第1篇 藥廠提取車(chē)間實(shí)習(xí)報(bào)告范文
____年6月21日，我們制藥工程專(zhuān)業(yè)兩個(gè)班的學(xué)生們踏上了桂林藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)之旅，我們班上28個(gè)同學(xué)被分到桂林興達(dá)制藥廠，剩下的18位同學(xué)分到漓江益佰制藥廠。帶著對(duì)桂林實(shí)習(xí)美好的展望，對(duì)制藥廠神秘的猜想，我們來(lái)到了興達(dá)制藥廠。對(duì)制藥企業(yè)，制藥車(chē)間朦朧的認(rèn)識(shí)，在實(shí)習(xí)參觀中慢慢地揭曉。
桂林興達(dá)制藥企業(yè)背景簡(jiǎn)介
桂林興達(dá)制藥企業(yè)于1998年建成投資，是原中國(guó)核工業(yè)總公司的重點(diǎn)企業(yè)，總投資3000余萬(wàn)元人民幣，總資產(chǎn)5600萬(wàn)元。是一家以生產(chǎn)植物提取物為主的專(zhuān)業(yè)制藥企業(yè)，年生產(chǎn)銀杏葉提取物30噸，生產(chǎn)加工其它植物原料3000—4000噸。技術(shù)力量雄厚，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)良、屬?gòu)V西區(qū) “高新技術(shù)企業(yè)”，是目前國(guó)內(nèi)植物(中藥)提取行業(yè)規(guī)模的廠家之一。
企業(yè)堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以產(chǎn)品為紐帶，以管理為基礎(chǔ)，以效益為中心，以建立現(xiàn)代企業(yè)制度為目的，逐步建立了適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展需求的管理體制。廠日平均生產(chǎn)(加工)普通植物(中藥)原科120噸；生產(chǎn)單味植物(中藥)提取物、復(fù)方植物(中藥)提娶植物(中藥)純化提取物三大類(lèi)品種30余種。其中，銀杏葉提取物、羅漢果提取物等品種優(yōu)勢(shì)明顯。產(chǎn)品嚴(yán)格按照gmp標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定、可靠，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)有較高的聲譽(yù)。2023年，我廠提取車(chē)間和制劑車(chē)間順利通過(guò)gmp認(rèn)證，目前有片劑、膠囊劑、顆粒劑三個(gè)劑型的成藥生產(chǎn)車(chē)間。
以上是企業(yè)主頁(yè)的企業(yè)介紹，我們?nèi)チ巳齻€(gè)車(chē)間部門(mén):提取車(chē)間、制劑車(chē)間、質(zhì)檢部門(mén)。下面分別總結(jié)介紹在這幾個(gè)部門(mén)實(shí)習(xí)參觀所收獲的感想。
（1）提取車(chē)間中藥提取工序介紹直接
提取車(chē)間生產(chǎn)的中藥提取物有銀杏葉提取物、羅漢果提取物、綠茶、甜茶和桑葉提取物，其中以羅漢果和銀杏葉提取物為主，最終的中間產(chǎn)品是中藥粉狀物。它的提取工藝流程大致是這樣：原材料的預(yù)處理---加入多功能提取罐中提取---真空濃縮---加入輔料噴霧干燥---中間產(chǎn)品。
a.提取提取濃縮車(chē)間設(shè)有三層，一層放置濃縮設(shè)備如三效濃縮罐和普通濃縮罐，一層樓頂鑲嵌著提取罐，采用蒸汽蒸煮提取，乍一看提取罐上面的裝置或管道，密密麻麻讓人眼花繚亂，不過(guò)不能慌，先通過(guò)自己簡(jiǎn)單的分析，有什么不懂就問(wèn)車(chē)間的操作工人們，他們大都很熱心地解答你的問(wèn)題。物料是從底樓進(jìn)過(guò)物料電梯輸送到三樓，提取罐上面有一個(gè)物料輸送口，是有點(diǎn)傾斜的，當(dāng)時(shí)就在考慮為什么不是直立的，這樣容易投物料，我猜輸送口傾斜為了防止蒸汽泄漏傷到人吧。提取罐最中間是個(gè)減速攪拌器，用來(lái)攪拌罐中的物料以便于提齲上面有水蒸汽管道、乙醇蒸汽管道、循環(huán)水管道等等，管道上面用不同顏色標(biāo)注，例如循環(huán)水管道是用綠色箭頭表示。
b.濃縮提取以后的料液由管道直接輸送到濃縮罐進(jìn)行濃縮，還有
中間儲(chǔ)罐用來(lái)暫時(shí)儲(chǔ)存多余的提取藥液。濃縮設(shè)備最有特色的是三效濃縮機(jī)，有三臺(tái)大型的濃縮設(shè)備聯(lián)通而成，里面的工作原理是真空濃縮，如果提取液是乙醇，還要進(jìn)一步進(jìn)行回收利用，所以緊連濃縮罐的是兩個(gè)冷卻高塔，用來(lái)冷卻回收，如果是水蒸汽可以通過(guò)冷卻后直接排放。濃縮以后所得產(chǎn)濃縮液。
c.噴霧干燥 濃縮液需要進(jìn)一步干燥才能夠成為干膏，興達(dá)藥廠的干燥房是另外設(shè)的，因?yàn)楦稍镏蟮奈锪陷斔鸵谝鬄?0萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū)內(nèi)。干燥設(shè)備塔占用面積較大，有兩層車(chē)間樓那么高。干燥設(shè)備的簡(jiǎn)介：噴霧干燥塔前設(shè)置有殺菌裝置，對(duì)藥液進(jìn)行殺菌處理，在供液罐與噴霧干燥臺(tái)的連接管路上設(shè)置有供液泵，并在工業(yè)泵后連一回轉(zhuǎn)到供液管的管路，在干燥風(fēng)的熱風(fēng)管路上設(shè)有粗效的空氣過(guò)濾器、空氣加熱器和精密空氣過(guò)濾器；用于收集產(chǎn)品的旋風(fēng)分離器采用雙旋風(fēng)分離結(jié)構(gòu)。
（2）生產(chǎn)片劑的30萬(wàn)級(jí)的制劑車(chē)間實(shí)習(xí)參觀后印象
興達(dá)制藥廠的制劑生產(chǎn)車(chē)間主要生產(chǎn)片劑和膠囊，片劑有銀杏葉片、益母草片、康樂(lè)鼻炎片，膠囊劑有銀黃膠囊。
制劑車(chē)間分兩層，二層是空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)和電力系統(tǒng)房，潔凈區(qū)外面有制水車(chē)間，主要制備純化用水和注射用水，水的凈化裝置是二級(jí)反滲透裝置，管道布局比較復(fù)雜。制水車(chē)間的水源是從外面的藥廠水系統(tǒng)循環(huán)點(diǎn)引進(jìn)。
片劑生產(chǎn)工序：興達(dá)制藥廠的片劑制備采用濕法制粒，生產(chǎn)工藝流程是：藥物、輔料粉碎、過(guò)篩混合得混合物料—加粘合劑、濕潤(rùn)劑
制成軟材—過(guò)篩得濕顆?！稍锏酶深w?！！颖澜鈩?、潤(rùn)滑劑混勻—壓片—泡罩內(nèi)包裝---外包裝
膠囊劑的生產(chǎn)銀黃膠囊屬于硬膠囊，是將藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒，將藥物直接充填于空心膠囊中制成的固體制劑。采用自動(dòng)填充劑填充物料，工藝過(guò)程為：播囊—膠囊掉頭定向排列—膠囊體、帽分離—剔除未分離的膠囊—充填物料—剔除廢囊—囊體、囊帽套合及封閉—成品輸出。所以自動(dòng)充填機(jī)的設(shè)備技術(shù)要求很高明，生產(chǎn)能力的好壞，效力的大小取決于充填機(jī)性能技術(shù)的強(qiáng)弱。可惜我們參觀制劑車(chē)間的時(shí)候沒(méi)有生產(chǎn)膠囊，看不到機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程。
車(chē)間布局：
車(chē)間布局中人員的流動(dòng)成為的污染源，所以一定要更換潔凈工作服，穿潔凈鞋，戴口罩，手要消毒，潔凈度30萬(wàn)級(jí)的級(jí)別不算高，空調(diào)系：統(tǒng)的凈風(fēng)要求卻不能輕看，興達(dá)制劑車(chē)間的空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)經(jīng)過(guò)三個(gè)級(jí)別的過(guò)濾器：低效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器。廠主任說(shuō)潔凈區(qū)的潔凈度經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到10萬(wàn)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。
在制劑車(chē)間，學(xué)到合理地布置潔凈車(chē)間所需要的大體原則，更是從車(chē)間鄧主任體會(huì)到關(guān)于整個(gè)車(chē)間的監(jiān)管、領(lǐng)導(dǎo)的需要具備的個(gè)人素質(zhì)和綜合能力。鄧主任的車(chē)間生產(chǎn)技術(shù)非常嫻熟，經(jīng)驗(yàn)豐富，不僅是對(duì)車(chē)間熟悉，更是對(duì)整個(gè)制藥企業(yè)從采購(gòu)部門(mén)、生產(chǎn)線(xiàn)、銷(xiāo)售部門(mén)等整個(gè)企業(yè)的運(yùn)作模式都一清二楚。更重要的是他作為一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)人加技術(shù)骨干，待人處事上很冷靜很有親和力，大家都服從他，愿意配合工
作。所以，要好好地培養(yǎng)自己的各方面素質(zhì)，不僅是知識(shí)技能，更是待人處事和如何處理人際關(guān)系，特別是當(dāng)一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)人所需要的大魄氣。（3）質(zhì)檢部門(mén)的實(shí)習(xí)感言
質(zhì)檢部門(mén)儼然一個(gè)微生物、生物實(shí)驗(yàn)室。因?yàn)樗秦?fù)責(zé)藥物從原料到產(chǎn)品整個(gè)物料鏈的物料細(xì)菌檢測(cè)，里面的工作人員大都是女性，質(zhì)檢工作需要耐心和細(xì)心。質(zhì)檢中用到的波普分析儀，興達(dá)那里是比較先進(jìn)的。質(zhì)檢有分高壓室，生物室，稱(chēng)量室，樣品留樣室，文件工作室、儀器室等，分工很明確。
通過(guò)這次實(shí)習(xí)，雖然只是參觀，但是報(bào)以好學(xué)上進(jìn)的心態(tài)，真的學(xué)到不少的東西，實(shí)習(xí)告訴我，工作需要踏踏實(shí)實(shí)地干，要有熱情和干勁，還要有分析問(wèn)題，解決問(wèn)題的能力。需要團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，既要有明確的分工，又要互相合作，才能把工作做好。gmp標(biāo)準(zhǔn)還是1998版的，不過(guò)新的gmp文件已經(jīng)出來(lái)了，很快就會(huì)改版，那時(shí)，藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)更加地嚴(yán)格，更加地規(guī)范，需要更高的技術(shù)指導(dǎo)。在制藥工程方面，確實(shí)是個(gè)很大很重要的領(lǐng)域，希望自己好好地學(xué)習(xí)，認(rèn)真的思考，為以后就業(yè)效力與制藥行業(yè)作力量貢獻(xiàn)。
