診療管理規(guī)定6篇

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目錄
第1篇第四中心醫(yī)院預約診療服務用戶信譽度管理規(guī)定第2篇放射線診療管理規(guī)定辦法第3篇放射診療管理規(guī)定辦法第4篇放射診療管理規(guī)定第5篇新放射診療管理規(guī)定第6篇放射科診療管理規(guī)定辦法

診療管理規(guī)定

第1篇放射診療管理規(guī)定辦法

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第 46 號

《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經衛(wèi)生部部務會議討論通過,現予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。

部長高強

二○○六年一月二十四日

放射診療管理規(guī)定

第一章總則

第一條為加強放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益,依據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學;

(三)介入放射學;

(四)_射線影像診斷。

醫(yī)療機構開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。

第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:

(一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;

(三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;

(四)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應急處理預案。

第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:

(一)開展放射治療工作的,應當具有:

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;

4、放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫(yī)學工作的,應當具有:

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。

(三)開展介入放射學工作的,應當具有:

1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;

2、放射影像技師;

3、相關內、外科的專業(yè)技術人員。

(四)開展_射線影像診斷工作的,應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列設備:

(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置,并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備;

(二)開展核醫(yī)學工作的,具有核醫(yī)學設備及其他相關設備;

(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷_射線機、數字減影裝置等設備;

(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機或ct機等設備。

第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:

(一)放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;

(二)開展核醫(yī)學工作的,設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;

(三)介入放射學與其他_射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器,設有電離輻射標志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;

(三)放射診療工作場所的入口處,設有電離輻射警告標志;

(四)放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設有電離輻射警告標志和工作指示燈。

第三章放射診療的設置與批準

第十一條醫(yī)療機構設置放射診療項目,應當按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請:

(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(二)開展介入放射學工作的,向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目,醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告,申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目,還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。

衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內,作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。

第十三條醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前,應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進行衛(wèi)生驗收:

(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;

(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;

(四)放射診療建設項目驗收報告。

立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目,應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。

第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:

(一)放射診療許可申請表;

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);

(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);

(四)放射診療設備清單;

(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定,對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。

第十六條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據許可情況,將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。

第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。

醫(yī)療機構變更放射診療項目的,應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機構申請注銷的;

(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護與質量保證

第十九條醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是:

(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;

(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;

(三)組織本機構放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查;

(四)制定放射事件應急預案并組織演練;

(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表,應當符合下列要求:

(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設備,應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測,合格后方可啟用;

(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測;

(三)按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;

(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能,應當符合有關標準與要求。

不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。

第二十一條醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。

放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。

第二十三條醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準,對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進行專業(yè)及防護知識培訓,并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。

第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案,遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。

第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時,應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

第二十六條醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。

實施檢查應當遵守下列規(guī)定:

(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;

(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;

(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或_射線檢查前,應問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;

(四)應當盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。

第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的,應當經過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質量控制措施。

使用便攜式_射線機進行群體透視檢查,應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行放射影像健康普查,應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。

跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查,應當報衛(wèi)生部批準。

第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構,在對患者實施放射治療前,應當進行影像學、病理學及其他相關檢查,嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的,應當制定科學的治療計劃,并按照下列要求實施:

(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關閉位時,方可進入;

(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失;

(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫(yī)學影像學檢查,確認植入部位和放射性籽粒的數量;

(四)治療過程中,治療現場至少應有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現的問題;嚴禁其他無關人員進入治療場所;

(五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;

(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現偏離計劃現象時,應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。

第二十九條開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構,應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境;按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關規(guī)定處理。

第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調查處理,如實記錄,并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門:

(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章監(jiān)督管理

第三十三條醫(yī)療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;

(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;

(四)放射事件調查處理和報告情況。

第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時,應當保守被檢查單位的技術秘密和業(yè)務秘密。

第三十七條衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設,提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。

第六章法律責任

第三十八條醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正,并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;

(三) 未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

第三十九條醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。

第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:

(一) 購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;

(二) 未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;

(三) 未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;

(四) 未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;

(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;

(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;

(七) 違反本規(guī)定的其他情形。

第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。

核醫(yī)學:是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。

介入放射學:是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視引導下,經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術。

_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。

第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構應當于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可,并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。

第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。

第2篇第四中心醫(yī)院預約診療服務用戶信譽度管理規(guī)定

第四醫(yī)院預約診療服務用戶信譽度管理規(guī)定

尊敬的各位用戶:

為組建安全、實用、高效的預約診療服務管理機制;培養(yǎng)用戶“誠信預約、誠信就診”的預約習慣。我院根據《衛(wèi)計部醫(yī)管司關于印發(fā)預約診療考核評價標準的通知》(衛(wèi)醫(yī)管綜合信便函【2022】68號)及《預約診療服務考核標準(2022-2022)》的要求,嚴格控制爽約率,以降低用戶的非常規(guī)退號、失約及誤時應診等因素造成的醫(yī)院優(yōu)質號源浪費,確保真正有需要的病人能掛上號,已于2022年4月30日我院預約管理信息平臺開始實行“用戶信譽度”管理機制。

具體如下:

1、用戶初始化信譽積分為12分:

針對用戶“失約、遲到、取消”等不良預約診療行為的產生,按照信譽積分運算管理規(guī)范實時更新信譽積分。

2、信譽度自動管理策略:

系統(tǒng)將會為每一個用戶新建不良信譽記錄表,目前有3種行為將會產生不良信譽記錄:失約,遲到和取消預約,系統(tǒng)將會采用“扣分制”的方法,例如:

信譽項目積分結算

失約 -4分/次

遲到 -3分/次

取消 -2分/次

3、三個月內累計扣完12分后,系統(tǒng)將自動取消90天的預約資格,期間不能使用預約掛號、自助掛號、微信掛號業(yè)務,只保留現場窗口掛號資格。期滿需憑有效證件(身份證/戶口本/出生證)到客服中心或初診登記處激活預約掛號功能。

營造良好的診療環(huán)境,需要大家共同參與。請各位用戶自己維護好自己的信譽度,敬請留意。

__市第四人民醫(yī)院

第3篇放射診療管理規(guī)定

放射診療管理規(guī)定2022

(2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號發(fā)布,2022年1月19日根據《國家衛(wèi)生計生委關于修改外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法等8件部門規(guī)章的決定》(國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第8號)修改))

第一章總則

第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學;

(三)介入放射學;

(四)_射線影像診斷。

第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:

(一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;

(三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;

(四)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應急處理預案。

第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:

(一)開展放射治療工作的,應當具有:

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;

4、放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫(yī)學工作的,應當具有:

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。

(三)開展介入放射學工作的,應當具有:

1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;

2、放射影像技師;

3、相關內、外科的專業(yè)技術人員。

(四)開展_射線影像診斷工作的,應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列設備:

(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置,并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備;

(二)開展核醫(yī)學工作的,具有核醫(yī)學設備及其他相關設備;

(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷_射線機、數字減影裝置等設備;

(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機或ct機等設備。

第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:

(二)開展核醫(yī)學工作的,設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;

(三)介入放射學與其他_射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器,設有電離輻射標志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;

(三)放射診療工作場所的入口處,設有電離輻射警告標志;

第三章放射診療的設置與批準

(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(二)開展介入放射學工作的,向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內,作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。

(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;

(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;

(四)放射診療建設項目驗收報告。

第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:

(一)放射診療許可申請表;

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);

(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);

(四)放射診療設備清單;

(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定,對合格的予以批準, 發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。

未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。

衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機構申請注銷的;

(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護與質量保證

第十九條醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是:

(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;

(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;

(三)組織本機構放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查;

(四)制定放射事件應急預案并組織演練;

(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表,應當符合下列要求:

(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設備,應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測,合格后方可啟用;

(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測;

(三)按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;

(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能,應當符合有關標準與要求。

不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。

放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。

第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案,遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。

實施檢查應當遵守下列規(guī)定:

(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;

(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;

(四)應當盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。

第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的,應當經過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質量控制措施。

(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關閉位時,方可進入;

(五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;

第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關規(guī)定處理。

第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調查處理,如實記錄,并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門:

(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章監(jiān)督管理

第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;

(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;

(四)放射事件調查處理和報告情況。

第六章法律責任

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;

(三)未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。

第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:

(一)購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;

(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;

(三)未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;

(四)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;

(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;

(六)發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;

(七)違反本規(guī)定的其他情形。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。

核醫(yī)學:是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。

_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。

第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。

2022年河池市醫(yī)療機構放射診療管理規(guī)范化建設現場會在宜州市人民醫(yī)院舉行

河池市醫(yī)療機構放射診療管理規(guī)范化建設現場會暨放射防護管理培訓班在宜州市人民醫(yī)院召開,各縣市區(qū)衛(wèi)生計生委領導、衛(wèi)生監(jiān)督所領導及相關部門負責人、各醫(yī)療機構領導及放射衛(wèi)生管理人員共84人參會。

宜州市衛(wèi)生計生委主任黃松發(fā)表致辭。

河池市衛(wèi)生計生委主任韋東祿作動員講話,對全市放射診療機構管理提出具體要求,要求各醫(yī)療衛(wèi)生機構要落實主體責任意識,遵守國家的法律法規(guī),加強對本單位放射診療設備和人員的管理。

河池市衛(wèi)生計生委主任韋東祿與各醫(yī)療機構簽訂《放射診療放射防護目標管理責任書》。

在會上, 宜州市人民醫(yī)院作為河池市醫(yī)療機構放射診療管理規(guī)范化建設試點單位由廖東銘院長作經驗介紹發(fā)言,廖院長從如何加強領導,完善管理架構、如何健全管理制度;

如何完善管理檔案、落實經費;如何不斷完善硬件設施、強化人員培訓;

如何提高綜合素質、開展宣傳動員;如何提升群眾防護意識、創(chuàng)新工作模式;如何提升醫(yī)院服務意識等六個方面作了放射診療管理規(guī)范化建設經驗介紹,他說,宜州市人民醫(yī)院作為宜州市屬最大的綜合性醫(yī)院,每年承擔了大量的放射診療工作,如何規(guī)范放射診療管理,保證醫(yī)用射線臨床應用的安全和從放人員的職業(yè)健康,一直是醫(yī)院管理部門面臨的重點和難點。

2022年我院新的領導班子成立后,注重對放射科投入建設,不斷加大對放射診療管理規(guī)范化建設工作的經費投入,機房按標準建設,購進德國進口西門子1.5t超導磁共振一臺、德國進口西門子64層高速容積螺旋ct一臺、德國進口西門子數字化_線攝影系統(tǒng)(dr)一套等高端的醫(yī)療影像設備。

科室全面實現了數字化,全面落實各項放射衛(wèi)生管理要求規(guī)范化建設,統(tǒng)一警示標志、統(tǒng)一工作指示燈、統(tǒng)一防護用品、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一防護管理檔案、統(tǒng)一職業(yè)健康檔案、統(tǒng)一溫馨提示等“七個統(tǒng)一”為主要內容,扎實推進放射診療規(guī)范化管理工作。

全面落實好檢測和評價工作,為放射工作人員和患者健康提供了重要保證。

河池市衛(wèi)計委副主任歐乃堅、河池市衛(wèi)生監(jiān)督所譚露露科長分別作了《2022年河池市放射診療及防護管管理規(guī)范化建設工作要求》、《放射防護管理》的培訓,在培訓中就召開本次會議的背景和意義進行了強調,并就放射防護檢測和評價重點進行了詳細的講解。

放射防護檢測、評價工作是《職業(yè)病防治法》和《放射診療管理規(guī)定》所賦予放射診療機構法定職責,必須按相關規(guī)定認真予以落實。

培訓結束,河池市衛(wèi)生監(jiān)督所所長韋自繁帶領與會人員現場觀摩、學習我院放射診療管理規(guī)范化建設。

此次現場會的召開,進一步提升了河池市放射診療機構放射防護意識,尤其對放射防護檢測、評價工作有了更深入的了解,為河池市全面開展放射診療規(guī)范化管理奠定了良好基礎。

通過培訓,監(jiān)督機構加強了與各醫(yī)療機構的溝通,提高了醫(yī)療機構對放射診療工作管理的重視程度,有利于開創(chuàng)河池市醫(yī)療機構放射診療和防護工作新局面。

第4篇新放射診療管理規(guī)定

最新放射診療管理規(guī)定

第一章總則

第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學;

(三)介入放射學;

(四)_射線影像診斷。

第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:

(一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;

(三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;

(四)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應急處理預案。

第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:

(一)開展放射治療工作的,應當具有:

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;

4、放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫(yī)學工作的,應當具有:

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。

(三)開展介入放射學工作的,應當具有:

1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;

2、放射影像技師;

3、相關內、外科的專業(yè)技術人員。

(四)開展_射線影像診斷工作的,應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列設備:

(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置,并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備;

(二)開展核醫(yī)學工作的,具有核醫(yī)學設備及其他相關設備;

(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷_射線機、數字減影裝置等設備;

(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機或ct機等設備。

第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:

(二)開展核醫(yī)學工作的,設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;

(三)介入放射學與其他_射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器,設有電離輻射標志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;

(三)放射診療工作場所的入口處,設有電離輻射警告標志;

第三章放射診療的設置與批準

(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(二)開展介入放射學工作的,向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內,作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。

(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;

(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;

(四)放射診療建設項目驗收報告。

第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:

(一)放射診療許可申請表;

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);

(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);

(四)放射診療設備清單;

(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定,對合格的予以批準, 發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。

未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。

衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機構申請注銷的;

(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護與質量保證

第十九條醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是:

(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;

(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;

(三)組織本機構放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查;

(四)制定放射事件應急預案并組織演練;

(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表,應當符合下列要求:

(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設備,應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測,合格后方可啟用;

(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測;

(三)按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;

(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能,應當符合有關標準與要求。

不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。

放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。

第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案,遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。

實施檢查應當遵守下列規(guī)定:

(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;

(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;

(四)應當盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。

第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的,應當經過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質量控制措施。

(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關閉位時,方可進入;

(五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;

第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關規(guī)定處理。

第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調查處理,如實記錄,并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門:

(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章監(jiān)督管理

第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;

(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;

(四)放射事件調查處理和報告情況。

第六章法律責任

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;

(三)未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。

第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:

(一)購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;

(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;

(三)未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;

(四)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;

(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;

(六)發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;

(七)違反本規(guī)定的其他情形。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。

核醫(yī)學:是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。

_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。

第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。

考點(助理篇):放射診療管理規(guī)定

一、概述

放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理。

1.放射治療。

2.核醫(yī)學。

3.介入放射學。

4._射線影像診斷。

二、執(zhí)業(yè)條件

(一)開展放射診療的基本條件

醫(yī)療機構開展放射診療工作,應當具備以下基本條件。

1.具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目。

2.具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施。

3.具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。

4.產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

5.具有放射事件應急處理預案。

(二)安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品的配備與使用

醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品。

1.放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。

2.開展核醫(yī)學工作的,設有專門的放射性核素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀。

3.介入放射學與其他_射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

(三)設備和場所警示標志的設置

醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志。

1.裝有放射性核素和放射性廢物的設備、容器,設有電離輻射標志。

2.放射性核素和放射性廢物儲存場所,設有電離輻射警告標志及必要的文字說明。

3.放射診療工作場所的入口處,設有電離輻射警告標志。

4.放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設有電離輻射警告標志和工作指示燈。

三、安全防護與質量保證

(一)放射診療設備和檢測儀表的要求

醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表,應當符合下列要求。

1.新安裝、維修或更換重要部件后的設備,應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測,合格后方可啟用。

2.定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測。

3.按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表。

4.放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能,應當符合有關標準與要求。

不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。

(二)放射診療場所防護的要求

1.醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性核素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。

2.放射性核素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。

3.放射性核素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

(三)放射診療工作人員防護要求

1.放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定佩戴個人劑量計。

2.醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準,對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進行專業(yè)及防護知識培訓,并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。

3.醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案,遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。

(四)患者和受檢者的防護要求

放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時,應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

(五)放射診斷檢查的原則和實施

醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。

實施檢查應當遵守下列規(guī)定。

1.嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。

2.不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目。

3.對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或_射線檢查前,應問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后8~15周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查。

4.應當盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查。

5.實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。

(六)放射治療的原則和實施

1.放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時,應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

2.開展放射治療的醫(yī)療機構,在對患者實施放射治療前,應當進行影像學、病理學及其他相關檢查,嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的,應當制定科學的治療計劃,并按照下列要求實施。

(1)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關閉位時,方可進入。

(2)對近距離放射治療,放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失。

(3)在實施永久性核粒插植治療時,放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫(yī)學影像學檢查,確認植入部位和放射性籽粒的數量。

(4)治療過程中,治療現場至少應有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現的問題;嚴禁其他無關人員進入治療場所。

(5)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃。

(6)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現偏離計劃現象時,應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。

(七)放射事件的處理

醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調查處理,如實記錄,并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門。

1.診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的。

2.放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的。

3.人員誤照或誤用放射性藥物的。

4.放射性核素丟失、被盜和污染的。

5.設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

四、法律責任

醫(yī)療機構的法律責任

1.醫(yī)療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正,并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

(1)未取得放射診療許可從事放射診療工作的。

(2)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的。

(3)未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

2.醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

3.醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。

4.醫(yī)療機構違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處1萬元以下的罰款。

(1)購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的。

(2)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的。

(3)未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的。

(4)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的。

(5)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的。

(6)發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的。

(7)違反本規(guī)定的其他情形。

5.衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第5篇放射科診療管理規(guī)定辦法

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第 46 號

《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經衛(wèi)生部部務會議討論通過,現予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。

部長高強

二○○六年一月二十四日

放射診療管理規(guī)定

第一章總則

第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學;

(三)介入放射學;

(四)_射線影像診斷。

第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:

(一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;

(三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;

(四)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應急處理預案。

第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:

(一)開展放射治療工作的,應當具有:

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;

4、放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫(yī)學工作的,應當具有:

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。

(三)開展介入放射學工作的,應當具有:

1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;

2、放射影像技師;

3、相關內、外科的專業(yè)技術人員。

(四)開展_射線影像診斷工作的,應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列設備:

(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置,并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備;

(二)開展核醫(yī)學工作的,具有核醫(yī)學設備及其他相關設備;

(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷_射線機、數字減影裝置等設備;

(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機或ct機等設備。

第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:

(二)開展核醫(yī)學工作的,設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;

(三)介入放射學與其他_射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器,設有電離輻射標志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;

(三)放射診療工作場所的入口處,設有電離輻射警告標志;

第三章放射診療的設置與批準

(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(二)開展介入放射學工作的,向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內,作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。

(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;

(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;

(四)放射診療建設項目驗收報告。

第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:

(一)放射診療許可申請表;

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);

(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);

(四)放射診療設備清單;

(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定,對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。

未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。

衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機構申請注銷的;

(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護與質量保證

第十九條醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是:

(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;

(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;

(三)組織本機構放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查;

(四)制定放射事件應急預案并組織演練;

(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表,應當符合下列要求:

(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設備,應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測,合格后方可啟用;

(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測;

(三)按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;

(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能,應當符合有關標準與要求。

不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。

放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。

第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案,遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。

實施檢查應當遵守下列規(guī)定:

(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;

(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;

(四)應當盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。

第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的,應當經過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質量控制措施。

使用便攜式_射線機進行群體透視檢查,應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行放射影像健康普查,應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。

跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查,應當報衛(wèi)生部批準。

(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關閉位時,方可進入;

(五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;

第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關規(guī)定處理。

第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調查處理,如實記錄,并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門:

(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章監(jiān)督管理

第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;

(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;

(四)放射事件調查處理和報告情況。

第六章法律責任

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;

(三) 未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。

第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:

(一) 購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;

(二) 未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;

(三) 未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;

(四) 未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;

(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;

(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;

(七) 違反本規(guī)定的其他情形。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。

核醫(yī)學:是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。

_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。

第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。

附件:1.放射診療許可證正本及副本

2.放射診療許可申請表

一、放射科醫(yī)療質量管理制度

1.全科室人員必須把醫(yī)療護理質量放在工作的首位,強化質量意識,自覺接受醫(yī)療質量管理小組的檢查監(jiān)督。

2.認真落實和嚴格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。

3.成立由科主任領導的,包括診斷和投照技術組及導管組人員組成的醫(yī)療質量管理小組,負責科室診斷和投照技術質量管理工作。

4.堅持實行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度;規(guī)范診斷報告的書寫。

5.堅持實行技術讀片制度,由醫(yī)療質量管理小組人員對照片質量進行講評。

6.加強質量管理力度,嚴肅制度的落實情況檢查。

7.明確各級人員的崗位職責,嚴格“三基”培訓,定期進行考核。

8.加強影像資料的管理,實行入庫前再次檢查核對和借片制度。

二、放射科醫(yī)療質量管理小組

組長:__

成員:(ct)__ (普放)__

三、放射科醫(yī)療質量管理小組職責

1.放射科成立以科主任為組長的醫(yī)療質量管理小組,在院醫(yī)療質量管理委員會領導下開展工作,并對其負責。

2.落實醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會建立的操作規(guī)程,醫(yī)療質量標準及措施。

3.建立健全本科室醫(yī)療工作制度,制定切實可行的科室醫(yī)療質量管理目標和工作計劃并組織實施。

4.定期開展活動,每月對本科室醫(yī)療質量進行監(jiān)督檢查,發(fā)現問題及時解決,并將檢查結果通報全科及上報醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會。

5.對職能部門反饋的質量問題及時進行落實整改。

6.負責落實本科室醫(yī)、護人員的再教育,不斷提高醫(yī)護人員的職業(yè)素質和業(yè)務水平。

7.負責制定本科室防止醫(yī)療差錯事故的措施。

四、放射科質量保證方案、質量管理目標及實施細則

根據衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》、《臨床技術操作規(guī)范》的有關精神,結合本科室實際情況,科室成立質量保證管理小組,制定《放射科質量保證方案、質量管理目標及實施細節(jié)》。

一.建立質量管理目標:提高影像專業(yè)技術和管理水平,獲得最佳影像質量,減少放射劑量,為臨床診斷提供準確依據,達到代價—危害—利益三方面的最優(yōu)化。

1.提高各級影像專業(yè)技術水平;

2.改善影像科各專業(yè)人員間的關系,全面進行質量管理;

3.建立各種設備、各項指標的標準和評價方式,為影像診斷質量的提高作出更客觀、正確的決策;

4.通過代價—危害—利益分析,以經營的觀點管理放射科。

二.放射科“_射線防護與診斷質量保證管理小組”(下稱管理小組)負責制定質量保證管理制度和實施細則,負責科室質量控制和日常的質量管理工作。

三.管理小組以下列法規(guī)和文件為依據和準則,進行質量控制管理和放射防護管理工作。

包括《醫(yī)用_射線診斷放射衛(wèi)生防護及影像質量保證管理規(guī)定》、《臨床技術操作規(guī)范》、《放射診療管理規(guī)定》、《兒童_射線放射診斷衛(wèi)生防護標準》、《育齡婦女和孕婦的_線檢查放射衛(wèi)生防護標準》;以及省、市衛(wèi)生行政部門為貫徹執(zhí)行以上法規(guī)而做出的有關規(guī)定和實施細則,同時認真執(zhí)行醫(yī)院的有關規(guī)定。

四.嚴格執(zhí)行各種規(guī)章制度和操作規(guī)程是影像診斷質量保證和減少差錯的重要環(huán)節(jié)。

衛(wèi)生部醫(yī)政司編撰的《臨床技術操作規(guī)范》是最基本、最重要的規(guī)章制度和操作規(guī)程,必須嚴格認真執(zhí)行。

管理小組要組織全科人員認真學習,并經常監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。

五.根據我院實際情況,放射科分為普放及ct兩個組。

ct室由從事多年ct工作的醫(yī)師和技師為固定技術骨干,其他醫(yī)師技師采取定期輪換,以保證質量和培養(yǎng)一專多能的人才。

輪換醫(yī)師的診斷報告由主治以上的ct醫(yī)師審核簽發(fā)。

ct室醫(yī)師要負責審查簽發(fā)中、晚班的急診報告。

各專業(yè)組每天各由一名醫(yī)師值班。

六.ct掃描方案和是否增強由醫(yī)師進行確定,原則上由原掃描醫(yī)師書寫診斷報告。

在掃描中凡遇到疑難或不能確定的病例,應及時請其它醫(yī)師會診確定進一步檢查方法。

在增強全過程,必須密切注意病人情況,如發(fā)現過敏或毒性反應,應立即處理,同時聯系急診科派人參加處理。

七.堅持集體讀片和會診制度。

每周四為讀片時間,由科主任或高年資醫(yī)師主持,全科人員參加并作好記錄。

工作中遇到疑難病例要主動請上級醫(yī)師或其它醫(yī)師進行會診。

凡是要求會診的醫(yī)師必須首先介紹患者的臨床資料和照片上的各種影像征象,并提出自己的初步意見。

參加會診的醫(yī)師必須認真負責地閱讀片,對所有資料進行綜合分析并提出診斷意見。

首診醫(yī)師綜合分析會診意見后寫出診斷報告,并由參加會診的上級醫(yī)師審核簽發(fā)。

八.從事放射診斷不滿三年的住院醫(yī)師的診斷報告要經主治醫(yī)師以上人員簽發(fā),所有住院醫(yī)師的ct診斷報告需經主治醫(yī)師以上人員簽發(fā)。

.低年資醫(yī)師值中、晚班的診斷報告一定要注明“急診報告,以正式報告為準”,并囑患者第二天早上取正式報告,以免錯、漏診。

在值班中遇緊急的疑難病例應及時要求上級醫(yī)師回科會診,或報告科主任。

凡被要求參加會診的同志均須無條件迅速回科會診。

九.凡是透視發(fā)現有異常_線改變的患者都必須攝片(復查病例或有舊片的例外),臨床高度懷疑消化道穿孔的病例,經透視未發(fā)現游離氣體,應囑患者變換幾次體位后攝包括雙膈肌的立位腹平片,凡是懷疑腸梗阻的患者要拍攝全腹立位和臥位各一張。

立位片要包雙膈肌,臥位片包盆腔。

原則上懷疑胸部病變的均要照胸部正側位片,特別是腫塊性病變、肺門區(qū)病變、縱隔處病變及心后方等處的病變,一定要照胸部側位片,以確定病變部位和形態(tài)。

外傷的要照全胸正斜位片,做胸部ct檢查前一定要攝全胸正側位片。

中、晚班急診照片由科主任或當班高年資醫(yī)師審閱,中、晚班值班人員必須登記急診病人的聯系電話,以便復審發(fā)現問題時,能及時通知病人,修改診斷意見。

十.認真執(zhí)行《病例隨訪制度》,病例隨訪制是檢查診斷質量、總結經驗提高診斷水平,積累科研教學資料的一項重要措施。

科內設有專門登記本,每月下旬派醫(yī)師到病房和病案室查閱病歷,核對影像診斷與手術病理及最后診斷并進行登記。

每月第四個星期四向科內通報隨訪情況,并進行回顧性讀片,總結經驗吸取教訓。

十一.認真書寫診斷報告書。

診斷報告書是放射科最重要的醫(yī)療文件;是放射科工作成果的表現形式;也是反映診斷水平高低的最終表現。

報告書寫要規(guī)范化,要按衛(wèi)生部編撰的《放射科管理和技術規(guī)程》中規(guī)定的“診斷報告的書寫要求和格式”書寫診斷報告。

1.診斷室內保持肅靜,室內光線適宜。

嚴禁不用觀片燈,在走道或不宜觀片的地方隨便看片,以免發(fā)生錯誤。

讀片時首先要認真查對片號、日期、投照部位及左右是否與申請單及片袋上一致。

有舊片者要與舊片作比較。

2.書寫報告時,有異常表現的要重點描述。

病變描述要真實地反映觀察的過程。

對異常征象應描述其部位、大小、形狀、密度、邊緣、數目及其與鄰近組織、器官的關系或與正常組織的移行帶等。

有鑒別意義的陰性表現亦應描述,描述應盡量使用醫(yī)學術語。

復診病例對診斷明確的,要指明病變演變情況,診斷不明確的通過隨診觀察,可提出新的診斷,但應論述提出新診斷的依據。

3.承諾出報告時間:

⑴_線報告:急診30分鐘,普通1小時;

⑵ct報告:急診30分鐘,普通24小時(隔日上午9點30分前)。

十二.放射診斷的思維方法可按下列步驟進行:

1.首先對每個病灶進行分析,確定其病理性質。

2.將全部病灶作為一個整體進行綜合分析,作出診斷意見。

一般的診斷原則是將所有的影象所見用一個疾病去解釋,解釋不通時,才用兩個或多個疾病去解釋。

3.影像診斷意見與臨床癥狀及臨床診斷比較,不符合者應重復讀片及分析。

在讀片時要認真閱讀申請單,參考各種臨床資料和檢查,必要時要親自檢查患者,詢問并補充病史。

如果放射診斷與臨床表現和診斷不一致或差別很大,要重新審查_線所見或診斷意見是否正確,必要時重復_線檢查,如果_線檢查正確無誤,應主動與臨床聯系,與臨床醫(yī)師會診,以明確診斷。

要求檢查陽性率≥70%,診斷符合率≥90%。

達不到者按考核標準予以扣分。

4._線的診斷與臨床診斷基本相符者,可作出診斷意見。

診斷意見用簡單的概括語句表達,其內容包括:_線檢查方法、重要_線所見、病理基礎和可能疾病。

5.因急腹癥患者在不同時段_線征象可有明顯變化,診斷醫(yī)師應在透視或照片檢查“陰性”的病人診斷書上寫明檢查時間。

十三.每月28日,醫(yī)療質量管理小組負責隨機抽查20份照片,按《放射科報告質量要求及評分標準》對照片質量進行評定,規(guī)范診斷報告書寫,對診斷質量進行評定,發(fā)現的問題及時反饋給醫(yī)師,評定結果作為專業(yè)考核的重要依據,對廢片、錯、漏、誤診與當月績效掛鉤。

十四.攝片技術、照片質量是_線診斷質量控制的極為重要環(huán)節(jié),也是作好受檢人員防護工作的重要環(huán)節(jié)。

醫(yī)療質量管理小組成員應協助科主任組織本組業(yè)務學習、技術研討、改進技術提高照片質量。

1.評片制度是保證和提高照片質量的重要措施,每天由質控成員組織評片,全科人員都必須參加。

實事求是地評判照片等級,作為技術考核依據。

對廢片要分析原因,提出改進措施,并作好記錄。

為了能準確掌握標準,應定期組織學習《_線影片質量標準》,甲級片率要達到≥55%,廢片率≤2%。

達不到標準者按考核標準扣分。

2.攝片時要仔細認真,要求作到三查七對:

(1)查申請單:核對姓名、病歷號、_線號、攝片部位和位置。

(2)查患者:核對檢查部位和臟器、膠片尺寸、照片范圍。

(3)查攝影條件:核對電源電壓、臺次、程序、焦點和攝影參數(如kv、mas等)。

凡是復查照片的,應參考原照片及各種攝影條件。

3.ct掃描前要向患者解釋掃描方法,訓練患者按指令屏氣。

攝胸片和腹部平片應訓練患者呼吸屏氣方法。

4.檢查完畢要認真填寫各種記錄,整理好申請單、照片和片袋,嚴格核對,發(fā)現不符要立刻糾正。

同一病人,同一天同一部位第二次照片時應在_線片上標明照片順序。

5.為了減少因取報告時間問題上的無謂糾紛,攝片人員必須在申請單上注明檢查時間,并及時把影像傳送到工作站處理。

6.為了縮短危重病人在放射科停留時間和減少搬動病人,凡是綠色通道的危重病人,實行首診負責制。

即不管患者要照多少部位,均由首先接診的技師完成,檢查完后即刻進行影像處理,并將打印好的照片交給醫(yī)師診斷。

十五.實行專機負責制與定期輪換相結合的制度,以利于專業(yè)技術的相對穩(wěn)定、保證質量和培養(yǎng)人才,同時也有利于機器的保養(yǎng)和維護。

1.ct組與常規(guī)組人員定期輪換,原則上具有醫(yī)師職稱、持有上崗證人員方能進ct室單獨操作ct機。

2.本科室的專機專人每周輪換一次。

每周五下午為機器清潔和保養(yǎng)時間,責任人都要做好所操作機器的清潔工作。

工作中發(fā)現機器故障應報告科主任,并記錄故障情況及時填寫維修申請單。

3.在使用前,技術員必須熟悉該機性能、操作方法和規(guī)程,以及適合該機的攝影參數。

每臺機應有相應的各種攝片參數表。

不熟悉操作規(guī)程者,不能單獨操作機器。

十六.影像投照技術是穩(wěn)定和提高照片質量的重要環(huán)節(jié)之一。

技術人員必須嚴格執(zhí)行工作制度和操作規(guī)程。

1.操作人員必須了解各設備的基本結構、功能,熟悉主要部件的裝卸、保養(yǎng)方法,能排除簡單故障。

2.嚴格執(zhí)行激光相機及洗片機的操作規(guī)程,嚴防膠片曝光。

裝完膠片后要及時蓋上儲片箱的內外盒蓋。

保證膠片的絕對安全。

因違反操作規(guī)程而導致機器損壞或膠片曝光者,根據情節(jié)和受損程度按有關差錯事故標準處理。

3.暗盒要保持清潔。

禁止打開暗盒,將增感屏長時間暴露,禁止用手直接觸摸增感屏,應保持無污染(如紙屑、毛發(fā)、纖維、指紋、蚊蟲等),如發(fā)現有污染,應及時用無水酒精棉球清潔。

十七.做特殊造影或增強時,必須嚴格執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程,做好處理搶救過敏及毒性反應的準備工作。

特別護理人員思想上必須樹立任何一個使用造影劑的病人都有發(fā)生副反應可能的意念。

1.檢查前應詳細了解和核實病人是否為高危人群,尤其是以往有過敏體質或過敏史,對危重病人(如惡病質、心、肝、腎功能嚴重受損害等),應與臨床有關科室一起協商,決定能否進行增強檢查。

2.檢查前常規(guī)作碘過敏試驗。

方法是靜脈注射30%泛影葡胺或優(yōu)維顯1ml,然后觀察15分鐘,看病人有無過敏反應。

3.檢查前可靜脈注射地塞米松10mg,或在造影劑中加進10mg地塞米松,以減少副反應發(fā)生的可能。

4.放射科護士負責管理科室內藥品,及時更換補充,負責造影檢查和增強掃描的藥物注射。

負責院感管理工作。

5.造影或增強檢查時,操作人員應全程觀察病人,不準離開病人,發(fā)現有異常情況即刻通知醫(yī)師和護士處理。

檢查前應做好術前談話及簽字,了解是否高危人群,做好常規(guī)術前預防工作,造影或增強病人的過敏試驗結果應認真核對并保存過敏試驗結果。

6.每年一次請急診科或內科醫(yī)師對科室人員進行搶救知識和操作的培訓和考核。

7.造影檢查及增強掃描完成后,盡可能保留帶連接管的注射針在靜脈內,并在準備室觀察15分鐘后方可囑病人離開,防止出現造影劑延遲反應。

十八.ct掃描室和_線機房內應備有充足的醫(yī)技人員和病人用防護用品,執(zhí)行各種防護規(guī)程,做好醫(yī)患的防護工作。

十九.登記室人員應嚴格執(zhí)行登記室工作制度和借片制度,認真編寫ct號和_線號,防止錯號重號,并將ct號和_線號印在病人病歷本上,以便以后查找舊片。

要及時將舊片歸檔,嚴防歸錯檔和遺失。

預約造影時,一定要向病人或其家屬解釋清楚注意事項。

五、放射科技術質量控制指標、檢測計劃

一.質量控制指標:

1.照片質量:優(yōu)良率≥95%、優(yōu)級率≥55%、良級率≥40%、廢片率≤2%;

2.設備完好率≥95%;

二.檢測計劃:

1.照片質量監(jiān)測:醫(yī)療質量管理小組按《技術讀片、評片制度》進行讀片,及時統(tǒng)計照片質量,查找影響照片質量的原因并整改。

2.設備因素監(jiān)測:

(1).電源條件:每臺_線機的配電柜均加裝電壓指示表,開機檢查前應認真檢查電壓指示是否符合設備運行要求。

定期檢測接地電阻,阻值控制在≤2歐姆。

(2)._線機:每半年進行一次光野-照射野一致性的監(jiān)測,保持誤差小于0.5cm。

每年由具有省級衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構進行計量檢測,檢測結果備案以便及時對機器進行維修調整。

(3).機房條件:機房內安裝溫濕度檢測儀、空調機、除濕機,根據各臺機器的使用要求調整溫濕度,消除影響機器性能的環(huán)境因素。

3.激光相機監(jiān)測:

(1).影像灰霧的控制:灰霧度直接影響影像的對比度和清晰度,影像密度控制首先著眼于灰霧度控制的達標(d0≤0.25)。

在每次相機大保養(yǎng)時均要求工程師進行檢測。

及時調整_線機曝光條件表,確保各項指標均在達標范圍。

(2).相機性能的控制:根據膠片的性能差異,及時調整激光相機的參數并打印測試片。

4.自動洗片機:參照使用說明書內容要求。

六、放射科設備質量保證檢測計劃

一.電源條件

1.每臺機器的配電柜均加裝電壓指示表,每日開機前應認真檢查電壓指示是否符合設備運行要求,誤差值應≤10%。

2.每年請具有檢測資質的檢測機構進行一次保護接地的檢測,接地電阻值控制在≤2歐姆。

二. 機器

1.每季度進行一次設備機械、電氣性能的檢測,內容包括:配重平衡安全裝置、機械限位裝置的有效性檢查;運動、運轉限位報警裝置檢查;操作完整性檢查;各種應急開關有效性檢查等。

2.每半年進行一次光野-照射野一致性的監(jiān)測,誤差控制在≤5mm。

3.每年由具有省級衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構進行計量檢測,檢測結果備案以便及時對機器進行維修調整。

三.機房環(huán)境

機房內安裝溫濕度檢測儀、空調機、除濕機,每日檢測機房的溫濕度,根據各臺機器的不同使用要求調節(jié)溫、濕度,消除影響機器性能的環(huán)境因素。

四.激光相機

1.影像灰霧的控制:灰霧度直接影響影像的對比度和清晰度,影像密度控制首先著眼于灰霧度控制的達標(d0≤0.25)。

在每次相機大保養(yǎng)時要求工程師進行光學檢測,確保各項指標均在達標范圍。

2.膠片性能的控制:根據膠片的性能有差異,及時調整激光相機的參數并打印測試片進行觀測。

五、自動洗片機:定期更換顯定影藥水,清洗滾軸、藥槽、水洗槽。

七、_線照片質量等級標準

一.甲級片標準:

1.位置正確:包括投照肢體位置和_線中心準確,照片上下、左右邊緣對稱,膠片尺寸使用得當。

2.照片對比度清晰度良好。

包括密度、對比度好,無明顯的斑點感覺,肢體解剖結構顯示清晰,失真度小;可制板。

3.無污染劃損:包括照片上無污汁、劃痕,無體外異物影及其他弊病。

4.被檢者資料齊全、準確、整齊無誤,照片標志與被照肢體無重疊:包括姓名、性別、年齡、片號、左右等。

5.造影片造影劑涂抹均勻、充盈滿意,充分顯示解剖形態(tài)及結構,能提供滿意的診斷標準。

二.乙級片標準:

以上1~5項一項不符,但不影響診斷則定為乙級片。

三.丙級片標準:

以上1~5項兩項不符,但不影響診斷則定為丙級片。

四.廢片:

由于各種原因導致照片無法診斷則定為廢片。

產生廢片必須登記片號和廢片現象,及時分析產生廢片的原因,及時整改。

八、影像診斷報告書寫規(guī)范

影像診斷報告是一份重要的臨床檔案資料,必須認真書寫。

一份規(guī)范化的診斷報告書要求文字簡潔,語句通順,表達準確。

內容包括以下部分:

一. 一般項目:

1.病人姓名、性別、年齡;_線號、門診號或住院號;申請科室、病室和床位號;檢查設備、檢查方法、造影劑種類用法和用量、檢查部位和位置、照片序號;臨床診斷、檢查日期和報告日期等均應逐項填寫清楚。

二.敘述部分:

1.應在全面觀察的基礎上,分清主次,按順序描述異常影像所見。

闡明有否臨床所疑疾病的表現或征象,如有則應對所出現的病變部位、形態(tài)和大小進行描述,描述應簡潔、形象、貼切,并對該疾病應該或可能出現而未出現者說明“未見”。

如:肺癌的毛刺征;骨、關節(jié)病變的死骨、鈣化和骨膜反應、關節(jié)面及關節(jié)間隙等。

此外,還應對與疾病的定位和定性有關的表現或征象說明“見到”或“未見”如:腸梗阻有無充氣擴張腸管有無液平,形態(tài)、位置如何,有無青魚骨刺征,假腫瘤征等。

2.意外或偶然發(fā)現臨床所疑疾病以外的疾病征象如:外傷發(fā)現骨軟骨瘤、退變、各種正常變異等應在診斷意見里體現。

3.成像偽影、外影應在描述中加以說明;難于解釋和不能據此作出影像診斷的一些表現等,應在描述后建議作進一步檢查,以明確這些表現的意義。

三.診斷意見:

在詳細描述的基礎上以影像表現為依據,結合有關臨床資料進行綜合分析,邏輯推理,以得出客觀的診斷結論。

臨床和影像表現典型者肯定診斷;影像表現缺乏特征性者,可結合臨床診斷;影像表現和臨床均無特征性而難于下結論時,可提出某種或某些診斷可能性以及進一步檢查的建議。

四.醫(yī)師簽署:

一份完整的影像診斷報告,應有醫(yī)師簽名。

書寫者在“書寫醫(yī)師”項簽名,最好為住院醫(yī)師或以上;另一醫(yī)師在“核對醫(yī)師”項簽名,最好為主治醫(yī)師以上。

如有技師(士)和護理人員參與檢查,則亦應簽署或注明。

醫(yī)師簽名字跡應工整,易于辨認和保存。

九、放射科管理制度

1.在院長、分管副院長的領導下,實行科主任對放射科各專業(yè)組(包括普通_線診斷、ct、mri、dsa導管室)的統(tǒng)一領導和管理。

科主任一般由學科帶頭人或高年資醫(yī)師擔任。

2.科主任下設副主任或專業(yè)組長協助主任工作。

3.住院醫(yī)師應實行不同影像方法的輪轉學習,力求全面掌握影像學各種方法,以便發(fā)揮綜合診斷的優(yōu)勢;鼓勵高年資主治醫(yī)師按人體解剖系統(tǒng)分專業(yè)深入研究,培養(yǎng)成某一領域的專家;技術人員實施相對固定,定期輪轉,使之能夠掌握放射科各種設備的操作、使用,實現一專多能。

4.科主任為科室管理第一責任人,全面負責科室的財產、各項質量管理工作和優(yōu)質服務;負責安排各崗位人員的工作,有計劃地安排各級人員的專業(yè)培訓和培養(yǎng)。

5.科室的管理和決策采取民主集中制原則。

十、放射科工作制度

1.各項影像檢查,須由臨床醫(yī)師詳細填寫申請單;急診病人隨到隨檢;特殊造影檢查,應事先預約,并做好檢查前準備。

2.重要的影像檢查,應由醫(yī)師和技術員共同確定檢查技術;特檢攝片,須待觀察照片合格后方囑病人離開;碘劑造影檢查應觀察15分鐘后病人方可離開,以防造影劑延遲過敏反應。

3.重?；蜃鎏厥庠煊暗牟∪?必要時應由醫(yī)師攜帶急救藥品陪同檢查;對不宜搬動的病人應到床旁檢查。

4.影像診斷要密切結合臨床;進修和實習醫(yī)師寫的診斷報告,應經帶教醫(yī)師簽名后由上一級醫(yī)師審核。

5.每天集體讀片,經常研究影像診斷和影像檢查技術,解決疑難問題,不斷提高工作質量。

6.影像資料是醫(yī)院診療工作的原始記錄,對醫(yī)療、教學、科研都有重要作用;全部影像都應登記、歸檔、統(tǒng)一保管;借閱照片要填寫借片單,并有經治醫(yī)生簽名負責;院外借片,除經醫(yī)務科批準外,應有一定手續(xù),以保證歸還。

7.嚴格遵守操作規(guī)程,做好醫(yī)患防護工作;工作人員應佩戴個人劑量片監(jiān)測輻射劑量,定期進行健康檢查,并要妥善安排休假。

8.注意用電安全,嚴防差錯事故;機器設備專人管理,定期進行檢修。

十一、放射科綜合讀片制度

1.每天由科主任或高年資醫(yī)師組織,當班醫(yī)生主持早間集體綜合讀片,及時對疑難病例進行討論分析;充分發(fā)揮各級醫(yī)生的才智,以求診斷的準確。

2.及時對漏診、誤診病例進行修正,分析、查找原因,總結經驗教訓。

3.對手術病例進行手術前分析,確定追蹤隨訪計劃,以期提高對疾病的認識。

4.定期對疑難病例、典型病例和特殊病例進行復習討論。

5.統(tǒng)計診斷報告質量和診斷結果并匯總上報醫(yī)療質量管理小組。

十二、放射科技術讀片、評片制度

1.每天早上由醫(yī)療質量管理小組人員組織進行技術讀片。

2.對申請單的要求與實際照片進行核對檢查。

3.按_線照片等級標準對照片進行質量等級評判。

4.對產生的廢片進行分析討論,找出產生的原因,提出整改意見并及時進行整改。

5.登記照片評判結果并上報醫(yī)療質量管理小組以便匯總上報。

十三、疑難病例集體讀片、討論制度

1.每周由科主任組織,醫(yī)療質量管理小組成員主持,進行一次疑難病例、少見病例或典型病例集體讀片討論。

2.疑難病例讀片由接診醫(yī)師準備病例資料、介紹病情、檢查經過;參加人員不分資歷,各抒己見,主持人作總結分析,提出診斷意見。

3.疑難病例討論必要時應邀請臨床科室或其他醫(yī)技科室人員參加,廣泛聽取各種意見,相互參考,以求作出更準確的診斷。

4.遇有緊急情況,隨時組織讀片討論,以縮短搶救治療時間。

5.疑難病例讀片、討論應指定專人記錄。

十四、影像診斷隨訪制度

1.凡經_線影像診斷的手術病例,均列為診斷隨訪對象。

2.每月派專人到臨床科室進行追蹤隨訪。

3.隨訪內容包括病人的影像檢查診斷、臨床診斷、術中所見、病理組織學診斷等,并逐項記錄,特殊情況應在備注中說明,以備復核。

4.隨訪的目的主要作為醫(yī)療質量和效率的考核依據;其次作為積累經驗,以利提高診斷水平。

5.每月定期將追蹤病例集中,由ct、普放組共同分析,總結經驗教訓,提高診斷質量。

6.年終將追蹤的病例匯總,由專人保管,作為醫(yī)學資料存檔。

7.隨訪時應認真聽取臨床醫(yī)生的意見和建議,及時匯報科室以便整改。

十五、進修、實習人員管理制度

1.到本科進修、實習的人員,必須具有一定_線診斷和投照技術的基礎知識,由醫(yī)務科統(tǒng)一安排進行進修、實習。

2.科室指定具有帶教資質的醫(yī)技人員進行帶教指導。

3.進修、實習人員必須遵守醫(yī)院及本科的各項規(guī)章制度,按科室的安排和要求進行政治和業(yè)務學習。

4.在帶教醫(yī)師的指導下進行日常投照及診斷的學習,取得帶教醫(yī)師同意后,方可獨立進行投照和書寫診斷報告。

5.投照應認真填寫投照條件;書寫診斷報告,應交帶教醫(yī)師簽字,上級醫(yī)師審核后方可發(fā)出。

6.認真學習,參加讀片會討論,積極發(fā)言。

7.進修、實習結束前應作自我鑒定,并接受科室的考核。

十六、放射科防止差錯事故措施

1.加強醫(yī)技人員醫(yī)德醫(yī)風教育,強化全科人員的責任心及事業(yè)心,努力培養(yǎng)醫(yī)務人員嚴謹的工作作風,特別是針對年青醫(yī)師增強責任心教育。

2.建立健全崗位責任制,嚴格執(zhí)行《首診負責制》醫(yī)療核心制度,責任落實到人,層層負責。

3.制定科室各項工作制度和操作規(guī)程,各類人員職責以及醫(yī)療質量管理標準,診療常規(guī),促進全體醫(yī)務人員照章辦事,落實各項制度,定期或不定期進行檢查以督促執(zhí)行并制定獎懲制度。

4.針對不同種類的病人檢查前制定周密的檢查計劃,對疑難危重病例及時組織會診。

5.嚴格藥品管理使用,嚴格操作程序,做好搶救藥品物品和設備的準備,用后及時補充。

6.做好院感管理工作,嚴格無菌操作。

7.定期檢查科室的各種設備,保持完好,確保正常運行。

十七、放射科差錯事故管理制度

1.定期檢查設備的安全,防止安全事故的發(fā)生。

2.嚴格遵守操作規(guī)程,認真做好檢查前準備工作,減少差錯的產生。

3.檢查時仔細觀察患者的情況,發(fā)現異常立即停止,預防意外事故發(fā)生。

4.差錯事故發(fā)生后應及時采取有效措施,以減輕由此產生的不良后果。

5.差錯事故發(fā)生后應立即上報醫(yī)院有關部門,及時組織搶救。

6.差錯事故發(fā)生后應立即封存有關資料以備鑒定。

7.差錯事故發(fā)生后應及時組織全科室人員進行分析討論,尋找原因,總結教訓,改進工作。

8.建立差錯事故登記制度,及時記錄差錯事故發(fā)生的經過、原因、補救措施及后果。

9.差錯事故發(fā)生后不得隱瞞真相,不得涂改或銷毀有關資料。

十八、放射科檢查室管理制度

1.每日上班開機前應先檢查機房的溫、濕度,環(huán)境允許方可開機。

2.檢查病人前先作機器預熱工作,禁止在未預熱狀態(tài)下檢查病人;發(fā)現機器出現故障時,應記錄在案,維修情況也應記錄。

3.檢查前應仔細核檢查機器各部件的運轉情況和安全性能;注意觀察機器有無故障提示。

4.患者的物品應有固定的存放位置,不可隨意放置,以免丟失或影響設備運行。

5.檢查操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定;危重病人或懷疑脊椎骨折病人應有臨床醫(yī)生陪同,協助指導移動病人和擺體位,以免因檢查操作而加重病情,發(fā)生意外;限制室內人數并作好防護。

6. 非本機操作人員未經許可,嚴禁操作使用。

7. 保持機房內整潔,下班前要及時關機、關燈,并在機器復位切斷電源后進行清潔衛(wèi)生工作。

6.病人檢查結束離開檢查室前,應仔細檢查是否有物品遺落;及時清理污物。

十九、影像資料存檔保管制度

1.影像照片、檢查申請單、診斷報告單、存檔光盤等資料是重要的臨床資料,應按病歷管理規(guī)定建檔保存。

2.影像資料保存要有專門儲藏場地和設備,專人負責,不得遺失;儲存環(huán)境應符合要求,防止損壞,保證資料完整。

3.影像資料的保存應便于及時查找,去向明確。

4.每天整理、匯總、歸類前一天的影像資料。

5.借閱影像資料應有經治醫(yī)生的借條或借閱人的借條和身份證明,辦好借片手續(xù);定期催還影像資料,如遇遺失及時作好記錄。

二十、放射科輻射防護制度

1.機房設計合理,面積應滿足防輻射要求,墻壁、門窗施工安裝后經檢測(主、副防護應達2.0和1.0鉛當量),合格后方可正式投入使用。

2.機房外安裝醒目的防輻射警示標志及工作燈,提醒周圍人員。

3.醫(yī)務人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設備應齊全、充足,并保持完好、清潔,隨時可以使用。

4.操作人員在機房內曝光時應穿戴防護衣、帽、手套、面罩,積極采取措施,防止射線損傷。

5.對患者注意防護,盡量縮小照射野,減少曝光量和曝光次數,對敏感部位應做屏蔽防護。

6.注意周圍人員的防護,曝光前注意關好門窗,防止漏射線對他人的損傷。

7.使用移動式_線機攝片時技術人員應作好個人防護,盡可能遠離輻射源并注意周圍人員的防護保護。

8.無關人員不得隨意進入機房內,確有必要者應作好周密的防護并盡可能遠離輻射源。

9.操作技術人員發(fā)現機器有異常輻射應立即關機、切斷電源,并立即向科主任匯報。

10.科室醫(yī)技人員應帶個人劑量片監(jiān)測輻射劑量;定期體檢,及時了解輻射損傷情況。

11.按有關規(guī)定輪流安排工作人員休假或療養(yǎng)。

12.科室設防護監(jiān)督員,定期檢查監(jiān)督防護措施的落實。

二十一、放射科受檢者的防護原則

1.醫(yī)師應對_線檢查的適應癥與合理性進行評價,確定適當的檢查方法,在獲得相同診斷效果的前提下,盡量避免采用放射性檢查診斷技術,合理使用_射線檢查,減少不必要的照射。

2.技術人員應熟練掌握檢查操作技術,并根據被檢者具體情況制定照射條件,盡可能采用高電壓、低電流,提高射線質量,減少被檢者接受劑量。

3.放射科必須建立和健全_射線檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度;不得因資料管理及病人轉診等原因使受檢者接受不必要的照射。

4.嚴格控制各種健康體檢中的常規(guī)胸部_線檢查;控制_射線檢查的間隔時間,接塵工人的_射線胸部檢查間隔時間按有關規(guī)定執(zhí)行。

5.臨床醫(yī)師和放射科醫(yī)師盡量以_射線攝影代替透視進行診斷,特別是嬰幼兒、少年兒童;不得使用有防護缺陷的_射線機進行_線檢查。

6.對育齡婦女的腹部及嬰幼兒的_射線檢查,應嚴格掌握適應癥;對孕婦,特別是受孕后8—10周的,非特殊需要,不得進行下腹部_射線檢查。

確有必要者應做好周密的防護措施并行知情告知。

7.放射科醫(yī)技師必須注意采取適當的措施,減少受檢者受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護。

8.候診者和陪護人員(病人必需被攙扶才能進行檢查的除外),不得在無屏蔽防護的情況下在機房內停留。

9.科室應規(guī)劃安全區(qū)域,確保候診者不受射線輻射。

二十二、放射科安全保衛(wèi)管理制度

放射科醫(yī)技人員應通曉放射防護、放射設備、藥品、器材等的安全管理理論和方法。

一.病人安全管理

1.口服造影劑應密封,設專柜存放,盛器必須消毒分用;注射造影劑應設專人專柜存放。

2.應備有充足的搶救藥品和必要的急救器械;防護用品應種類齊全、數量充足。

3.碘劑造影前必須作碘過敏試驗,嚴格控制用量,遇有不良反應應及時與臨床醫(yī)師聯系,配合搶救。

4.嚴防操作不慎或設備故障造成對患者的傷害。

5.科室應在安全地帶設置候診區(qū),確保候診病人不受射線輻射。

二.設備安全管理

1.保持機房環(huán)境條件(溫度、濕度)達標,符合機器要求,清潔防塵措施落實。

2.每天開機前應仔細檢查,保證設備處于安全工作狀態(tài)。

3.嚴格遵守操作規(guī)程,使用中遇有異常情況應立即切斷電源。

嚴禁機器“帶病”工作。

4.實行專機專人負責制,責任人負有保管、維護、使用指導、監(jiān)督的責任。

5.機修人員負責本科室設備的管理,定期保養(yǎng),定期檢查設備的接地可靠性,防止高壓電擊事故。

6.新安裝或經大修的設備需經有關部門驗收,合格后方可使用。

在使用中的機器應定時作性能的狀態(tài)檢測。

三.感光材料和耗材安全管理

1.感光材料和耗材實行專庫存放,專人管理。

2.感光材料應與其他材料分開放置,嚴格室內照明管制。

3.膠片應按其要求存放,拆封后應有嚴密的防光、防潮、防粘措施。

4.cr的ip板應按要求的條件存放并經常檢查,嚴防碰、折、撕、粘。

四.科室安全管理

1.主動配合醫(yī)院保衛(wèi)科做好科室防火、防盜、防事故的安全保衛(wèi)工作。

2.科室各機房和庫房應安裝防盜、防火設施。

3.定期檢查科室設備、配電柜的安全接地,保證其可靠。

4.經常檢查科室的消防設施,確保能正常使用。

5.值班人員應堅守崗位,勤于巡視檢查,及時發(fā)現和阻止安全和治安案件的發(fā)生。

二十三、放射科設備管理、保養(yǎng)制度

1.放射科設備管理、保養(yǎng)由技術組長負責,實行專機專人管理。

2.機房的各種標志醒目,各臺機器應有規(guī)范的操作規(guī)程和運行記錄。

3.保持機房內干燥整潔,禁止在機房內存放無關物品。

4.保持機器清潔,及時清理污物血漬,每天必須進行一次機器的清潔工作。

5.每周進行一次安全檢查和常規(guī)小保養(yǎng),減少機器故障的發(fā)生并及時掌握機器的運行情況。

主要為機器清潔、安全裝置、運轉部件檢查保養(yǎng)。

6.每月進行一次機器的全面檢查和調整。

內容包括:機房機器的清潔;機械電器部件牢固、運行準確性;平衡懸吊裝置的安全;電纜電線的完好;保護地線接觸良好;顯示數據準確性等。

保持機器處于良好的狀態(tài),確保機器設備安全、正常運行。

7.發(fā)生故障應及時停機檢查,記錄故障現象以便維修。

二十四、放射科設備使用制度

1.使用前應詳細了解機器的性能特點,熟練掌握操作規(guī)程及注意事項,保證正確安全使用機器設備。

2.開機前必須檢查電源質量及設備外觀是否正常,嚴禁機器帶病使用。

3.嚴格遵守操作規(guī)程,確實保障機器安全運行及被檢者的人身安全;嚴禁過載使用,盡量避免不必要的曝光。

4.使用過程中要求謹慎細心,準確操作,不可粗枝大葉,草率從事。

發(fā)現問題立即停止。

5.對新上崗醫(yī)技人員及進修、實習人員應先進行設備操作培訓,由技師長考核合格后方可上機操作。

6.非本科室人員使用機器設備需經科主任同意,并有本科室技術人員在場,方可使用。

7.機器設備開機后,操作人員不得擅離崗位。

8.機器設備在使用過程中發(fā)現故障時操作人員應立即關機、關閉電源,及時向技術組長和科主任匯報,以便及時組織檢修。

9.病人檢查結束后及時清理機器及機房的污物,保持機器整潔。

10.每日記錄機器設備的運行情況。

二十五、放射科設備維修制度

1.機器設備發(fā)生故障時應及時向科主任匯報并記錄故障現象。

2.科主任接到設備故障報告后安排具有維修技術的技術人員進行檢查。

常見和簡單故障及有能力維修的故障原則上鼓勵技術人員自行維修,以節(jié)約成本。

3.對本科室無法維修的故障及時向設備科報告,并填寫維修申請單,由設備科安排維修。

4.設備維修應及時做維修記錄,內容包括:故障經過、現象、檢查情況、維修經過和維修后情況。

5.設備故障修復后應進行嚴格的驗收檢測,經試運行正常后方可正式使用。

6.未經科主任許可,嚴禁私自拆解、改造、維修機器設備。

二十六、ct機的維護及保養(yǎng)

1.ct機的維護保養(yǎng)應由機修人員或經培訓合格的技術人員進行

2.操作人員應熟練地掌握ct的工作原理、結構特點及電路分析,對機器設備的軟件、硬件、安裝、調試等有所了解.

3.掌握運用軟件程序檢查、檢測機器各部分運轉情況和各部分硬件的檢查。

4.根據本單位的情況及機器結構特點制定ct機的維護、保養(yǎng)、檢修計劃。

每周校正ct值的準確性。

5.根據機器部件的使用磨損情況,按照ct機的保養(yǎng)、維護及檢修制度做好時間安排和詳細記錄,正常工作的情況下1個月進行1次檢測、保養(yǎng)。

6.ct機以外的其他設備,如穩(wěn)壓電源、不間斷電流(ups)、空調機、自動洗片機等也應定時維護與檢修。

7.有計劃地對ct機進行全面保養(yǎng)、維護及檢修,使機器處于最佳工作狀態(tài),保證圖像清晰、分辨率高、噪音小、各項數據準確,以獲得高質量的檢查效果。

二十七、放射科技術人員防護培訓計劃

1.從事放射影像工作的醫(yī)技人員,必須具備國家規(guī)定的資格條件,并經有環(huán)保總局組織實施專業(yè)及防護知識培訓,考核合格,取得放射工作資格證書后,方可從事放射影像工作。

2.按時按計劃參國家環(huán)保總局組織的“放射防護培訓班”,加強理論學習,掌握基本的輻射安全防護知識和自救技能。

3.對新參加工作的醫(yī)、護、技人員進行系統(tǒng)培訓,使他們對設備的工作原理、結構、操作、防護有所了解,掌握各種影像技術。

4.邀請省級以上環(huán)保部門專家舉辦輻射安全與防護知識及新技術講座。

5.技術人員應自覺學習,了解和掌握設備的一些常見故障現象,并掌握其排除方法,以便在特殊情況下能自行排除故障,消除隱患。

6.新設備投入使用前應請設備廠商工程師對技術人員進行系統(tǒng)培訓,內容應包括設備結構、工作原理、操作技術、注意事項、保養(yǎng)要求和故障表現及簡單故障的排除。

7.配合醫(yī)院保衛(wèi)部門做好防盜、防火和輻射安全管理的培訓。

二十八、工作職責

放射科主任職責

1.在院長、分管副院長和醫(yī)務科長的領導下,負責放射科的醫(yī)療、教學、科研和行政的管理工作。

2.制定放射科工作計劃,并組織實施,監(jiān)督檢查,按期總結匯報。

3.根據本科室的工作任務和人員結構情況進行科學分工,保證患者得到及時的診斷和治療。

4.負責放射影像診斷、治療和投照的質量管理;定期主持集體讀片,審簽重要的診斷報告單;參加臨床會診和對疑難病例的診斷治療。

5.經常與臨床科室取得聯系,征求意見,改進工作。

6.組織本科人員的業(yè)務訓練和技術考核,提出升、調、獎、懲的意見。

7.組織學習、使用國內外的先進醫(yī)療技術,開展科學研究。

8.督促科內人員做好資料保管與登記、統(tǒng)計工作。

9.擔任教學,做好進修、實習人員的培訓工作。

10.領導本科室人員,認真落實執(zhí)行各項規(guī)章制度、法律法規(guī)和技術操作規(guī)程。

11.督促本科室工作人員的安全防護,嚴防差錯事故和安全事故。

12.安排本科室人員輪轉、值班和休假。

13.審簽本科室藥品、器材的簽領與報銷;檢查科室儀器設備財產的使用與保管情況。

14.副主任協助主任負責相應的工作。

放射科主(副)任醫(yī)師職責

1.在科主任領導下,負責指導科室各項技術、教學、科研工作。

2.擔負疑難病例的診斷、治療,參加院內會診和疑難、死亡病例討論。

3.定期主持集體讀片,審簽重要的診斷報告。

4.指導本科室各級醫(yī)技人員做好綜合影像診斷、治療工作。

5.制定和主持開展新技術、新項目和科學研究,指導下級醫(yī)師開展科研工作和論文撰寫工作。

6.擔任對下級醫(yī)師和進修實習人員的培訓、教學和指導工作,有計劃地開展“三基”訓練和技術講座。

7.督促下級醫(yī)師認真貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。

8.對各級醫(yī)師的理論水平、業(yè)務能力、工作實績做出評定。

放射科主治醫(yī)師職責

1.在科主任的領導和主(副)主任醫(yī)師的指導下進行工作。

2.著重擔負日常疑難病例的診斷、治療,參加會診和教學研究工作。

3.主持每天的集體讀片,審簽診斷報告單

4.負責影像診斷、治療工作,按時完成診斷報告,遇有疑難問題及時請示上級醫(yī)師

5.擔負一定的科學研究和教學任務,指導進修、實習人員的業(yè)務培訓,開展醫(yī)療新技術工作。

6.掌握掌握影像設備的原理、性能、使用及檢查操作技術,遵守操作規(guī)程,做好防護工作,嚴防差錯事故。

7.經常與臨床科室的聯系,征求意見,提高診斷符合率。

8.參加科室的值班工作。

放射科醫(yī)師(士)職責

1.在科主任領導和上級醫(yī)師指導下負責科室日常診斷和治療工作。

2.按時完成診斷報告,遇有疑難問題及時請示上級醫(yī)師。

3.參加會診和臨床病歷討論會。

4.擔負一定的科學研究和教學任務,做好進修、實習人員的培訓。

5.掌握影像設備的一般原理、性能、使用及檢查操作技術。

6.遵守操作規(guī)程,做好防護工作,嚴防差錯事故。

7.主動加強與臨床科室的密切聯系,提高診斷符合率。

8.自覺加強學習,積極參加再教育和業(yè)務培訓,努力提高技術水平。

9.醫(yī)士在醫(yī)師和主治醫(yī)師的指導下擔負相應的工作。

放射科技師職責

1.在科主任領導下和上級技師的指導下進行工作。

2.負責投照技術工作,參加較復雜的技術操作并幫助和指導技士、技術員工作。

3.協助本科室機器的安裝、維修、檢查、保養(yǎng)和管理,遵守技術操作規(guī)程和安全規(guī)則。

4.開展技術革新和科學研究;擔任一定的教學工作,指導進修、實習人員的技術操作。

5.參加集體讀片和講評投照質量。

6.參加技術組夜班值班工作。

放射科技士(技術員)崗位職責

1.在科主任領導及上級技師的指導下,擔負日常各項技術工作。

2.按照醫(yī)師的要求,進行_線投照工作。

3.配合上級技師進行本科室機器設備的安裝、維修、保養(yǎng)和管理工作。

4.積極參加技術革新及科研工作。

5.參加技術讀片,積極參加學習和培訓,努力提高技術水平。

6.經常與臨床聯系,提高攝影準確率。

放射科護師(士)職責

1.在科主任領導和各技術組長指導下負責科室的護理工作。

2.負責科室內病人造影檢查時的藥物注射,參與科室內的搶救工作。

3.負責門診病人的藥物過敏試驗,觀察及判斷試驗結果,耐心向病人解釋,密切觀察病情變化,積極參加過敏反應的救治。

4.嚴格遵守和執(zhí)行各項護理制度和技術操作規(guī)程,正確執(zhí)行醫(yī)囑,防止差錯事故的發(fā)生。

5.負責科室的院感管理和傳染病報告工作。

6.負責科室衛(wèi)生員的工作安排和管理。

ct室職責

1.在科主任領導下,根據臨床檢查申請單的要求進行ct、mri影像掃描檢查和診斷工作,定期進行影像診斷技術質量的統(tǒng)計分析。

2.負責管理本室的設備,機房內所有設備和各項設施由專人負責,在工程技術人員的指導下共同作維護、保養(yǎng)和檢修工作,定期較正各種參數,保證機器正常、準確的運作狀態(tài)。

3.醫(yī)師在掃描檢查前應仔細審閱申請單,了解病情并提出掃描計劃。

4.技術人員按常規(guī)程序操作,在常規(guī)以外的選層、加層等應和醫(yī)師共同探討,掃描結束后應及時進行影像后處理,填寫掃描條件等并簽名,整理照片并送醫(yī)師閱片診斷,書寫檢查報告。

4.增強檢查前應確認藥物過敏試驗結果及無其他禁忌癥才能進行增強檢查,注射對比劑后應隨時注意有無不良反應,掃描結束患者離開機房后,仍應在候診室處觀察15分鐘,以防造影劑延遲反應。

5.保持機房的清潔,掃描室、控制室、計算機室的溫度、濕度應符合規(guī)定要求,一般掃描室、控制室室溫控制在18°c-26°c,相對濕度為65%以下,每天填寫工作日志和機器運轉情況,定期書面交班,并向科主任匯報。

ct室醫(yī)師職責

1.在科室主任和上級醫(yī)生的領導下,按照規(guī)范要求協助技師進行掃描。

2.根據要求或診病需要進行圖像重建,按時書寫ct、mr診斷報告。

3.積極參加科室內的診斷、教學、科研和日常工作,在上級醫(yī)生的指導下做好本職工作。

4.遵紀守法,遵守醫(yī)院和科室的各項規(guī)章。

ct室技師職責

1.在主任、主管技師、醫(yī)師的指導下,負責病人的掃描工作。

2.按照醫(yī)師的要求,負責進行ct、mr的掃描、照片工作。

3.了解ct、mr檢查適應癥、禁忌癥、掌握各部位的掃描技術。

正確選擇掃描條件及圖像處理,給診斷提供清晰、完整、高質量影像資料。

4.病人在掃描及增強掃描過程中,不得擅自離開操作臺且密切注意病人反應,出現問題報告當班醫(yī)生。

5.配合主管技師、機械工程師進行本科室機器的安裝、檢修、保養(yǎng)、整理工作。

積極參加技術革新和科研工作。

ct室護士職責

1.在護理部主任(門診護士長)和科主任領導下進行工作。

2.認真執(zhí)行各項護理制度和技術操作規(guī)程,正確執(zhí)行醫(yī)囑。

準確及時完成各項護理工作,嚴格執(zhí)行“三查七對”制度,以防止差錯、事故的產生。

3.做好ct、mr檢查病人的基本護理和精神護理工作。

4.熱情接待病人,做好ct、mr檢查前后的介紹。

5.做好碘過敏試驗及觀察反應情況。

6.準備好各項急救用品,在搶救過程中協助醫(yī)生工作。

7.熟練掌握ct、mr檢查前后的注意事項。

8.護送病員進機房,并與掃描技師聯系有關掃描情況。

放射科資料室職責

1.影像片、檢查申請單、診斷報告單、存檔光盤等資料是重要的臨床資料,應建檔保存,保存期按病歷管理規(guī)定執(zhí)行。

2.影像檢查資料的保存要有專門儲藏場地和設備,保證資料完整,不得遺失損壞。

3.影像資料的保存應便于及時查找,去向明確。

4.每天整理、匯總、歸類前一天的影像資料。

5.借閱影像資料應有經治醫(yī)生的借條或借閱人的借條和身份證明,辦好借片手續(xù);

6.定期催還影像資料,如遇遺失及時作好記錄。

放射科資料管理員職責

1.在科主任領導下負責科室各種資料整理、管理工作。

2.查找復診病人的舊片號,保證檔案資料不重號或少號,若經發(fā)現,及時糾正。

3.按照資料借閱制度,辦理借閱影像資料手續(xù),并定期向借閱人催還檔案資料。

4.保管供教學、科研、臨床經驗總結等所需的檔案資料管理并辦理有關借閱手續(xù)。

5.經常檢查歸檔的完整性,發(fā)現問題,及時向科主任反映,以便及時糾正。

6.做好檔案室的管理工作,保持清潔、整齊、通風、干燥、防止檔案資料霉爛,蟲蛀和火災。

7.負責資料室財產設備的管理并協助作好科室辦公用品及耗材的保管。

二十九、基本技術操作規(guī)程

ct檢查操作規(guī)程

1.檢查操作室及掃描室的室溫(18°c-25°c)和相對濕度(40%-80%)。

2.閉合電源柜電閘,啟動電源穩(wěn)壓器,觀察電源指示(380v)。

3.環(huán)境及電源符合要求后,按下啟動開關on啟動系統(tǒng),系統(tǒng)計算機啟動并自檢;按下激光相機啟動開關,啟動相機并預熱。

4.系統(tǒng)啟動成功后,按常規(guī)進行“warm up”預熱;“calibration”空氣校對。

5.自“worklist”中提取當前患者資料,并核對資料如:姓名年齡性別影像號碼等。

6引導病人進入掃描室,安置病人于掃描床上并交代注意事項。

7.根據臨床要求的檢查部位,按體表定位的方法擺正檢查部位。

8.進行定位圖像的掃描topo-parameter。

9.根據定位圖像,設定掃描范圍topo-parameter。

10.掃描結束后,進行圖像的后處理如:窗寬窗位圖像放大測量重建、 ct值測量等。

11.發(fā)送圖像至診斷工作站,并經激光相機打印照片。

12.機器短時間時不用時,可暫不關機;較長時間不用時應關機并切斷電源。

為了保持系統(tǒng)在最佳性能狀態(tài)下工作,每24小時應關閉和啟動系統(tǒng)一次。

13.關機時按機器要求將“關機”系統(tǒng)程序退出,按下電源開關off。

14.操作人員經培訓合格后方可上機操作;非本科室人員及實習、進修人員原則上不準操作機器,特殊情況應經主任批準,并在本科室人員在場方可操作。

普通透視操作規(guī)程

1.透視前應作好機器的檢查預熱及技術條的調整,認真作好檢查前準備工作。

2.熱情接待病人,仔細閱讀申請單,了解透視要求。

3.詳細解釋檢查過程,取得病人的配合并引導患者進入檢查室,去除患者身上影像透視影像的物品。

4.檢查仔細認真,遇有驚恐、危重患者或不能接受檢查者,應停止檢查并與臨床醫(yī)生聯系。

5.透視中發(fā)現疑難問題,應建議患者攝片檢查或請上級醫(yī)師解決。

6.透視檢查報告單應用水筆書寫,字跡要清楚,標點符號正確,語句通順,診斷意見確切,簽名工整易認。

7.急診、危重及老年和殘疾患者應優(yōu)先檢查。

8.熟練操作,盡量減少受檢者的照射時間,保護受檢者的安全。

9.堅守工作崗位,保持室內清潔。

普通_線攝影操作規(guī)程

1.閱讀檢查申請單:認真閱讀檢查申請單,仔細核對患者姓名、性別、年齡、住院號、門診號、病區(qū)、床位號及收費情況;詳細了解和觀察患者的病情,明確投照部位和檢查目的。

2.機器設備檢查:按檢查申請單的檢查要求,檢查確認機器的功能運行情況。

3.確定攝影位置:根據醫(yī)囑用常規(guī)位置投照;如遇特殊病例可根據患者的具體情況,征求申請醫(yī)師的意見后攝取其他位置,如切線位、軸位等。

4.攝影前的準備:去掉一切影響圖像的物品,如發(fā)夾、金屬飾物、膏藥敷料等。

有條件者應換上專為患者準備的衣服;投照腹部、下部脊柱、骨盆和尿路平片時,應確認患者腸道準備情況。

5.技術選擇:根據申請單要求和患者體形情況進行攝影技術選擇和器官程序選擇。

6.安置患者:引導患者進入檢查室并安置于檢查床上。

7.訓練患者動作:根據攝影要求訓練好患者的呼氣、吸氣或屏氣動作,要求患者盡量配合。

8暗盒選擇及擺放:根據申請單要求和患者的具體情況選擇適合尺寸的暗盒,將暗盒放置在合適的位置。

9.擺體位對中心線:以盡量減少患者痛苦為原則,依照檢查部位及檢查目的,擺好體位;調整中心線,調整照射野和焦片距;作好患者的必要防護。

10.曝光:確認各步驟完成后,再次調整校正曝光技術條件,然后進行曝光;曝光過程中注意觀察控制臺各儀器儀表顯示情況。

11.暗室洗片技術,片洗出后、確認質量合格后方可讓患者離開。

12.將照片登記整理后交由診斷報告醫(yī)師出具報告。

dr攝影操作規(guī)程

1.閱讀檢查申請單:認真閱讀檢查申請單,仔細核對患者姓名、性別、年齡、住院號、門診號、病區(qū)、床位號及收費情況;詳細了解觀察患者的病情,明確投照部位和檢查目的。

2.機器設備檢查:按檢查申請單的檢查要求,確認機器的功能運行情況。

3.確定攝影位置:一般根據醫(yī)囑用常規(guī)位置投照,如遇特殊病例可根據患者的具體情況,征求申請醫(yī)師的意見后攝取其他位置,如切線位、軸位等。

4.攝影前的準備:去掉一切影響圖像的物品,如發(fā)夾、金屬飾物、膏藥敷料等。

有條件者應換上專為患者準備的衣服;投照腹部、下部脊柱、骨盆和尿路等平片時,確認患者腸道準備情況。

5.患者信息錄入:從計算機錄入患者的基本信息;進行攝影技術選擇和器官程序選擇。

6.安置患者:引導患者進入檢查室并安置于檢查床上。

7.訓練患者動作:根據攝影要求訓練好患者的呼氣、吸氣或屏氣動作,要求患者盡量配合。

8.擺體位對中心線:以盡量減少患者痛苦為原則,依照檢查部位及檢查目的,擺好體位;調整中心線、照射野和焦片距;作好患者的必要防護。

9.曝光:確認各步驟完成后,再次檢查校正控制臺各曝光技術條件,然后曝光;在曝光過程中,密切注意各儀器儀表的顯示情況。

10.后處理:曝光結束后操作者簽名,特殊檢查體位應做記錄;進行圖像的后處理,確認無誤后囑患者離開。

cr攝影操作規(guī)程

2.機器設備檢查:按檢查申請單的檢查要求,檢查確認機器的功能運行情況。

3.確定攝影位置:根據醫(yī)囑用常規(guī)位置投照;如遇特殊病例可根據患者的具體情況,征求申請醫(yī)師的意見后攝取其他位置,如切線位、軸位等。

4.攝影前的準備:去掉一切影響圖像的物品,如發(fā)夾、金屬飾物、膏藥敷料等。

有條件者應換上專為患者準備的衣服;投照腹部、下部脊柱、骨盆和尿路平片時,應確認患者腸道準備情況。

5.技術選擇:根據申請單要求和患者體形情況進行攝影技術選擇和器官程序選擇。

6.安置患者:引導患者進入檢查室并安置于檢查床上。

7.訓練患者動作:根據攝影要求訓練好患者的呼氣、吸氣或屏氣動作,要求患者盡量配合。

8.ip板選擇:根據申請單要求和患者的具體情況選擇適合尺寸的ip板,將ip板放置在合適的位置。

9.擺體位對中心線:以盡量減少患者痛苦為原則,依照檢查部位及檢查目的,擺好體位;調整中心線,調整照射野和焦片距;作好患者的必要防護。

10.曝光:確認各步驟完成后,再次調整校正曝光技術條件,然后進行曝光;曝光過程中注意觀察控制臺各儀器儀表顯示情況。

11.后處理:曝光結束后操作者簽名,特殊檢查體位應做記錄;將ip板送至cr掃描儀進行掃描采集,確認無誤后囑患者離開。

12.在cr圖像處理工作站上進行圖像后處理。

胃腸及造影檢查操作規(guī)程

1.閱讀檢查申請單:認真閱讀檢查申請單內,仔細核對患者姓名、年齡、性別、住院號、門診號、病區(qū)、床位號及收費情況,了解患者病情,明確檢查部位、檢查方法和檢查目的。

2.機器設備檢查:按檢查申請單的檢查要求,確認機器的功能運行情況。

3.觀察患者的病情:仔細觀察患者的病情和體質,嚴格掌握檢查的適應癥和禁忌癥;準確評估患者接受檢查的耐受程度;如遇特殊病例可根據患者的具體情況,征求申請醫(yī)師的意見后確定是否繼續(xù)檢查、檢查方法和檢查時間。

4.患者準備:根據技術要求確認患者的檢查前準備情況,如禁食、清潔洗腸、造影劑過敏試驗等;去除一切影響圖像的物品,如發(fā)夾、金屬飾物、膏藥敷料等,有條件者應換上專為患者準備的衣服。

5.說明檢查過程:向患者詳細介紹檢查方法和檢查過程,以及有無不適的感覺。

6.藥品準備:根據檢查要求調配造影劑的濃度和總量;適當準備好急救藥品以防不測。

7.患者信息錄入:從計算機錄入患者的基本信息;根據檢查部位和臨床要求,選擇合適的檢查技術程序和器官程序。

8.安置訓練患者:引導患者進入檢查室,安置于檢查床上;根據檢查要求做好患者呼氣、吸氣或屏氣、轉體等動作的訓練并交代注意事項,盡量取得患者的配合。

9.防護:調節(jié)照射野,在不影響診斷的基礎上盡量縮小照射野,減少患者接受的輻射量。

10.曝光檢查:確認各步驟完成后,開始曝光檢查;檢查過程中要求操作準確,盡量減少不必要的曝光;密切注意患者的情況,發(fā)現異常立即處理。

11.后處理:曝光結束后操作者簽名,特殊檢查體位應做記錄;進行圖像的后處理,確認無誤且患者無異常后,交代注意事項,囑患者離開檢查室。

12.書寫診斷報告:嚴格按照診斷規(guī)范,仔細觀察分析影像,認真書寫診斷報告。

ge螺旋ct機操作規(guī)程

開機:

1.接通主電源。

2.開啟ct操作臺左下方正面“on”鍵。

3.程序啟動后,自動進入自檢界面。

4.自檢程序完成后即進入操作界面,即完成開機。

關機:

1.點擊操作臺顯示器主界面“關機”主菜單下的“關閉”子菜單。

2.在彈出的子菜單中點擊“關閉”后按確認,進入自動關閉程序。

3.等自動關機程序運行完成出現“system,halted”閃爍光標后,按ct機操縱臺附帶鍵盤左下方“off”鍵。

4.關閉主電源。

a_ gp510型_線機操作規(guī)程

1.合上配電柜開關,檢查儀表指示,按下啟動按鈕,接通電源。

2.向上按下控制臺開/關機按鈕開機。

3.機器自檢完畢,顯示出當前曝光參數、膠片尺寸。

4.按下相應的技術選擇按鍵,使其指示燈點亮。

5.安置好患者,交代好注意事項,操縱控制臺上相應的操縱桿和按鍵開始檢查。

6.點片時按下點片形式選擇鍵,按下送片鍵,待膠片送到位后按下曝光按鈕進行曝光;第1次曝光結束后應等膠片輸送指示到位后方可進行第2次曝光。

7.檢查曝光完畢至少等10秒鐘后方可按關機開關。

8.每次開關機時間間隔不得少于10秒鐘。

9.檢查中出現緊急情況按下檢查床旁或控制臺上紅色stop按鈕制動,也可直接向下按下開/關機按鈕關機或配電柜斷開按鈕。

10.如較長時間不用,拉下電源開關,以確保安全。

a_gp-520型_線機操作規(guī)程

1.合上配電柜,檢查儀表指示,按下啟動按鈕,接通通電源。

2.輕按操作臺上on鍵開機。

3.機器啟動自檢結束,顯示觸摸屏停止閃爍后進行技術選擇。

4.輕觸各曝光參數調節(jié)鍵+/-調節(jié)曝光參數或調用預存的器官程序。

5.安置好暗盒或ip板,擺好患者體位,調整中心線合焦片距、照射野。

6.作好適當的醫(yī)患防護,按下曝光開關第1檔,延時約1秒后按下第2檔曝光,待曝光指示燈閃過后松開曝光開關。

7.輕按off鍵關機,斷開電源開關。

8.緊急情況直接輕按off鍵關機或切斷電源。

9.如較長時間不用,拉下電源開關,以確保安全。

型_線床旁攝片機操作規(guī)程

1. 接通電源

2. 按下主開關至on,校準電源電壓。

3. 松開立柱上機頭固定旋鈕,將_線球管旋轉到所需位置后固定。

4. 根據投照體位按kv、mas增減鍵設定曝光條件。

5. 將暗盒(或ip板)安放在所需的位置,調整照射野、中心線和焦-片距。

6. 在操作面板上選擇近控或遙控,按下曝光按鈕第一檔或遙控器曝光準備鍵,接著按下第二檔或遙控器曝光鍵曝光。

7. 取下暗盒(或ip板),按下主開關至off。

8. 松開立柱上機頭固定旋鈕,將_線球管轉至移動位置,固定。

9. 斷開電源。

nc100型移動式c形臂_線機操作規(guī)程

1.扳動c臂主機上的轉向把,將c臂移動至準備位置。

2.插上電源線的電源插頭,接通電源。

3.合上采集控制器左下方電源開關,轉動右側開關鑰匙至on啟動計算機。

4.機器自檢完成后進入病人登記界面,輸入病人資料,點擊ok進入檢查界面,選擇合適的采集程序。

5.按下c臂主機面板上的開機鍵開機,機器自檢完成后選擇適當的曝光條件。

6.松開c臂和立柱上的固定旋鈕,調整c臂的位置。

7.踩下腳閘開關曝光采集圖像。

8.圖像采集完成后移動光標點擊圖像處理鈕進行圖像后處理。

9.檢查完成后移動光標,選擇返回扭。

返回病人登記界面后即可登記下一例病人進行檢查。

10.關機:所有檢查完成后選擇返回鈕返回登記界面,選擇退出鈕,機器運行關機程序,提示關機后點擊yes關機。

11.關閉電源,恢復c臂位置并固定。

放射科質量管理制度

第6篇放射線診療管理規(guī)定辦法

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第 46 號

《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經衛(wèi)生部部務會議討論通過,現予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。

部長高強

二○○六年一月二十四日

放射診療管理規(guī)定

第一章總則

第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學;

(三)介入放射學;

(四)_射線影像診斷。

第五條醫(yī)療機構應當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。

第二章執(zhí)業(yè)條件

第六條醫(yī)療機構開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:

(一)具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;

(三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;

(四)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應急處理預案。

第七條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:

(一)開展放射治療工作的,應當具有:

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員;

4、放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫(yī)學工作的,應當具有:

1、中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;

2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員;

3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師。

(三)開展介入放射學工作的,應當具有:

1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師;

2、放射影像技師;

3、相關內、外科的專業(yè)技術人員。

(四)開展_射線影像診斷工作的,應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列設備:

(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置,并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備;

(二)開展核醫(yī)學工作的,具有核醫(yī)學設備及其他相關設備;

(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷_射線機、數字減影裝置等設備;

(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機或ct機等設備。

第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:

(二)開展核醫(yī)學工作的,設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;

(三)介入放射學與其他_射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器,設有電離輻射標志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;

(三)放射診療工作場所的入口處,設有電離輻射警告標志;

第三章放射診療的設置與批準

(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(二)開展介入放射學工作的,向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;

(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內,作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。

(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;

(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;

(四)放射診療建設項目驗收報告。

第十四條醫(yī)療機構在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:

(一)放射診療許可申請表;

(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構批準書》(復印件);

(三)放射診療專業(yè)技術人員的任職資格證書(復印件);

(四)放射診療設備清單;

(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。

第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定,對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。

未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。

衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。

第十八條有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機構申請注銷的;

(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章安全防護與質量保證

第十九條醫(yī)療機構應當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是:

(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;

(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;

(三)組織本機構放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查;

(四)制定放射事件應急預案并組織演練;

(五)記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表,應當符合下列要求:

(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設備,應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測,合格后方可啟用;

(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測;

(三)按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;

(四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能,應當符合有關標準與要求。

不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。

放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。

第二十四條醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案,遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。

實施檢查應當遵守下列規(guī)定:

(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;

(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;

(四)應當盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。

第二十七條醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的,應當經過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質量控制措施。

使用便攜式_射線機進行群體透視檢查,應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行放射影像健康普查,應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。

跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查,應當報衛(wèi)生部批準。

(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關閉位時,方可進入;

(五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;

第三十條核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關規(guī)定處理。

第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。

第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調查處理,如實記錄,并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門:

(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章監(jiān)督管理

第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內開展放射診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查。檢查內容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;

(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;

(四)放射事件調查處理和報告情況。

第六章法律責任

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;

(三) 未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。

第四十一條醫(yī)療機構違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:

(一) 購置、使用不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;

(二) 未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;

(三) 未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;

(四) 未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;

(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;

(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;

(七) 違反本規(guī)定的其他情形。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。

核醫(yī)學:是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。

_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。

第四十五條本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。

第四十六條本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。

附件:1.放射診療許可證正本及副本

2.放射診療許可申請表

《放射診療管理規(guī)定》發(fā)布

《放射診療管理規(guī)定》將自2006年3月1日起施行,以加強放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益。

已開展放射診療項目的醫(yī)療機構應當于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可,并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。

該《規(guī)定》所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

《規(guī)定》提出放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:放射治療;核醫(yī)學;介入放射學;_射線影像診斷。

《規(guī)定》要求醫(yī)療機構開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可,并應采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。

《規(guī)定》強調,放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時,應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。

《規(guī)定》提出,實施檢查應當遵守下列規(guī)定:嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;

不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或_射線檢查前,應問明是否懷孕;

非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;應當盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。

《規(guī)定》提出了開展放射診療工作的醫(yī)療機構應具備的基本條件;放射治療、核醫(yī)學、介入放射學、_射線影像診斷的分科條件,包括人員、設備、防護設施等;并要求醫(yī)療機構應當對有關設備和場所設置醒目的警示標志。

《規(guī)定》規(guī)定了設置放射診療科室應履行的審批手續(xù)和準入的形式;并規(guī)定了對放射診療單位的日常監(jiān)管內容,包括人員、設備、安全防護、質量保證措施、規(guī)章制度和事件報告等要求;還規(guī)定了衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查的責任、內容和依法處罰條款。

據不完全統(tǒng)計,我國已擁有ct機約5000臺,居世界第三位;_、γ刀約200臺,居世界第一位;醫(yī)用加速器、鈷-60治療機等放療設備1400余臺,_射線機約7萬余臺,從事放射診斷和治療的醫(yī)療機構約5萬個,我國每年約有2.5億人次接受放射診斷和治療。

衛(wèi)生部新聞辦公室

二○○六年二月二十三日