驗(yàn)收藥品管理制度15篇

驗(yàn)收藥品管理制度是對(duì)藥品采購、入庫、存儲(chǔ)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制程序，旨在確保藥品的安全性和有效性。這一制度涵蓋了藥品的資質(zhì)審核、實(shí)物驗(yàn)收、質(zhì)量檢驗(yàn)、問題處理等多個(gè)方面。

包括哪些方面

1. 藥品資質(zhì)審核：所有入庫藥品需提供完整的生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證、質(zhì)檢報(bào)告等文件，確保來源合法、質(zhì)量可靠。

2. 實(shí)物驗(yàn)收：對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、有效期、批次等進(jìn)行詳細(xì)檢查，防止假冒偽劣產(chǎn)品混入。

3. 質(zhì)量檢驗(yàn)：定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，確保其藥效和安全性。

4. 問題處理：建立快速響應(yīng)機(jī)制，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題藥品立即隔離、記錄，并及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決。

5. 記錄管理：詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程，包括驗(yàn)收時(shí)間、人員、結(jié)果等，便于追溯和審計(jì)。

6. 員工培訓(xùn)：定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行藥品知識(shí)和驗(yàn)收流程的培訓(xùn)，提升其專業(yè)素養(yǎng)。

重要性

驗(yàn)收藥品管理制度的重要性不容忽視。一方面，它直接關(guān)乎患者的生命安全，任何疏漏都可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題，影響治療效果甚至危及生命。另一方面，嚴(yán)格的驗(yàn)收制度也是企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)，能有效規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)。

方案

1. 建立標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)收流程：制定詳細(xì)的藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都有明確的執(zhí)行依據(jù)。

2. 強(qiáng)化責(zé)任追究：明確各崗位職責(zé)，對(duì)驗(yàn)收過程中出現(xiàn)的失誤進(jìn)行責(zé)任追溯，提高員工責(zé)任心。

3. 提升硬件設(shè)施：配備必要的檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)支持，確保驗(yàn)收工作的準(zhǔn)確性和效率。

4. 定期評(píng)估和調(diào)整：根據(jù)驗(yàn)收實(shí)踐反饋，定期評(píng)估制度的有效性，及時(shí)調(diào)整和完善。

5. 加強(qiáng)內(nèi)外部合作：與供應(yīng)商建立良好溝通機(jī)制，共同提升藥品質(zhì)量；與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，了解最新法規(guī)動(dòng)態(tài)，確保制度合規(guī)。

驗(yàn)收藥品管理制度是藥品流通領(lǐng)域不可或缺的一環(huán)，需要我們持續(xù)優(yōu)化和嚴(yán)格執(zhí)行，以保障公眾用藥安全，維護(hù)企業(yè)健康發(fā)展。

驗(yàn)收藥品管理制度范文

第1篇 藥品驗(yàn)收的管理制度

1為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

3驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。

一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗(yàn)收，應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。

5驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)

簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：

5.1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

5.2驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

5.3驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

5.4驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊(cè)藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收。

5.5驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。

6驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)識(shí)，進(jìn)行復(fù)原封箱。

7驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。

8對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部門審核處理。

9應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

10驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收品應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

11實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。

第2篇 藥品檢查驗(yàn)收管理制度

為加強(qiáng)藥品入庫檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定，保證臨床科室及患者用藥安全，制定本制度。

一、藥品的入庫驗(yàn)收包括購進(jìn)藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗(yàn)收。

二、藥品檢查驗(yàn)收必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書要符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

（一）檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括：木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓，防潮、防震動(dòng)。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀，紙箱要封牢、捆扎堅(jiān)固、封條不得嚴(yán)重破損。驗(yàn)收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對(duì)儲(chǔ)存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。

（二）核對(duì)標(biāo)簽和說明書。藥品包裝標(biāo)簽及說明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰，內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯存條件等，要求貼牢貼正，不得與藥品一起放入瓶?jī)?nèi)。

（三）特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。

（四）進(jìn)口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)別、批號(hào)、有效期、主要成分、中文說明書等。

三、特殊藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。

四、驗(yàn)收進(jìn)口藥品、生物制品時(shí)應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。

五、發(fā)出退回的藥品驗(yàn)收，必須核對(duì)藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致，外包裝必須完好無損。對(duì)貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品（例如需要冷藏），一律不得回退。

六、對(duì)不合格的藥品，按照《不合格藥品管理制度》處理。

七、藥品驗(yàn)收入庫后，倉庫管理員要及時(shí)完成藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄至少保存三年。

第3篇 藥品采購驗(yàn)收儲(chǔ)存管理制度

藥品采購、驗(yàn)收及儲(chǔ)存管理

一、藥品采購

對(duì)于首營(yíng)企業(yè),要索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、企業(yè)gsp或gmp等質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件,藥品銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件等資料的合法性和有效性。審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式。

對(duì)于首營(yíng)品種,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。

資料齊全后,采購員填寫《首營(yíng)品種審批表》,審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。送質(zhì)量管理人員審查合格后,企業(yè)負(fù)責(zé)人審核同意后方可進(jìn)貨。并在購進(jìn)藥品時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

采購藥品應(yīng)建立采購記錄,采購記錄包括:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。

二、藥品驗(yàn)收

1.一般藥品入庫驗(yàn)收內(nèi)容

藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商(配送企業(yè))、外觀性狀。每整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證及藥品檢驗(yàn)報(bào)告單。

2.進(jìn)口藥品入庫驗(yàn)收內(nèi)容

《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》、加蓋供貨單位的紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,并附有中文說明書。其它與一般藥品同。

麻醉藥品入庫:兩人驗(yàn)收。

毒性藥品:兩人驗(yàn)收。

外用藥品其包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。

藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。

藥品驗(yàn)收記錄的保存,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于5年。

三、藥品儲(chǔ)存

1.藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理

綠色:合格品區(qū)、零貨稱心取區(qū)、發(fā)貨區(qū)。

黃色:待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)。

紅色:不合格品區(qū)。

藥品實(shí)行分區(qū)、分類管理。藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

2. 儲(chǔ)存

陰涼處:指不超過20℃。

涼暗處:避免陽光直射,不超過20℃。

冷處:指2-10℃

常溫:指10-30℃。

避光:指用不透光的容器包裝。例如用棕色容器或黑色包裝材料包裹藥品,而不是指非陽光直射處。

冷庫:溫度2~10℃、相對(duì)濕度45%~75%。

陰涼庫:溫度0~20℃(藥監(jiān)部門警報(bào)溫度為25℃)、相對(duì)濕度45%~75%(有明確保管溫度標(biāo)示的藥品應(yīng)按實(shí)際要求放入相應(yīng)的庫中)。

常溫庫:溫度0~30℃、相對(duì)濕度45%~75%。

冰箱冷藏:溫度2~10℃。

冰箱冷凍:冷凍室是-17~-24℃。

第4篇 醫(yī)院藥品檢查驗(yàn)收管理制度

為加強(qiáng)藥品入庫檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。

一、藥品的入庫驗(yàn)收包括購進(jìn)藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗(yàn)收。

二、藥品檢查驗(yàn)收必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書要符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

(一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓,防潮、防震動(dòng)。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅(jiān)固、封條不得嚴(yán)重破損。驗(yàn)收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對(duì)儲(chǔ)存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。

(二)核對(duì)標(biāo)簽和說明書。藥品包裝標(biāo)簽及說明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶?jī)?nèi)。

(三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。

(四)進(jìn)口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)別、批號(hào)、有效期、主要成分、中文說明書等。

三、特殊藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。

四、驗(yàn)收進(jìn)口藥品、生物制品時(shí)應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。

五、發(fā)出退回的藥品驗(yàn)收,必須核對(duì)藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無損。對(duì)貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。

六、對(duì)不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。

七、藥品驗(yàn)收入庫后,倉庫管理員要及時(shí)完成藥品驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄至少保存三年。

第5篇 麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與驗(yàn)收管理制度

目的：為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)入公司，特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品驗(yàn)收專管員、收貨專管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專庫內(nèi)操作。

2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄，并隨貨同行單對(duì)照采購記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品，做到票、賬、貨相符。

3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收；對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況，應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。

4驗(yàn)收員入庫驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝，清點(diǎn)數(shù)量，檢查包裝密封情況，包裝應(yīng)有封簽，驗(yàn)收人員應(yīng)做詳細(xì)登記，并作驗(yàn)收記錄，雙人簽字。

5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼，按照規(guī)定核注核銷，并按時(shí)上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。

6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求：

6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求；

6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷Ｓ玫牟⒎习踩刂埔螅?/p>

6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品；

6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。

7 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后，系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。

8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。

9驗(yàn)收記錄保存至超過有效期一年，最少不低于5年。

10 驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

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第6篇 特殊藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和使用管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應(yīng)做到以下管理：

藥品購進(jìn)：

一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門許可。

二、購進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證)，到有特殊藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品。

三、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金，不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé)，縮短在途時(shí)間，防止丟失、被盜。

藥品驗(yàn)收

一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年，但不得少于三年。

二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。

藥品儲(chǔ)存、保管

一、必須實(shí)行專人負(fù)責(zé)(雙人)，專庫(柜)加鎖(雙鎖)，對(duì)進(jìn)出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆紀(jì)錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，至少保存2年。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記，完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長(zhǎng)和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。

四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。

第7篇 藥品驗(yàn)收管理制度

為了把好購進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進(jìn)入本醫(yī)院制定本制度。

1 藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》,由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等,對(duì)所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

2 藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。

3 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。

4 驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。

5 驗(yàn)收藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

6 藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

7 驗(yàn)收員對(duì)購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入庫。

8 驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。

9 驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。

第8篇 藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度

1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《合同法》等法律、法規(guī)。

2、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進(jìn)前應(yīng)認(rèn)真審核供貨方資質(zhì)，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容，并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。

3、采購藥品時(shí)應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單)，驗(yàn)收員按照清單，在藥品貨柜上對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)其進(jìn)行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格，應(yīng)履行拒收職能，及時(shí)退回。

4、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

6、驗(yàn)收實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品（血液制品、疫苗）要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。

7、藥品驗(yàn)收后，驗(yàn)收員要及時(shí)做好藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位、進(jìn)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。

8、對(duì)進(jìn)貨情況應(yīng)每年年終進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)、分析，對(duì)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題，加以改進(jìn)。

第9篇 附二醫(yī)院藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度

第三醫(yī)院藥品購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度

1.購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。

2.購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。

3.購進(jìn)藥品時(shí),必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。

4.購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。

5.購進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行,并對(duì)照實(shí)物,依據(jù)隨貨同行填寫購進(jìn)記錄,做到帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容,購進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

6.對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。

7.購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收,不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。

8.購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。

9.驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào),并附有中文說明書。

10.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

11.凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

12.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫手續(xù),不得超過3天。如對(duì)原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。

第10篇 門店藥品驗(yàn)收管理制度

1、目的：為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。

3、適用范圍：門店藥品驗(yàn)收過程管理。

4、責(zé)任：門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。

5、內(nèi)容：

5.1、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，若不能當(dāng)即查驗(yàn)的應(yīng)暫時(shí)放置待驗(yàn)區(qū)，在當(dāng)日內(nèi)完成驗(yàn)收，冷藏貯存藥品必須立即驗(yàn)收，按規(guī)定條件貯存擺放；

5.3、藥品驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨藥品逐個(gè)查驗(yàn)。

5.3.1、每個(gè)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)；

5.3.2、對(duì)其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)有無破損、污染；

5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時(shí)報(bào)告配送中心。填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》并向公司質(zhì)管科報(bào)告，及時(shí)辦理退貨相關(guān)手續(xù)；

5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔；

5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽，藥品證明應(yīng)及時(shí)登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>

5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗(yàn)報(bào)告書。

5.3.7、驗(yàn)收冷藏藥品，需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗(yàn)收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

5.4、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗(yàn)收時(shí)間。

5.5.藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作，對(duì)2011年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫，及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊(cè)。送貨憑證保存至少五年。

5.7、驗(yàn)收并記錄，至少保存5年。

6.相關(guān)表格：藥品拒收?qǐng)?bào)告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表

第11篇 麻醉藥品及第一類精神藥品收貨驗(yàn)收管理制度

目的:為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)入公司,特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗(yàn)收的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品驗(yàn)收專管員、收貨專管員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)藥品實(shí)施雙人收貨和雙人驗(yàn)收制度,并雙人收貨和雙人驗(yàn)收只能在專庫內(nèi)操作。

2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單對(duì)照采購記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品,做到票、賬、貨相符。

3收貨人員對(duì)符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)按品種放于待驗(yàn)區(qū)域通知驗(yàn)收;對(duì)不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。

4驗(yàn)收員入庫驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐箱驗(yàn)收到最小包裝,清點(diǎn)數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝應(yīng)有封簽,驗(yàn)收人員應(yīng)做詳細(xì)登記,并作驗(yàn)收記錄,雙人簽字。

5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,按照規(guī)定核注核銷,并按時(shí)上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)。

6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收麻醉藥品和第一類精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求:

6.1待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求;

6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷Ｓ玫牟⒎习踩刂埔?

6.3驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品;

6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。

7 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后,系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。

8驗(yàn)收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。

9驗(yàn)收記錄保存至超過有效期一年,最少不低于5年。

10 驗(yàn)收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

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第12篇 藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度格式

1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《合同法》等法律、法規(guī)。

2、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進(jìn)前應(yīng)認(rèn)真審核供貨方資質(zhì),簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》,質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容,并將加蓋供貨方原印章的證、照復(fù)印件存檔備查。

3、采購藥品時(shí)應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單),驗(yàn)收員按照清單,在藥品貨柜上對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,對(duì)其進(jìn)行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格,應(yīng)履行拒收職能,及時(shí)退回。

4、驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

6、驗(yàn)收實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。

7、藥品驗(yàn)收后,驗(yàn)收員要及時(shí)做好藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,記錄藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位、進(jìn)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。

8、對(duì)進(jìn)貨情況應(yīng)每年年終進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)、分析,對(duì)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題,加以改進(jìn)。

第13篇 藥業(yè)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的要求,為控制公司購進(jìn)藥品、銷后退回藥品質(zhì)量,特制定本制度。

一、藥品驗(yàn)收人員應(yīng)由具有高中以上文化程度、經(jīng)過崗位培訓(xùn)取得上崗證,且具有藥品專業(yè)知識(shí),熟悉藥品性能,了解驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收應(yīng)由中藥專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。

二、藥品驗(yàn)收一般應(yīng)在到貨后24小時(shí)內(nèi),在待驗(yàn)區(qū)完成,特殊管理的品種隨到隨驗(yàn),量大的品種可在貨位處(掛待驗(yàn)牌)驗(yàn)收,生物制品應(yīng)在生物制品室(冰箱)(掛待驗(yàn)牌)驗(yàn)收。驗(yàn)收員憑來貨憑證,按《藥品管理法》、《藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同條款等,對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。

三、首營(yíng)品種應(yīng)根據(jù)審核批準(zhǔn)的《首營(yíng)品種審批表》和該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書驗(yàn)收。

四、進(jìn)口藥品應(yīng)檢查包裝、標(biāo)簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書以及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》(指進(jìn)口中藥材)、《生物制品進(jìn)口批件》(指進(jìn)口生物制品)和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。以上復(fù)印件都應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

五、驗(yàn)收按照批簽發(fā)管理的生物制品時(shí),應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。

六、特殊管理的藥品:如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收、雙人簽字。應(yīng)檢查供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)文件。

七、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)形成《驗(yàn)收入庫通知單》,有驗(yàn)收結(jié)論并簽字,通知保管入庫。

八、驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)填制《采購來貨待處理問題通知》,通知業(yè)務(wù)、財(cái)會(huì)、保管進(jìn)行處理。

九、銷后退回的藥品,驗(yàn)收員憑質(zhì)量管理部簽發(fā)的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗(yàn)單驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)生成《銷售退貨單》并簽字,通知保管入庫;驗(yàn)收不合格的,驗(yàn)收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗(yàn)收不合格”并簽字,通知保管移入不合格品庫。

十、建立《藥品驗(yàn)收記錄》,內(nèi)容應(yīng)包括:驗(yàn)收日期、供貨單位、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員等內(nèi)容。保存三年以上。

第14篇 特殊藥品購進(jìn)驗(yàn)收儲(chǔ)存保管使用管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應(yīng)做到以下管理:

藥品購進(jìn):

一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門許可。

二、購進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品。

三、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé),縮短在途時(shí)間,防止丟失、被盜。

藥品驗(yàn)收

一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年,但不得少于三年。

二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。

藥品儲(chǔ)存、保管

一、必須實(shí)行專人負(fù)責(zé)(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對(duì)進(jìn)出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆紀(jì)錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行,并對(duì)銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記,完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長(zhǎng)和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。

四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。

第15篇 _門店藥品驗(yàn)收管理制度

1、目的:為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品上柜。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。

3、適用范圍:門店藥品驗(yàn)收過程管理。

4、責(zé)任:門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。

5、內(nèi)容:

5.1、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,若不能當(dāng)即查驗(yàn)的應(yīng)暫時(shí)放置待驗(yàn)區(qū),在當(dāng)日內(nèi)完成驗(yàn)收,冷藏貯存藥品必須立即驗(yàn)收,按規(guī)定條件貯存擺放;

5.3、藥品驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證,對(duì)進(jìn)貨藥品逐個(gè)查驗(yàn)。

5.3.1、每個(gè)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì);

5.3.2、對(duì)其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)有無破損、污染;

5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時(shí)報(bào)告配送中心。填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》并向公司質(zhì)管科報(bào)告,及時(shí)辦理退貨相關(guān)手續(xù);

5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外,應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔;

5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽,藥品證明應(yīng)及時(shí)登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>

5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗(yàn)報(bào)告書。

5.3.7、驗(yàn)收冷藏藥品,需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗(yàn)收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

5.4、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字,并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗(yàn)收時(shí)間。

5.5.藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作,對(duì)2022年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí),一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫,及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊(cè)。送貨憑證保存至少五年。

5.7、驗(yàn)收并記錄,至少保存5年。

6.相關(guān)表格:藥品拒收?qǐng)?bào)告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表