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第1篇 理化檢驗qc崗位職責任職要求
理化檢驗qc崗位職責
qc理化檢驗員 博康健基因 北京博康健基因科技有限公司,博康健任職資格:
1、 熟練掌握液相、紫外、氣相等精密儀器的操作和維護,有儀器確認的經(jīng)驗;
2、 有檢驗方法驗證或確認的工作經(jīng)驗,能夠獨立完成方法確認的方案起草;
3、 熟練運用相關(guān)的軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析;
4、 有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力,主動工作,具有良好的團隊合作意識。較強的承壓能力,能主動配合完成公司及部門下達的工作;
5、 儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè);本科以上學歷5年以上工作經(jīng)驗,其中三年以上為qc工作;或碩士畢業(yè)三年以上工作經(jīng)驗。
崗位職責:
1、 負責物料到貨檢驗;
2、 負責化藥固體制劑中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品、工藝驗證樣品、物料的檢驗
3、 參與化藥新品種質(zhì)量標準、檢驗sop等相關(guān)文件的編寫;
4、 參與化藥固體制劑新品種與研究單位的檢驗對接工作;
5、 參與多產(chǎn)品共線清潔驗證相關(guān)方法學確認工作;
6、 負責所用儀器設(shè)備相關(guān)sop、驗證文件的編寫和實施
理化檢驗qc崗位
第2篇 qc理化檢驗員崗位職責、要求
qc理化檢驗員職位要求
1.了解國內(nèi)外驗證法律法規(guī)。
2.了解國內(nèi)外gmp相關(guān)法律、法規(guī)、指南。
3.具理化檢驗(lc、ms、ce、pcr等)相關(guān)實操能力。
4.具備良好的團隊溝通協(xié)調(diào)能力、較強的抗壓能力。
5.大學英語四級。
qc理化檢驗員崗位職責
1.負責qc理化檢驗實驗室相關(guān)檢測工作。
2.負責理化檢驗相關(guān)分析方法的驗證的起草實施。
3.負責參與理化檢驗實驗室調(diào)查,偏差調(diào)查和變更控制。
4.支持qc理化檢驗實驗室的設(shè)計。
5.支持理化檢驗實驗室相關(guān)分析方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
第3篇 qc理化檢驗員崗位職責任職要求
qc理化檢驗員崗位職責
qc理化檢驗員 博康健基因 北京博康健基因科技有限公司,博康健任職資格:
1、 熟練掌握液相、紫外、氣相等精密儀器的操作和維護,有儀器確認的經(jīng)驗;
2、 有檢驗方法驗證或確認的工作經(jīng)驗,能夠獨立完成方法確認的方案起草;
3、 熟練運用相關(guān)的軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析;
4、 有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力,主動工作,具有良好的團隊合作意識。較強的承壓能力,能主動配合完成公司及部門下達的工作;
5、 儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè);本科以上學歷5年以上工作經(jīng)驗,其中三年以上為qc工作;或碩士畢業(yè)三年以上工作經(jīng)驗。
崗位職責:
1、 負責物料到貨檢驗;
2、 負責化藥固體制劑中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品、工藝驗證樣品、物料的檢驗
3、 參與化藥新品種質(zhì)量標準、檢驗sop等相關(guān)文件的編寫;
4、 參與化藥固體制劑新品種與研究單位的檢驗對接工作;
5、 參與多產(chǎn)品共線清潔驗證相關(guān)方法學確認工作;
6、 負責所用儀器設(shè)備相關(guān)sop、驗證文件的編寫和實施
第4篇 理化檢驗工程師崗位職責理化檢驗工程師職責任職要求
理化檢驗工程師崗位職責
職責描述:
1.根據(jù)項目進展,配合廠房系統(tǒng)驗證,車間工藝驗證,進行相關(guān)理化檢驗工作;
2.負責工藝用水、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、帶包裝產(chǎn)品和成品的日常理化檢驗工作;
3.負責相關(guān)儀器、設(shè)備的維護保養(yǎng)以及驗證工作以及相關(guān)檢驗方法的確認和驗證工作
4.完成上級主管安排其它工作。
任職要求:
1、技能資格:化學、藥學、藥物分析或相關(guān)專業(yè)
2、專業(yè)技能資格:熟悉原輔料、包材、中間產(chǎn)品和成品的理化檢驗,熟悉留樣和設(shè)備的管理;
3、相關(guān)技能資格:具有1年以上醫(yī)療器械或者藥品企業(yè)的理化分析工作經(jīng)驗,熟悉gmp、中國藥典、美國藥典者優(yōu)先。
4、其他:為人踏實,邏輯能力強,具備良好的分析及溝通能力。