其內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 藥品采購標(biāo)準(zhǔn)制定
2. 供應(yīng)商評估與管理
3. 藥品質(zhì)量監(jiān)控
4. 遴選流程與決策機(jī)制
5. 藥品使用效果評價(jià)
6. 制度更新與持續(xù)改進(jìn)
包括哪些方面
1. 藥品采購標(biāo)準(zhǔn)制定：明確藥品的種類、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)等基本要求，以及對藥品質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)能力等方面的考量因素。
2. 供應(yīng)商評估與管理：設(shè)定供應(yīng)商資質(zhì)審查標(biāo)準(zhǔn)，定期對供應(yīng)商進(jìn)行績效評估，確保其符合法規(guī)要求和服務(wù)承諾。
3. 藥品質(zhì)量監(jiān)控：建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對入庫藥品進(jìn)行抽樣檢查，確保藥品安全無質(zhì)量問題。
4. 遴選流程與決策機(jī)制：設(shè)立規(guī)范化的藥品遴選流程，包括申請、評審、決定等步驟，并確立決策小組，確保公正透明。
5. 藥品使用效果評價(jià)：通過臨床數(shù)據(jù)收集和分析，評估藥品的療效、安全性及經(jīng)濟(jì)性，為后續(xù)決策提供依據(jù)。
6. 制度更新與持續(xù)改進(jìn)：定期回顧制度執(zhí)行情況，根據(jù)實(shí)際情況和政策變化，適時(shí)修訂和完善制度。
重要性
藥品遴選管理制度的重要性不言而喻，它直接關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量和患者的生命安全。一方面，良好的制度可以防止不合格藥品流入市場，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；另一方面，通過合理的價(jià)格控制和效果評價(jià)，能有效節(jié)約醫(yī)療資源，提高醫(yī)療服務(wù)效率。此外，制度的完善也有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守法律法規(guī)，維護(hù)自身形象和社會公信力。
方案
1. 建立藥品信息數(shù)據(jù)庫：收集國內(nèi)外藥品信息，為藥品遴選提供全面的數(shù)據(jù)支持。
2. 強(qiáng)化供應(yīng)商合作關(guān)系：定期與供應(yīng)商溝通，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定，同時(shí)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，確保源頭安全。
3. 設(shè)立專業(yè)評審團(tuán)隊(duì)：組建由醫(yī)療、藥學(xué)、財(cái)務(wù)等多領(lǐng)域?qū)＜医M成的評審團(tuán)隊(duì)，確保藥品遴選的科學(xué)性和公正性。
4. 優(yōu)化決策流程：采用數(shù)字化工具，提高決策效率，確保信息透明，減少人為干擾。
5. 實(shí)施動態(tài)管理：定期評估制度執(zhí)行情況，根據(jù)反饋調(diào)整制度，保持制度的適應(yīng)性和前瞻性。
6. 加強(qiáng)培訓(xùn)與教育：對相關(guān)人員進(jìn)行藥品遴選知識和制度培訓(xùn)，提高其專業(yè)素養(yǎng)和制度執(zhí)行力。
藥品遴選管理制度的建設(shè)和執(zhí)行是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要全體醫(yī)務(wù)人員共同參與，以實(shí)現(xiàn)藥品管理的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，從而提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體服務(wù)水平。
藥品遴選管理制度范文
第1篇 藥品遴選及采購管理制度
為了規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證藥品質(zhì)量，保障臨床用藥需要，依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)制定本院藥品遴選及采購管理制度。
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗(yàn)試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會為藥品遴選與采購管理的決策機(jī)構(gòu)。
醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會聯(lián)席會，負(fù)責(zé)對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽(yù)度進(jìn)行討論與評估，并作相關(guān)的決定。
三、遴選原則：醫(yī)院所有藥品，必須經(jīng)過招標(biāo)采購(除毒、麻、精、放、解
毒類藥品外)，中標(biāo)藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則，在確保同種藥品選用中低價(jià)位藥品的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求，保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄，優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。
四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準(zhǔn)的配送企業(yè)采購供應(yīng)。
五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、gsp證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進(jìn)入醫(yī)院的新品規(guī)藥品，必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、gmp證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)物價(jià)證明等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章。進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。
六、對無審批報(bào)告自行采購的藥品，藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊?？扑幤?、急救藥品經(jīng)主管院長審批，可優(yōu)先采購，但配送企業(yè)如非指定公司，必須資證齊全。
七、嚴(yán)禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當(dāng)宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為，立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來，不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為，一經(jīng)落實(shí)，按醫(yī)院有關(guān)制度處理。
八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作，定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論，以提高我院用藥水平，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。
第2篇 藥品遴選管理制度
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、加強(qiáng)藥品采購管理，提高藥品質(zhì)量，制定本制度。
1、引進(jìn)藥品必須遵循以病人為中心，滿足臨床醫(yī)療需要，安全、有效、質(zhì)優(yōu)為原則；引進(jìn)藥品品種應(yīng)是通過山東省藥品集中招標(biāo)的品種，藥品質(zhì)量必須符合藥典規(guī)定。
2、藥品引進(jìn)的兩個(gè)途徑：一是由各臨床科室推薦；二是由藥劑科根據(jù)新藥信息，推薦各臨床科室征集意見；藥劑科根據(jù)藥品信息收集情況匯總列表，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論，填寫藥品引進(jìn)審批表。
3、簡易采購程序：國家基本藥物、新農(nóng)合報(bào)銷目錄藥物新品種、新劑型，在不違反“一品雙規(guī)”的原則下，藥劑科可以根據(jù)臨床需求報(bào)主管院長、院長審批后購進(jìn)；超過“一品雙規(guī)”規(guī)定的報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論批準(zhǔn)再報(bào)分管院長、院長審批后購進(jìn)。
4、臨時(shí)用藥、特殊情況用藥：由藥劑科臨時(shí)采購，報(bào)主管副院長、院長審批同意。轉(zhuǎn)為長期用藥的，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論批準(zhǔn)。藥品引進(jìn)指新品種、新劑型，我院首次使用的藥品；因國家政策、招標(biāo)、供應(yīng)企業(yè)等原因更改劑型、規(guī)格、廠家，不屬于該規(guī)定范圍，由藥劑科根據(jù)臨床使用情況辦理，報(bào)主管副院長、院長審批。
藥品退出：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會每年舉行至少四次專門會議，討論本院藥品臨床使用情況，并提出藥品品規(guī)淘汰意見；有下列行為之一的，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過，可停止該藥品在我院的臨床使用。
1、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過程中，出現(xiàn)療效不確切或有嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
2、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過程中，有商業(yè)賄賂行為的，經(jīng)查證屬實(shí)的。
3、該藥品連續(xù)三個(gè)月無銷售或銷售極少，特殊情況的除外。
4、該藥品經(jīng)營企業(yè)已告知不再準(zhǔn)備繼續(xù)銷售的。
5、有其他行為不適宜在本院臨床繼續(xù)使用的藥品。
第3篇 藥品遴選采購管理制度
為了規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證藥品質(zhì)量,保障臨床用藥需要,依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)制定本院藥品遴選及采購管理制度。
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗(yàn)試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會為藥品遴選與采購管理的決策機(jī)構(gòu)。
醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會聯(lián)席會,負(fù)責(zé)對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽(yù)度進(jìn)行討論與評估,并作相關(guān)的決定。
三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過招標(biāo)采購(除毒、麻、精、放、解
毒類藥品外),中標(biāo)藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價(jià)位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。
四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購計(jì)劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準(zhǔn)的配送企業(yè)采購供應(yīng)。
五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、gsp證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進(jìn)入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、gmp證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)物價(jià)證明等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章。進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。
六、對無審批報(bào)告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊?？扑幤?、急救藥品經(jīng)主管院長審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。
七、嚴(yán)禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當(dāng)宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實(shí),按醫(yī)院有關(guān)制度處理。
八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。
