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第1篇 生物制品純化崗位職責(zé)任職要求
生物制品純化崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)真核/原核/哺乳動(dòng)物細(xì)胞體系的純化工藝開發(fā)和優(yōu)化;
2. 負(fù)責(zé)純化小試工藝逐級(jí)放大的技術(shù)轉(zhuǎn)移,協(xié)助完成工藝放大研究;
3. 負(fù)責(zé)純化相關(guān)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng),確保工藝開發(fā)工作正常進(jìn)行;
4. 按照管理要求進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄和整理、撰寫操作sop、技術(shù)報(bào)告及項(xiàng)目申報(bào)所需文件;
5. 參與上游構(gòu)建/下游制劑等工作;
6. 完成上級(jí)安排的其它工作。
任職要求:
1. 制藥工程、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 三年以上生物制品表達(dá)發(fā)酵、純化工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉純化工藝?yán)碚?,熟悉層析設(shè)備、填料等原理和操作,熟悉超速離心機(jī)、akta、biorad純化儀等儀器;
4. 具備高度責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神,具有較好的分析問題和解決問題的能力;
5. 有上游構(gòu)建發(fā)酵經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有g(shù)mp生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第2篇 純化生產(chǎn)崗位職責(zé)任職要求
純化生產(chǎn)崗位職責(zé)
生產(chǎn)純化經(jīng)理 1) 負(fù)責(zé)純化車間生產(chǎn)計(jì)劃管理、日常工作管理、純化車間人員工作安排、純化車間內(nèi)部外部工作溝通協(xié)調(diào)、純化車間設(shè)備管理、文件管理等。
2) 負(fù)責(zé)蛋白純化生產(chǎn)管理活動(dòng)。根據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃,組織本部門有序開展生產(chǎn),做好相關(guān)部門協(xié)調(diào)工作,確保按計(jì)劃達(dá)成目標(biāo)。
3) 保證蛋白純化車間的生產(chǎn)行為完全按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定進(jìn)行,確保生產(chǎn)質(zhì)量符合gmp標(biāo)準(zhǔn)。
4) 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)原始記錄、崗位sop及用于記錄的各種表格的編制、修訂、下發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行,確保文件內(nèi)容與生產(chǎn)一致。
5) 負(fù)責(zé)蛋白純化車間相關(guān)文件、記錄、質(zhì)量控制程序的審核和簽批。
6) 負(fù)責(zé)組織按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行蛋白純化工序操作,并按規(guī)范填寫記錄和及時(shí)歸檔。
7) 負(fù)責(zé)工藝接收、確認(rèn)、放大及驗(yàn)證工作,完成工藝轉(zhuǎn)移后的產(chǎn)業(yè)化。
8) 負(fù)責(zé)組織本車間技術(shù)、設(shè)備改進(jìn)工作,組織及參與工藝設(shè)備選型、資料撰寫、采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等工作,確保改進(jìn)合規(guī)、有序進(jìn)行。
1) 負(fù)責(zé)純化車間生產(chǎn)計(jì)劃管理、日常工作管理、純化車間人員工作安排、純化車間內(nèi)部外部工作溝通協(xié)調(diào)、純化車間設(shè)備管理、文件管理等。
2) 負(fù)責(zé)蛋白純化生產(chǎn)管理活動(dòng)。根據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃,組織本部門有序開展生產(chǎn),做好相關(guān)部門協(xié)調(diào)工作,確保按計(jì)劃達(dá)成目標(biāo)。
3) 保證蛋白純化車間的生產(chǎn)行為完全按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定進(jìn)行,確保生產(chǎn)質(zhì)量符合gmp標(biāo)準(zhǔn)。
4) 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)原始記錄、崗位sop及用于記錄的各種表格的編制、修訂、下發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行,確保文件內(nèi)容與生產(chǎn)一致。
5) 負(fù)責(zé)蛋白純化車間相關(guān)文件、記錄、質(zhì)量控制程序的審核和簽批。
6) 負(fù)責(zé)組織按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行蛋白純化工序操作,并按規(guī)范填寫記錄和及時(shí)歸檔。
7) 負(fù)責(zé)工藝接收、確認(rèn)、放大及驗(yàn)證工作,完成工藝轉(zhuǎn)移后的產(chǎn)業(yè)化。
8) 負(fù)責(zé)組織本車間技術(shù)、設(shè)備改進(jìn)工作,組織及參與工藝設(shè)備選型、資料撰寫、采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等工作,確保改進(jìn)合規(guī)、有序進(jìn)行。
純化生產(chǎn)崗位
第3篇 純化工程師崗位職責(zé)任職要求
純化工程師崗位職責(zé)
純化工程師 北京步長新藥研發(fā)有限公司 北京步長新藥研發(fā)有限公司,步長新藥職位描述:
1.負(fù)責(zé)蛋白分離純化工作;
2.按照生產(chǎn)工藝規(guī)程對(duì)純化生產(chǎn)過程參數(shù)的控制;
3.負(fù)責(zé)蛋白純化gmp相關(guān)文件的編寫與修訂;
4.總結(jié)分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),并能發(fā)現(xiàn)與解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題;
5.負(fù)責(zé)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目設(shè)備的調(diào)試驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,放大工藝的優(yōu)化;
任職要求:
1.生物工程、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,
2.有2年以上生物藥物蛋白純化工作經(jīng)驗(yàn),具備中試規(guī)模層析系統(tǒng)使用經(jīng)驗(yàn),熟練掌握各種層析分離技術(shù);
2.熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用和維護(hù),有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作能力及問題分析能力,具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ),思路清晰;
3.有新藥注冊(cè)申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;有生物制品gmp車間經(jīng)驗(yàn)、工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
純化工程師崗位
第4篇 純化技術(shù)員崗位職責(zé)純化技術(shù)員職責(zé)任職要求
純化技術(shù)員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、參與主要工藝操作(ac, ae_, ce_, nf, uf, cf)工序的相關(guān)工作,以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集與整理。
2、參與負(fù)責(zé)完成配液,以及管道和罐體cip、sip工序的相關(guān)工作。
3、負(fù)責(zé)下游車間設(shè)備管理、工藝物料的準(zhǔn)備和整理。
4、執(zhí)行車間潔凈區(qū)的清潔與消毒工作。
5、負(fù)責(zé)下游物料耗材、儀器設(shè)備采購及相關(guān)跟蹤工作
6、參與上游物料、配件的清洗和滅菌相關(guān)工作。
7、負(fù)責(zé)下游區(qū)域相關(guān)記錄文件的檢查工作。
8、負(fù)責(zé)文件分發(fā),整理,歸檔,格式審計(jì)等管理工作。
9、及時(shí)完成所在部門安排的其他相關(guān)工作任務(wù)等。
任職條件:
生物工程、生物制藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,1-3年以上生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀者條件放寬至大專。
第5篇 純化研究員崗位職責(zé)純化研究員職責(zé)任職要求
純化研究員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、 開展核酸原料藥的純化等工作,主要包括使用色譜純化儀純化,樣品的收集和超濾濃縮。
2、 維護(hù)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,保持純化設(shè)施的正常高效運(yùn)轉(zhuǎn),場(chǎng)地設(shè)施的安全及衛(wèi)生狀態(tài)。
3、 按照要求,嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)、儀器使用和驗(yàn)證等的操作規(guī)范,按照gmp等規(guī)范要求執(zhí)行工作要求。
4、 作為受訓(xùn)人或培訓(xùn)人參與公司質(zhì)量管理體系的培訓(xùn),特別是gmp、ich等質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)。
5、 參與撰寫原料藥開發(fā)項(xiàng)目的總結(jié),參與撰寫項(xiàng)目申報(bào)資料。
任職要求:
1、 有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科或碩士學(xué)歷。
2、 有2年或以上的核酸、多肽、蛋白純化經(jīng)驗(yàn)。
3、 熟悉api中試車間的管理要求,熟悉gmp生產(chǎn)管理規(guī)范。
4、 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,善于發(fā)現(xiàn)和分析問題,善于對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,提出解決方案,并實(shí)施驗(yàn)證。
5、 具有較強(qiáng)的邏輯思維,表達(dá)有條理, 善于溝通,能夠與不同專業(yè)背景的同事溝通技術(shù)題。
6、 善于使用常用辦公軟件撰寫有質(zhì)量的報(bào)告。
第6篇 蛋白純化技術(shù)員崗位職責(zé)蛋白純化技術(shù)員職責(zé)任職要求
蛋白純化技術(shù)員崗位職責(zé)
蛋白純化技術(shù)員 愛博泰克生物 武漢愛博泰克生物科技有限公司,愛博泰克 1、參與蛋白純化工藝開發(fā),蛋白純化新技術(shù)開發(fā);
2、熟悉親和層析、離子交換層析、疏水層析、凝膠過濾層析等蛋白質(zhì)純化技術(shù);
3、做好表達(dá)純化實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù),清潔和儀器的保養(yǎng)工作;
4、完成表達(dá)純化所需試劑的配制工作;
5、文獻(xiàn)資料收集整理以及設(shè)計(jì)相應(yīng)實(shí)驗(yàn)方案、工藝條件摸索;
6、完成實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄整理歸檔和蛋白純化工藝流程sop的撰寫;
7、完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求:
1、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、生物工程等生命科學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、有基本的分子生物學(xué)和生物化學(xué)理論知識(shí),有實(shí)驗(yàn)室實(shí)習(xí)和工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
3、做事細(xì)心、謹(jǐn)慎,為人踏實(shí)、勤奮,有團(tuán)隊(duì)合作精神,執(zhí)行力強(qiáng),有強(qiáng)烈的學(xué)習(xí)意愿。
第7篇 純化研發(fā)工程師崗位職責(zé)任職要求
純化研發(fā)工程師崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1、主要負(fù)責(zé)天然蛋白/重組蛋白的純化工作,完善蛋白純化平臺(tái)建設(shè),以公司需求為基礎(chǔ),進(jìn)行蛋白質(zhì)原料開發(fā);
2、遵守原料研發(fā)體系的各項(xiàng)要求,研發(fā)至轉(zhuǎn)生產(chǎn)全過程,并輸出各階段相應(yīng)的文件;
3、定期匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展,撰寫研發(fā)報(bào)告,提交項(xiàng)目研發(fā)相關(guān)的建議;
4、負(fù)責(zé)已轉(zhuǎn)生產(chǎn)項(xiàng)目的產(chǎn)品維護(hù)、質(zhì)量改進(jìn)和工藝改進(jìn)等;
5、與其它部門密切溝通,確保項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求和市場(chǎng)需求,快速高效實(shí)現(xiàn)原料應(yīng)用;
6、組織和領(lǐng)導(dǎo)下級(jí)工作并對(duì)其進(jìn)行培養(yǎng)。
任職資格:
1、生物和化學(xué)生物學(xué)類專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、熟練掌握各種蛋白純化技術(shù)和放大工藝;能夠熟練查閱英文文獻(xiàn),獨(dú)立開發(fā)蛋白純化工藝;
3、熟悉質(zhì)量體系要求;
4、工作積極主動(dòng),高度的責(zé)任心,良好的溝通能力,團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)。
5、有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力,能到領(lǐng)導(dǎo)2-3人的小團(tuán)隊(duì)。
純化研發(fā)工程師崗位
第8篇 純化經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
純化經(jīng)理崗位職責(zé)
純化經(jīng)理 職位信息
1. 負(fù)責(zé)純化研發(fā)部門日常管理和工作;
2. 負(fù)責(zé)開發(fā)用于治療性單克隆抗體和蛋白的純化方法;
3. 熟練使用ge akta系統(tǒng)開發(fā)純化工藝和放大,和超濾/滲濾工藝;
4. 轉(zhuǎn)移純化工藝和支持gmp生產(chǎn);
5. 參與項(xiàng)目的預(yù)算控制和管理;
6. 參與人員管理和實(shí)驗(yàn)室日常管理,確保實(shí)驗(yàn)室符合安全,衛(wèi)生等規(guī)范;
7. 完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作并按要求提出工作報(bào)告。
應(yīng)聘要求:
1. 碩士以上學(xué)位,生物制藥、化學(xué)工程或生物技術(shù)科學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 在生物技術(shù)公司,從事單克隆抗體純化工藝開發(fā)相關(guān)工作5年以上工作經(jīng)驗(yàn)和3年以上管理經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握單克隆抗體純化工藝開發(fā),改進(jìn),優(yōu)化和放大;
4. 具有撰寫開發(fā)報(bào)告和生物制品申報(bào)材料經(jīng)驗(yàn)(ind和ctd);
5.具有人員管理經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目管理的能力;
6. 具有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任心,良好的溝通和人際交流能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神;
7.必須有良好的英文閱讀和寫作能力。 職位信息
1. 負(fù)責(zé)純化研發(fā)部門日常管理和工作;
2. 負(fù)責(zé)開發(fā)用于治療性單克隆抗體和蛋白的純化方法;
3. 熟練使用ge akta系統(tǒng)開發(fā)純化工藝和放大,和超濾/滲濾工藝;
4. 轉(zhuǎn)移純化工藝和支持gmp生產(chǎn);
5. 參與項(xiàng)目的預(yù)算控制和管理;
6. 參與人員管理和實(shí)驗(yàn)室日常管理,確保實(shí)驗(yàn)室符合安全,衛(wèi)生等規(guī)范;
7. 完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作并按要求提出工作報(bào)告。
應(yīng)聘要求:
1. 碩士以上學(xué)位,生物制藥、化學(xué)工程或生物技術(shù)科學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 在生物技術(shù)公司,從事單克隆抗體純化工藝開發(fā)相關(guān)工作5年以上工作經(jīng)驗(yàn)和3年以上管理經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練掌握單克隆抗體純化工藝開發(fā),改進(jìn),優(yōu)化和放大;
4. 具有撰寫開發(fā)報(bào)告和生物制品申報(bào)材料經(jīng)驗(yàn)(ind和ctd);
5.具有人員管理經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目管理的能力;
6. 具有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任心,良好的溝通和人際交流能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神;
7.必須有良好的英文閱讀和寫作能力。
純化經(jīng)理崗位
第9篇 純化研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
純化研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):抗體蛋白純化工藝開發(fā);病毒粒子、vlp純化工藝開發(fā)。
任職要求:生物工程,生物制藥專業(yè)背景,有蛋白純化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
第10篇 純化主管崗位職責(zé)任職要求
純化主管崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、協(xié)助上級(jí)完成下游抗體純化平臺(tái)相關(guān)設(shè)備的調(diào)研及采購;
2、通過委外合作,建立抗體純化的開發(fā)平臺(tái),快速高效的推進(jìn)項(xiàng)目申報(bào);
3、針對(duì)項(xiàng)目推進(jìn)過程中遇到的工藝難點(diǎn),提供較為有效的解決方案,以確保項(xiàng)目進(jìn)度;
4、建立部門的規(guī)章制度,如管理規(guī)范、技術(shù)平臺(tái)、員工培訓(xùn)、項(xiàng)目預(yù)算等,完成相關(guān)文件的撰寫;
5、與其他團(tuán)隊(duì)可以高效的溝通與合作;
任職要求:
1、精通哺乳動(dòng)物細(xì)胞純化的工藝流程,工藝放大及關(guān)鍵工藝參數(shù)研究,并對(duì)相關(guān)cmc相關(guān)法規(guī)有較為深入的了解,并熟悉層析、過濾、tff原理,熟悉純化工藝的開發(fā)原則,了解各類填料及濾膜的性質(zhì),對(duì)蛋白層析系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、tff系統(tǒng)具有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
2、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);本科5年以上,碩士3年以上的抗體藥物細(xì)胞培養(yǎng)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、較強(qiáng)的文獻(xiàn)調(diào)研能力,熟悉cfda、fda、ema有關(guān)生物制品的法規(guī),具備ind申報(bào)文件的撰寫及審核能力;
純化主管崗位
第11篇 純化技術(shù)崗位職責(zé)純化技術(shù)職責(zé)任職要求
純化技術(shù)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、參與主要工藝操作(ac, ae_, ce_, nf, uf, cf)工序的相關(guān)工作,以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集與整理。
2、參與負(fù)責(zé)完成配液,以及管道和罐體cip、sip工序的相關(guān)工作。
3、負(fù)責(zé)下游車間設(shè)備管理、工藝物料的準(zhǔn)備和整理。
4、執(zhí)行車間潔凈區(qū)的清潔與消毒工作。
5、負(fù)責(zé)下游物料耗材、儀器設(shè)備采購及相關(guān)跟蹤工作
6、參與上游物料、配件的清洗和滅菌相關(guān)工作。
7、負(fù)責(zé)下游區(qū)域相關(guān)記錄文件的檢查工作。
8、負(fù)責(zé)文件分發(fā),整理,歸檔,格式審計(jì)等管理工作。
9、及時(shí)完成所在部門安排的其他相關(guān)工作任務(wù)等。
任職條件:
生物工程、生物制藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,1-3年以上生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀者條件放寬至大專。
第12篇 蛋白純化研究員崗位職責(zé)任職要求
蛋白純化研究員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、 細(xì)胞培養(yǎng);
2、 蛋白表達(dá)及純化。
任職要求:
1、 學(xué)歷:本科、碩士學(xué)歷;
2、 專業(yè):細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
3、 經(jīng)驗(yàn):有細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
蛋白純化研究員崗位
第13篇 純化工藝研究員崗位職責(zé)任職要求
純化工藝研究員崗位職責(zé)
純化工藝研究員 杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司,九源 1、 能熟練運(yùn)用qbd理念進(jìn)行純化工藝路線的開發(fā)、優(yōu)化與放大
2、 具有新藥申報(bào)資料編寫經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成相應(yīng)資料的編寫
3、 能獨(dú)立管理項(xiàng)目純化小組,根據(jù)項(xiàng)目整理計(jì)劃制定和執(zhí)行純化實(shí)驗(yàn)計(jì)劃
4、 根據(jù)生產(chǎn)工作需要,為生產(chǎn)部提供相應(yīng)的技術(shù)支持,確保公司生產(chǎn)工作順利進(jìn)行
任職要求:生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士,熟悉生物制藥流程,熟練掌握蛋白質(zhì)純化方法,3年以上生物蛋白藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
純化工藝研究員崗位
第14篇 純化技術(shù)員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)純化工序日常清潔工作,相關(guān)記錄的及時(shí)正確填寫;
2、負(fù)責(zé)純化崗設(shè)備操作,完成生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)、等工作任務(wù)
3、負(fù)責(zé)緩沖溶液的配制(根據(jù)溶液配方接取注射用水,投料,ph和電導(dǎo)測(cè)定,過濾器連接),并及時(shí)準(zhǔn)確填寫配制記錄;
4、負(fù)責(zé)每個(gè)生產(chǎn)操作結(jié)束后的現(xiàn)場(chǎng)清潔工作,保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)刻整潔;
5、負(fù)責(zé)純化工序器具準(zhǔn)備(堿溶液的配制,沖洗,過濾器的組裝,),相關(guān)記錄的正確填寫;
6、負(fù)責(zé)純化工序生產(chǎn)期間內(nèi)部檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè),包括ph、電導(dǎo)、以及蛋白濃度的測(cè)定,并及時(shí)填寫記錄。
任職資格:
1、一年以上制藥企業(yè)純化生產(chǎn)工作經(jīng)歷;
2、具備至少大專以上學(xué)歷,并畢業(yè)于生物技術(shù),生物化工,生物工程,制藥工程等相關(guān)專業(yè);
3、具有較好的英語能力與文件寫作能力;
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,認(rèn)真負(fù)責(zé),溝通能力較強(qiáng);
5、具有較強(qiáng)的邏輯思維能力,善于學(xué)習(xí),知識(shí)面廣。
崗位要求:
學(xué)歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1-3年
第15篇 純化研究員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
一、工作職責(zé)
01、根據(jù)純化組的安排,制定本崗位的工作目標(biāo)與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;
02、進(jìn)行蛋白類新產(chǎn)品純化工藝的研究實(shí)驗(yàn)工作,確立穩(wěn)定的產(chǎn)品工藝路線;
03、進(jìn)行或協(xié)助臨床前及臨床樣品的制備工作;
04、為撰寫相關(guān)的新藥申報(bào)資料以及其它工藝資料提供必要的試驗(yàn)數(shù)據(jù);
05、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop)、標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(smp)的起草工作;
06、負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的填寫工作;
07、負(fù)責(zé)本崗位新進(jìn)員工、轉(zhuǎn)崗員工的帶教工作。
職位要求
學(xué)歷專業(yè):本科以上學(xué)歷,生物相關(guān)專業(yè)。
具有蛋白、抗體類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)等工作經(jīng)驗(yàn),接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)的優(yōu)先。
綜合能力:
01、具有扎實(shí)的蛋白、抗體類藥物理論知識(shí);
02、層析、過濾系統(tǒng)
03、具有較強(qiáng)的分析思考、溝通協(xié)調(diào)能力;
04、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)與實(shí)踐能力,及時(shí)了解國內(nèi)的新技術(shù)、新方法;
05、一定的英語水平和較強(qiáng)的計(jì)算機(jī)應(yīng)用技能,熟悉計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用。
崗位要求:
學(xué)歷要求:碩士
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:無工作經(jīng)驗(yàn)